1. Thuốc Agiclovir 400 là thuốc gì?
Agiclovir 400 là sản phẩm của Công ty CP Dược phẩm Agimexpharm với thành phần hoạt chất chính Acyclovir, được chỉ định trong điều trị nhiễm Herpes simplex ở da và niêm mạc, phòng ngừa tái phát nhiễm Herpes simplex, dự phòng nhiễm Herpes simplex ở các bệnh nhân suy giảm miễn dịch, điều trị bệnh thủy đậu và Herpes zoster (bệnh zona).
2. Thành phần thuốc Agiclovir 400
Thành phần hoạt chất:
Mỗi viên AGICLOVIR 400 chứa 400mg Acyclovir.
Thành phần tá dược: Lactose, Tinh bột ngô, Povidon K30, Microcrystallin cellulose 101, Natri starch glycolat, Magnesi stearat.
3. Dạng bào chế
Viên nén.
4. Chỉ định
Điều trị nhiễm Herpes simplex ở da và niêm mạc, bao gồm herpes sinh dục khởi phát và tái phát (không bao gồm nhiễm HSV nặng ở trẻ suy giảm miễn dịch).
Ngăn chặn (phòng ngừa tái phát) nhiễm Herpes simplex tái phát ở các bệnh nhân có khả năng miễn dịch bình thường.
Dự phòng nhiễm Herpes simplex ở các bệnh nhân suy giảm miễn dịch.
Điều trị bệnh thủy đậu và Herpes zoster (bệnh zona).
5. Liều dùng
Cách dùng
Uống thuốc sau bữa ăn với nhiều nước.
Liều dùng
Người lớn:
Điều trị nhiễm Herpes simplex: Uống 200mg/lần x 5 lần/ngày, mỗi lần cách nhau 4 giờ bỏ qua liều ban đêm. Đợt điều trị thường 5 ngày, trong các trường hợp nhiễm khởi phát nặng, thời gian điều trị có thể kéo dài hơn.
Ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch nặng (như sau ghép tủy) hoặc những bệnh nhân bị giảm hấp thu ở ruột, liều có thể tăng gấp đôi thành 400mg hoặc có thể cân nhắc dùng liều tiêm tĩnh mạch.
Nên bắt đầu điều trị càng sớm càng tốt ngay khi nhiễm bệnh; đối với các đợt tái phát, tốt nhất nên bắt đầu điều trị trong giai đoạn tiền triệu hoặc khi bắt đầu xuất hiện các sang thương.
Phòng ngừa nhiễm Herpes simplex tái phát ở các bệnh nhân có khả năng miễn dịch bình thường: Uống 200mg/lần x 4 lần/ngày, mỗi lần cách nhau 6 giờ.
Để thuận tiện cho nhiều bệnh nhân có thể dùng liều 400mg/lần x 2 lần/ngày, mỗi lần cách nhau 12 giờ.
Trong một số trường hợp, điều chỉnh liều xuống 200mg/lần x 3 lần/ngày, mỗi lần cách nhau 8 giờ, hoặc 200mg x 2 lần/ngày cách nhau mỗi 12 giờ, cũng có thể đạt được hiệu quả.
Một số bệnh nhân có thể bị nhiễm đột phát khi dùng liều tổng cộng hàng ngày 800 mg.
Mỗi 6 - 12 tháng, nên ngưng điều trị theo định kỳ để theo dõi những chuyển biến tự nhiên của bệnh.
Dự phòng nhiễm Herpes simplex ở các bệnh nhân suy giảm miễn dịch:
Uống 200mg/lần x 4 lần/ngày, mỗi lần cách nhau 6 giờ.
Ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch nặng (như sau ghép tủy) hoặc những bệnh nhân bị giảm hấp thu ở ruột, có thể tăng gấp đôi liều đến 400 mg hoặc có thể cân nhắc dùng liều tiêm tĩnh mạch.
Thời gian dùng thuốc dự phòng tùy thuộc vào thời kỳ có nguy cơ dài hay ngắn.
Điều trị bệnh thủy đậu và Herpes zoster:
Uống 800mg/lần x 5 lần/ngày, mỗi lần cách nhau 4 giờ, không dùng thuốc vào buổi tối. Thời gian điều trị nên kéo dài 7 ngày.
Ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch nặng (như sau ghép tủy) hoặc những bệnh nhân bị giảm hấp thu ở ruột có thể cân nhắc dùng liều tiêm tĩnh mạch.
Nên bắt đầu điều trị càng sớm càng tốt sau khi bắt đầu nhiễm bệnh. Điều trị Herpes zoster mang lại kết quả tốt hơn nếu được bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi bắt đầu phát ban. Điều trị thủy đậu ở bệnh nhân có khả năng miễn dịch bình thường nên bắt đầu trong vòng 24 giờ sau khi phát ban.
Đối tượng đặc biệt:
Trẻ em:
Điều trị nhiễm Herpes simplex và dự phòng nhiễm Herpes simplex ở các bệnh nhân suy giảm miễn dịch:
Trẻ ≥ 2 tuổi: Dùng bằng liều người lớn.
