1. Thuốc Clarus là thuốc gì?
Thuốc Clarus giúp làm giảm các triệu chứng của viêm mũi dị ứng, viêm xoang, mẩn ngứa, mày đay
2. Thành phần thuốc Clarus
Mỗi ml dung dịch uống Clarus có chứa:
Thành phần hoạt chất: 0,5 mg desloratadine
Thành phần tá dược: Sorbitol, propylene glycol, sucralose, hypromellose, sodium citrate, anhydrous citric acid, peach flavour, disodium edetate, nước tinh khiết.
3. Dạng bào chế
Dung dịch uống trong suốt, không màu.
4. Chỉ định
Clarus được chỉ định để giảm các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng như hắt hơi, sổ mũi và ngứa mũi, sung huyết/nghẹt mũi cũng như ngứa, chảy nước mắt và đỏ mắt, ngứa họng và ho.
Clarus cũng được chỉ định để giảm các triệu chứng liên quan đến mày đay như giảm ngứa, giảm kích cỡ và số lượng ban.
5. Liều dùng
Liều dùng
- Trẻ từ 6 tháng đến 11 tháng tuổi: 2 ml (1 mg) Clarus, uống 1 lần/ngày cùng hoặc không cùng bữa ăn, để giảm các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng (bao gồm viêm mũi dị ứng ngắt quãng và viêm mũi dị ứng dai dẳng) và mày đay.
- Trẻ từ 1 đến 5 tuổi: 2,5 ml (1,25 mg) Clarus, uống 1 lần/ngày cùng hoặc không cùng bữa ăn, để giảm các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng (bao gồm viêm mũi dị ứng ngắt quãng và viêm mũi dị ứng dai dẳng) và mày đay.
- Trẻ từ 6 đến 11 tuổi: 5 ml (2,5 mg) Clarus, uống 1 lần/ngày cùng hoặc không cùng bữa ăn, để giảm các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng (bao gồm viêm mũi dị ứng ngắt quãng và viêm mũi dị ứng dai dẳng) và mày đay.
- Người lớn và thanh thiếu niên ( 12 tuổi): 10 ml (5 mg) Clarus, uống 1 lần/ngày cùng hoặc không cùng bữa ăn, để giảm các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng (bao gồm viêm mũi dị ứng ngắt quãng và viêm mũi dị ứng dai dẳng) và mày đay.
Viêm mũi dị ứng ngắt quãng (triệu chứng xuất hiện < 4 ngày/tuần hoặc < 4 tuần) nên được điều trị phù hợp dựa trên đánh giá tiền sử bệnh của bệnh nhân và nên ngừng điều trị khi hết triệu chứng và tái điều trị khi tái xuất hiện triệu chứng. Trong viêm mũi dị ứng dai dẳng (triệu chứng xuất hiện 4 ngày/tuần và kéo dài > 4 tuần), có thể điều trị liên tục trong thời gian tiếp xúc với dị nguyên.
Cách dùng
Chỉ dùng đường uống
6. Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với hoạt chất chính, với bất kỳ tá dược nào của thuốc hay với loratadin.
7. Tác dụng phụ
- Trẻ em: Trong các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em, tổng số 246 trẻ từ 6 tháng đến 11 tuổi cho uống desloratadine dạng siro. Tỷ lệ các tác dụng phụ thường xảy ra ở trẻ em từ 2 đến 11 tuổi tương tự ở nhóm dùng desloratadine và nhóm giả dược. Ở trẻ sơ sinh và trẻ mới biết đi từ 6 đến 23 tháng tuổi, các phản ứng phụ thường gặp nhất được báo cáo vượt quá giả dược là tiêu chảy (3,7%), sốt (2,3%) và mất ngủ (2,3%). Trong một nghiên cứu bổ sung, không có phản ứng bất lợi nào được thấy ở các đối tượng từ 6 đến 11 tuổi sau khi dùng liều đơn 2,5 mg dung dịch uống desloratadine. Trong một thử nghiệm lâm sàng với 578 bệnh nhân thanh thiếu niên, 12 đến 17 tuổi, các tác dụng phụ phổ biến nhất là đau đầu; điều này xảy ra ở 5,9% bệnh nhân được điều trị bằng desloratadine và 6,9% bệnh nhân dùng giả dược.
