1. Thuốc aseFlucal là thuốc gì?
Thuốc aseFlucal là sản phẩm của công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương 2 - Việt Nam
với thành phần Fluconazol hàm lượng 150mg bào chế dưới dạng viên nang cứng được sử dụng để điều trị nấm Candida âm đạo (Cấp tính hoặc tái phát), sưng bao quy đầu liên quan đến nấm candida âm đạo.
2. Thành phần thuốc aseFlucal
Thành phần hoạt chất:
Fluconazol 150 mg
Thành phần tá dược:
Lactose, natri glycolat starch, Natri laurylsulfat, magnesi stearat.
3. Dạng bào chế
Viên nang cứng màu xanh - xanh, bột thuốc trong nang màu đồng nhất, nắp và thân khít, không biến dạng, không nứt vỡ, bột thuốc không rơi ra ngoài.
4. Chỉ định
- Nấm Candida âm đạo (Cấp tính hoặc tái phát).
- Sưng bao quy đầu liên quan đến nấm candida âm đạo.
5. Liều dùng
Cách dùng:
- Dùng đường uống.
- Uống thuốc trước hoặc sau bữa ăn với 1 cốc nước
Liều lượng:
- Người lớn từ 16 đến 60 tuổi: 1 viên/lần duy nhất.
- Trẻ em: Không khuyến khích sử dụng ở trẻ em dưới 16 tuổi.
- Người cao tuổi: Không khuyến khích sử dụng ở người trên 60 tuổi.
- Bệnh nhân suy thận: Fluconazol được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng hoạt chất không thay đổi. Không cần thiết điều chỉnh liều đơn.
- Bệnh nhân suy gan: Dữ liệu hạn chế có sẵn ở bệnh nhân suy gan, do đó nên thận trọng khi dùng Fluconazol cho bệnh nhân rối loạn chức năng gan.
6. Chống chỉ định
- Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào trong thuốc.
- Dùng đồng thời terfenadin ở những bệnh nhân dùng Fluconazol với nhiều liều 400mg mỗi ngày hoặc cao hơn dựa trên kết quả của một nghiên cứu tương tác nhiều liều. Dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc khác được biết là kéo dài khoảng QT và được chuyển hóa qua cytochrom P450 (CYP) 3A4 như cisaprid, astemizol.
7. Tác dụng phụ
Rất phổ biến, (1/10 ≤ ADR):
Đau đầu, đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, tăng alanine aminotransferase, tăng aspartate aminotransferase, tăng phosphatase kiềm trong máu và phát ban.
Phổ biến, (1/100 ≤ ADR<1/10):
Rối loạn hệ thần kinh: đau đầu.
Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, nôn, tiêu chảy, buồn nôn.
Rối loạn gan mật: Tăng Alanine aminotransferase; tăng aspartate aminotransferase; tăng phosphatase kiềm trong máu.
Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban.
Ít gặp, (1/1000 ≤ ADR<1/100)
Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết: Thiếu máu. LH
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm sự thèm ăn.
Rối loạn tâm thần: Mất ngủ.
Rối loạn thần kinh: Động kinh, dị cảm, chóng mặt.
Rối loạn tiêu hóa: Táo bón, khó tiêu, đầy hơi, khô miệng.
Rối loạn gan mật: Cholestosis, vàng da, tăng bilirubin.
Rối loạn da và các mô dưới da: Nổi mề đay, ngứa, tăng tiết mồ hôi.
Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Chứng nhức gân.
Rối loạn chung: Mệt mỏi, khó chịu, suy nhược, sốt.
Hiếm gặp, (1/10000 ≤ ADR<1/1000)
Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết: Mất bạch cầu hạt, giảm
bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính.
Rối loạn hệ thống miễn dịch: Sốc phản vệ.
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng cholesterol máu, tăng triglyceride máu, hạ kali máu.
Rối loạn thần kinh: Run.
Rối loạn gan mật: Suy gan, hoại tử tế bào gan, viêm gan tổn thương tế bào gan.
Rối loạn da và các mô dưới da: Hoại tử biểu bì độc, hội chứng Stevens-Johnson, viêm màng ngoài tim cấp tính viêm da tróc vảy, phù mạch, phù mặt, rụng tóc.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
- Hydrochlorothiazid:
Trong một nghiên cứu tương tác dược động học, phối hợp sử dụng hydrochlorothiazid nhiều liều cho những người tình nguyện khỏe mạnh nhận Fluconazol, tăng nồng độ Fluconazol trong huyết tương lên 40%. Một ảnh hưởng của cường độ này không cần thiết phải thay đổi liều Fluconazol ở những đối tượng dùng thuốc lợi tiểu đồng thời.
