Thuốc Alenta Tablets điều trị loãng xương sau mãn kinh, giảm nguy cơ gãy xương cột sống và hông.
1. Thuốc Alenta Tablets là thuốc gì?
Thuốc Alenta Tablets điều trị loãng xương để phòng ngừa nứt gãy xương, bao gồm xương vùng khớp háng và cột sống (nứt do nén đốt sống) ở phụ nữ sau mãn kinh, ở phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ dẫn đến loãng xương, điều trị loãng xương ở nam giới để ngăn ngừa nứt gãy xương ngăn ngừa loãng xương do glucocorticoid ở nam và nữ.
2. Thành phần thuốc Alenta Tablets
Hoạt chất: Natri Alendronate tương đương 70mg Alendronic acid.
Tá dược: Lactose, Croscarmellose natri, Magnesium Stearate, Avicel PH-102, màu vàng oxit sắt.
3. Dạng bào chế
Thuốc Alenta Tablets được bào chế dưới dạng viên nén hình vuông, màu be, một mặt có khắc một mặt rãnh ở chính giữa và một mặt trơn.
4. Chỉ định
- Điều trị loãng xương sau mãn kinh. Acid alendronic làm giảm nguy cơ gãy xương cột sống và hông.
- Điều trị loãng xương ở nam giới có nguy cơ loãng xương cao. Giảm tỷ lệ mắc phải cột sống, nhưng không phải là gãy cột sống ngoài thân sống đã được chứng minh.
- Dự phòng loãng xương do glucocorticoid gây ra
Các yếu tố nguy cơ thường liên quan đến sự tiến triển của bệnh loãng xương bao gồm cơ thể tạng mỏng, tiền sử gia đình loãng xương, mãn kinh sớm, trọng lượng xương thấp trung bình và liệu pháp glucocorticoid kéo dài, đặc biệt là cao liều (15mg/ngày).
5. Liều dùng và cách dùng thuốc
Liều dùng
Thời gian điều trị bisphosphonate tối ưu cho bệnh loãng xương chưa được thiết lập. Nhu cầu tiếp tục điều trị nên được đánh giá lại định kỳ dựa trên lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn của acid alendronic trên từng bệnh nhân, đặc biệt sau khi sử dụng từ 5 năm trở lên.
Điều trị loãng xương sau mãn kinh:
Liều dùng khuyến cáo là 10mg mỗi ngày một lần.
Điều trị loãng xương ở nam giới:
Liều dùng khuyến cáo là 10mg mỗi ngày một lần.
Điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid gây ra:
Đối với phụ nữ sau mãn kinh không điều trị với estrogen, liều dùng khuyến cáo là 1 viên 10mg mỗi ngày.
Liều dùng thuốc Alenta Tablets 70mg: Liều dùng khuyến cáo là một viên 70mg mỗi tuần. Bệnh nhân nên được hướng dẫn rằng nếu quên một liều Alenta Tablets 70mg một lần mỗi tuần, nên uống một viên vào buổi sáng sau khi nhớ. Bệnh nhân không nên dùng hai viên trong một ngày mà nên trở lại dùng một viên mỗi tuần một lần, như kế hoạch ban đầu vào ngày đã chọn.
Người lớn tuổi: Trong các thử nghiệm lâm sàng, không có sự khác biệt về tuổi tác liên quan đến dữ liệu hiệu quả hoặc an toàn của Alendronat.
Do đó, không cần điều chỉnh liều dùng cho bệnh nhân lớn tuổi.
Suy thận
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có mức lọc cầu thận lớn hơn 35 ml/phút. Alendronat không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy chức năng thận nếu GFR dưới 35 ml/phút, vì không có kinh nghiệm về điều này.
Sử dụng cho bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều dùng
Trẻ em: Alendronat natri không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi do không đủ dữ liệu về an toàn và hiệu quả liên quan đến bệnh loãng xương ở trẻ em.
Cách dùng:
Đường uống
Để hấp thu Alendronat đạt yêu cầu, acid alendronate phải được uống khi bụng đói ngay khi thức dậy vào buổi sáng, chỉ với nước lọc, ít nhất 30 phút trước khi ăn, uống hoặc thuốc khác trong ngày. Các đồ uống khác, thực phẩm và một số loại thuốc có khả năng làm giảm hấp thu của Alendronat
Để hỗ trợ phân bố thuốc vào dạ dày và do đó làm giảm nguy cơ kích ứng/tác dụng không mong muốn tại chỗ và trong thực quản.
