ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày

ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày được sử dụng bằng đường uống rất tiện lợi.

1. Thuốc ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày là thuốc gì?

Rosepire là thuốc tránh thai đường uống kết hợp giữa ethinylestradiol và drospirenone (là một progestogen). Ở liều điều trị drospirenone vừa có hoạt tính kháng androgen và kháng mineralocorticoid nhẹ. Drospirenone không có hoạt tính estrogen, glucocorticoid và kháng glucocorticoid. Do đó, drospirenone có tác dụng dược lý gần giống với progesterone tự nhiên.

2. Thành phần thuốc ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày 

Thành phần hoạt chất: Drospirenone 3mg, ethinylestradiol 0,02mg

Thành phần tá dược: Magnesium stearate, polysorbate 80, croscarmellose sodium, povidone K30, pregelatinised maize starch, lactose monohydrate, Opadry II 85F32610, Pink( polyvinyl alcohol partial hydrolysed, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, yellow iron oxide, red iron oxide, black iron oxide)

Mỗi viên giả dược màu trắng chứa:

Thành phần tá dược: Lactose anhydrous, povidone K30, magnesium stearate, opadry II white (( polyvinyl alcohol partial hydrolysed, titanium dioxide, macrogol 3350, talc)

3. Dạng bào chế ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày

ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày bào chế dạng viên nén bao phim

4. Chỉ định ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày

ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày là thuốc tránh thai đường uống

5. Liều dùng ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày

Vỉ ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày gồm 21 viên có hoạt hình màu hồng và 7 viên giả dược màu trắng, được đánh số thứ tự từ 1 đến 28. Uống 1 viên/ngày, trong 28 ngày liên tục và vào 1 giờ cố định, theo hướng mũi tên trên vỉ, bắt đầu từ viên số 1 đến hết viên số 28, tức là uống 21 viên màu hồng rồi đến 7 viên màu trắng. 

Chu kỳ kinh nguyệt thường bắt đầu vào ngày thứ 2,3 sau khi uống viên giả dược màu trắng và có thể chưa kết thúc  trước khi dùng vỉ tiếp theo. Vỉ thuốc tiếp theo được tiếp tục ngay sau khi hết viên giả dược cuối cùng của vỉ trước. Người sử dụng sẽ bắt đầu tất cả các vỉ thuốc mới vào cùng 1 ngày trong tuần và kinh nguyệt sẽ xuất hiện vào cũng một ngày mỗi tháng.

Bắt đầu dùng thuốc:

• Không dùng biện pháp tránh thai bằng hormones tháng trước: bắt đầu uống thuốc vào ngày thứ 1 của chu kỳ kinh nguyệt

• Đổi từ thuốc tránh thai dạng hormones khác: Bắt đầu dùng thuốc vào ngày tiếp theo sau ngày uống viên hoạt tính cuối cùng, trễ nhất là vào ngày tiếp theo sau khoảng nghỉ uống thuốc thường lệ hoặc sau khi hết viên giả dược cuối cùng của vỉ thuốc tránh thai trước. Đối với vòng tránh thai hoặc miếng dán qua da, sử dụng ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày vào ngày tháo ra, trễ nhất là khi phải đặt vòng, miếng dán kế tiếp.

• Đổi từ sản phẩm chỉ chứa progesterone (viên tránh thai, tiêm, cấy) hay từ hệ đặt tử cung IUS chứa progesterone: có thể bắt đầu vào ngày bất kỳ, sau khi thay đổi nên dùng 1 biện pháp tránh thai cơ học trong 7 ngày đầu tiên.

• Sau sảy thai ở 3 tháng đầu thai kỳ: Uống thuốc ngay và không cần thêm biện pháp tránh thai nào hết.

• Sau khi sinh hoặc sảy thai ở 3 tháng giữa thai kỳ: Bắt đầu dùng thuốc vào ngày thứ 21 đến ngày thứ 28 sau khi sinh hoặc sau khi sảy thai ở giai đoạn thứ 2. Nếu bắt đầu muộn hơn nên dùng 1 biện pháp tránh thai cơ học trong 7 ngày đầu tiên dùng thuốc. Tuy nhiên nếu đã quan hệ cần loại trừ khả năng có thai trước khi uống thuốc tránh thai hoặc đợi đến kỳ kinh nguyệt đầu tiên.

Khi quên thuốc:

• Nếu quên viên giả dược ở hàng thứ 4, sẽ không ảnh hưởng tới hiệu quả của thuốc. Nên bỏ viên giả dược đã quên nhằm không kéo dài tuần uống viên giả dược.

