1. Thuốc OpeAzitro 250 là thuốc gì?
Thuốc OpeAzitro 250 được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV, với hoạt chất chính là Azithromycin 250mg. Thuốc chỉ định những nhiễm khuẩn gây ra do những vi khuẩn nhạy cảm như nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và dưới, nhiễm khuẩn da và mô mềm, nhiễm khuẩn đường sinh dục chưa biến chứng do Chlamydia trachomatis.
2. Thành phần thuốc OpeAzitro 250
Mỗi viên nén bao phim chứa:
Hoạt chất: Azithromycin (dưới dạng azithromycin dihydrate) 250mg
Tá dược: Cellulose vi tinh thể PH 101, povidon K30, pregelatinized starch, natri croscarmellose, natri lauryl sulfat, talc, magnesi stearat, opadry II white.
3. Dạng bào chế
Viên nén bao phim.
4. Chỉ định
OPEAZITRO được chỉ định điều trị những nhiễm khuẩn gây ra do những vi khuẩn nhạy cảm như:
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: Viêm phổi cộng đồng, viêm phế quản.
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: viêm họng, viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa.
- Nhiễm khuẩn da và mô mềm.
- Nhiễm khuẩn đường sinh dục chưa biến chứng do Chlamydia trachomatis.
5. Liều dùng
Nên dùng thuốc ngày 1 lần. Nên uống thuốc tối thiểu 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn.
Người lớn:
Liều duy nhất 1g azithromycin để điều trị bệnh lý nhiễm khuẩn truyền qua đường sinh dục do Chlamydia trachomatis.
Các nhiễm khuẩn khác do vi khuẩn nhạy cảm: Uống 500 mg/ngày, ngày 1 lần, trong 3 ngày (tổng liểu 1,5 g).
Thay đổi cách dùng khác: Uống 500 mg, ngày 1 lần vào ngày đầu tiên, sau đó 250 mg, ngày 1 lần trong 4 ngày tiếp theo (tổng liều trong 5 ngày là 1,5 g).
Trẻ em:
Liều dùng ngày đầu là 10 mg/kg cân nặng và tiếp theo là 5 mg/kg mỗi ngày, từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 5 uống 1 lần/ngày.
6. Chống chỉ định
Không dùng OPEAZITRO cho những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với các thành phần của thuốc và với các kháng sinh trong nhóm macrolid.
7. Tác dụng phụ
Các tác dụng không mong muốn có thể liên quan tới azithromycin dựa trên thử nghiệm lâm sàng và theo dõi hậu mại:
- Rất thường gặp (ADR >= 1/10)
Tiêu hóa: Tiêu chảy
- Thường gặp (1/100 =< ADR < 1/10)
Hệ thần kinh: Đau đầu
Tiêu hóa: Nôn, đau bụng, buồn nôn
Khác: Giảm tế bào lympho, tăng tế bào ưa eosin, giảm bicarbonat huyết, tăng bạch cầu ưa bazơ, tăng bạch cầu đơn nhân, tăng bạch cầu trung tính.
- Ít gặp (1/1000 =< ADR < 1/100)
Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng: Nấm Candida, viêm nhiễm âm đạo, viêm phổi, nhiễm nấm, nhiễm khuẩn do vi khuẩn, viêm họng, viêm dạ dày - ruột, rối loạn hô hấp, viêm mũi, nấm Candida miệng.
Máu và hệ bạch huyết: Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu eosin.
Hệ miễn dịch: Phù mạch, quá mẫn.
Chuyển hóa và dinh dưỡng: Chán ăn.
Tâm thần: Căng thẳng, mất ngủ
Hệ thần kinh: Chóng mặt, buồn ngủ, loạn vị giác, dị cảm
Mắt: Suy giảm thị giác.
