1. Thuốc Alanboss XL 5 là thuốc gì?
Thuốc Alanboss XL 5 là sản phẩm của công ty TNHH Hasan-Dermapharm – Việt Nam
với thành phần Alfuzosin hydroclorid hàm lượng 5 mg dùng điều trị các triệu chứng chức năng mức độ trung bình đến nặng của phì đại tuyến tiền liệt lành tính.
2. Thành phần thuốc Alanboss XL 5
Dược chất: Alfuzosin hydroclorid 5 mg.
Tá dược: Hypromellose, cellulose vi tinh thể 101, manitol, povidon K30, magnesi stearat, silic dioxyd keo khan.
3. Dạng bào chế
Viên nén phóng thích kéo dài. Viên nén tròn, màu trắng, hai mặt lồi, cạnh và thành viên lành lặn.
4. Chỉ định
Điều trị các triệu chứng chức năng mức độ trung bình đến nặng của phì đại tuyến tiền liệt lành tính.
5. Liều dùng
Liều lượng:
- Liều khuyến cáo: 1 viên/lần x 2 lần/ngày.
- Không vượt quá 10 mg/ngày.
Liều lượng ở một số đối tượng lâm sàng đặc biệt:
- Người cao tuổi (> 65 tuổi): Nên bắt đầu với 1 viên/lần/ngày vào buổi tối. Có thể tăng liều 10 mg/ngày (1 viên/lần x 2 lần/ngày) tùy theo khả năng dung nạp của bệnh nhân và hiệu quả điều trị.
- Suy thận: Bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinin ≥ 30 ml/phút) có thể được điều trị với liều 1 viên/lần/ngày. Không nên dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút) vì chưa có dữ liệu an toàn lâm sàng.
- Suy gan: Chống chỉ định sử dụng alfuzosin dưới dạng viên nén phóng thích kéo dài hàm lượng 5 mg ở bệnh nhân suy gan. Các chế phẩm chứa alfuzosin hydroclorid liều thấp hơn có thể cân nhắc sử dụng theo chỉ định của bác sĩ. Không nên chia nhỏ Alanboss XL 5 để được liều thấp hơn cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình.
- Trẻ em: Hiệu quả của alfuzosin chưa được chứng minh ở trẻ em 2 - 16 tuổi. Chống chỉ định sử dụng Alanboss XL5 ở trẻ em.
Cách dùng
- Uống nguyên viên thuốc với một ly nước, không được nhai, bẻ đôi, làm vỡ hoặc nghiền viên thuốc. Thuốc có thể sử dụng cùng hoặc không cùng với thức ăn.
- Liều đầu tiên nên uống trước lúc đi ngủ. Nên uống thuốc cùng một thời điểm mỗi ngày ngay sau bữa ăn.
- Nếu bệnh nhân quên dùng thuốc, hãy bỏ qua liễu đã quên và tiếp tục uống liều tiếp theo như thường lệ. Không uống liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
- Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.
- Không nên vứt bỏ thuốc vào nước thải hay rác sinh hoạt. Hỏi ý kiến được sĩ cách bỏ thuốc không sử dụng nữa. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6. Chống chỉ định
- Quá mẫn với alfuzosin hydroclorid, các dẫn chất quinazolin khác (terazosin, doxazosin) hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Suy gan.
- Tiền sử hạ huyết áp tư thế.
- Phối hợp với các thuốc khác chẹn thụ thể alpha-1.
7. Tác dụng phụ
Các tác dụng không mong muốn được phân nhóm theo tần suất: rất thường gặp (ADR > 1/10), thường gặp (1/100 < ADR < 1/10), ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100) hiếm gặp (1/10.000 < ADR < 1/1000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000) và không rõ tần suất (tần suất không ước.
tính được từ dữ liệu sẵn có).
- Tim: Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực (ít gặp). Làm khởi phát, làm trầm trọng hoặc tái phát đau thắt ngực ở người có tiền sử bệnh mạch vành (rất hiếm gặp). Rung tâm nhĩ (không rõ tần suất).
- Mắt: Thị lực bất thường (ít gặp). Hội chứng đồng từ mềm trong phẫu thuật (không rõ tần suất).
- Tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy, khô miệng (thường gặp). Nôn (ít gặp).
- Gan, mật: Tổn thương tế bào gan ở mật (không rõ tần suất)
- Thần kinh: Chóng mặt, choáng váng, nhức đầu (thường gặp). Ngất xỉu, buồn ngủ (ít gặp). - - Đột quỵ do thiếu máu cục bộ ở người bị rối loạn mạch máu não (không rõ tần suất).
- Sinh sản: Hội chứng cương đau dương vật kéo dài (không rõ tần suất).
