1. Thuốc Domidis Là thuốc gì?
Thuốc Domidis 40mg là sản phẩm của công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco Việt Nam với thành phần Telmisartan hàm lượng 40mg bào chế dưới dạng viên nén dùng điều trị tăng huyết áp ở người lớn.
2. Thành phần thuốc Domidis
Mỗi viên nén chứa:
- Thành phần được chất: Telmisartan 40 mg.
- Thành phần tá dược: Lactose, Magnesi oxyd, Polyethylen glycol 6000, Natri croscarmellose, Magnesi stearat.
3. Dạng bào chế
Viên nén hình bầu dục, màu trắng, hai mặt lồi, một mặt viên có khác vạch, một mặt viên khác hình ngôi sao và số 46 18, cạnh và thành viên lành lặn.
4. Chỉ định
- Điều trị tăng huyết áp ở người lớn (có thể dùng đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc điều trị tăng huyết áp khách
- Phòng ngừa bệnh tim mạch: Giảm tỷ lệ mắc bệnh tim mạch ở người lớn:
+ Bệnh tim mạch xơ vữa huyết khối (tiền sử bệnh mạch vành, đột quỵ, bệnh động mạch ngoại biên).
+ Đái tháo đường typ 2 với tổn thương cơ quan đích được ghi nhận
- Thay thế thuốc ức chế men chuyển trong điều trị suy tim hoặc bệnh thận do đái tháo đường.
5. Liều dùng
Liều dùng:
Luôn dùng thuốc đúng liều lượng trong đơn thuốc.
Điều trị tăng huyết dạ:
- Liều khuyến cáo là 40 mg/lần/ngày. Một số bệnh nhân liều 20mg/ngày có thể có hiệu quả Trường hợp không đạt huyết áp mục tiêu có thể tăng liều telmisartan đến liều tối đa 80 mg/ lần ngày.
- Có thể phối hợp telmisartan với các thuốc lợi tiểu nhóm thiazid như hydroclorothiazid và sự phối hợp này cho thấy hydroclorothiazid có tác dụng hạ huyết áp hiệp đồng với telmisartan,Khi cần tăng liệu phải lưu ý tác dụng hạ huyết áp tối đa thường đặt được sau 4 - 8 tuần bắt đầu điều trị
- Bệnh nhân tăng huyết áp nặng điều trị telmisartan với liều tới 160 mg dùng đơn lẻ và dùng phối hợp với hydroclorothiazid 12,5 - 25 mg/ngày đều dung nạp tốt và hiệu quả
Phòng ngừa bệnh tim mạch:
- Liều khuyến cáo là 80mg/lần/ngày. Liều thấp hơn 80 ng chưa biết được có hiệu quả trong việc phòng ngừa bệnh lý tim mạch.
- Khuyến cáo nên theo dõi huyết áp khi bắt đầu điều trị với telmisartan để phòng ngừa bệnh lý tim mạch, nếu cần có thể điều chỉnh liều để đạt được huyết áp thấp hơn.
* Suy thận: Liều khởi đầu 20mg ở bệnh nhân suy thân nặng. Chống chỉ định dạng phối hợp với thuốc lợi tiểu thiazid khi mức lọc cầu thận<30 ml/phút
* Suy gan: Không nên dùng qua 40 ng/lần/ngày dạng điều trị đơn liều và cả dạng phối hợp với hydroclorothiazid ở bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình hoặc bệnh nhân tắc mật.
Chống chỉ định dạng phối hợp với thuốc lợi tiểu thiazid ở bệnh nhân suy gan nặng
“Người cao tuổi:Không cần chỉnh liều.
* Trẻ em và thiếu niên: Chưa thiết lập được tính an toàn và hiệu quả của telmisartan đối với việc sử dụng ở trẻ dưới 18 tuổi. Không khuyến cáo về liều dùng ở bệnh nhân này.
Cách dùng:
Uống ngày 1 lần, thuốc không phụ thuộc vào bữa ăn vì thức ăn chỉ làm giảm nhẹ sinh khả dụng của thuốc
Trường hợp quên uống một liều dùng: Hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu thời gian gắn với lần dùng thuốc tiếp theo, bỏ qua liều đã quen và hãy dùng liều tiếp theo vào thời gian thường lệ.
