Bigefinib điều trị ung thư phổi giai đoạn đang tiến triển hoặc di căn

1. Thuốc Bigefinib là thuốc gì?

Thuốc Bigefinib là sản phẩm công ty Cổ Phần BV PHARMA Việt Nam với thành phần Gefitinib hàm lượng 250mg  bào chế dưới dạng viên nén bao phim dùng điều trị ung thư phổi đang tiến triển hoặc di căn.

2. Thành phần thuốc Bigefinib 

Mỗi viên Thuốc Bigefinib 250 gồm:

- Gefitinib 250mg 

- Tá dược vừa đủ (Lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể 101, croscarmellose natri, povidon K30, natri lauryl sulfat, magnesi stearat, hydroxypropyl methylcellulose 6cPs, polyethylen glycol 400, talc, titan dioxyd, sắt oxyd đỏ, màu hồ quinolin yellow, nước tinh khiết).

3. Dạng bào chế

Viên nén bao phim.

4. Chỉ định 

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn mà có hoạt hóa đột biến EGFR - tyrosin kinase, hoặc trước đây đã được dùng hóa trị liệu hoặc không thích hợp để hóa trị liệu.

5. Liều dùng

- Người lớn: Uống 1 viên 250mg, 1 lần mỗi ngày. Có thể uống thuốc trong hoặc ngoài bữa ăn. Trường hợp không nuốt được có thể thả viên thuốc vào một nửa cốc nước, không nên nghiền viên thuốc và khuấy cho đến khi viên thuốc được phân tán đều vào nước (có khi mất 20 phút) và uống ngay. Tráng cốc với nửa cốc nước và uống. Cũng có thể dùng dịch này qua ống thông mũi – dạ dày.

- Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của thuốc đối với bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được xác lập.

- Người suy gan: Các bệnh nhân suy gan từ trung bình đến nặng do xơ gan làm tăng nồng độ Gefitinib trong huyết tương. Các bệnh nhân này cần được theo dõi sát về tác dụng phụ. Nồng độ thuốc trong huyết tương không tăng nơi các bệnh nhân tăng aspartat transaminase (AST), phosphatase kiềm do di căn gan.

- Người suy thận: Không cần chỉnh liều nơi bệnh nhân suy thận có Creatinin > 20 ml/phút, chưa có nhiều dữ liệu về bệnh nhân có Creatinin < 20ml/phút và cần thận trọng đối với những bệnh nhân này.

- Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều theo tuổi tác bệnh nhân.

- Điều chỉnh liều do độc tính: Nơi các bệnh nhân kém dung nạp bị tiêu chảy hoặc có phản ứng phụ trên da có thể được kiểm soát thành công bằng cách cho tạm ngưng dùng thuốc (khoảng 14 ngày) và sau đó cho dùng thuốc trở lại với liều 250mg. Trường hợp bệnh nhân vẫn không dung nạp được thì phải ngưng dùng Gefitinib và xem xét dùng thuốc thay thế khác.

- Cần tạm ngưng dùng thuốc khi phát hiện các triệu chứng ho, sốt, khó thở, ảnh hưởng đến mắt để được kiểm tra lại.

6. Chống chỉ định

- Quá mẫn cảm với Gefitinib hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

- Phụ nữ cho con bú.

- Trẻ em dưới 18 tuổi.

7. Tác dụng phụ

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc

- Các chất ức chế mạnh hoạt tính CYP3A4 như Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, các chất ức chế protease, Clarithromycin, Telithromycin... làm giảm sự thanh thải Gefitinib và tăng nồng độ thuốc trong máu, có thể dẫn đến tăng tác dụng phụ.

- Các thuốc gây cảm ứng mạnh CYP3A4 làm tăng chuyển hóa Gefitinib và làm giảm nồng độ thuốc trong máu và giảm hiệu quả như là Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, các Barbiturat... nên cần phải tránh dùng kết hợp.

- Gefitinib dùng cùng lúc với Metoprolol làm tăng tác dụng của thuốc này, sự gia tăng này do liên quan cơ chất CYP2D6 và cần phải chỉnh liều Metoprolol.

- Các thuốc làm tăng cao và kéo dài pH dịch vị như các thuốc ức chế bơm proton, các thuốc kháng H, có thể làm giảm sinh khả dụng và nồng độ Gefitinib trong huyết tương và giảm hiệu lực của thuốc, như trường hợp Ranitidin làm giảm trị số AUC trung bình của Gefitinib khoảng 47%. Các thuốc kháng acid nếu uống gần với thời gian dùng Gefitinib cũng có ảnh hưởng tương tự.