Trẻ < 2 tuổi: Dùng nửa liều người lớn*.
Điều trị bệnh thủy đậu:
Trẻ < 2 tuổi: uống 200mg/lần x 4 lần/ngày.
Trẻ 2 - 5 tuổi: uống 400mg/lần x 4 lần/ngày.
Trẻ ≥ 6 tuổi: Uống 800mg/lần x 4 lần/ngày.
Điều trị nên tiếp tục trong 5 ngày.
Liều dùng có thể được tính chính xác hơn là 20mg/kg thể trọng (không vượt quá 800mg) bốn lần mỗi ngày.
Chưa có thông tin về ngăn chặn nhiễm Herpes simplex hoặc điều trị nhiễm Herpes zoster ở các trẻ có khả năng miễn dịch bình thường.
* Nếu liều sử dụng khác với hàm lượng 400mg hoặc 200mg hoặc trẻ khó uống thuốc viên, cần hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để được hướng dẫn sử dụng chế phẩm có hàm lượng hoặc dạng bào chế phù hợp.
Người cao tuổi:
Nên xem xét tình trạng suy giảm chức năng thận ở người cao tuổi và liều lượng phải được điều chỉnh cho phù hợp (theo liều lượng trong suy thận dưới đây).
Bệnh nhân cao tuổi dùng liều cao acyclovir phải được uổng đủ nước.
Người suy thận:
Cần thận trọng khi dùng acyclovir ở bệnh nhân suy chức năng thận, liều dùng phải điều chỉnh theo độ thanh thải creatinin, nên cho bệnh nhân uống đủ nước.
Điều trị do nhiễm Herpes simplex:
Dùng liều như người bình thường, đối với những bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 10ml/phút) nên điều chỉnh liều 200mg/lần x 2 lần/ngày, cách nhau mỗi 12 giờ.
Điều trị nhiễm Herpes zoster, nên điều chỉnh liều theo mức độ suy thận như sau:
Suy thận trung bình, độ thanh thải creatinin 10-25ml/phút: Liều 800mg x 3 lần/ngày, mỗi lần cách nhau 8 giờ.
Suy thận nặng, độ thanh thải creatinin < 10ml/phút: Liều 800mg x 2 lần/ngày cách nhau mỗi 12 giờ.
Một số lưu ý đặc biệt về xử lý thuốc trước và sau khi sử dụng thuốc:
Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.
6. Chống chỉ định
Bệnh nhân quá mẫn với acyclovir hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
7. Tác dụng phụ
Các phản ứng có hại được phân nhóm theo tần suất: Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000); không thề ước lượng tần suất được liệt kê "Chưa rõ tần suất".
Khi uống acyclovir có thể gặp các tác dụng không mong muốn như sau:
Thường gặp:
Rối loạn tâm thần và hệ thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt.
Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng.
Da và mô dưới da: Ngứa, phát ban (bao gồm nhạy cảm ánh sáng).
Ít gặp:
Da và mô dưới da: Mày đay, tăng tần suất rụng tóc lan tỏa. Tăng rụng tóc lan tỏa có liên quan đến một số bệnh và thuốc, không chắc do liên quan đến việc sử dụng acyclovir.
Hiếm gặp:
Hệ thống miễn dịch: Sốc phản vệ.
Hô hấp, lồng ngực và trung thất: Khó thở.
Gan-mật: Tăng bilirubin và men gan có liên quan.
Thận và tiết niệu: Tăng urê máu và creatinin.
Da và mô dưới da: Phù mạch.
Rất hiếm gặp:
Máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
Rối loạn tâm thần và hệ thần kinh: Kích động, run, mất điều hòa, loạn vận ngôn, ảo giác, các triệu chứng loạn thần kinh, co giật, ngủ gà, bệnh não, hôn mê. Các biểu hiện này thường hồi phục và thường nhận thấy ở bệnh nhân suy thận hoặc có yếu tố ảnh hưởng khác.
Gan-mật: Viêm gan, vàng da.
Thận và tiết niệu: Suy thận cấp, đau thận.
Toàn thân: Mệt mỏi, sốt.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Tương tác của thuốc với các thuốc khác và các loại tương tác khác:
Probenecid: Làm tăng nửa đời trong huyết tương và AUC của acyclovir, giảm thải trừ qua nước tiểu và độ thanh thải của acyclovir.
Zidovudin: Dùng đồng thời zidovudine và acyclovir có thể gây trạng thái ngủ lịm và lơ mơ.
Amphotericin B và ketoconazol: Làm tăng hiệu lực chống virus của acyclovir.
Interferon: Làm tăng tác dụng chống virus HSV-1 in vitro của acyclovir, tuy nhiên tương tác trên lâm sàng vẫn chưa rõ.