Tai: Rối loạn tai, chóng mặt
Tim: Đánh trống ngực
Mạch máu: Đỏ bừng
Hô hấp: Khó thở, chảy máu cam
Tiêu hóa: Táo bón, đầy hơi, khó tiêu, viêm dạ dày, khó nuốt, chướng bụng, khô miệng, ở hơi, loét miệng, tăng tiết nước bọt
Da và mô dưới da: Phát ban, ngứa, nổi mày đay, viêm da, khô da, tăng tiết mồ hôi
Cơ xương khớp và mô liên kết: Viêm xương khớp, đau cơ, đau lưng, đau cổ
Thận và tiết niệu: Tiểu khó, đau thận
Hệ sinh sản: Xuất huyết tử cung, rối loạn tinh hoàn
Toàn thân: Phù nề, suy nhược, khó chịu, mệt mỏi, phù mặt, đau ngực, sốt, đau, phù ngoại biên
Khác: Tăng aspartat aminotransferase, tăng alanin aminotransferase, tăng bilirubin huyết, täng urê huyết, tăng creatinin huyết, bất thường kali huyết, tăng phosphatase kiềm máu, tăng clorid, tăng glucose, tăng tiểu cầu, giảm tỉ lệ thể tích huyết cầu, tăng bicarbonat, bất thường natri.
Tổn thương và ngộ độc: Biến chứng sau quá trình điều trị.
- Hiếm gặp (1/10000 <= ADR < 1/1000)
Tâm thần: Kích động
Gan mật: Chức năng gan bất thường, vàng da ứ mật
Da và mô dưới da: Phản ứng nhạy cảm ánh sáng
- Chưa biết (không thể được ước tính từ dữ liệu đã có)
Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng: Viêm đại tràng giả mạc
Máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu, thiếu máu tán huyết
Hệ miễn dịch: Phản ứng phản vệ
Tâm thần: Gây hấn, lo lắng, mê sảng, ảo giác
Hệ thần kinh: Ngất, co giật, giảm xúc giác, tăng hoạt động tâm thần vận động, mất khứu giác, mất vị giác, rối loạn khứu giác, nhược cơ
Tai: Suy giảm tai bao gồm điếc và/hoặc ù tai
Tim: Xoắn đỉnh, rối loạn nhịp tim bao gồm nhịp thất nhanh, kéo dài khoảng QT.
Mạch máu: Hạ huyết áp
Tiêu hóa: Viêm tụy, lưỡi đổi màu
Gan mật: Suy gan (hiếm khi dẫn đến tử vong), viêm gan bùng phát, hoại tử
Da và mô dưới da: Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, hồng ban đa dạng
Cơ xương khớp và mô liên kết: Đau khớp
Thận và tiết niệu: Suy thận cấp tính, viêm thận kẽ.
*Các tác dụng không mong muốn có thể liên quan tới dự phòng và điều trị phức hợp Mycobacterium avium dựa trên thử nghiệm lâm sàng và theo dõi hậu mại:
- Rất thường gặp (ADR >= 1/10)
Tiêu hóa: Tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, đầy hơi, khó chịu ở bụng, phân lỏng
- Thường gặp (1/100 <= ADR < 1/10)
Chuyển hóa và dinh dưỡng: Chán ăn
Hệ thần kinh: Chóng mặt, đau đầu, dị cảm, loạn vị giác
Mắt: Suy giảm thị giác
Tai: Điếc
Da và mô dưới da: Phát ban, ngứa
Cơ xương khớp và mô liên kết: Đau khớp
Toàn thân: Mệt mỏi
- Ít gặp (1/1000 <= ADR < 1/100)
Hệ thần kinh: Giảm xúc giác
Tai: Khiếm thính, ù tai
Tim: Đánh trống ngực
Gan mật: Viêm gan
Da và mô dưới da: Hội chứng Stevens-Johnson, phản ứng nhạy cảm ánh sáng
Toàn thân: Suy nhược, mệt mỏi
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Dẫn chất Ergotamin: Không sử dụng đồng thời azithromycin với các dẫn chất Ergotamin vì có khả năng ngộ độc.
Các thuốc trung hòa acid: Azithromycin chỉ được dùng ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng các thuốc trung hòa acid.
Atorvastatin: Dùng đồng thời atorvastatin (10mg/ngày) và azithromycin (500 mg/ngày) không làm thay đổi nồng độ atorvastatin trong huyết tương (dựa vào định lượng enzym ức chế HMG COA- reductase). Tuy nhiên, đã có những trường hợp bệnh nhân bị tiêu cơ vân khi dùng azithromycin với thuốc statin được báo cáo sau khi thuốc ra thị trường. Carbamazepin: Trong nghiên cứu dược động học ở những người tình nguyện khỏe mạnh, không thấy 1 ảnh hưởng nào đáng kể tới nóng đo carbamazepin hoặc các sản phẩm chuyển hóa của chúng trong huyết tương.
