Refix-550 chỉ định trong điều trị hội chứng ruột kích thích với tiêu chảy ở người lớn.
1. Thuốc Refix-550 là thuốc gì?
Thuốc Refix-550 có thành phần Rifaximin là một kháng sinh có tác dụng tại chỗ được bán tổng hợp dựa trên rifamycin SV.Trong điều trị ngăn ngừa tái phát bệnh não gan, rifaximin được cho là có tác dụng trên hệ vi khuẩn đường ruột.
2. Thành phần thuốc Refix-550
- Thành phần hoạt chất: Mỗi viên nén bao phim chứa:
Rifaximin…………….550mg
- Thành phần tá dược: cellulose vi tinh thể, polyvinylpyrrolidone K-30, vitamin C, bột talc siêu trắng, magnesi stearat,colloidal silicon dioxid, tinh bột natri glycolate, croscarmellose natri, instacoat universal A05R00959
3. Dạng bào chế
Viên nén bao phim màu cam, hình thuôn dài.
4. Chỉ định
Điều trị hội chứng ruột kích thích với tiêu chảy ( IBS-D) ở người lớn
Giảm tái phát bệnh não gan ở những bệnh nhân > 18 tuổi.
5. Cách dùng & Liều lượng
Cách dùng:
Dùng đường uống, uống với nước cùng hoặc không cùng thức ăn
Liều dùng:
- Hội chứng ruột kích thích với tiêu chảy: Liều khuyến cáo của Refix-550 uống 1 viên/lần, ngày 3 lần trong 14 ngày. Bệnh nhân có triệu chứng tái phát có thể tiếp tục điều trị gấp đôi thời gian với phác đồ liều điều trị tương tự
- Bệnh lão gan: liều khuyến cáo của Refix-550 uống 1 viên/lần x 2 lần/ngày.
Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của Refix-550mg ở trẻ em ( dưới 18 tuổi) chưa được thiết lập.
Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi vì các dữ liệu an toàn và hệu quả của Refix-550mg cho thấy không có sự khác biệt giữa bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi.
Suy gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.
Suy thận: Không có dữ liệu về việc thay đổi liều ở bệnh nhân suy thận, cần thận trọng khi dùng ở những bệnh nhân suy thận.
6. Chống chỉ định
Quá mẫn với rifaximin, dẫn xuất của rifamycin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Các trường hợp tắc ruột.
7. Tác dụng phụ
Các phản ứng bất lợi quan sát được nghiên cứu có đối chứng với giả dược RFHE3001, nghiên cứu dài hạn RFHE3002 và kinh nghiệm sau khi sản phẩm lưu hành trên thị trường được liệt kê bởi MedDRA theo hệ cơ quan và tần suất gặp.
MedDRA phân loại theo hệ cơ quan |
Thường gặp |
Không thường gặp |
Hiếm gặp |
Không biết |
Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng |
|
Nhiễm Clostridium, nhiễm trùng đường tiết niệu, Candida |
Viêm phổi, viêm mô liên kết dưới da, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi |
|
Rối loạn về máu và hệ bạch huyết |
|
Thiếu máu |
|
Giảm tiểu cầu |
Rối loạn hệ miễn dịch |
|
|
|
Phản ứng phản vệ, phù mạch, quá mẫn |
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng |
|
Biếng ăn, tăng kali máu |
Mất nước |
|
Rối loạn tâm thần |
Trầm cảm |
Tình trạng lú lẫn, lo âu, mất ngủ |
|
|
Rối loạn hệ thần kinh |
Chóng mặt, nhức đầu |
Rối loạn cân bằng, mất trí nhớ, co giật, rối loạn sự chú ý, giảm cảm giác,suy giảm trí nhớ |
|
|
Rối loạn mạch máu |
|
Bốc hỏa |
Tăng huyết áp, hạ huyết áp |
Ngất xỉu |
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất |
Khó thở |
Tràn dịch màng phổi |
Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính |
|
Rối loạn tiêu hóa |
Đau bụng trên, đầy bụng, tiêu chảy, buồn nôn, ói mửa, cổ trướng |
Đau bụng, giãn tĩnh mạch thực quản xuất huyết, khô miệng , khó chịu dạ dày. |
Táo bón |
|
Rối loạn gan mật |
|
|
|
Xét nghiệm bất thường chức năng gan |
Rối loạn da và mô dưới da |
Phát ban, ngứa |
|
|
Viêm da |
Rối loạn cơ xương khớp và mô liên kết |
Co thắt cọ, đau khớp |
Chứng nhức gân |
Đau lưng |
|
Rối loạn thận và tiết niệu |
|
Khó tiểu ,tiểu rắt |
Protein niệu |
|
Các rối loạn toàn thân và tại chỗ |
Phù ngoại biên |
Phù, sốt |
Suy nhược |
|
Điều tra |
|
|
|
Bất thường về chỉ số bình thường hóa quốc tế ( INR) |
Chấn thương, ngộ độc và biến chứng về hành động |
|
Ngã |
Vết bầm tím, đau khi thao tác |
|
Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải các tác dụng không mong muốn của thuốc.
8. Tương tác thuốc.
Do hấp thu không đáng kể từ đường tiêu hóa sau khi uống rifaximin nên nguy cơ tương tác thuốc toàn thân thấp.
