Jimenez thuốc điều trị nhiễm HIV

Jimenez được chỉ định phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác để điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn.

1. Thuốc Jimenez là thuốc gì?

Thuốc Jimenez phối hợp với các thuốc kháng retrovirus điều trị nhiễm HIV ở thanh thiếu niên từ 12 đến <18 tuổi, đề kháng với thuốc ức chế enzym phiên mã ngược nucleotit hoặc bị độc tính khi sử dụng các thuốc đầu tay. Thuốc Jimenez được sử dụng điều trị viêm gan B mạn tính.

2. Thành phần thuốc Jimenez

Mỗi viên nén bao phim Jimenez chứa:
Hoạt chất: Tenofovir disoproxil fumarat 300mg
Tá dược: Cellulose vi tinh thể M101, lactose monohydrate, povidon, magnesi stearat, croscarmellose natri, silicon dioxyd, HPMC E6, talc, titan dioxyd, polyethylene glycol 6000, màu black PN, màu brilliant blue.

3. Dạng bào chế

Thuốc Jimenez được bào chế dưới dạng viên nén dài, bao phim màu xanh, hai mặt trơn.

4. Chỉ định

Nhiễm HIV-1
Tenofovir được chỉ định dùng phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác để điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn.
Tenofovir cũng được chỉ định để điều trị HIV-1 ở thanh thiếu niên từ 12 đến <18 tuổi, đề kháng với thuốc ức chế enzym phiên mã ngược nucleotit hoặc bị độc tính khi sử dụng các thuốc đầu tay.
Lựa chọn sử dụng Tenofovir để điều trị cho bệnh nhân nhiễm HIV đã được điều trị với thuốc kháng retrovirus nên dựa trên thử nghiệm đề kháng của virus của mỗi cá nhân và/hoặc tiền sử điều trị của bệnh nhân.
Nhiễm viêm gan B
Tenofovir được chỉ định để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn có:
- Bệnh gan còn bù, có bằng chứng của hoạt động nhân lên của virus, tăng alanine aminotransferase (ALT) huyết thanh dai dẳng và bằng chứng mô học của viêm và/hoặc xơ gan hoạt động.
- Bằng chứng của virus viêm gan B kháng lamivudine.
- Bệnh viêm gan mất bù.
Tenofovir được chỉ định điều trị viêm B mạn tính ở thanh thiếu niên từ 12 đến <18 tuổi có bệnh gan còn bù và bằng chứng của bệnh miễn dịch hoạt động, như hoạt động nhân lên của virus, tăng nồng độ của alanine aminotransferase huyết thanh dai dẳng và bằng chứng mô học của viêm và/hoặc xơ gan hoạt động.

5. Liều dùng và cách dùng thuốc

Điều trị nên được khởi đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc điều trị nhiễm HIV và/hoặc điều trị viêm gan B mạn tính.
Liều dùng:
Người lớn 
Liều tenofovir disoproxil fumarate khuyến cáo điều trị HIV hoặc viêm gan B mạn tính là 300mg (1 viên) z 1 lần/ngày dùng đường uống với thức ăn.
Viêm gan B mạn tính
Chưa rõ thời gian điều trị tối ưu. Nên cân nhắc ngừng điều trị để có những dấu hiệu sau: 
- Ở bệnh nhân HBeAg dương tính không kèm xơ gan, nên dùng thuốc trong ít nhất 6-12 tháng sau khi xác nhận có chuyển đổi huyết thanh HBe hoặc có sự mất hiệu quả. Nên theo dõi thường xuyên ALT huyết thanh và nồng độ HBV DNA sau khi ngừng điều trị để phát hiện bất kỳ sự tái phát virus muộn nào.
- Ở bệnh nhân HBeAg âm tính không kèm xơ gan, nên dùng thuốc ít nhất cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc có bằng chứng mất hiệu quả. Khi điều trị kéo dài trong hơn hai năm, khuyến cáo đánh giá thường xuyên để xác định sự phù hợp của việc duy trì điều trị ở bệnh nhân.
Trẻ em
Nhiễm HIV-1
Ở thanh thiếu niên từ 12 đến <18 tuổi và cân nặng >35kg, liều tenofovir disoproxil fumarat khuyến cáo là 300mg (1 viên) x 1 lần/ngày dùng đường uống với thức ăn
An toàn và hiệu quả của tenofovir disoproxil fumarate ở trẻ dưới 2 tuổi nhiễm HIV-1 chưa được thiết lập. Chưa có thông tin về chỉ định này.
Viêm gan B mạn tính
Ở thanh thiếu niên từ 12 đến <18 tuổi và cân nặng >35kg, liều tenofovir disoproxil fumarat khuyến cáo là 300mg (1 viên) x 1 lần/ngày dùng đường uống với thức ăn. Thời gian điều trị tối ưu vẫn chưa rõ.
An toàn và hiệu quả của tenofovir disoproxil fumarate ở trẻ viêm gan B mạn tính từ 2 đến <12 tuổi với cân nặng nhỏ hơn 35kg chưa được thiết lập. Chưa có thông tin về chỉ định này.
Quên dùng thuốc
Nếu bệnh nhân quên uống một liều tenofovir disoproxil fumarate trong vòng 12 giờ từ thời điểm thường dùng thuốc, nên cho bệnh nhân dùng thuốc với thức ăn càng sớm càng tốt và trở lại uống thuốc như bình thường. Nếu bệnh nhân quên dùng một liều tenofovir disoproxil fumarate đã hơn 12 giờ từ thời điểm dùng thuốc và sắp đến dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và dùng tiếp liều tiếp như bình thường.
Nếu bệnh nhân đã bị nôn trong vòng 1 giờ khi dùng tenofovir, nên dùng thêm 1 viên nữa. Nếu bệnh nhân bị nôn sau khi dùng thuốc hơn 1 giờ, không cần phải dùng thêm 1 liều khác.
Đối tượng đặc biệt
Người cao tuổi
Chưa có thông tin khuyến cáo dùng cho bệnh nhân trên 65 tuổi.
Bệnh nhân suy thận
Tenofovir được thải trừ qua thận và AUC của tenofovir tăng ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.
Bệnh nhân suy gan
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan
Nếu cần phải ngừng thuốc ở bệnh nhân viêm gan B mạn tính có hoặc không có nhiễm đồng thời HIV, nên theo dõi chặt chẽ những dấu hiệu bệnh viêm gan nặng hơn.
Cách dùng:
Nên dùng thuốc 1 lần/ngày, đường uống, cùng với thức ăn.