- Rifampicin:
Sử dụng đồng thời Fluconazol và rifampicin dẫn đến giảm 25% AUC và thời gian bán hủy ngắn hơn 20% của Fluconazol. Ở những bệnh nhân dùng rifampicin đồng thời, cần
tăng liều Fluconazol
Các nghiên cứu tương tác đã chỉ ra rằng khi Fluconazol uống kết hợp với thức ăn, cimetidin, thuốc kháng axit hoặc sau khi chiếu xạ toàn bộ cơ thể để ghép tủy xương, không xảy ra sự suy giảm đáng kể về mặt hấp thu Fluconazol trên lâm sàng.
- Alfentanil:
Trong khi điều trị đồng thời với Fluconazol (400 mg) và alfentanil tiêm tĩnh mạch (20 ug / kg) ở những người tình nguyện khỏe mạnh, AUC, alfentanil tăng gấp 2 lần, có thể thông qua ức chế CYP3A4. Điều chỉnh liều của alfentanil có thể cần thiết.
- Amitriptylin, nortriptylin:
Fluconazol làm tăng tác dụng của amitriptylin và nortriptylin. Liều của amitriptylin / nortriptyline nên được điều chỉnh, nếu cần thiết.
- Thuốc chống đông máu:
Theo kinh nghiệm sau thị trường, cũng như các thuốc chống nấm azol khác, các biến cố chảy máu (bầm tím, chảy máu cam, xuất huyết tiêu hóa) đã được báo cáo, liên quan đến sự gia tăng thời gian prothrombin ở bệnh nhân dùng fluconazol. Trong khi điều trị đồng thời với fluconazol và warfarin, thời gian prothrombin đã kéo dài tới 2 lần, có lẽ là do sự ức chế chuyển hóa warfarin thông qua CYP2C9. Ở những bệnh nhân dùng thuốc chống đông máu loại coumarin hoặc indanedion đồng thời với fluconazol, thời gian prothrombin nên được theo dõi cẩn thận. Điều chỉnh liều thuốc chống đông máu có thể là cần thiết.
- Các thuốc benzodiazepin (tác dụng ngắn), tức là midazolam, triazolam:
Sau khi uống midazolam, Fluconazol dẫn đến sự gia tăng đáng kể nồng độ midazolam và tác dụng tâm thần. Uống đồng thời 200 mg Fluconazol và 7,5 mg midazolam bằng đường
uống tăng AUC midazolam và nửa đời lần lượt 3,7 lần và 2,2 lần.
Fluconazol 200 mg mỗi ngày được dùng đồng thời với triazolam 0,25 mg bằng đường uống tặng AUC trivolam và thời gian bán hủy lần lượt là 4,4 lần và 2,3 lần. Tác dụng có hiệu lực và kéo dài của triazolam đã được quan sát thấy khi điều trị đồng thời với Fluconazol. Nếu điều trị đồng thời với điều trị bằng benzodiazepin là cần thiết ở những bệnh nhân đang điều trị bằng Fluconazol, nên cân nhắc giảm liều benzodiazepin và bệnh nhân cần được theo dõi thích hợp.
- Carbamazepin:
Fluconazol ức chế chuyển hóa carbamazepin và tăng 30% carbamazepin trong huyết thanh đã được quan sát liều của carbamazepin có thể cần thiết tùy thuộc vào phép đo thấy. Có nguy cơ phát triển độc tính carbamazepin. Điều chỉnh nồng độ / tác dụng.
- Thuốc chẹn kênh canxi:
Một số chất đối kháng kênh canxi (nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil và felodipin) được chuyển hóa bởi CYP3A4. Fluconazol có khả năng làm tăng sự phơi nhiễm toàn thân của thuốc đối kháng kênh canxi. Cần giảm sát thường xuyên cho các phản ứng bất lợi.
- Celecoxib:
Trong khi điều trị đồng thời với fluconazol (200 mg mỗi ngày) và celecoxib (200 mg), Cmax và AUC celecoxib tăng lần lượt 68% và 134%. Một nửa liều celecoxib có thể cần thiết khi kết hợp với Fluconazol.