Trong nghiên cứu in vitro gợi ý rifaximin gây cảm ứng CYP3A4, nhưng ở những bệnh nhân có chức năng gan bình thường, rifaximin ở liều khuyến cáo không gây cảm ứng CYP3A4. Hiện chưa biết rifaximin có ảnh hưởng đáng kể lên dược động học của những cơ chất của CYP3A4 dùng đồng thời với rifaximin ở những bệnh nhân suy giảm chức năng gan có sự gia tăng nồng độ rifaximin hay không.
Do ảnh hưởng trên hệ vi sinh vật đường ruột, hiệu quả của thuốc tránh thai estrogen dùng đường uống có thể giảm sau khi dùng rifaximin.Tuy nhiên, dùng thuốc tránh thai bổ sung, đặc biệt là khi hàm lượng estrogen dưới 50mg.
9. Thận trọng khi sử dụng
Sử dụng ở trẻ em: Mức độ an toàn và hiệu quả của rifaximin để ngăn ngừa bệnh não gan tái phát chưa được thiết lập ở bệnh nhân dưới 18 tuổi.
Sử dụng ở người già:Trong nghiên cứu có kiểm soát sử dụng rifaximin ở bệnh nhân bệnh não gan, 19,4% bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, trong khi 2,3% bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên. Không có sự khác biệt về mức độ an toàn và hiệu quả được ghi nhận giữa những đối tượng này và những người trẻ hơn, và những kinh nghiệm trên lâm sàng đã báo cáo chưa xác định sự khác biệt trong đáp ứng giữa người già và người trẻ tuổi nhưng không loại trừ sự tăng nhạy cảm ở một số người già.
Tiêu chảy do Clostridium difficile: Tiêu chảy do Clostridium difficile đã được báo cáo khi sử dụng hầu hết các kháng sinh bao gồm cả rifaximin, mức độ có thể thay đổi từ tiêu chảy nhẹ đến tử vong. Điều trị bằng thuốc kháng sinh làm thay đổi hệ vi khuẩn đường ruột và có thể dẫn đến sự sinh sôi quá mức của C. difficile.
Nếu nghi ngờ hoặc chắc chắn tiêu chảy do C. difficile nên ngừng sử dụng kháng sinh đang sử dụng mà kháng sinh đó không có tác dụng kháng C.difficile. Cần truyền dịch và chất điện giải thích hợp,bổ sung protein, điều trị bằng kháng sinh C.difficile và đánh giá khả năng phẫu thuật theo chỉ định lâm sàng.
Suy thận: Không có dữ liệu lâm sàng nào về việc sử dụng rifaximin ở những bệnh nhân suy thận
Bệnh nhân suy gan nặng ( Child-Pugh C): Tăng phơi nhiễm toàn thân ở bệnh nhân suy gan .Thử nghiệm lâm sàng giới hạn ở những bệnh nhân có điểm MELD < 25. Do đó cần thận trọng khi dùng rifaximin ở những bệnh nhân suy gan nặng.
Phát triển vi khuẩn kháng thuốc: Phát triển các chủng vi khuẩn kháng thuốc kể cả Staphylococcus aureus nếu bệnh nhân phơi nhiễm với rifaximin lâu dài. Những chủng kháng rifaximin cũng đề kháng với rifampicin. Do đó, không khuyến cáo sử dụng rifaximin ở những bệnh nhân ít có nguy cơ bị phát triển bệnh não gan giai đoạn muộn hoặc những bệnh nhân có đáp ứng tốt với thuốc thay thế.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
- Ảnh hưởng lên khả năng sinh sản: Không có ảnh hưởng lên khả năng sinh sản ở chuột cống khi điều trị bằng rifaximin ở uống liều lên đến 300 mg/kg/ngày ( khoảng 2,5 lần liều tối đa khuyến cáo ở người dựa trên diện tích bề mặt cơ thể)
- Sử dụng ở phụ nữ có thai: Nghiên cứu tiền lâm sàng của thuốc rifaximin/ chất chuyển hóa quá nhau thai chưa được thực hiện. Chưa có bằng chứng về quái thai ở chuột hoặc thỏ mang thai được điều trị bằng rifaximin ở liều tương ứng lên đến 300 và 1000mg/kg/ngày trong suốt thời kỳ hình thành cơ quan của thai nhi. Do ảnh hưởng trên hệ vi sinh vật đường ruột, hiệu quả của thuốc tránh thai đường uống có thể giảm sau khi dùng rifaximin. Tuy nhiên, những tương tác này chưa được báo cáo phổ biến. Nên dùng biện pháp tránh thai bổ sung, đặc biệt là khi hàm lượng estrogen dưới 50μg
- Sử dụng ở phụ nữ cho con bú: Chưa biết rifaximin/ chất chuyển hóa của nó có bài tiết vào sữa người hay không.Nguy có trên trẻ em chưa được loại trừ . Nên quyết định ngừng cho trẻ bú sữa hoặc những rifaximin tùy theo lợi ích của việc cho trẻ bú sữa mẹ so với lợi ích của việc cho trẻ bú sữa mẹ so với lợi ích của việc điều trị đối với người mẹ.
11. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Chóng mặt đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng. tuy nhiên, rifaximin có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
12. Bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C. Tránh đánh sáng, để nơi mát.
Để thuốc tránh xa tầm tay trẻ em.
13. Mua thuốc ở đâu?
Hiện nay, thuốc Refix-550 là thuốc bán theo đơn, bạn cần nói rõ các triệu chứng để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ.Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
14. Giá bán
Giá bán thuốc Refix-550 trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng …..tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”