Theophylin: Đã có nghiên cứu cho thấy điều trị đồng thời theophylin với acyclovir làm tăng AUC của tổng liều sử dụng khoảng 50%, vì vậy cần theo dõi nồng độ theophylin huyết tương trong thời gian điều trị đồng thời với acyclovir. Nguy cơ tăng độc tính thận khi dùng đồng thời với các thuốc gây độc với thận.
Tương kỵ của thuốc:
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
9. Thận trọng khi sử dụng
Cần cung cấp đủ nước, đặc biệt đối với người sử dụng liều cao acyclovir.
Bệnh nhân suy thận nặng và bệnh nhân cao tuổi: Acyclovir được đào thải qua thận, do đó phải giảm liều ở bệnh nhân suy thận. Bệnh nhân cao tuổi có thể bị giảm chức năng thận và do đó việc giảm liều cần được cân nhắc đối với nhóm bệnh nhân này. Cả bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân suy thận đều có nguy cơ cao phát triển các tác dụng phụ về thần kinh và dấu hiệu của các tác dụng phụ này cần được theo dõi chặt chẽ. Trong các trường hợp được báo cáo, các phản ứng này nói chung thường hết khi ngưng sử dụng thuốc.
Bệnh nhân suy giảm miễn dịch nặng: Khi điều trị với acyclovir kéo dài hoặc lặp đi lặp lại có thể dẫn đến việc chọn lọc các chủng virus giảm độ nhạy cảm, dẫn đến không thể tiếp tục điều trị với acyclovir.
Chú ý nên duy trì đủ lượng nước hấp thu cho những bệnh nhân dùng liều cao acyclovir để tránh nhiễm độc thận.
Nguy cơ suy thận tăng lên nếu dùng đồng thời với các thuốc khác gây độc với thận. Dữ liệu hiện có từ các nghiên cứu lâm sàng không đủ để kết luận rằng điều trị bằng acyclovir làm giảm tỷ lệ biến chứng liên quan đến thủy đậu ở bệnh nhân có khả năng miễn dịch bình thường.
Trẻ em:
Acyclovir dùng đường uống được sử dụng ở trẻ em chủ yếu để điều trị nhiễm trùng HSV không nghiêm trọng ở da và niêm mạc. Để điều trị HSV sơ sinh và nhiễm HSV nặng ồ trẻ em bị suy giảm miễn dịch dùng acyclovir tiêm tĩnh mạch (IV).
Thuốc này chứa lactose: Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu enzym Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ có thai:
Các số liệu hiện có về sử dụng acyclovir trên phụ nữ có thai vẫn còn hạn chế, và chưa có các thử nghiệm đầy đủ và có đối chứng tốt. Do đó nên cẩn trọng cân nhắc, chỉ nên dùng acyclovir cho người mang thai khi lợi ích điều trị hơn hẳn rủi ro có thể xảy ra với bào thai.
Phụ nữ có khả năng mang thai hoặc đang sử dụng các biện pháp tránh thai nên tham khảo ý kiến bác sĩ cẩn thận trước khi điều trị với thuốc này.
Không có thông tin về độc tính trên thai nhi.
Thời kỳ cho con bú:
Thuốc được bài tiết qua sữa mẹ khi dùng đường uống. Sau khi uống 200 mg acyclovir, 5 lần một ngày, đã phát hiện acyclovir trong sữa mẹ với nồng độ dao động từ 0,6 đến 4,1 lần so với nồng độ tương ứng trong huyết tương. Nồng độ này có thể đưa vào trẻ bú mẹ với liều acyclovir lên tới 0,3mg/kg/ngày.
Do đó, nên thận trọng khi dùng acyclovir ở phụ nữ cho con bú, nếu cần dùng thuốc cho mẹ thì nên ngưng cho con bú.
11. Ảnh hưởng của thuốc Agiclovir 400 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu nào cho thấy ảnh hưởng của acyclovir lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Hơn nữa, không thể dự đoán ảnh hưởng bất lợi lên các hoạt động này từ dược tính của hoạt chất.
Tuy nhiên nên thận trọng vì thuốc có thể gây một số tác dụng không mong muốn trên thần kinh như đau đầu, chóng mặt, ảo giác, ngủ gà (thường xảy ra ở bệnh nhân dùng liều cao hoặc suy chức năng thận), bệnh nhân nên chắc chắn không bị ảnh hưởng bởi thuốc trước khi lái xe hay sử dụng máy móc.
12. Quá liều
Quá liều:
Có kết tủa trong ống thận khi nồng độ trong ống thận vượt quá độ hòa tan 2,5mg/ml, hoặc khi creatinin huyết thanh cao, suy thận, trạng thái kích thích, bồn chồn, run, co giật, đánh trống ngực, cao huyết áp, khó tiểu tiện.
Xử trí:
Thẩm tách máu người bệnh cho đến khi chức năng thận phục hồi, ngừng thuốc, cho truyền nước và điện giải.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Agiclovir 400 ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Agiclovir 400 quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Agiclovir 400 ở đâu?
Hiện nay, Agiclovir 400 là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Agiclovir 400 trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”