6. Chống chỉ định

Mẫn cảm với tenofovir disoproxil fumarate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

7. Tác dụng không mong muốn của thuốc

Tóm tắt tác dụng không mong muốn
HIV-1 và viêm gan B
Ở bệnh nhân dùng tenofovir disoproxil fumarate, những biến chứng hiếm gặp của suy thận, suy giảm chức năng thận và bệnh ống lượn gần ở thận được báo cáo đôi khi có thể dẫn đến bất thường về xương. Khuyến cáo theo dõi chức năng thận ở bệnh nhân dùng thuốc.
HIV-1
Khoảng ⅓ bệnh nhân được dự đoán sẽ gặp những phản ứng không mong muốn sau khi dùng tenofovir disoproxil fumarate với các thuốc kháng retrovirus khác. Những phản ứng này thường xảy ra ở đường tiêu hóa, ở mức độ nhẹ đến vừa. Khoảng 1% bệnh nhân người lớn dùng tenofovir disoproxil fumarate ngừng điều trị do biến chứng trên đường tiêu hóa. Không khuyến cáo sử dụng chung tenofovir disoproxil fumarate và didanosin vì có thể tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn. Đã có báo cáo hiếm gặp viêm tụy và nhiễm toan lactic, đôi khi tử vong.
Viêm gan B
Khoảng ¼ bệnh nhân được dự đoán sẽ gặp những phản ứng không mong muốn sau khi dùng tenofovir disoproxil fumarate, thường là nhẹ. Trong thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân nhiễm HBV, phản ứng mong muốn thường xảy ra nhất là buồn nôn.
Khởi phát viêm gan cấp tính đã được báo cáo ở bệnh nhân đang điều trị cũng như đang ngừng điều trị viêm gan B.
Đối tượng đặc biệt 
Trẻ em
HIV-1
Tác dụng không mong muốn ở trẻ em dùng tenofovir disoproxil fumarate tương tự như ở người lớn. Đã thấy sự giảm BMD ở trẻ em nhiễm HIV. Trẻ em dùng tenofovir disoproxil fumarate giảm nhiều hơn nhóm chứng và trẻ em chuyển từ thuốc khác sang dùng tenofovir disoproxil fumarate giảm nhiều hơn trẻ duy trì phác đồ có chứa stavudine hoặc zidovudin.
Viêm gan B
Tác dụng không mong muốn ở trẻ em dùng tenofovir disoproxil fumarate tương tự như ở người lớn.
Đã thấy sự giảm BMD ở trẻ nhiễm HBV. Trẻ em dùng tenofovir disoproxil fumarate giảm nhiều hơn nhóm chứng
Người cao tuổi
Chưa có nghiên cứu sử dụng tenofovir disoproxil fumarate ở bệnh nhân trên 65 tuổi. Người cao tuổi thường dễ bị suy giảm chức năng thận hơn, vì vậy nên thận trọng khi dùng thuốc ở người cao tuổi
Bệnh nhân suy thận
Vì tenofovir disoproxil fumarate có thể gây độc thận, nên theo dõi chặt chẽ chức năng thận ở người lớn bị suy thận dùng tenofovir và không khuyến cáo dùng tenofovir ở trẻ em bị suy thận.

