1. Thuốc Human Albumin 20% Behring, Low Salt 50ml là thuốc gì?
Thuốc Human Albumin 20% Behring, Low Salt 50ml là sản phẩm của CSL Behring GmbH với thành phần hoạt chất chính Albumin người, được chỉ định trong làm tăng áp lực keo và điều trị giảm albumin trong máu.
2. Thành phần thuốc Human Albumin 20% Behring, Low Salt 50ml
Dung dịch 20% tương đương 200g/l protein toàn phần, trong đó có ít nhất 96% albumin người. Chai 50ml chứa ít nhất 9,6g albumin người.
Thành phần hoạt tính
Albumin người
Thành phần tá dược trong 50ml
Nồng độ Hàm lượng
Ion Natri 125 0,144g
Ion Chlor tối đa 100 0,1775g
Caprylate 16 0,114g
N-acetyl-D, L-tryptophanate 16 0,196g
HCl hay NaOH (với lượng nhỏ để điều chỉnh độ pH)
Nước để pha truyền lượng vừa đủ thể tích 50ml
3. Dạng bào chế
Dung dịch truyền tĩnh mạch (thuốc sẵn để dùng).
Human Albumin 20% Behring, muối thấp là dung dịch truyền trong suốt, màu vàng, màu hổ phách hay màu xanh lá cây nhạt.
4. Chỉ định
- Làm tăng áp lực keo trong trường hợp bị giảm áp lực keo.
- Được pha loãng thành dung dịch 4-5% dùng thay thế cho dung dịch đẳng trương với hiệu quả lâu dài.
- Điều trị giảm albumin trong máu.
5. Liều dùng
Nồng độ của các dạng dung dịch albumin, liều dùng và tốc độ truyền và nồng độ của dung dịch albumin được sử dụng phải được điều chỉnh theo nhu cầu của từng bệnh nhân.
Liều dùng
Liều cần phụ thuộc vào trọng lượng của bệnh nhân, mức độ trầm trọng của chấn thương hay bệnh hay tình trạng đang mất dịch hay protein. Những biện pháp đo lường thể tích máu tuần hoàn phải được thực hiện chứ không chỉ có ngưỡng albumin trong huyết tương.
Albumin người phải được dùng dưới sự giám sát chặt chẽ huyết động học, những tham số bao gồm:
- Áp lực máu động mạch và nhịp tim;
- Áp lực tĩnh mạch trung tâm.
- Áp lực đệm động mạch phổi.
- Lượng nước tiểu.
- Điện giải.
- Heamatocrit/haemoglobin.
6. Chống chỉ định
Quá mẫn với các dạng bào chế của albumin hay bất kỳ thành phần nào của dung dịch.
7. Tác dụng phụ
Nếu bạn trải qua những phản ứng, đặc biệt những phản ứng chưa được đề cập trong tờ thông tin kê đơn này, vui lòng báo cho bác sĩ hay dược sĩ của bạn.
Những phản tác dụng phụ sau dựa theo kinh nghiệm sau khi tiếp thị ra thị trường, được nhận thấy là rất hiếm (<1/10.000 bao gồm những báo cáo đơn lẻ):
-
Những rối loạn chung và tình trạng tại vị trí truyền:
Ớn lạnh, sốt, buồn nôn, nôn, nhức đầu, khó chịu hay đỏ mặt.
-
Rối loạn hệ miễn dịch:
Những phản ứng quá mẫn hay những phản ứng phản vệ dị ứng như nổi mẩn, ngứa, mày đay, khó thở, nhịp tim nhanh, nhịp tim chậm, huyết áp thấp. Những phản ứng này có thể từ những trường hợp đơn lẻ đến sốc đe dọa mạng sống.
Những phản ứng nhẹ thường biến mất một cách tự nhiên nhanh chóng khi giảm tốc độ truyền hay ngưng truyền. Trong một vài trường hợp những phản ứng nặng như sốc phản vệ cần phải ngưng truyền ngay lập tức và thực hiện các điều trị thích hợp.
Độ an toàn với những tác nhân có thể lây truyền, xem phần “Thận trọng khi sử dụng”.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Không có những tương tác đặc biệt giữa albumin người với các thuốc được biết đến.
9. Thận trọng khi sử dụng
Trong trường hợp có nghi ngờ có những phản ứng như sốc phản vệ hay dị ứng (phản ứng dạng sốc dị ứng) phải ngưng truyền ngay lập tức và phải thực hiện các điều trị phù hợp. Trong trường hợp sốc phản vệ, phải tuân thủ theo những hướng dẫn hiện hành cho điều trị sốc.
Albumin phải được dùng thận trọng trong những trường hợp giảm thể tích máu (quá tải thể tích tuần hoàn) và những hệ quả của nó hay sự pha loãng máu có thể biểu hiện một nguy cơ đặc biệt cho bệnh nhân. Như trong những trường hợp:
- Suy tim sung huyết (thiếu máu cơ tim nghiêm trọng),
- Tăng huyết áp (áp lực máu tăng),
- Giãn tĩnh mạch thực quản (bệnh mạch máu thực quản),
- Phù phổi,
- Xuất huyết nội tạng (tăng nguy cơ xuất huyết),
- Mất máu nặng (thiếu tế bào hồng cầu nghiêm trọng),
- Vô niệu tại thận hay sau thận (suy thận).