Không dùng liều gấp đôi để bù vào liễu đã quên.
Trường hợp uống quá nhiều viên thuốc Hay gặp ngay bác sỹ hoặc tới khoa Hồi sức - Cấp cứu của bệnh viện gần nhất.
6. Chống chỉ định
- Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Phụ nữ mang thai và cho con bú.
- Bệnh lý tác nghiên đường mặt
- Suy gan nặng.
- Suy thận nặng. Suy thận có nồng độ creatinin huyết ≥ 250 micromol lit hoặc kali huyết ≥ 5 mmol/lit hoặc ClCr ≤ 30ml/phút.
- Chống chỉ định sử dụng đồng thời telmisartan với các sản phẩm có chứa aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường (ClCr < 60ml/phút).
7. Tác dụng phụ
|
Các cơ quan |
Tần suất (∗) |
Các phản ứng không mong muốn |
|
Toàn thân |
Ít gặp |
Mệt mỏi, đau đầu, hạ huyết áp quá mức, chóng mặt đặc biệt trên các bệnh nhân mất dịch (như bệnh nhân dùng liều cao thuốc lợi tiểu), phù chân tay, phù mạch, tiết nhiều mồ hôi, nhìn mờ, khó thở |
|
Hiếm gặp |
Phù mạch |
|
|
Thần kinh trung ương |
Ít gặp |
Tình trạng kích động,lo lắng, chóng mặt, mất ngủ,trầm cảm |
|
Tiêu hoá |
Ít gặp |
Khô miệng, buồn nôn, đau bụng, trào ngược acid, khó tiêu, đầy hơi, chán ăn, tiêu chảy. |
|
Hiếm gặp |
Xuất huyết dạ dày-ruột |
|
|
Tiết niệu |
Ít gặp |
Giảm chức năng thận, tăng creatinin và urê huyết, nhiễm khuẩn đường tiết niệu. Suy thân kể cả suy thận cấp. |
|
Hô hấp |
Ít gặp |
Viêm họng, viêm xoang nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, có các triệu chứng giống cúm (họ sung huyết hoặc đau tai, sốt, xung huyết mũi, chảy nước mũi, hắt hơi, đau họng). |
|
Xương - khớp |
Ít gặp |
Đau lưng, đau và co thắt cơ. Có các triệu chứng giống viêm gân |
|
Chuyển hoá |
Ít gặp |
Tăng kali huyết, hạ đường huyết (ở bệnh nhân đái tháo đường) |
|
Hiếm gặp |
Tăng acid uric huyết, tăng cholesterol huyết |
|
|
Mắt |
Hiếm gặp |
Rối loạn thị lực |
|
Tim mạch |
Hiếm gặp |
Nhịp tim chậm, nhịp tim nhanh, giảm huyết áp quá mức hoặc ngất thường gặp ở người bị giảm thể tích máu hoặc giảm muối, điều trị bằng thuốc lợi tiểu, đặc biệt trong tư thế đứng). |
|
Da |
Hiếm gặp |
Ban da, mày đay, ngứa |
|
Gan |
Hiếm gặp |
Tăng men gan |
|
Rối loạn miễn dịch |
Hiếm gặp |
Phản ứng phản vệ, quá mẫn |
(") Tần suất tác dụng không mong muốn được định nghĩa như sau: Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10000), không rõ (không được ước tính từ dữ liệu có sẵn).
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
- Telmisartan có thể làm tăng tác dụng giảm huyết áp khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế men chuyển angiotensin hoặc các thuốc ức chế thụ thể angiotensin II. Không được dùng phối hợp aliskiren với telmisartan ở bệnh nhân đái tháo đường (Cl,<60ml/phút).
- Digoxin: Dùng đồng thời với telmisartan làm tăng nồng độ của digoxin trong huyết thanh, do đó phải theo dõi nồng độ digoxin trong máu khi bắt đầu điều trị, điều chỉnh và ngừng telmisartan để tránh khả năng quá liều digoxin.
- Lithium: Gia tăng nồng độ lithium huyết thanh và độc tính có thể hồi phục được đã được ghi nhận khi dùng chung lithium với các thuốc ức chế thụ thể angiotensin II. Do đó, nên theo dõi nồng độ lithium trong huyết thanh khi dùng chung hai thuốc.