- Thận và tiết niệu: Tiểu không tự chủ (tập).
- Hô hấp: Nghẹt mũi, viêm mũi (ít gặp).
- Da và mô dưới da: Phát ban, ngứa (ít gặp). Mày đay, phù mạch (rất hiếm gặp).
- Mạch máu: Hạ huyết áp thể đứng (thường gấp). Đỏ bừng (ít gặp).
- Mẫu và hệ bạch huyết: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu (không rõ tần suất).
- Rối loạn tổng quát và tại chỗ: Suy nhược, khó chịu (thường gặp). Phù nề, đau ngực (ít gặp).
Hướng dẫn cách xử trí tác dụng không mong muốn
Nếu gặp phải bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, kể cả những tác dụng không mong muốn không được liệt kê ở mục này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Tương tác của thuốc
Phối hợp thuốc chống chỉ định:
- Ombitasvir + paritaprevir: Tăng nồng độ alfuzosin trong huyết tương do giảm chuyển hóa ở gan bằng liệu pháp kép.
- Thuốc chẹn thụ thể alpha-l (doxazasin, prazosin, uradipil) - Tăng tác dụng hạ huyết áp, nguy cơ hạ huyết áp tư thể trọng
Phối hợp thuốc cần thận trọng:
- Các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (boceprevir, clarithromycin, cobicistat, erythromycin, itraconazol, ketoconazol, nelfinavir posaconazol, ritonavir, telaprevir, telithromycin, nefazodon, voricozol: Làm tăng nồng độ của alfuzosin trong huyết tương và tăng nguy cơ mắc phải các tác dụng không mong muốn.
- Thuốc ức chế phosphodiesterase-5 (avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil): Nguy cơ hạ huyết áp tư thế, đặc biệt ở người cao tuổi. Nên bắt đầu điều trị với liều khuyến cáo tối thiểu và điều chỉnh liều từ từ nếu cần.
- Các thuốc chống tăng huyết áp khác ( thuốc chẹn alpha): Tăng tác dụng hạ huyết áp của thuốc, nguy cơ hạ huyết áp tư thế nghiêm trọng
- Dapoxetin: Nguy cơ tăng tác dụng không mong muốn, đặc biệt như chóng mặt hoặc ngất xỉu.
- Chế phẩm chứa nitrat: Sử dụng các thuốc gây mê toàn thân ở người đang được điều trị với alfuzosin có thể gây hạ huyết áp sâu. Vì vậy, khuyến cáo ngưng sử dụng thuốc 24 giờ trước phẫu thuật.
Tương kỵ của thuốc:
Không áp dụng.
9. Thận trọng khi sử dụng
Khi bắt đầu điều trị với alfuzosin nên loại trừ các bệnh khác có thể gây ra các triệu chứng tương tự như tăng sản lành tính tuyến tiền liệt.
Do thiếu dữ liệu an toàn, không nên dùng alfuzosin 5 mg cho bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30ml/phút).
- Thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân đang điều trị với thuốc hạ huyết áp hoặc thuốc nhóm nitrat. Cần theo dõi huyết áp thường xuyên, đặc biệt khi bắt đầu điều trị. Không nên dùng alfuzosin chung với thuốc hạ huyết áp chẹn alpha.
- Hạ huyết áp thế đứng có hoặc không có triệu chứng (chóng mặt, mệt mỏi, đổ mồ hôi), xảy ra trong vài giờ sau khi uống thuốc ở một số bệnh nhân. Những triệu chứng này thường thoảng qua, xảy ra vào giai đoạn đầu của quá trình điều trị và thường không cản trở việc tiếp tục điều trị.
Trong trường hợp này, bệnh nhân cần nằm cho đến khi các triệu chứng hoàn toàn biến mất.
- Hạ huyết áp rõ đã được báo cáo trong quá trình lưu hành trên thị trường ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ (bệnh tim tiềm ẩn và/ hoặc điều trị đồng thời với thuốc hạ huyết áp). Nguy cơ hạ huyết áp và các tác động không mong muốn liên quan thường có thể xảy ra cao hơn ở người cao tuổi, bệnh nhân cần được cảnh báo về nguy cơ xảy ra các biến cố trên.
- Thận trọng khi dùng alfuzosin ở người có tiền sử hạ huyết áp nghiêm trọng do phản ứng với một thuốc chẹn alpha-1 khác.
- Quá trình điều trị nên được bắt đầu từ từ với bệnh nhân quá mẫn với thuốc chẹn alpha-1 khác.
- Thân trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân suy tim cấp tính.
