Hỗn dịch xịt mũi Moslve điều trị viêm mũi dị ứng, polyp mũi

1. Thuốc Moslve là thuốc gì?

Thuốc xịt mũi Moslve là sản phẩm của Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S với thành phần chính là Mometason furoat. Thuốc xịt mũi Moslve được chỉ định để điều trị các biểu hiện của bệnh lý viêm mũi dị ứng, polyp mũi, giúp người bệnh cảm thấy thoải mái, dễ chịu đường thở.

2. Thành phần thuốc Moslve 

Mỗi liều xịt định mức có chứa:

- Thành phần hoạt chất: Mometasonfuroat monohydrat tương đương Mometason furoat 0,05 mg.

- Thành phần tá dược: Cellulose vi tinh thể - natri carboxymethyl cellulose (Avicel

RC 591), glycerin, acid citric monohydrat, natri citrat dihydrat, polysorbat 80, benzalkonium clorid (50%), nước tinh khiết.

3. Dạng bào chế

Hỗn dịch xịt mũi.

Hỗn dịch lỏng đồng nhất màu trắng đục, đựng trong lọ HDPE, kèm theo đầu xịt thuốc vào mũi và nắp bảo vệ.

4. Chỉ định 

Moslve được chỉ định dùng cho người lớn và trẻ nhỏ từ 3 tuổi trở lên để điều trị triệu chứng của bệnh viêm mũi quanh năm hoặc viêm mũi dị ứng theo mùa.

Moslve được chỉ định để điều trị polyp mũi ở người lớn từ 18 tuổi trở lên.

5. Liều dùng

Sau khi mồi bơm xịt, mỗi nhát xịt có chứa khoảng 100 mg hỗn dịch mometason furoat, trong đó có chứa mometason furoat monohydrat tương đương với 50 mcg mometason furoat.

Liều dùng

Viêm mũi quanh năm hoặc viêm mũi dị ứng theo mùa

Người lớn (bao gồm cả người già) và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Liều khuyến cáo thông thường là 2 lần xịt (50 mcg/ lần xịt) vào mỗi bên mũi, một lần mỗi ngày (tổng liều là 200 mcg). Khi các triệu chứng của bệnh đã được kiểm soát thì giảm liều xuống còn 1 lần xịt cho môi bên mũi (tông liêu là 100 mcg mỗi ngày) có thể có hiệu quả để điều trị duy trì. Nếu triệu chứng bệnh không được kiểm soát đầy đủ, có thể tăng đến liều tối đa mỗi ngày là 4 liều xịt cho mỗi bên mũi (tổng liều là 400 mcg).

Khuyến cáo giảm liều khi triệu chứng bệnh đã được kiểm soát.

Trẻ em từ 3 đến 11 tuổi: liều khuyến nghị thông thường là một lần xịt (50 mcg/ lần xịt)

cho mỗi bên mũi, một lần mỗi ngày (tổng liều là 100 mcg).

Moslve bắt đầu có tác dụng đáng kể trên lâm sàng trong vòng 12 giờ kể từ lúc dùng liều đầu tiên ở một số bệnh nhân bị viêm mũi dị ứng theo mùa; tuy nhiên có thể chưa đạt được lợi ích điều trị đầy đủ sau 48 giờ đầu tiên dùng thuốc. Do đó, bệnh nhân phải tiếp tục sử dụng thường xuyên để thu được hiệu quả điều trị mong muốn.

Ở những bệnh nhân có tiền sử xuất hiện các triệu chứng từ vừa đến năng của bệnh viêm mũi dị ứng theo mùa có thể cần bắt đầu điều trị một vài ngày trước khi mùa phấn hoa dự kiến bắt đầu.

Polyp mũi

Liều khởi đầu được khuyến cáo để điều trị bệnh polyp mũi thông thường là 2 lần xịt (50 mcg/ lần xịt) vào mỗi bên mũi, một lần mỗi ngày (tổng liều mỗi ngày là 200 mcg). Nếu triệu chứng không được kiểm soát đầy đủ sau 5-6 tuần, có thể tăng liều lên 2 lần xịt vào mỗi bên mũi, 2 lần mỗi ngày (tổng liều là 400 mcg). Liều nên được điều chỉnh cho đến liều thấp nhất có hiệu quả duy trì sự kiểm soát triệu chứng. Nếu tình trạng bệnh không được cái thiện sau khi dùng 2 lần mỗi ngày trong 5-6 tuần.

thì phải đánh giá, xem xét lại phác đồ điều trị cho bệnh nhân. Các nghiên cứu về an toàn và hiệu quả của thuốc trong điều trị bệnh polyp mũi có thời gian nghiên cứu là 4 tháng.

