Entecavir Stella 0.5mg điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn bị bệnh gan còn bù có bằng chứng về hoạt động sao chép của virus.
1. Thuốc Entecavir Stella 0.5mg là thuốc gì?
Entecavir Stella 0.5mg chứa entecavir, một chất tương tự nucleoside guanosin có hoạt tính kháng HBV polymerase, được chỉ định điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn.
2. Thành phần thuốc Entecavir Stella 0.5mg
Mỗi viên nén bao phim chứa:
Entecavir ……………………….. 0.5mg
(Dưới dạng entecavir monohydrat 0,532 mg)
Tá dược vừa đủ 1 viên
(Calci carbonat, tinh bột tiền hồ hóa, soy polysaccharid, carmellose natri, TAcitric monohydrat, natri stearyl fumarat, opadry trắng 13B58802).
3. Dạng bào chế
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén hình tam giác, bao phim màu trắng, một mặt khắc “0.5”, một mặt khắc chữ “E'.
4. Chỉ định
Thuốc Entecavir Stella 0.5mg được chỉ định điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn bị bệnh gan còn bù có bằng chứng về hoạt động sao chép của virus, có sự tăng cao kéo dài các trị số men gan và có biểu hiện bệnh về mặt mô học, kể cả trường hợp đề kháng với lamivudin.
5. Liều dùng
Người lớn và trẻ vị thành niên ≥ 16 tuổi:
- Viêm gan B mạn tính và chưa điều trị với nucleoside: 0,5 mg/1 lần/ngày,
- Có tiền sử viêm gan B trong khi đang dùng lamivudine hoặc có đột biến kháng thuốc lamivudine: 1 mg x 1 lần/ngày.
Bệnh nhân suy thận
- ClCr ≥ 50mL/phút: 0,5 mg x 1 lần/ngày (đề kháng lamivudine: 1 mg x 1 lần/ngày)
- ClCr 30 – < 50mL/phút: 0,25 mg x 1 lần/ngày (đề kháng lamivudine: 0,5 mg x 1 lần/ngày)
- ClCr 10 – < 30mL/phút: 0,15 mg x 1 lần/ngày (đề kháng lamivudine: 0,3 mg x 1 lần/ngày)
- ClCr < 10mL/phút (thẩm tách máu (dùng thuốc sau lọc máu) hoặc thẩm phân phúc mạc liên tục ngoại trú): 0,05 mg x 1 lần/ngày (đề kháng lamivudine: 0,1 mg x 1 lần/ngày).
Cách dùng
Entecavir STELLA 0.5 mg uống khi bụng đói (ít nhất là 2 giờ sau khi ăn và 2 giờ trước bữa ăn kế tiếp).
6. Chống chỉ định
Bệnh nhân quá mẫn cảm với entecavir hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.
7. Tác dụng phụ
- Đau đầu, mệt mỏi, chóng mặt, buồn nôn.
- Tiêu chảy, khó tiêu, mất ngủ, ngủ lơ mơ, nôn.
- Tăng nồng độ enzyme gan có thể xảy ra, tình trạng trầm trọng của bệnh viêm gan sau khi ngưng điều trị.
- Nhiễm acid lactic kèm gan to và nhiễm mỡ nặng.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc.
Vì entecavir được thải trừ chủ yếu qua thận nên việc dùng chung entecavir với các thuốc làm suy giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh bài tiết chủ động với entecavir ở ống thận có thể làm gia tăng nồng độ trong huyết thanh của entecavir hoặc của các thuốc được dùng chung. Việc dùng đồng thời entecavir với lamivudin, adefovir dipivoxil hoặc tenofovir disoproxil fumarat không gây tương tác thuốc đáng kể.
Hậu quả của việc dùng chung entecavir với các thuốc được đào thải qua thận hoặc được biết là có ảnh hưởng đến chức năng thận hiện chưa được đánh giá, do đó bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ về các tác động có hại của thuốc khi entecavir được dùng chung với các thuốc loại này.
9. Thận trọng khi sử dụng
- Nhiễm acid lactic và chứng gan to nhiễm mỡ trầm trọng, gồm cả những ca tử vong, được báo cáo khi sử dụng các chất tương tự nucleosid đơn lẻ hay phối hợp với các thuốc kháng retrovirus.
- Đã có báo cáo về trường hợp bệnh viêm gan B cấp tính trở nên trầm trọng ở những bệnh nhân đã ngưng liệu pháp chống viêm gan B, bao gồm cả entecavir. Nên tiếp tục theo dõi chặt chẽ chức năng gan trên cả lâm sàng và thực nghiệm ít nhất vài tháng ở những bệnh nhân đã ngưng dùng liệu pháp chống viêm gan B. Nếu thích hợp, có thể bắt đầu thực hiện liệu pháp chống viêm gan B.
- Việc điều chỉnh liều entecavir được khuyến cáo đối với các bệnh nhân có độ thanh lọc creatinin < 50ml/phút, kể cả các bệnh nhân được thẩm phân máu hoặc được thẩm phân phúc mạc liên tục ngoại trú (CAPD).
- Tính an toàn và hiệu quả của entecavir ở bệnh nhân ghép gan chưa được biết. Nếu việc điều trị với entecavir là cần thiết cho bệnh nhân ghép gan đã hoặc đang dùng một thuốc ức chế miễn dịch mà có thể ảnh hưởng đến chức năng thận, như cyclosporin hoặc tacrolimus, chức năng thận nên được theo dõi cẩn thận cả trước và trong quá trình điều trị với entecavir.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai:
Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai. Do các nghiên cứu về sự sinh sản ở thú không luôn luôn dự đoán được đáp ứng ở người, chỉ nên dùng entecavir trong thai kỳ nếu thật sự cần thiết và sau khi đã cân nhắc cần thận các nguy cơ và lợi ích.
Phụ nữ lúc chuyển dạ và sinh đẻ:
Chưa có các nghiên cứu ở phụ nữ có thai và chưa có dữ liệu về ảnh hưởng của entecavir đối với sự lây truyền HBV từ mẹ sang con. Do đó, nên sử dụng các biện pháp can thiệp thích hợp để phòng ngừa việc mắc phải HBV ở trẻ sơ sinh.
Phụ nữ cho con bú:
Chưa biết thuốc này có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Cần hướng dẫn người mẹ không nên cho con bú khi đang dùng entecavir.
11. Ảnh hưởng của thuốc Entecavir Stella 0.5mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Thận trọng khi sử dụng thuốc Entecavir Stella 0.5mg
12. Quá liều
Chưa có báo cáo về việc quá liều entecavir ở bệnh nhân. Những đối tượng khỏe mạnh đã dùng entecavir liều đơn lên đến 40 mg hoặc liều đa lên đến 20 mg/ngày trong hơn 14 ngày không bị gia tăng hoặc xảy ra tai biến đột xuất nào. Nếu có trường hợp dùng thuốc quá liều, bệnh nhân phải được theo dõi dấu hiệu của sự nhiễm độc, và nếu cần thì phải áp dụng phương pháp điều trị hỗ trợ chuẩn.
Sau khi dùng entecavir 1 mg liều đơn, một cuộc thẩm tách máu trong vòng 4 giờ đã loại được khoảng 13% liều entecavir.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Entecavir Stella 0.5mg ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Entecavir Stella 0.5mg quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Entecavir Stella 0.5mg ở đâu?
Hiện nay, Entecavir Stella 0.5mg là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhi để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Entecavir Stella 0.5mg trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng 18.500 - 19.000/viên tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”