1. Thuốc Phabacerin 50 là thuốc gì?
Thuốc Phabacerin 50 là sản phẩm của công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I- Pharbaco, Việt Nam với thành phần Diacerein hàm lượng 50 mg dùng điều trị triệu chứng cho bệnh nhân thoái hóa khớp hông hoặc gối với tác dụng chậm. Không khuyến cáo điều trị bằng diacerein cho những bệnh nhân thoái hóa khớp hông có tiến triển nhanh do những bệnh nhân này có thể đáp ứng yếu hơn với diacerein.
2. Thành phần thuốc Phabacerin 50
Thành phần dược chất: Diacerein……………….50,0 mg
Thành phần tá dược: Manitol nath starch glycolat, crospovidon, tween 80, Heros R200 magnesi stearat.
3. Dạng bào chế
Phabacerin 50 được bào chế dưới dạng viên nang cứng.
Mô tả sản phẩm: Viên nang cứng số 1, thân nang màu xanh nhạt, nắp nàng màu xanh đậm, viên lành lặn, không móp méo, bên trong chưa bột thuốc màu vàng.
4. Chỉ định
Điều trị triệu chứng cho bệnh nhân thoái hóa khớp hông hoặc gối với tác dụng chậm.
Không khuyến cáo điều trị bằng diacerein cho những bệnh nhân thoái hóa khớp hông có tiến triển nhanh do những bệnh nhân này có thể đáp ứng yếu hơn với diacerein.
5. Liều dùng
Việc sử dụng Phabacerin 50 nên được bắt đầu bởi bác sỹ có kinh nghiệm trong điều trị thoái hóa khớp
Người lớn (trên 15 tuổi)
Khuyến cáo không nên kê đơn diacerein cho trẻ em dưới 15 tuổi.
Do một số bệnh nhân có thể bị đi ngoài phân lỏng hoặc tiêu chảy, liều khởi đầu khuyến cáo
của diacerein là 50 mg x 1 lần/ngày vào buổi tối trong vòng 2 - 4 tuần đầu tiên. Sau đó có thể tăng lên liều 50 mg x 2 lần/ngày. Khi đó nên uống thuốc cùng với bữa ăn (một viên vào bữa sáng và viên còn lại vào bữa tối). Thuốc phải được nuốt nguyên vẹn (không được làm vỡ thuốc) với một ly nước.
Không khuyến khích sử dụng diacerein cho bệnh nhân trên 65 tuổi, đặc biệt bệnh nhân có tiền sử tiêu chảy
Bệnh nhân suy thận: Với những bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin Clcr ≤ 30 ml/phút): liều dùng hàng ngày nên giảm một nửa
6. Chống chỉ định
- Bệnh nhân dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc Phabacerin 50.
- Bệnh nhân bị viêm đường ruột (viêm đại tràng, bệnh Crohn).
- Bệnh nhân bị tắc ruột hoặc tắc ruột một phần.
- Bệnh nhân bị dị ứng với rhein hoặc các chất có hoạt tính tương tự như rhein.
- Bệnh nhân đang mắc các bệnh về gan hoặc có tiền sử bệnh gan.
- Bệnh nhân có tiền sử tiêu chảy nặng, mất nước, giảm kali máu phải nhập viện.
7. Tác dụng phụ
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc Phabacerin 50.
Các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng diacerein bao gồm:
Rối loạn tiêu hóa
Rất hay gặp (>1/10): tiêu chảy, đau bụng.
Thường gặp (> 1/100 và < 1/10): đi tiểu thường xuyên và đầy hơi.
Các tác dụng này sẽ thuyên giảm khi tiếp tục sử dụng thuốc. Trong một số trường hợp xuất
hiện tiêu chảy nghiêm trọng có thể nặng hơn với dấu hiệu mất nước và rối loạn điện giải.
Rối loạn hệ gan mật
Ít gặp (> 1/1000 và < 1/100): tăng enzym gan huyết thanh.
Rối loạn da và mô dưới da
Thường gặp(> 1/100 và <1/10): ngứa, ban da, chàm.
Lưu ý: Thuốc làm cho nước tiểu có màu vàng cam đến đó, thậm chí nước tiểu có màu nâu do đó cần tư vấn cho bệnh nhân khi kê đơn thuốc.
Xử trí ADR: Trong trường hợp tiêu chảy trở nên nặng hơn với dấu hiệu mất nước và rối loạn điện giải thì phải ngừng thuốc ngay và cần phải có biện pháp điều trị triệu chứng ngay lập tức.
Cần ngừng sử dụng diacerein nếu enzym gan tăng cao hoặc nghi ngờ có dấu hiệu hoặc triệu chứng của tổn thương gan được phát hiện (đau bụng, vàng da, vàng mắt, suy giảm ý thức, ngứa da). Bác sỹ cần theo dõi chặt chế tình trạng bệnh nhân để phát hiện sớm các bất thường về chức năng gan và có biện pháp xử lý kịp thời.
