1.Thuốc Exocet® 0,6% là thuốc gì?
Thuốc Exocet® 0,6% là sản phẩm của công ty Delta Pharma Limited, Bangladesh, thành phần chính là Fexofenadin hydroclorid có tác dụng điều trị triệu chứng liên quan đến mày đay vô căn mạn tính ở trẻ em trên 6 tháng tuổi và viêm mũi dị ứng theo mùa ở trẻ em trên 2 tuổi.
2. Thành phần có trong Exocet® 0,6%
- Fexofenadin hydroclorid ......................................................... 0,6% (w/v).
- Tá dược vđ (Sucrose, dung dịch sorbitol (70%), glycerin, methylparaben, propylparaben, gôm xanthan, natri saccharin, natri citrat, acid citric monohydrat, silica khan dạng keo, simeticon, hương vị xoài (dạng lỏng), nước tinh khiết).
3. Chỉ định thuốc Exocet® 0,6%
Thuốc được chỉ định để làm giảm các triệu chứng liên quan đến mày đay vô căn mạn tính ở trẻ em trên 6 tháng tuổi và viêm mũi dị ứng theo mùa ở trẻ em trên 2 tuổi.
4.Liều dùng và cách dùng thuốc Exocet® 0,6%
- Viêm mũi dị ứng theo mùa:
Trẻ em từ 2 đến 11 tuổi: Liều khuyến cáo là 30 mg (5 ml hỗn dịch uống) x 2 lần/ngày.
Trẻ em từ 12 tuổi trở lên và người lớn: Liều khuyến cáo là 60 mg (10 ml hỗn dịch uống) x 2 lần/ngày, hoặc 120 mg (20 ml hỗn dịch uống) hoặc 180 mg (30 ml hỗn dịch uống) x 1 lần/ngày.
- Mày đay vô căn mạn tính:
Trẻ em từ 6 tháng tuổi đến 2 tuổi: Liều khuyến cáo là 15 mg (2,5 ml hỗn dịch uống) x 2 lần/ngày.
Trẻ em từ 2 đến 11 tuổi: Liều khuyến cáo là 30 mg (5 ml hỗn dịch uống) x 2 lần/ngày.
Trẻ em từ 12 tuổi trở lên và người lớn: Liều khuyến cáo là 180 mg (30 ml hỗn dịch uống) x 1 lần/ngày.
Các đối tượng đặc biệt: Không cần điều chỉnh liều dùng ở người cao tuổi hoặc bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc thận.
Đường dùng: Thuốc dùng đường uống.
LẮC KỸ LỌ THUỐC TRƯỚC KHI DÙNG.
- Sử dụng cốc đong có chia vạch trong hộp thuốc để lấy lượng thuốc như liều khuyến cáo.
- Thuốc có thể dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn. Không uống thuốc cùng với nước hoa quả (như bưởi, cam và táo).
- Nếu bệnh nhân quên uống một liều thuốc, thì nên uống liều thuốc đã quên ngay khi nhớ ra.
- Nếu gần tới thời gian uống liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều quên dùng, và uống liều tiếp theo như bình thường. Không uống cùng lúc 2 liều.
- Không có yêu cầu gì đặc biệt về việc xử lý thuốc sau khi sử dụng.
5. Chống chỉ định
Bệnh nhân mẫn cảm với fexofenadin, terfenadin hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
6. Tác dụng không mong muốn của thuốc
- Tần suất gặp các tác dụng không mong muốn được phân loại như sau: Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10); thường gặp (1/100 < ADR < 1/10); ít gặp (1/1.000 < ADR < 1/100); hiếm gặp (1/10.000 < ADR < 1/1.000); rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000) và chưa rõ (chưa thể ước tính từ dữ liệu sẵn có).
- Trong mỗi nhóm tần suất, các tác dụng không mong muốn được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.
- Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng ở trẻ em từ 6 tuổi đến 11 tuổi, phản ứng có hại được báo cáo là thường gặp nhất và được coi là ít nhất có thể liên quan đến fexofenadin hydroclorid là đau đầu. Tỷ lệ đau đầu trong dữ liệu gộp từ các thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân dùng fexofenadin hydroclorid liều 30 mg (673 trẻ em) và trên bệnh nhân dùng giả dược (700 trẻ em) là 1,0%. Không có dữ liệu an toàn trên lâm sàng ở trẻ em được điều trị bằng fexofenadin hydroclorid trong thời gian dài hơn hai tuần.
- Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng ở 845 trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi bị viêm mũi dị ứng, 415 trẻ em được dùng liều 15 mg hoặc 30 mg fexofenadin hydroclorid (thành phần trong viên nang được phân tán lên phương tiện đưa liều) và 430 trẻ em được dùng giả dược.
- Không ghi nhận tác dụng không mong muốn nào ở trẻ em được điều trị với fexofenadin và dữ liệu tác dụng không mong muốn là tương tự như ở trẻ em lớn hơn và người lớn.
- Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng ở người lớn, với tỷ lệ tương tự như đối với giả dược:
+ Rối loạn hệ thần kinh:
Thường gặp: Đau đầu, buồn ngủ, chóng mặt.
+ Rối loạn ở mắt:
Chưa rõ: Nhìn mờ.
+ Rối loạn tiêu hóa:
Thường gặp: Buồn nôn.
+ Rối loạn toàn thân và tại vị trí dùng thuốc:
Ít gặp: Mệt mỏi.
- Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo ở người lớn trong quá trình giám sát sau khi lưu hành thuốc trên thị trường. Tần suất của các tác dụng không mong muốn này là chưa rõ (chưa thể ước tính từ dữ liệu sẵn có):
+ Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn với các biểu hiện như phù mạch, tức ngực, khó thở, đỏ bừng mặt và phản vệ toàn thân.