Hiệu quả thẩm thấu keo của dung dịch albumin 20% (200g/l) xấp xỉ 4 lần huyết tương máu bình thường. Vì thế khi truyền máu albumin đậm đặc phải thực hiện theo dõi để đảm bảo cung cấp đủ nước (truyền dịch) cho bệnh nhân. Bệnh nhân phải được theo dõi để sẵn sàng bảo vệ chống lại quá tải tuần hoàn hay dư nước (tăng thể tích nước toàn bộ trong cơ thể).
Những dung dịch albumin người 20-25% có khá ít các chất điện giải so với những dung dịch albumin người 4-5%. Khi truyền albumin, tình trạng điện giải của bệnh nhân phải được theo dõi và thực hiện từng bước phù hợp để phục hồi hay cân bằng điện giải.
Dung dịch albumin không được pha loãng với nước pha tiêm vì có thể gây tán huyết (phá hủy tế bào hồng cầu) trên một số bệnh nhân.
Cần phải kiểm soát tình trạng đông máu và heamatocrit nếu phải truyền một thể tích dung dịch albumin đáng kể. Phải thực hiện đánh giá để đảm bảo sự thay thế đầy đủ các thành phần của máu (hồng cầu, tiểu cầu, các chất điện giải và các yếu tố đông máu).
Sự tăng thể tích máu có thể xảy ra nếu liều và tốc độ truyền không được điều chỉnh theo tình trạng tuần hoàn của bệnh nhân. Phải ngưng truyền ngay khi có những dấu hiệu lâm sàng đầu tiên của quá tải tuần hoàn (nhức đầu, khó thở, sung huyết tĩnh mạch cảnh) hay trong trường hợp tăng huyết áp, tăng áp lực tĩnh mạch trung tâm hay phù phổi.
Human Albumin 20% Behring, muối thấp chứa 125mmol natri trong một lít. Phải cân nhắc ở những bệnh nhân đang kiểm soát chế độ ăn có muối.
An toàn vi rút
Khi sản xuất những chế phẩm y khoa từ huyết tương hay máu người, những biện pháp nhất định được thực hiện nhằm phòng ngừa nhiễm trùng truyền sang bệnh nhân. Những biện pháp này bao gồm lựa chọn cẩn thận máu và người hiến huyết tương để đảm bảo rằng nguy cơ mang bệnh nhiễm trùng được loại bỏ, và kiểm nghiệm từng mẫu máu hiến và những hồ huyết tương về những dấu hiệu của vi rút hay nhiễm trùng.
Những nhà sản xuất của những loại sản phẩm này cũng thực hiện nhiều bước trong xử lý máu và huyết tương để bất hoại/loại bỏ vi rút. Mặc dù vậy, khi sử dụng những sản phẩm chiết xuất từ huyết tương hay máu người, không thể loại trừ hoàn toàn khả năng lây truyền những tác nhân gây nhiễm trùng. Điều này cũng áp dụng cho những vi rút gây bùng phát dịch hay những vi rút gây dịch chưa được biết và những tác nhân gây bệnh khác.
Không có những báo cáo về nhiễm trùng vi rút với albumin được sản xuất theo tiêu chuẩn dược điển châu Âu bởi những quy trình được thiết lập.
Nên lưu ý rằng, mỗi khi truyền Human Albumin 20% Behring, muối thấp cho bệnh nhân, tên và số lô sản xuất phải được ghi lại để duy trì hồ sơ của các lô sản xuất được sử dụng.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Tính an toàn của Human Albumin 20% Behring, muối thấp khi sử dụng cho phụ nữ trong thai kỳ chưa được thiết lập qua những nghiên cứu lâm sàng có đối chứng. Tuy nhiên, kinh nghiệm lâm sàng của albumin chưa thấy có bằng chứng gây hại trong suốt thai kỳ, đến bào thai và đến trẻ sơ sinh. Chưa thực hiện nghiên cứu trên sự sinh sản của động vật với Human Albumin 20% Behring, muối thấp. Tuy nhiên, albumin người là thành phần tự nhiên của máu người. Những nghiên cứu trên động vật thí nghiệm chưa đủ để đánh giá độ an toàn đối với khả năng sinh sản, sự phát triển phôi thai hay bào thai và sự phát triển trước và sau sinh.
11. Ảnh hưởng của thuốc Human Albumin 20% Behring, Low Salt 50ml lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không có những bằng chứng của tác dụng phụ ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
12. Quá liều
Chưa có dữ liệu.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Human Albumin 20% Behring, Low Salt 50ml ở nhiệt độ dưới 25 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm, không để đông đá.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Human Albumin 20% Behring, Low Salt 50ml quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Human Albumin 20% Behring, Low Salt 50ml ở đâu?
Hiện nay, Human Albumin 20% Behring, Low Salt 50ml là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Human Albumin 20% Behring, Low Salt 50ml trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”