Bệnh nhi

Viêm mũi quanh năm hoặc viêm mũi dị ứng theo mùa

Sự an toàn và hiệu quả khi dùng Mometason furoat cho trẻ nhỏ dưới 3 tuổi chưa được thiết lập.

Polyp mũi

Sự an toàn và hiệu quả khi dùng Mometason furoat ở trẻ nhỏ và thiếu niên dưới

18 tuổi chưa được thiết lập.

Cách dùng

Trước khi dùng liều đầu tiên, lắc kỹ lọ và ấn vào bơm xịt 10 lần (cho đến khi thu được các nhát xịt đồng đều). Nếu không dùng thuốc trong 14 ngày hoặc lâu hơn, nhấn vào bơm xịt 2 lần cho đến khi thu được các nhát xịt đồng đều trước khi sử dụng.

Lắc kỹ lọ trước khi sử dụng. Phải loại bỏ bình xịt sau khi hết thuốc hoặc sau 2 tháng kể từ lần dùng đầu tiên.

Nếu bệnh nhân quên xịt một liều thuốc, thì nên xịt liều thuốc đã quên ngay khi nhớ ra. Nếu gần tới thời gian xịt liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều quên dùng, và dùng liều tiếp theo như bình thường. Không xịt cùng lúc 2 liều.

6. Chống chỉ định

Mẫn cảm với mometason furoat hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.

Bệnh nhân bị nhiễm khuẩn tại chỗ ở niêm mạc mũi không được điều trị, như do

Herpes simplex.

Do corticosteroid ức chế quá trình làm lành vết thương, không được dùng corticosteroid dạng xịt mũi cho những bệnh nhân mới phẫu thuật mũi hay bị chấn thương ở mũi cho đến khi vết thương lành hẳn.

7. Tác dụng phụ

Chảy máu cam thường tự khỏi và ở mức độ nhẹ, và có tần suất xuất hiện cao hơn so với khi dùng giả dược (5%), nhưng tần suất này được báo cáo là bằng hoặc thấp hơn so với các nghiên cứu lâm sàng kiểm soát tích cực dùng corticosteroid ở mũi để điều trị viêm mũi dị ứng (cho tới 15%). Tần suất gặp các tác dụng không mong muốn khác là tương đương so với khi dùng giả dược. Đã có ghi nhận tần suất chung gặp phải các tác dụng không mong muốn ở những bệnh nhân dùng thuốc để điều trị polyp mũi là tương tự như ở các bệnh nhân điều trị viêm mũi dị ứng.

Các tác dụng toàn thân của corticosteroid đường dùng toàn thân có thể xuất hiện, đặc biệt là khi dùng liều cao và kéo dài.

Các tác dụng không mong muốn gặp trong quá trình điều trị với thuốc (≥ 1%) đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng ở những bệnh nhân bị viêm mũi dị ứng hay polyp mũi và các dữ liệu hậu mãi với bất kỳ chỉ định nào được liệt kê trong bảng sau. Các tác dụng không mong muốn được sắp xếp theo tần suất xuất hiện sau:

rất thường gặp (21/10); thường gặp (≥ 1/100 đến <1/10); ít gặp (2 1/1000 đến <1/100);

chưa rõ (chưa thể đánh giá được từ các dữ liệu hiện có).

* Dữ liệu thu được khi dùng 2 lần mỗi ngày để điều trị polyp mũi

** Được ghi nhận ở tần suất ít gặp, dùng 2 lần mỗi ngày để điều trị polyp mũi

Bệnh nhi

Ở trẻ nhỏ, tần suất gặp các tác dụng không mong muốn ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng như chảy máu cam (6%), đau đầu (3%), kích ứng mũi (2%) và hắt hơi (2%) tương tự so với khi dùng giả dược.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc

• Tương tác

Không quan sát thấy tương tác thuốc với loratadin trong các nghiên cứu về tương tác thuốc trên lâm sàng.