- Telmisartan có thể có tác dụng hiệp đồng với thuốc kháng viêm không steroid (acid acetylsalicylic ở liều chống viêm, ức chế COX-2 và không chọn lọc NSAID): Có khả năng gây suy thận cấp trên những bệnh nhân bị mất nước. Do đó, sự kết hợp nên được dùng thận trọng, đặc biệt là ở người cao tuổi. Bệnh nhân nên được bù nước đầy đủ và theo dõi chức năng thận khi bắt đầu điều trị kết hợp.
- Warfarin: Dùng đồng thời với telmisartan trong 10 ngày làm giảm nhẹ nồng độ warfarin trong máu nhưng không làm thay đổi INR (tỷ số chuẩn hóa quốc tế).
- Các thuốc lợi tiểu: Làm tăng tác dụng hạ huyết áp của telmisartan.
- Các thuốc lợi tiểu giữ kali: Chế độ bổ sung nhiều kali hoặc dùng cùng các thuốc gây tăng kali huyết khác có thể làm tăng thêm tác dụng tăng kali huyết của telmisartan.
9. Thận trọng khi sử dụng
- Tăng huyết áp do bệnh mạch máu thận: Tăng nguy cơ hạ huyết áp mạnh và suy thận khi bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận một bên được điều trị bằng các thuốc ảnh hưởng đến hệ thống renin-angiotensin-aldosteron.
- Suy thận và ghép thận: Cần theo dõi định kỳ nồng độ kali và creatinin huyết thanh khi dung thuốc ở bệnh nhân bị suy chức năng thân. Không có kinh nghiệm sử dụng thuốc ở bệnh nhân mới ghép thận.
- Giảm thể tích máu nội mạch Hạ huyết áp triệu chứng có thể xảy ra, đặc biệt sau liều dùng đầu tiền ở những bệnh nhân bị giảm thể tích nội mạch và/hoặc giảm natri do điều trị lợi tiểu mạnh, chế độ ăn hạn chế muối, tiêu chảy hoặc nộn. Cần được điều trị những tình trạng này, đặc biệt trong giảm thể tích nội mạch và hoặc giảm natri trước khi sử dụng thuốc.
-Phong bế kép hệ renin-angiotensin-aldosterone: Sử dụng đồng thời các chất ức chế men chuyển angiotensin (ACE), ức chế thụ thể angiotensin II làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali huyết và suy giảm chức năng thận (bao gồm suy thận cấp), do đó không nên sử dụng đồng thời.
- Những bệnh lý khác kích thích hệ thống renin-angiotensin-aldosteron (bệnh nhân bị suy tim sung huyết nặng, bệnh thận tiềm ẩn, bao gồm cả hẹp động mạch thận), việc điều trị các thuốc có ảnh hưởng đến hệ thống renin-angiotensin-aldosteron sẽ gây hạ huyết áp cấp, tăng nitơ máu, thiểu niệu hoặc suy thận cấp (hiếm gặp).
- Tăng aldosteron nguyên phát. Bệnh nhân tăng aldosteron nguyên phát không đáp ứng với các thuốc trị tăng huyết áp tác động thông qua sự ức chế hệ thống renin-angiotensin. Do vậy không nên sử dụng telmisartan ở những bệnh nhân này.
- Giống với các thuốc giãn mạch khác, thận trong ở những bệnh nhân bị hẹp van hai lá và van động mạch chủ, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn.
- Bệnh nhân đái tháo đường được điều trị bằng insulin hoặc thuốc điều trị đái tháo đường: Ở những bệnh nhân này hạ đường huyết có thể xảy ra khi điều trị bằng telmisartan. Vì vậy, cần giám sát glucose máu và điều chỉnh liều insulin hoặc thuốc điều trị đái tháo đường.
- Tăng kali huyết: Khuyến cáo cần theo dõi lượng kali huyết thanh ở bệnh nhân có nguy cơ. Các yếu tố nguy cơ chính gây tăng kali huyết gồm:
+ Người cao tuổi (> 70 tuổi), bệnh nhân suy thận, đái tháo đường.