- Cyclophosphamid:
Điều trị kết hợp với cyclophosphamid và fluconazol dẫn đến sự gia tăng của bilirubin huyết thanh và creatinin huyết thanh. Sự kết hợp có thể được sử dụng trong khi xem xét tăng nguy cơ tăng nồng độ bilirubin và creatinin huyết thanh.
- Thuốc ức chế miễn dịch (ciclosporin, everolimus, sirolimus và tacrolimus):
+ Ciclosporin: Fluconazol làm tăng đáng kể nồng độ và AUC của ciclosporin. Trong khi điều trị đồng thời với Fluconazol 200 mg mỗi ngày và ciclosporin (2,7 mg / kg / ngày), đã tăng gấp 1,8 lần AUC ciclosporin. Sự kết hợp này có thể được sử dụng bằng cách giảm liều ciclosporin tùy thuộc vào nồng độ ciclosporin.
+ Everolimus: Mặc dù không được nghiên cứu in vivo hoặc in vitro, Fluconazol có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của everolimus thông qua ức chế CYP3A4.
+ Sirolimus: Fluconazol làm tăng nồng độ sirolimus trong huyết tương có lẽ bằng cách ức chế chuyển hóa của sirolimus thông qua CYP3A4 và P-glycoprotein. Sự kết hợp này có thể được sử dụng với việc điều chỉnh liều sirolimus tùy thuộc vào hiệu quả / nồng độ đo.
+ Tacrolimus: Fluconazol có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của tacrolimus dùng đường uống lên đến 5 lần do ức chế chuyển hóa tacrolimus qua CYP3A4 trong ruột. Không có thay đổi đáng kể về dược động học đã được quan sát khi tacrolimus được tiêm
tĩnh mạch. Nồng độ tacrolimus tăng có liên quan đến độc tính trên thận. Nên giảm liều dùng tacrolimus bằng đường uống tùy theo nồng độ tacrolimus.
- Losartan: Fluconazol ức chế chuyển hóa losartan thành chất chuyển hóa có hoạt tính của nó (E-31 74), chất chịu trách nhiệm cho hầu hết sự đối kháng thụ thể angiotensin II xảy ra trong quá trình điều trị với losartan. Bệnh nhân nên theo dõi huyết áp liên tục.
9. Thận trọng khi sử dụng
Bệnh nhân phát triển các dấu hiệu suy tuyến thượng thận khi tuyến thượng thận không sản xuất đủ lượng hormon nhất định như cortisol (mệt mỏi mãn tính hoặc kéo dài, yếu cơ, chán ăn, sụt cân, đau bụng).
Bệnh nhân dưới 16 tuổi và trên 60 tuổi.
Bệnh nhân bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào trong thuốc hoặc các loại thuốc chống nấm khác và các phương pháp điều trị tưa miệng khác.
Bệnh nhân đang dùng thuốc kháng histamin terfenadin hoặc thuốc kê đơn cisaprid.
Bệnh nhân đã bị tưa miệng hơn hai lần trong sáu tháng qua.
Bệnh nhân có bất kỳ bệnh hoặc bệnh ảnh hưởng đến gan hoặc thận của bạn hoặc đã bị vàng da không giải thích được.
Bệnh nhân bị bất kỳ bệnh mãn tính.
Chỉ ở phụ nữ:
Bệnh nhân đang mang thai, nghi ngờ có thể mang thai hoặc đang cho con bú.
Bệnh nhân có bất kỳ chảy máu âm đạo bất thường hoặc chảy máu bất thường.
Bệnh nhân có vết loét âm hộ hoặc âm đạo, loét hoặc mụn nước.
Bệnh nhân đang bị đau bụng dưới hoặc nóng rát khi đi tiểu.
Chỉ ở đàn ông:
Bệnh nhân có vết loét dương vật, loét hoặc mụn nước.
Bệnh nhân có một sự phóng thích dương vật bất thường (rò rỉ).
Dương vật bệnh nhân đã bắt đầu có mùi.
Nếu bạn bị đau khi đi tiểu.
Fluconazol nên được dùng thận trọng cho bệnh nhân rối loạn chức năng thận.