Cimetidin: Dược động học của azithromycin không bị ảnh hưởng nếu uống cimetidin trước khi sử dụng azithromycin 2 giờ.
Cisaprid: Cisaprid được chuyển hóa ở gan bởi enzym CYP3A4. Vì những macrolid ức chế enzym này, dùng đồng thời với cisaprid có thể gây ra gia tăng sự kéo dài khoảng QT, rối loạn nhịp thất và xoắn đỉnh.
Cyclosporin: Một số kháng sinh nhóm macrolid gây trở ngại đến sự chuyển hóa của cyclosporin, vì vậy cần theo dõi nồng độ và điều chỉnh liều dùng của cyclosporin cho thích hợp.
Digoxin: Đối với một số người bệnh, azithromycin có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa digoxin trong ruột. Vì vậy khi sử dụng đồng thời hai thuốc này, cần phải theo dõi nồng độ digoxin vì có khả năng làm tăng hàm lượng digoxin.
Methylprednisolon: Những nghiên cứu được thực hiện ở những người tình nguyện khỏe mạnh đã chứng tỏ rằng azithromycin không có ảnh hưởng đáng kể nào đến dược động học của methylprednisolon.
Theophylin: Chưa thấy bất kỳ ảnh hưởng nào đến dược động học khi hai thuốc azithromycin và theophylin cùng được sử dụng ở những người tình nguyện khỏe mạnh, nhưng cần theo dõi nồng độ theophylin.
Warfarin: Có thể sử dụng đồng thời azithromycin và warfarin, nhưng cần theo dõi thời gian đông máu của người bệnh.
9. Thận trọng khi sử dụng
- Giống như erythromycin và các macrolid khác, đã có báo cáo về các phản ứng dị ứng nghiêm trọng hiểm gặp bao gồm phù mạch và phản vệ (hiếm khi gây từ vong). Một vài phản ứng với azithromycin đã dẫn đến các triệu chứng tái phát nên cần một khoảng thời gian dài để theo dõi và điều trị.
- Do gan là đường thải trừ chính của azithromycin, nên cần thận trọng khi sử dụng azithromycin ở những bệnh nhân có bệnh gan nghiêm trọng. Các trường hợp viêm gan bùng phát có khả năng dẫn đến suy gan đe dọa tính mạng đã được báo cáo với azithromycin. Một số bệnh nhân có thể đã có bệnh gan từ trước hoặc có thể đang dùng các thuốc khác gây độc cho gan.
- Trong trường hợp các dấu hiệu và triệu chứng của rối loạn chức năng gan, chẳng hạn như suy nhược cơ thể tiến triển nhanh chóng gắn liền với vàng da, nước tiểu sẫm màu, khuynh hướng xuất huyết hoặc bệnh não gan, phải thực hiện xét nghiệm/khảo sát chức năng gan ngay lập tức. Nên ngưng sử dụng azithromycin nếu xuất hiện rối loạn chức năng gan.
- Ngộ độc nấm cựa gà khi dùng kết hợp với một vài kháng sinh nhóm macrolid ở những bệnh nhân đang dùng các dẫn chất nấm cựa gà. Không có dữ liệu liên quan đến khả năng tương tác giữa nấm cựa gà và azithromycin. Tuy nhiên, do có khả năng ngộ độc nấm cựa gà trên lý thuyết, không nên dùng đồng thời azithromycin và các dẫn chất nấm cựa gà.
- Giống như các kháng sinh khác, khuyến cáo quan sát các dấu hiệu bội nhiễm do các vi khuẩn không nhạy cảm, kể cả nấm.
- Clostridium difficile liên quan đến tiêu chảy (CDAD) đã được báo cáo với việc sử dụng gần như tất cả các tác nhân kháng khuẩn, bao gồm azithromycin, và mức độ nghiêm trọng có thể dao động từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây từ vong. Điều trị bằng tác nhân kháng khuẩn làm thay đổi hệ vi sinh vật bình thường của ruột dẫn đến sự phát triển quá mức của C. difficile.