+ Kết hợp với một hoặc nhiều sản phẩm thuộc khác ảnh hưởng đến hệ thống renin-angiotensin-aldosteron và/hoặc bổ sung kali Muối chứa kali, thuốc lợi tiểu giảm kali, các thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE), ức chế thụ thể angiotensin II, thuốc chống viêm không steroid (NSAID), bao gồm cả ức chế có chọn lọc COX-2), heparin, hệ miễn dịch (cyclosporin hoặc tacrolimus) và trimethoprim.
+ Các triệu chứng, đặc biệt mất nước (giảm thể tích và natri huyết do nôn, tiêu chảy, dùng thuốc lợi tiểu kéo dài, thăm phân, chế độ ăn hạn chế muối, mất bù tim cấp tính, nhiễm toan chuyển hóa, giảm chức năng thận, hoặc đột ngột xấu đi (ví dụ như các bệnh nhiễm khuẩn), ly giải tế bào (ví dụ như thiếu máu chi cấp tính, tiêu cơ văn, chấn thương kéo dài)
- Suy gan Telmisartan được thải trừ chủ yếu qua mặt và giảm độ thanh thải qua gan. Sự thanh thải bị suy giảm ở những bệnh nhân bị bệnh lý tác mặt hay suy gan. Cần sử dụng thuốc thận trọng ở những bệnh nhân này.
- Loét dạ dày tá tràng tiến triển hoặc bệnh dạ dày-ruột khác (tăng nguy cơ chảy máu dạ dày-ruột).
- Thận trọng khi sử dụng cho các bệnh nhân có tiền sử phủ mạch có hoặc không liên quan đến thuốc ức chế men chuyển hoặc chẹn thụ thể angiotensin II.
- Telmisartan có thể gây rối loạn chuyển hóa porphyrin, chỉ nên dùng khi không có các thuốc khác an toàn hơn để thay thế và thận trọng ở bệnh nhân nặng.
- Những chú ý khác: Giảm huyết áp quá mức ở những bệnh nhân có bệnh tim hoặc tim mạch do thiếu máu cục bộ có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim hay đột quỵ.
- Bệnh nhân có vấn đề về dung nạp glucose, bệnh nhân thiếu hụt enzyme Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
- Thời kỳ mang thai: Thận trọng, không nên dùng telmisartan trong 3 tháng đầu mang thai.
Nếu có ý định mang thai, nên thay thế thuốc khác trước khi có thai. Chống chỉ định dùng telmisartan từ sau tháng thứ 3 của thai kỳ vị thuốc tác dụng trực tiếp lên hệ thống renin - angiotensin, có thể gây tổn hại cho thai: Hạ huyết áp, suy thận có hồi phục hoặc không hồi phục, vô niệu, giảm sản xương sọ ở trẻ sơ sinh, gây chết thai hoặc trẻ sơ sinh. Ít nước ối ở người mẹ (có thể do giảm chức năng thận của thai) kết hợp với co cứng chỉ, biến dạng sọ mặt và phối giảm sản đã được thông báo. Khi phát hiện có thai, phải ngừng telmisartan càng sớm càng tốt
- Thời kỳ cho con bú: Chống chỉ định dùng telmisartan trong thời kỳ cho con bú vì không biết telmisartan có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Để đảm bảo an toàn cho trẻ bú mẹ, phải quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, tùy theo tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.
11. Ảnh hưởng của thuốc Domidis lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc vì thuốc có thể gây nguy hiểm vì chóng mặt, choáng váng do hạ huyết áp.
12. Quá liều
Triệu chứng và biểu hiện khi sử dụng thuốc quá liều:
Số liệu liên quan đến quá liều ở người còn hạn chế
- Triệu chứng: Nhịp tim chậm (do kích thích phó giao cảm) hoặc nhịp tim nhanh, chóng mặt, choáng váng, hạ huyết áp quá mức
Cách xử trí khi dùng thuốc quá liều:
- Xử trí quá liều cần xem xét đến khả năng quá liều của nhiều loại thuốc, tương tác thuốc và dược động học bất thường ở người bệnh.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Domidis quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Domidis ở đâu?
Hiện nay, Domidis là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Domidis trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”