- Điều trị suy mạch vành sẽ được tiếp tục. Lưu ý rằng việc dùng đồng thời nitrat và alfuzosin có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp. Nếu cơn đau thắt ngực trở lại hoặc trầm trọng hơn, nên ngưng điều trị với alfuzosin.
- Theo dõi trước và trong khi điều trị ở người có khoảng QTc kéo dài bẩm sinh, tiền sử QTc kéo dài hoặc đang điều trị với thuốc làm tăng khoảng QTc.
- Hội chứng đồng tử mềm trong phẫu thuật đã gặp trong phẫu thuật đục thủy tinh thể ở một số bệnh nhân đã hoặc đang điều trị với thuốc tamsulosin. Các báo cáo riêng biệt từ các thuốc chẹn alpha-1 khác cũng đã được ghi nhận, do đó không loại trừ khả năng ảnh hưởng của nhóm thuốc. Do hội chứng đồng tử mềm có thể làm gia tăng các biến chứng trong quá trình phẫu thuật đục thủy tinh thể nên trước khi phẫu thuật cần thông báo cho bác sĩ biết hiện nay hoặc trước đó có điều trị bằng thuốc chẹn alpha-1 hay không, ngay cả khi nguy cơ xảy ra với alfuzosin thấp.
- Nguy cơ đột quỵ do thiếu máu cục bộ, đặc biệt ở người cao tuổi có tiền sử rối loạn tuần hoàn não có triệu chứng (rối loạn nhịp tim, rung nhĩ, tiền sử cơn thiếu máu não thoáng qua) hoặc không có triệu chứng do xuất hiện hạ huyết áp sau khi dùng alfuzosin. Bệnh nhân phải thông báo về các yếu tố nguy cơ khi bắt đầu dùng thuốc.
- Cần tránh kết hợp alfuzosin và chất ức chế CYP3A4 mạnh (itraconazol, ketoconazol, chất ức chế protease, clarithromycin, telithromycin và nefazodon) (xem phần Tương tác thuốc). Không nên sử dụng kết hợp alfuzosin với các chất ức chế CYP3A4 kèm theo kéo dài khoảng QTc (itraconazol, clarithromycin). Nếu bắt đầu điều trị nên tạm thời ngưng alfuzosin.
- Các trường hợp hiếm gặp của hội chứng cương đau dương vật kéo dài được báo cáo ở người điều trị với alfuzosin cũng như các thuốc chẹn alpha-1 khác. Hội chứng cương đau dương vật kéo dài có thể dẫn đến bất lực vĩnh viễn nếu không được điều trị đúng cách.
- Dùng đồng thời alfuzosin hydroclorid 5 mg với chất ức chế phosphodiesterase-5 (sildenafil, tadalafil và vardenafil) có thể gây hạ huyết áp có triệu chứng trên phần Tin tức thuốc). Để giảm nguy cơ hạ huyết áp thế đứng, nên điều trị ổn định với thuốc chẹn alpha trước khi bắt đầu điều trị với chất ức chế phosphodiesterase-5. Nên bắt đầu điều trị với chất ức chế phosphodiesterase-5 ở liều thấp nhất có thể.
- Bệnh nhân cần được cảnh báo về việc không được nhai, nghiền hoặc làm vỡ viên thuốc vị có thể dẫn đến sự phóng thích, hấp thu không phù hợp và có thể xuất hiện sớm các tác dụng không mong muốn.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Không áp dụng (do chỉ định điều trị của alfuzosin không liên quan đến phụ nữ).
11. Ảnh hưởng của thuốc Alanboss XL 5 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
- Chưa có dữ liệu về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái tàu xe, vận hành máy móc. Các tác dụng không mong muốn như chóng mặt, hoa mắt, choáng váng, suy nhược có thể xảy ra, đặc biệt khi bắt đầu điều
- Cần thận trọng khi lái tàu xe, vận hành máy móc.
12. Quá liều
Triệu chứng
Hạ huyết áp nặng.
Cách xử trí
- Áp dụng các biện pháp điều trị hạ huyết áp tiêu chuẩn, giữ bệnh nhân ở tư thế nằm ngửa.
- Trong trường hợp hạ huyết áp nặng, có thể dùng thuốc có mạch tác động trực tiếp lên cơ trơn mạch máu như norepinephrin
- Cân nhắc rửa dạ dày và/ hoặc dùng than hoạt. Alfuzosin liên kết nhiều với protein nên không thể loại bỏ thuốc bằng cách thẩm phân máu.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Alanboss XL 5 ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Alanboss XL 5 quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Alanboss XL 5 ở đâu?
Hiện nay, Alanboss XL 5 là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Alanboss XL 5 trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”