- Người lớn và thanh thiếu niên: Ở liều khuyến cáo, trong các thử nghiệm lâm sàng liên quan đến người lớn và thanh thiếu niên đang được điều trị viêm mũi dị ứng và mày đay vô căn mạn tính, các tác dụng không mong muốn được báo cáo ở nhóm desloratadine vượt quá 3% so với nhóm giả dược. Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất được báo cáo vượt quá giả dược là mệt mỏi (1,2%), khô miệng (0,8%) và nhức đầu (0,6%).
Các phản ứng bất lợi
Tần suất của các phản ứng bất lợi trên thử nghiệm lâm sàng được báo cáo vượt quá giả dược và các tác dụng không mong muốn khác được báo cáo trong giai đoạn sau khi lưu hành thuốc được quy định theo mức độ:
-
Rất thường gặp (1/10)
-
Thường gặp (1/100 đến <1/10)
-
Ít gặp (1/1.000 đến <1/100)
-
Hiếm gặp (1/10.000 đến <1/1.000)
-
Rất hiếm gặp (<1/10.000)
-
Không biết (không thể ước tính được từ dữ liệu có sẵn)
Chi tiết các phản ứng bất lợi theo từng hệ cơ quan:
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
+ Không biết: Tăng cảm giác thèm ăn.
Rối loạn tâm thần:
+ Rất hiếm gặp: Ảo giác.
+ Không biết: Hành vi bất thường, hung hăng.
Rối loạn hệ thần kinh:
+ Thường gặp: Đau đầu.
+ Thường gặp (ở trẻ em dưới 2 tuổi): Mất ngủ.
+ Rất hiếm gặp: Chóng mặt, buồn ngủ, mất ngủ, tăng hoạt động tâm thần vận động, co giật.
Rối loạn tim mạch:
+ Rất hiếm gặp: Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực.
+ Không biết: QT kéo dài.
Rối loạn tiêu hóa:
+ Thường gặp: Khô miệng.
+ Thường gặp (ở trẻ em dưới 2 tuổi): Bệnh tiêu chảy.
+ Rất hiếm gặp: Đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy.
Rối loạn gan mật:
+ Rất hiếm gặp: Tăng men gan, tăng bilirubin, viêm gan.
+ Không biết: Vàng da.
Rối loạn da và mô dưới da:
Không biết: Nhạy cảm ánh sáng.
Rối loạn cơ xương và mô liên kết:
+ Rất hiếm gặp: Đau cơ.
Rối loạn toàn thân tại chỗ:
+ Thường gặp: Mệt mỏi.
+ Thường gặp (ở trẻ em dưới 2 tuổi): Sốt.
+ Rất hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn (như sốc phản vệ, phù mạch, khó thở, ngứa, phát ban và nổi mày đay).
+ Không biết: Suy nhược.
Ảnh hưởng lâm sàng:
+ Không biết: Tăng cân.
Trẻ em: Các tác dụng không mong muốn khác được báo cáo trong quá trình lưu hành ở bệnh nhi có tần số không xác định bao gồm kéo dài QT, rối loạn nhịp tim, nhịp tim chậm, hành vi bất thường và gây hấn.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Các thử nghiệm lâm sàng không nhận thấy có dấu hiệu tương tác khi dùng phối hợp viên nén desloratadine với erythromycin hoặc ketoconazol.
Trẻ em: Các nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.
Trong một thử nghiệm dược lâm sàng, viên nén desloratadine dùng đồng thời với rượu không làm ảnh hưởng tác dụng của rượu. Tuy nhiên, có các trường hợp không dung nạp và ngộ độc rượu được báo cáo trong quá trình sử dụng sau khi lưu hành thuốc. Do đó cần thận trọng nếu uống thuốc đồng thời với rượu.