- Chỉ nên uống Alenta Tablets 70mg khi bắt đầu một ngày mới với một ly nước
- Nên nuốt cả viên nén Alenta Tablets 70mg. Viên thuốc không nên nhai, ngậm hoặc hòa tan trong miệng vì nguy cơ loét miệng-hầu.
- Bệnh nhân không nên nằm xuống trong vòng 30 phút sau khi uống Alenta Tablets 70mg.
- Không nên uống Alenta Tablets 70mg khi đi ngủ hoặc trước khi thức dậy vào ngày mới.
Bệnh nhân nên được bổ sung calci và vitamin D nếu chế độ ăn uống không đầy đủ.
6. Chống chỉ định
- Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Các bất thường trên thực quản gây kéo dài thời gian làm rỗng thực quản như hẹp, không đàn hồi thực quản.
- Không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng ít nhất 30 phút.
- Hạ canxi huyết.
7. Tác dụng không mong muốn của thuốc
Các tác dụng phụ đã được ghi nhận thường nhẹ và nhìn chung không đòi hỏi phải ngưng điều trị. Các phản ứng phụ sau đã được báo cáo:
- Toàn thân:
Thường gặp: các phản ứng quá mẫn bao gồm nổi mề đay, các triệu chứng đau cơ và khó chịu nhẹ.
Ít khi gặp: phù mạch, sốt, triệu chứng hạ canxi huyết.
- Trên tiêu hóa:
Thường gặp: viêm thực quản, loét, xói mòn thực quản.
Ít khi gặp: hẹp, dò thực quản, loét miệng-thực quản. Loét dạ dày-tá tràng, vài trường hợp nặng với các diễn biến phức tạp cũng đã được báo cáo.
- Trên da:
Thường gặp: phát ban (đôi khi cảm với ánh sáng), ngứa.
Hiếm gặp: phản ứng da nặng bao gồm hội chứng Steven-Johnson và hoại tử độc biểu bì.
- Trên các giác quan: viêm màng bồ đào, viêm cùng mạc mắt rất ít khi xảy ra.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ khi dùng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Estrogen/Liệu pháp thay thế kích thích tố:
Phối hợp sử dụng Natri Alendronate và liệu pháp thay thế kích thích tố sẽ làm tăng khối xương, đồng thời làm giảm tốc độ chuyển hóa xương nhiều hơn so với sử dụng riêng lẻ các thuốc này. Độ an toàn và tính dung nạp của sự phối hợp thuốc tương tự như khi sử dụng riêng lẻ.
Bổ sung canxi/Các thuốc kháng acid:
Các thuốc kháng acid và bổ sung canxi cũng như một số thuốc dùng đường uống khác có thể cản trở sự hấp thu Natri Alendronate. Vì vậy, người bệnh phải chờ ít nhất nửa giờ sau khi uống Natri Alendronate mới dùng bất kỳ thuốc nào khác.
Aspirin:
Mức độ xảy ra các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa tăng lên ở những bệnh nhân sử dụng phối hợp Natri Alendronate ở liều lớn hơn 10mg/ngày với những sản phẩm có chứa Aspirin.
Thuốc kháng viêm không steroid (NSAID):
Bởi vì những thuốc kháng viêm không Steroid liên quan đến những kích ứng dạ dày ruột, do đó cần thận trọng khi phối hợp sử dụng với Natri Alendronate.
9. Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng thuốc Alenta Tablets
Thận trọng chung:
- Cần phải xem xét những nguyên nhân gây loãng xương khác ngoài nguyên nhân thiếu hụt estrogen, tuổi tác và việc sử dụng glucocorticoid.
- Phải điều chỉnh tình trạng hạ canxi huyết trước khi khởi đầu điều trị với Natri Alendronate.
- Những rối loạn khác ảnh hưởng đến việc chuyển hóa khoáng chất (như thiếu hụt vitamin D) cũng nên được điều trị. Đối với những bệnh nhân này cần theo dõi nồng độ canxi huyết thanh cũng như những triệu chứng hạ canxi huyết.