Điều trị đồng thời với các chất ức chế CYP3A, bao gồm cả các thuốc có chứa cobicistat, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện các tác dụng không mong muốn toàn thân. Phải tránh điều trị phối hợp với các thuốc này trừ khi lợi ích điều trị lớn hơn việc làm tăng nguy cơ xuất hiện các tác dụng không mong muốn toàn thân của corticosteroid, trong trường hợp này phải theo dõi tác dụng không mong muốn toàn thân của corticosteroid trên bệnh nhân.

• Tương kỵ: do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

9. Thận trọng khi sử dụng

Ức chế miễn dịch

Phải thận trọng khi sử dụng thuốc những bệnh nhân nhiễm khuẩn lao dạng hoạt động hay không hoạt động ở đường hô hấp, hoặc nhiễm nấm, nhiễm khuẩn, hay nhiễm vi rút toàn thân không được điều trị.

Ở những bệnh nhân đang điều trị với corticosteroid có khả năng bị ức chế miễn dịch phải được cảnh báo về nguy cơ mắc phải một số bệnh truyền nhiễm (ví dụ sởi hay thủy đậu) và phải được nhấn mạnh về tầm quan trọng của việc hỏi ý kiến bác sỹ khi bị mắc các bệnh truyền nhiễm này.

Tác dụng tại chỗ ở mũi

Trong một nghiên cứu kéo dài 12 tháng ở những bệnh nhân bị viêm mũi quanh năm sau khi điều trị với thuốc, không có bằng chứng cho thây niêm mạc mũi bị teo; va mometason furoat có xu hướng chuyển niêm mạc mũi sang gần với kiểu mô bình thường. Tuy nhiên, bệnh nhân dùng thuốc sau vài tháng hoặc lâu hơn phải định kỳ kiểm tra sự thay đổi có thế ở niêm mạc mũi. Nếu bệnh nhân bị nhiễm nấm tại chỗ ở mũi hoặc ở hầu họng, phải ngừng dùng thuốc hoặc có thể bắt buộc phải chuyển sang liệu pháp điều trị thích hợp. Có thể phải ngừng dùng thuốc nếu xuất hiện các kích ứng dai dẳng ở mũi - họng.

Không khuyến cáo dùng mometason furoat cho những bệnh nhân bị thủng vách ngăn mũi.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, nguy cơ bệnh nhân bị chảy máu cam cao hơn so với khi dùng giả dược. Chảy máu cam thường tự khỏi và ở mức độ nhẹ.

Moslve có chứa benzalkonium clorid có thể gây kích ứng mũi.

Các tác dụng toàn thân của corticosteroid

Có thể xuất hiện các tác dụng toàn thân của corticosteroid khi dùng dạng xịt ở mũi, đặc biệt khi dùng liều cao và kéo dài. Những tác dụng này rất ít có khả năng xuất hiện so với khi dùng corticosteroid đường uống và có thể thay đổi ở từng bệnh nhân và giữa các chế phẩm corticosteroid khác nhau. Các tác dụng toàn thân có nguy cơ xuất hiện bao gồm hội chứng Cushing, về mặt Cushing, ức chế tuyến thượng thận, chậm phát triển ở trẻ nhỏ và thiếu niên, đục thủy tinh thể, bệnh tăng nhãn áp và hiếm gặp phải hơn là các ảnh hưởng về tâm lý và hành vi đa dạng bao gồm tăng tâm thần-vận động, rối loạn giấc ngủ, lo âu, trầm cảm hoặc kích động (đặc biệt ở trẻ nhỏ).

Sau khi dùng corticosteroid đường xịt vào mũi, đã có báo cáo một số trường hợp tăng áp lực nội nhãn.

Phải chú ý khi bệnh nhân chuyển từ điều trị kéo dài với corticosteroid dùng đường toàn thân sang hỗn dịch xịt mũi Moslve. Ngừng dùng corticosteroid đường toàn thân ở những bệnh nhân này có thể dẫn đến suy giảm chức năng tuyến thượng thận trong vài tháng cho đến khi chức năng của trục dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận hồi phục. Nếu những bệnh nhân này có biểu hiện và triệu chứng của suy tuyến thượng thận hoặc các triệu chứng khi ngừng dùng thuốc (ví dụ đau cơ và/ hoặc khớp, mệt mỏi và trầm cảm ban đầu) dù cho các triệu chứng ở mũi đã thuyên giảm, bệnh nhân phải tiếp tục sử dụng lại các thuốc corticosteroid dùng đường toàn thân và áp dụng các liệu pháp điều trị và các biện pháp phù hợp khác. Sự chuyển đổi này cũng có thể làm lộ ra tình trạng dị ứng đã có từ trước đó, như viêm kết mạc dị ứng và bệnh chàm, mà trước đây do dùng corticosteroid đường toàn thân nên các bệnh này bị ức chế.