- Gefitinib dùng đồng thời với Vinorelbin có thể làm tăng tác dụng làm giảm bạch cầu trung tính của Vinorelbin.

- Dùng cùng lúc với Warfarin có thể gây xuất huyết và tăng INR, cần được theo dõi một cách cẩn thận thường xuyên.

9. Thận trọng khi sử dụng

- Trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này (Gefitinib), khuyến cáo cần phải xét nghiệm đánh giá đột biến gen EGFR tại mô khối u với các phương pháp thật chính xác cho tất cả bệnh nhân. Nếu mẫu khối u không đánh giá được, thì có thể xét nghiệm ADN khối u lưu chuyển trong máu từ mẫu máu.

- Đã có phát hiện bộc phát bệnh phổi mô kẽ ở 1,3% bệnh nhân dùng thuốc Gefitinib và một số trường hợp nặng gây tử vong. Nếu bệnh nhân có biểu hiện xấu đi với các triệu chứng khó thở, họ và sốt phải tạm dừng thuốc và cho kiểm tra ngay. Nếu bệnh phổi mô kẽ được chẩn đoán xác nhận thì phải ngưng dùng thuốc này và điều trị bằng biện pháp thích hợp.

- Dùng thận trọng cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan nhẹ hoặc trung bình, cần theo dõi chức năng gan định kỳ và xem xét ngưng dùng thuốc nếu thay đổi các enzym gan alanin aminotransferase, aspartat aminotransferase và bilirubin là nghiêm trọng.

- Các nghiên cứu cho thấy nơi bệnh nhân xơ gan có thể làm tăng nồng độ Gefitinib trong máu.

- Cần đi khám bác sĩ ngay khi có tiêu chảy trầm trọng hoặc dai dẳng, buồn nôn, nôn, biếng ăn vì có thể giảm tiếp đưa tới mất nước.

- Trường hợp bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng nghi ngờ viêm giác mạc như: Viêm mắt, chảy nước mắt, mẫn cảm với ánh sáng, nhìn mờ, đau và đỏ mất thì phải nhanh chóng đưa đến bác sĩ chuyên khoa mắt. Nếu viêm loét giác mạc được xác định thì phải tạm dừng thuốc Gefitinib, nếu các triệu chứng không khỏi hoặc bị lại khi tái dùng thuốc thì phải nghỉ đến ngưng thuốc vĩnh viễn.

- Thủng đường tiêu hóa (thủng dạ dày – ruột) đã được báo cáo ở các bệnh nhân dùng thuốc này. Đa số trường hợp đều có liên quan đến các yếu tố nguy cơ khác như dùng thuốc không steroid, có tiền sử thủng đường tiêu hóa, tuổi tác, hút thuốc lá hay có di căn ở nơi thủng.

- Cần theo dõi thường xuyên thời gian prothrombin hoặc INR ở bệnh nhân đang dùng warfarin kết hợp với Gefitinib.

- Gefitinib được chuyển hóa ở gan bởi hệ Cytochrom chủ yếu bởi CYP3A4 và ít hơn bởi CYP2D6 do đó cần thận trọng khi dùng cùng lúc với các thuốc được chuyển hóa bởi những enzym trên hoặc là những thuốc gây cảm ứng hoặc gây ức chế những enzym này vì có khả năng xảy ra tương tác thuốc.

10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

- Chỉ dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai khi thật sự cần thiết.

- Thuốc chống chỉ định cho phụ nữ trong thời kỳ cho con bú, nếu cần dùng thuốc thì phải ngưng cho con bú.

11. Ảnh hưởng của thuốc Bigefinib lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Dùng thuốc thận trọng cho người lái xe hoặc vận hành máy móc.

12. Quá liều 

- Khi dùng quá liều đến 1000 mg/ngày có thể làm tăng tần suất và độ nặng của các tác dụng phụ chủ yếu là tiêu chảy và nổi ban.

- Không có chất giải độc đặc hiệu, có thể điều trị triệu chứng, đặc biệt các trường hợp tiêu chảy nặng cần được điều trị và theo dõi tại bệnh viện.

13. Bảo quản

Bảo quản thuốc Bigefinib ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.

Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Không dùng thuốc Bigefinib quá hạn ghi trên bao bì.

14. Mua thuốc Bigefinib ở đâu?

Hiện nay, Bigefinib là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn. 

Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.

Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình. 

15. Giá bán

Giá bán thuốc Bigefinib trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng         tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.

“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”