- Việc đảm bảo đầy đủ lượng canxi được hấp thu và lượng vitamin D dựa vào cơ thể đặc biệt rất quan trọng đối với những bệnh nhân bị bệnh Paget xương và những bệnh nhân đang sử dụng glucocorticoid vì sự giảm nhẹ canxi và phosphate huyết thanh mà không có triệu chứng kèm theo có thể xảy ra khi điều trị với Natri Alendronate.
Thận trọng trên tiêu hoá:
- Bác sĩ điều trị nên cảnh giác những triệu chứng nhận biết có thể xảy ra phản ứng trên thực quản bao gồm loạn phối hợp từ, chứng nuốt đau, đau phía sau xương ức, ợ nóng mới phát hay nặng thêm. Những bệnh nhân này nên ngưng dùng Natri Alendronate.
- Bởi vì Natri Alendronate có tác dụng gây kích ứng trên màng nhầy dạ dày ruột và có thể làm nặng thêm những bệnh liên quan đến đường tiêu hoá do đó cần thận trọng khi sử dụng Natri Alendronate cho những bệnh nhân bị những rối loạn đường tiêu hóa trên có tiến triển.
Hoại tử xương hàm khu trú:
Hoại tử xương hàm khu trú thường liên quan đến nhổ răng và/hoặc nhiễm khuẩn tại chỗ lâu khỏi được ghi nhận ở bệnh nhân ung thư đang điều trị với chủ yếu bisphosphonat tiêm truyền tĩnh mạch. Một số bệnh nhân cũng đang được hóa trị liệu hoặc dùng corticosteroid. Hoại tử xương hàm khu trú cũng ghi nhận ở những bệnh nhân loãng xương sử dụng bisphosphonate đường uống.
Phản ứng trên da:
Những kinh nghiệm sử dụng thuốc sau khi lưu hành cho thấy hiếm có báo cáo về phản ứng da nghiêm trọng bao gồm hội chứng Stevens Johnson và hoại tử thượng bì do nhiễm độc.
Bệnh nhân suy thận:
Không sử dụng Natri Alendronate cho những bệnh nhân bị suy thận nặng (tốc độ thanh thải creatinin dưới 35ml/phút) do chưa có nhiều kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc đối với tình trạng suy thận.
Loãng xương do glucocorticoid:
Nguy cơ so với lợi ích của việc sử dụng Natri Alendronate để điều trị cho những bệnh nhân sử dụng glucocorticoid dưới 7,5mg Prednisone hay tương đương chưa được công bố. Trước khi bắt đầu điều trị, cần phải xác định mức độ kích thích tố của cả nam lẫn nữ và nên xem xét đến một liệu pháp thay thế thích hợp. Nên tiến hành đánh giá mật độ khoáng chất trong xương trước khi sử dụng liệu pháp phối hợp Natri Alendronate với glucocorticoid và lập lại sau đó 6 - 12 tháng.
Bệnh nhi:
Mức độ an toàn và hiệu quả của Natri Alendronate trên bệnh nhi chưa được công bố.
10. Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có thai:
Chưa có nghiên cứu trên phụ nữ mang thai. Chỉ nên dùng natri alendronate trong thai kỳ nếu lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ có thể cho mẹ và thai nhi.
Phụ nữ đang cho con bú:
Chưa được biết natri alendronate có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Bởi vì rất nhiều thuốc có thể bài tiết vào sữa mẹ do đó cần thận trọng khi sử dụng natri alendronate cho phụ nữ đang cho con bú.
11. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không có những nghiên cứu được tiến hành về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, những tác dụng không mong muốn đã biết khi sử dụng viên natri alendronate 70mg có thể ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc ở một số bệnh nhân.
12. Bảo quản
Cần phải bảo quản thuốc Alenta Tablets ở nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30 độ C tránh ánh sáng trực tiếp.
Không dùng quá hạn ghi trên bao bì
Để xa tầm tay trẻ em.
13. Mua thuốc Alenta Tablets ở đâu?
Thuốc Alenta Tablets có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc trên toàn quốc. Tuy nhiên khách hàng nên lựa chọn cho mình những địa điểm mua chính hãng để đạt được hiệu quả tốt nhất trọng nhất trong quá trình điều trị. Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
14. Giá bán
Giá bán thuốc Alenta Tablets trên thị trường hiện nay khoảng 136.000 đồng / hộp. Tuy nhiên giá thuốc có thể thay đổi phụ thuộc vào địa điểm mua hàng cũng như tùy từng thời điểm.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”