+ Rối loạn tâm thần: Mất ngủ, lo lắng, rối loạn giấc ngủ hoặc ác mộng/mơ quá mức (ác mộng).
+ Rối loạn ở tim: Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực.
+ Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy.
+ Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, mày đay, ngứa.
7.Tương tác thuốc
- Tương tác: Fexofenadin không chuyển hóa đáng kể qua gan, do đó fexofenadin không có khả năng tương tác với các thuốc có chuyển hóa qua gan.
- Dược động học của fexofenadin hydroclorid và pseudoephedrin không bị thay đổi khi dùng đồng thời cả hai thuốc.
- Dùng đồng thời fexofenadin với erythromycin hoặc ketoconazol làm tăng gấp 2 - 3 lần nồng độ fexofenadin trong huyết tương. Những thay đổi này không kèm theo các ảnh hưởng trên khoảng QT và không làm tăng bất kỳ các tác dụng không mong muốn nào so với khi dùng thuốc đơn lẻ. Fexofenadin không ảnh hưởng đến dược động học của erythromycin hoặc ketoconazol.
- Các nghiên cứu trên động vật đã quan sát thấy tăng nồng độ fexofenadin trong huyết tương sau khi dùng đồng thời với erythromycin hoặc ketoconazol là do tăng hấp thu ở đường tiêu hóa và đồng thời giảm thải trừ ở mật hoặc đường tiêu hóa.
- Không quan sát thấy có tương tác giữa fexofenadin và omeprazol. Tuy nhiên, sử dụng các thuốc kháng acid có chứa gel nhôm và magnesi hydroxid 15 phút trước khi dùng fexofenadin hydroclorid làm giảm sinh khả dụng, là do giảm liên kết ở đường tiêu hóa. Khuyến cáo dùng fexofenadin hydroclorid và các thuốc kháng acid có chứa nhôm và magnesi hydroxid cách nhau 2 giờ.
- Nước hoa quả như bưởi, cam và táo có thể làm giảm sinh khả dụng của fexofenadin.
- Tương kỵ: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
8. Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc
- Không cần điều chỉnh liều dùng ở người cao tuổi hoặc bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc thận.
- Độ an toàn và hiệu quả của fexofenadin hydroclorid đối với bệnh mày đay vô căn mạn tính ở trẻ em dưới 6 tháng tuổi và viêm mũi dị ứng theo mùa ở trẻ em dưới 2 tuổi chưa được thiết lập.
- Thuốc có chứa tá dược sucrose: bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt sucrase-isomaltase không nên dùng thuốc này.
9. Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Khả năng sinh sản:
- Trên các nghiên cứu sinh sản ở chuột, giảm cân nặng và tỷ lệ sống của chuột con đã được quan sát khi dùng terfenadin đường uống với liều ≥ 150 mg/kg, dẫn đến giá trị AUC fexofenadin tương ứng gấp khoảng 3 lần so với liều uống điều trị được khuyến cáo ở người (dựa trên liều fexofenadin hydroclorid 60 mg x 2 lần/ngày).
Phụ nữ có thai:
- Độc tính sinh sản của fexofenadin ở động vật được đánh giá qua việc sử dụng terfenadin. Không có dữ liệu về khả năng gây quái thai được quan sát thấy trong các nghiên cứu về sinh sản ở động vật (chuột và thỏ), khi uống liều terfenadin lên đến 300 mg/kg/ngày trong suốt quá trình hình thành cơ quan của bào thai, cao hơn tương ứng gấp 4 và 32 lần liều fexofenadin, so với mức dự đoán trong sử dụng lâm sàng. Giảm cân nặng và tỷ lệ sống của chuột con đã xảy ra khi dùng terfenadin đường uống với liều ≥ 150 mg/kg/ngày trong suốt thời kỳ mang thai và cho bú.
- Không có nghiên cứu ở phụ nữ có thai về việc sử dụng đơn lẻ fexofenadin hoặc thông qua việc sử dụng terfenadin. Do đó, chỉ dùng thuốc cho phụ nữ có thai nếu lợi ích điều trị cho người mẹ vượt trội so với nguy cơ xảy ra cho thai nhi.
Phụ nữ cho con bú:
- Không khuyến cáo sử dụng fexofenadin cho phụ nữ cho con bú, trừ trường hợp có chỉ định của bác sĩ rằng lợi ích điều trị cho người mẹ vượt trội so với nguy cơ xảy ra cho trẻ bú mẹ. Không có dữ liệu về nồng độ thuốc trong sữa mẹ sau khi dùng fexofenadin. Tuy nhiên, khi sử dụng terfenadin cho phụ nữ cho con bú, fexofenadin được phát hiện có đi vào sữa mẹ.
10. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Tuy fexofenadin ít gây buồn ngủ, nhưng vẫn cần thận trọng khi lái xe hoặc điều khiển máy móc đòi hỏi phải tỉnh táo.
11. Bảo quản
Bảo quản thuốc Exocet® 0,6% ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Exocet® 0,6% quá hạn ghi trên bao bì.
12. Mua thuốc Exocet® 0,6% ở đâu?
Hiện nay, Exocet® 0,6% là thuốc không kê đơn, tuy nhiên bạn vẫn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
13.Giá bán
Giá bán thuốc Exocet® 0,6% trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng đ/hộp. Tuy nhiên giá thuốc có thể thay đổi phụ thuộc vào địa điểm mua hàng cũng như tùy từng thời điểm.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”
Sản phẩm liên quan