Fluconazol có liên quan đến các trường hợp nhiễm độc gan nghiêm trọng hiếm gặp bao gồm tử vong, chủ yếu ở những bệnh nhân mắc các bệnh nghiêm trọng tiềm ẩn. Trong trường hợp Fluconazol liên quan đến nhiễm độc gan, không có mối quan hệ rõ ràng nào với tổng liều hàng ngày, thời gian điều trị, giới tính hoặc tuổi của bệnh nhân đã được quan sát. Nhiễm độc gan do Fluconazol thường có thể hồi phục khi ngừng điều trị.
Bệnh nhân cần các xét nghiệm chức năng gan bất thường trong khi điều trị bằng Fluconazol phải được theo dõi chặt chẽ để phát triển tổn thương gan nghiêm trọng hơn.
Bệnh nhân cần được thông báo về các triệu chứng gợi ý về ảnh buồn nôn kéo dài, nôn và vàng da). Cần ngừng điều trị bằng hưởng nghiêm trọng của gan (suy nhược quan trọng, chán ăn,
Một số azole, bao gồm Fluconazol, có liên quan đến việc kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ. Trong quá trình giám sát sau thị trường, đã có rất ít trường hợp kéo dài QT và xoắn đỉnh ở bệnh nhân dùng Fluconazol. Những báo cáo này bao gồm những bệnh nhân bị bệnh nặng với nhiều yếu tố nguy cơ gây nhiễu, như bệnh tim, bất thường điện giải và điều trị đồng thời có thể là nguyên nhân.
Fluconazol nên được dùng thận trọng cho bệnh nhân mắc các tình trạng có khả năng gây loạn nhịp tim này. Dùng đồng thời các sản phẩm thuốc khác được biết là kéo dài khoảng QT và được chuyển hóa qua cytochrom P450 (CYP) 3A4 bị chống chỉ định.
Thuốc có chứa lactose. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Đã có báo cáo về nhiều bất thường bẩm sinh (bao gồm đầu ngắn, loạn sản tai, thóp trước khổng lồ, củi đầu và hội chứng vô tuyến) ở trẻ sơ sinh có mẹ được điều trị ít nhất ba tháng trở lên với liều cao (400 - 800 mg mỗi ngày).
Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản.
Dữ liệu từ hàng trăm phụ nữ mang thai được điều trị với liều tiêu chuẩn (200 mg/ngày) Fluconazol, được dùng dưới dạng liều đơn hoặc lặp lại trong ba tháng đầu, cho thấy không có nguy cơ tăng tác dụng không mong muốn ở thai nhi.
Fluconazol ở liều tiêu chuẩn và phương pháp điều trị ngắn hạn không nên được sử dụng trong thai kỳ trừ khi rõ ràng là cần thiết.
Fluconazol ở liều cao và / hoặc trong chế độ điều trị kéo dài không nên được sử dụng trong khi mang thai ngoại trừ các bệnh nhiễm trùng có khả năng đe dọa tính mạng.
Thời kỳ cho con bú
Fluconazol truyền vào sữa mẹ để đạt nồng độ thấp hơn so với huyết tương. Cho con bú có thể được duy trì sau một lần sử dụng liều tiêu chuẩn 200 mg Fluconazol hoặc ít hơn. Cho con bú không được khuyến cáo sau khi sử dụng nhiều lần hoặc sau khi dùng Fluconazol liều cao.
11. Ảnh hưởng của thuốc aseFlucal lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không có nghiên cứu nào được thực hiện về tác dụng của Fluconazol đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Bệnh nhân nên được cảnh báo về khả năng chóng mặt hoặc co giật trong khi dùng fluconazol và nên được khuyên không nên lái xe hoặc vận hành máy nếu có bất kỳ triệu chứng nào xảy ra.
12. Quá liều
Biểu hiện:
Đã có báo cáo về quá liều với Fluconazol kèm theo ảo giác và hành vi hoang tưởng.
Xử trí:
Trong trường hợp quá liều, nên điều trị triệu chứng (bằng các biện pháp hỗ trợ và rửa dạ dày nếu có chỉ định lâm sàng).
Fluconazol được bài tiết phần lớn qua nước tiểu. Một buổi chạy thận nhân tạo kéo dài 3 giờ làm giảm nồng độ huyết tương khoảng 50%.
Tích cực theo dõi để có các biện pháp xử trí kịp thời.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc aseFlucal ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc aseFlucal quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc aseFlucal ở đâu?
Hiện nay, aseFlucal là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc aseFlucal trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”
Sản phẩm liên quan