Khi dùng mometason furoat với liều cao hơn liều dùng khuyến cáo có thể dẫn đến ức chế đáng kể tuyến thượng thận trên lâm sàng. Nếu có bằng chứng cho việc phải sử dụng liêu cao hơn so với liều khuyến cáo, phải xem xét bổ sung thêm corticosteroid dùng đường toàn thân trong các giai đoạn stress hoặc phẫu thuật tự chọn.

Polyp mũi

Chưa có các nghiên cứu về sự an toàn và hiệu quả khi sử dụng mometason furoat trong điều trị polyp mũi một bên, polyp đi kèm với bệnh xơ nang, hoặc polyp đã che kín hoàn toàn khoang mũi.

Polyp mũi một bên thì bất thường và ít xuất hiện, đặc biệt phải đánh giá thêm nếu xuất hiện loét hoặc chảy máu.

Ảnh hưởng trên sự phát triển của trẻ nhỏ

Khuyến cáo thường xuyên theo dõi chiều cao của trẻ nhỏ khi điều trị kéo dài với corticosteroid dùng đường trong mũi. Nếu trẻ chậm lớn phải xem xét việc giảm liều corticosteroid đường dùng trong mũi nếu có thể, đến liều thấp nhất có hiệu quả duy trì sự kiểm soát triệu chứng. Thêm vào đó, phải xem xét hỏi ý kiến các bác sĩ nhi khoa.

Các triệu chứng không liên quan đến mũi

Mặc dù Moslve sẽ kiểm soát các triệu chứng ở mũi ở hầu hết các bệnh nhân, dùng thuốc đồng thời với các liệu pháp điều trị cũng thích hợp khác có thể làm giảm thêm các triệu chứng khác, đặc biệt là các triệu chứng ở mắt.

10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ đang mang thai

Có rất ít dữ liệu liên quan đến việc sử dụng mometason furoat cho phụ nữ đang mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cũng đã cho thấy độc tính trên sinh sản.

Cũng như các chế phẩm corticosteroid đường dùng trong mũi khác, không được sử dụng Moslve cho phụ nữ có thai trừ khi lợi ích điều trị lớn hơn các nguy cơ tiềm tàng cho bà mẹ mang thai, thai nhi hoặc trẻ sơ sinh. Trẻ sơ sinh của các bà mẹ sử dụng corticosteroid trong giai đoạn mang thai, phải được theo dõi chặt chẽ chứng suy giảm chức năng tuyến thượng thận.

Bà mẹ cho con bú

Chưa biết rõ liệu mometason furoat có bài tiết được vào sữa mẹ hay không. Cũng như các chế phẩm corticosteroid dùng trong mũi khác, phải quyết định răng nên ngừng cho con bú hay ngừng dùng thuốc/ kiêng không điều trị với mometason furoat dựa trên các đánh giá giữa lợi ích của việc cho trẻ bú sữa mẹ và lợi ích điều trị cho người mẹ.

Khả năng sinh sản

Chưa có dữ liệu lâm sàng về sự ảnh hưởng của mometason furoat lên khả năng sinh sản. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính trên sinh sản, nhưng không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản.

11. Ảnh hưởng của thuốc Moslve lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa biết rõ ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

12. Quá liều 

- Triệu chứng: Dùng quá liều corticosteroid dùng đường trong mũi hoặc đường uống có thể dẫn tới ức chế trục dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận.

- Xử trí: Do sinh khả dụng toàn thân của Moslve là nhỏ hơn 1%, trong trường hợp bị quá liều, ngoài việc theo dõi tình trạng của bệnh nhân, có thể không cần phải sử dụng thêm biện pháp điều trị hỗ trợ nào khác, sau đó thì bắt đầu dùng thuốc với liều phù hợp.

13. Bảo quản

Bảo quản thuốc Moslve ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.

Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Không dùng thuốc Moslve quá hạn ghi trên bao bì.

14. Mua thuốc Moslve ở đâu?

Hiện nay, Moslve là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn. 

Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.

Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình. 

15. Giá bán

Giá bán thuốc Moslve trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng         tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.

“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”