8. Tương tác thuốc

Tương tác của thuốc:
Nghiên cứu tương tác của thuốc chỉ được thực hiện trên người lớn.
Dựa trên kết quả thử nghiệm in vitro và con đường thải trừ đã biết của tenofovir, khả năng tương tác qua trung gian CYP45 có thể liên quan đến tenofovir với các thuốc khác thấp.
Phối hợp không khuyến cáo
Không nên dùng chung tenofovir disoproxil fumarate với các thuốc khác có chứa tenofovir disoproxil fumarate hoặc tenofovir alafenamid
Không nên dùng chung tenofovir disoproxil fumarate với adefovir dipivoxil
Didanosine
Không khuyến cáo dùng chung tenofovir disoproxil fumarate và didanosin
Các thuốc thải trừ qua thận
Vì tenofovir thải trừ chủ yếu qua thận, dùng chung tenofovir disoproxil fumarate với các thuốc có thể làm giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh thải trừ chủ động ở ống thận thông qua protein vận chuyển hOAT1, hOAT3 hoặc MRP4 có thể tăng nồng độ huyết thanh của tenofovir và/hoặc thuốc dùng chung.
Tương kỵ của thuốc: Không áp dụng 

9. Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Jimenez 

Sử dụng chung với các thuốc khác
Không dùng chung với các thuốc khác có chứa tenofovir disoproxil fumarate hoặc tenofovir alafenamid
Phối hợp 3 thuốc nucleosid/nucleotid
Đã có báo cáo tăng tỷ lệ thất bại của điều trị kháng virus và xuất hiện đề kháng ở giai đoạn sớm ở bệnh nhân nhiễm HIV khi dùng tenofovir disoproxil fumarate phối hợp với lamivudin và abacavir cũng như với lamivudin và didanosin, phác đồ 1 lần/ngày.
Ảnh hưởng trên thận và xương ở người lớn
Ảnh hưởng trên thận
Tenofovir thải trừ chủ yếu qua thận. Đã có báo cáo suy thận, giảm chức năng thận, tăng creatinin, giảm phosphat huyết và bệnh ống lượn gần ở bệnh nhân dùng tenofovir disoproxil fumarate.
Ảnh hưởng trên xương
Trong một thử nghiệm lâm sàng so sánh giữa nhóm sử dụng tenofovir disoproxil fumarate với nhóm sử dụng stavudine phối hợp với lamivudine và efavirenz ở người lớn chưa được điều trị với thuốc kháng retrovirus, có sự giảm mật độ khoáng xương nhỏ hơn hông và cột sống ở cả hai nhóm.
Ảnh hưởng trên thận và xương ở trẻ em
Mối liên hệ với ảnh hưởng lâu dài của độc tính trên xương và thận còn chưa rõ ràng. Hơn nữa, khả năng phục hồi của độc tính ở thận chưa hoàn toàn chắc chắn. Vì vậy, cần có cái nhìn đa chiều để đánh 

10. Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:
- Chưa có thông tin về việc sử dụng tenofovir disoproxil fumarat trong thời kỳ mang thai. Chỉ nên dùng tenofovir disoproxil fumarat khi lợi ích được chứng minh nhiều hơn nguy cơ đối với bào thai.
- Tuy nhiên, do nguy cơ tăng khả năng thụ thai chưa biết, việc sử dụng tenofovir disoproxil fumarat ở những phụ nữ độ tuổi sinh sản cần kèm theo các biện pháp tránh thai hiệu quả.

Phụ nữ đang cho con bú:
- Chưa có thông tin về sự bài tiết của tenofovir disoproxil fumarat qua sữa mẹ.
- Vì thế, không dùng tenofovir ở phụ nữ cho con bú. Theo khuyến cáo chung, phụ nữ nhiễm HIV không nên cho con bú để tránh lây truyền HIV cho trẻ.

11. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Sử dụng thuốc Jimenez 300mg có thể gây tác dụng phụ chóng mạnh làm ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Vì vậy, cần sử dụng thận trọng trong trường hợp này.

12. Bảo quản

Cần phải bảo quản thuốc Jimenez ở nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30 độ C tránh ánh sáng trực tiếp.
Không dùng quá hạn ghi trên bao bì
Để xa tầm tay trẻ em.

13. Mua thuốc Jimenez ở đâu?

Thuốc Jimenezcó bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc trên toàn quốc. Tuy nhiên khách hàng nên lựa chọn cho mình những địa điểm mua chính hãng để đạt được hiệu quả tốt nhất trọng nhất trong quá trình điều trị. Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.

14. Giá bán

Giá bán thuốc Jimenez tại nhà thuốc Thanh Xuân1 là 180.000/hộp. Tuy nhiên giá thuốc có thể thay đổi phụ thuộc vào địa điểm mua hàng cũng như tùy từng thời điểm.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”