Dữ liệu từ theo dõi hậu mãi
Các trường hợp tổn thương gan cấp tính, bao gồm cả tăng enzym gan huyết thanh và các trường hợp viêm gan có liên quan đến diacerein đã được báo cáo trong thời gian hậu mại
Phần lớn các trường hợp này xảy ra trong tháng đầu tiên khi bắt đầu điều trị. Cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng tổn thương gan trên bệnh nhân (xem Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
- Sử dụng diacerein có thể gây tiêu chảy và giảm kali máu. Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu (thuốc lợi tiểu quai và các thiazid hay với các glycosid tim (digitowin, digoxin) do làm tăng nguy cơ loạn nhịp tim (xem Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc)
- Không dùng đồng thời với các thuốc antacid (thuốc chứa muối, oxyd hoặc hydroxyd của nhóm, calci và magnes) vì chúng làm giảm hấp thu diacerein. Antacid nên sử dụng cách xa diacerein, nên dùng sau khi uống diacerein 2 giờ.
- Uống rượu trong quá trình dùng thuốc làm tăng tác dụng không mong muốn trên gan bệnh nhân nên hạn chế sử dụng rượu trong khi đang điều trị với diacerein..
9. Thận trọng khi sử dụng
- Thận trọng sử dụng thuốc Phabacerin 50 trên bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu vì nguy cơ mất nước và hạ kali máu có thể xảy ra. Đặc biệt thận trọng trong các trường hợp hạ kali máu ở những bệnh nhân sử dụng glycosid trợ tim (digitoxin, digoxin). Nên tránh sử dụng đồng thời với thuốc nhuận tràng.
- Không nên kê đơn Phabacerin 50 cho trẻ em dưới 15 tuổi vì chưa có các nghiên cứu lâm sàng ở nhóm tuổi này.
- Tiêu chảy: Uống Phabacerin 50 thường xuyên có thể gây tiêu chảy (xem Tác dụng không mong muốn), từ đó dẫn tới mất nước và giảm kali máu. Bệnh nhân nên ngưng sử dụng diacerein khi bị tiêu chảy và trao đổi với bác sỹ điều trị về các biện pháp điều trị thay thế
Nên thận trọng khi sử dụng diacerein cho những bệnh nhân có sử dụng thuốc lợi tiểu do làm tăng nguy cơ mất nước và giảm kali máu. Đặc biệt thận trọngđề phòng giảm kali máu khi bệnh nhân có sử dụng đồng thời các glycosid tim (digitoxin, again).
Tránh sử dụng đồng thời diacerein với các thuốc nhuận tràng..
- Nhiễm độc gan
Tăng nồng độ enzym gan huyết thanh và các triệu chứng tổn thương gan cấp tính đã được ghi nhận trong thời gian lưu hành diacerein trên thị trường (xem Tác dụng không mong muốn). Trước khi bắt đầu điều trị với Diacerein, nên hỏi bệnh nhân về các bệnh mắc kèm và tiền sử đặc biệt là các bệnh về gan và sàng lọc các nguyên nhân chính gây ra bệnh gan tiến triển. Nếu chẩn đoán mắc các bệnh gan được xác định, chống chỉ định dùng Diacerein (xem Chống chỉ định).
Cần theo dõi chặt chẽ dấu hiệu tổn thương gan và thận trọng khi sử dụng diacerein đồng thời với các thuốc có thể gây tổn thương gan. Khuyến cáo bệnh nhân hạn chế lượng rượu uống trong quá trình sử dụng diacerein.
Ngừng dùng diacerein nếu phát hiện tăng enzym gan hay nghi ngờ có dấu hiệu hoặc triệu chứng của tổn thương gan. Tư vấn cho bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm độc gan và yêu cầu bệnh nhân cần liên lạc ngay với bác sỹ điều trị trong trường hợp phát hiện dấu hiệu của tổn thương gan.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Không nên dùng cho phụ nữ có thai. Trên lâm sàng hiện nay chưa có đủ dữ liệu để đánh giá tác dụng không mong muốn của diacerein trên thai kỳ.
Thời kỳ cho con bú
Không nên sử dụng Phabacerin cho phụ nữ đang cho con bú vì đã có báo cáo cho thấy một lượng nhỏ dẫn xuất của diacerein đi qua sữa mẹ.
11. Ảnh hưởng của thuốc Phabacerin 50 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa thấy có báo cáo về ảnh hưởng nguy hại của diacerein đối với khả năng tập trung khi lái xe hoặc vận hành máy móc thiết bị.
12. Quá liều
Liều cao Phabacerin 50 có thể gây tiêu chảy, cần điều trị triệu chứng. Nếu tiêu chảy kéo dài, phải đến gặp bác sỹ. Điều trị cấp cứu bao gồm phục hồi cân bằng nước - điện giải nếu cần thiết.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Phabacerin 50 ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Phabacerin 50 quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Phabacerin 50 ở đâu?
Hiện nay, Phabacerin 50 là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Phabacerin 50 trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”