Tương kỵ: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
9. Thận trọng khi sử dụng
Co giật: Nên thận trọng khi dùng desloratadine ở những bệnh nhân có tiền sử co giật, xảy ra chủ yếu ở trẻ nhỏ dễ bị phát triển các cơn co giật mới khi điều trị với desloratadine. Có thể xem xét ngừng desloratadine ở những bệnh nhân bị co giật trong khi điều trị.
Trẻ em: Ở trẻ em dưới 2 tuổi khó chẩn đoán phân biệt viêm mũi dị ứng với các dạng viêm mũi khác. Cần xem xét có bị nhiễm trùng đường hô hấp trên hoặc bất thường về cấu trúc hay không, cũng như bệnh sử, kiểm tra thể chất, các xét nghiệm thích hợp về da cũng nên được xem xét.
Khoảng 6% người lớn và trẻ em từ 2 đến 11 tuổi ở dạng chuyển hóa kém với desloratadine và biểu hiện nồng độ cao hơn. Sự an toàn của desloratadine ở trẻ em từ 2 đến 11 tuổi có chuyển hóa kém giống như ở trẻ em có chuyển hóa bình thường. Sự ảnh hưởng của desloratadine ở trẻ < 2 tuổi có chuyển hóa kém chưa được nghiên cứu.
Trong trường hợp suy thận nặng, desloratadine nên được sử dụng thận trọng.
Thuốc này có chứa sorbitol do đó bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp không dung nạp fructose không nên dùng thuốc này.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai: Có một số liệu lớn về phụ nữ có thai (hơn 1.000 phụ nữ có thai) cho thấy desloratadine không gây quái thai hay độc tính cho thai nhi trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu trên động vật cũng chỉ ra không có tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp hay gây độc tính sinh sản. Tuy nhiên, để phòng ngừa, tốt hơn là tránh sử dụng desloratadine trong quá trình mang thai.
Phụ nữ cho con bú: Desloratadine đã được tìm thấy ở trẻ sơ sinh / trẻ nhỏ bú sữa mẹ của những phụ nữ đang dùng thuốc. Ảnh hưởng của desloratadine đối với trẻ sơ sinh / trẻ nhỏ chưa được biết. Việc đưa ra quyết định ngưng cho con bú hay ngưng dùng thuốc phải dựa trên cân nhắc giữa lợi ích của việc cho con bú sữa mẹ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.
Khả năng sinh sản: Không có dữ liệu về khả năng sinh sản của nam và nữ.
11. Ảnh hưởng của thuốc Clarus lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Dựa trên các thử nghiệm lâm sàng cho thấy desloratadine không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Bệnh nhân cần được thông báo rằng hầu hết mọi người không cảm thấy buồn ngủ, tuy nhiên tuỳ mỗi cá nhân có sự đáp ứng khác nhau với thuốc, nên khuyên bệnh nhân không tham gia vào các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo, chẳng hạn như lái xe hoặc sử dụng máy móc, cho đến khi xác định việc đáp ứng riêng với thuốc của họ.
12. Quá liều
Các dữ liệu về phản ứng bất lợi do quá liều được tìm thấy trong quá trình lưu hành thuốc tương tự như với liều điều trị, nhưng mức độ của ảnh hưởng có thể cao hơn.
- Điều trị quá liều:
+ Trong trường hợp quá liều, hãy cân nhắc dùng các biện pháp chuẩn để loại bỏ hoạt chất không được hấp thụ.
+ Nên điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.
+ Desloratadine không được loại bỏ bằng cách chạy thận nhân tạo, chưa rõ có được loại bỏ bằng thẩm phân phúc mạc hay không.
+ Triệu chứng: Dựa trên một thử nghiệm lâm sàng đa liều ở người lớn và thanh thiếu niên được dùng desloratadine lên đến 45 mg (cao gấp chín lần liều điều trị), không quan sát thấy có ảnh hưởng trên lâm sàng.
+ Trẻ em: Các dữ liệu về phản ứng bất lợi liên quan đến quá liều ghi nhận được trong quá trình lưu hành thuốc tương tự như với liều điều trị, nhưng mức độ ảnh hưởng có thể cao hơn
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Clarus ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Clarus quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Clarus ở đâu?
Hiện nay, Clarus không phải là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Clarus trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”