- C. difficile sản sinh độc tố A và B trong đó góp phần làm tiến triển CDAD. Hypertoxin sản sinh các chủng C. difficile gây tăng khả năng mắc bệnh và tỷ lệ tử vong, các bệnh nhiễm khuẩn này có thể trợ với điều trị kháng sinh và có thể đòi hỏi thủ thuật cắt bỏ ruột kết. CDAD phải được xem xét ở tất cả các bệnh nhân có biểu hiện tiêu chảy sau khi dùng kháng sinh. Cần hỏi tiền sử y tế cần thận do CDAD đã được báo cáo xảy ra hơn hai tháng sau khi dùng các tác nhân kháng khuẩn.
- Ở những bệnh nhân suy thận nặng (GFR <10 ml/phút) phơi nhiễm toàn thân tăng 33% với azithromycin đã được quan sát.
- Kéo dài sự tái cực cơ tim và khoảng QT gây nguy cơ rối loạn nhịp tim tiến triển và xoắn đỉnh khi điều trị với các macrolid bao gồm azithromycin. Do đó, các trường hợp sau đây có thể dẫn đến tăng nguy cơ loạn nhịp thất (bao gồm xoắn đình) có thể dẫn đến ngừng tim, nên sử dụng azithromycin thận trọng ở những bệnh nhân có tình trạng loạn nhịp tim tiếp diễn (đặc biệt là phụ nữ và người già) như những bệnh nhân:
+ Kéo dài QT bẩm sinh hay mắc phải.
+ Đang điều trị vôi các hoạt chất khác đã biết làm kéo dài khoảng QT như các thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (quinidin và procainamid) và nhóm III (dofetilid, amiodaron và sotalol), cisaprid và terfenadin; các tác nhân chống loạn thần kinh như pimozid; các thuốc chống trầm cảm như citalopram; và các fluoroquinolon như moxifloxacin và levofloxacin.
+ Rối loạn điện giải, đặc biệt là trong trường hợp hạ kali huyết và hạ magnesi huyết.
+ Nhịp tim chậm có liên quan về mặt lâm sàng, rối loạn nhịp tim hoặc suy tim nặng.
- Gia tăng các triệu chứng nhược cơ nặng và mới khởi phát hội chứng nhược cơ đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng azithromycin.
- An toàn và hiệu quả để phòng ngừa hoặc điều trị phức hợp Mycobacterium avium ở trẻ em chưa được thiết lập.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai: Chưa có đủ dữ liệu về việc sử dụng azithromycin cho phụ nữ mang thai. Trong nghiên cứu độc tính sinh sản ở động vật cho thấy azithromycin qua nhau thai nhưng không có tác dụng gây quái thai. Sự an toàn của azithromycin chưa được xác nhận đối với việc sử dụng azithromycin trong thời kỳ mang thai. Do đó chỉ nên sử dụng azithromycin trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích điều trị lớn hơn nguy cơ.
Phụ nữ cho con bú
Đã có báo cáo azithromycin được bài tiết vào sữa mẹ nhưng chưa có nghiên cứu lâm sàng đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ cho con bú do đặc điểm dược động học của azithromycin là bài tiết vào sữa mẹ.
Do chưa biết azithromycin có thể có tác dụng phụ trên trẻ sơ sinh bú mẹ hay không, nên ngưng cho con bú trong khi điều trị với azithromycin. Bao gồm tiêu chảy, nhiễm nấm màng nhầy cũng như sự nhạy cảm có thể có ở trẻ sơ sinh bú mẹ. Khuyến cáo ngưng cho con bú khi điều trị và ngưng tiếp 2 ngày sau khi dừng điều trị. Sau đó có thể cho con bú trở lại.
11. Ảnh hưởng của thuốc OpeAzitro 250 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có bằng chứng cho thấy azithromycin ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
12. Quá liều
Triệu chứng: Quá liều azithromycin có thể gây giảm sức nghe, buồn nôn, nôn, tiêu chảy.
Xử trí: Rửa dạ dày và điều trị hỗ trợ.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc OpeAzitro 250 ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc OpeAzitro 250 quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc OpeAzitro 250 ở đâu?
Hiện nay, OpeAzitro 250 là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc OpeAzitro 250 trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”
Sản phẩm liên quan