• Nếu quên không quá 12 giờ so với giờ uống thuốc, tác dụng tránh thai có thể giảm. Lưu ý 2 nguyên tắc sau:

Không nên ngừng uống thuốc lâu hơn 7 ngày

Cần uống thuốc liên tục 7 ngày để đạt được sự ức chế đầy đủ trục dưới đồi - tuyến yên- buồng trứng.

+ Tuần đầu tiên: Uống viên thuốc bạn quên ngay sau khi nhận ra, có thể uống 2 viên cùng lúc. Tiếp tục uống những viên sau như thường lệ và sử dụng thêm một phương pháp tránh thai khác như sử dụng bao cao su trong 7 ngày tiếp theo. Nếu bạn đã quan hệ tình dục vào tuần trước khi bạn quên uống thuốc, có thể bạn đã có thai. Viên thuốc bạn quên càng gần với ngày uống viên giả dược, tỷ lệ có thai càng cao.

+ Tuần thứ 2: Uống viên thuốc bạn quên ngay sau khi nhận ra, có thể dùng 2 viên cùng lúc. Sau đó tiếp tục uống thuốc như thường lệ. Nếu chắc chắn rằng bạn đã uống thuốc đúng trong 7 ngày trước khi quên thuốc thì không cần dùng thêm một phương pháp tránh thai khác. Tuy nhiên, nếu bạn quên uống nhiều hơn 1 viên thuốc, nên dùng thêm phương pháp tránh thai trong 7 ngày

+ Tuần thứ 3: Nguy cơ có thai giảm. Tuy nhiên, sự thay đổi thời gian uống thuốc, khả năng tránh thai có thể giảm. Không cần thiết phải dùng thêm một phương pháp tránh thai nào thêm, với điều kiện là 7 ngày trước khi quên uống viên thuốc đầu tiên phải uống thuốc tránh thai đầy đủ và đúng. Nếu không bạn có thể lựa chọn một trong 2 cách sau và dùng thêm một phương, pháp tránh thai trong 7 ngày:

1. Uống viên thuốc bạn quên ngay sau khi nhớ ra, có thể uống 2 viên cùng lúc. “Tiếp tục uống thuốc như thường lệ. Vỉ tiếp theo bắt đầu ngay khi vỉ trước kết thúc, không, có khoảng nghỉ (không uống 7 viên giả dược). Sẽ Không có kinh nguyệt cho tới khi uống viên có hoạt chất cuối cùng ở vỉ thứ 2, nhưng có thể chảy vài giọt máu trong thời gian uống thuốc.

2. Không uống viên thuốc có hoạt chất ở vi hiện tại. Bạn nên nghỉ uống thuốc trong 7 ngày hoặc uống viên giả dược trong 7 ngày bao gồm cả ngày quên uống thuốc và tiếp tục uống vỉ tiếp theo. Nếu bạn quên uống thuốc và sau đó không có kinh đến khi uống viên đầu tiên của chu kỷ sau, có thế bạn đã có thai. 

Bị rối loạn tiêu hoá: Trong trường hợp bị rối loạn tiêu hóa nặng (nôn, ỉa chảy..), thuốc không được hấp thu hoàn toàn nên dùng thêm một phương,pháp tránh thai khác. Nếu sau khi uống thuốc 3-4 giờ bị nôn, nên uống luôn một viên tiếp theo. Viên thuốc mới nên được uống trong vòng 12 giờ sau khi uống viên như thường lệ. Nếu nôn sau 12 giờ, xử trí như mục “Quên thuốc”. Nếu không muốn thay đổi lịch uống thuốc, có thể dùng viên thuốc ở vỉ khác 

Trường hợp muốn trì hoãn kinh nguyệt: Nếu muốn trì hoãn kinh nguyệt, có thể uống tiếp tục vỉ thuốc sau, bỏ qua viên giả dược (hoặc khoảng nghỉ nếu dùng loại 21 viên). Thời gian không có kinh nguyệt có thể được kéo dài cho tới khi uống viên có hoạt tính cuối cùng của vỉ thuốc sau (vỉ thứ 2). Trong Thời gian này có thể thấy chảy máu. Muốn thay chu kỳ kinh nguyệt sang một ngày khác, có thể rút ngắn thời¡ gian dùng giả dược (khoảng nghỉ khi dùng 21 viên) theo ý muốn. Khi rút ngăn khoảng thời gian này, nguy cơ không, xuất hiện kinh nguyệt cao hơn và người phụ nữ có thể thấy ít kinh nguyệt (vài giọt) trong thời gian uống vi tiếp theo (tương tự như sự trì hoãn kinh nguyệt)

6. Chống chỉ định ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày

Thuốc tránh thai kết hợp đường uống (COCs) không được sử dụng có các trường hợp được liệt kê dưới đây Nếu gặp các hiện tượng này lần đầu trong quá trình dùng thuốc, phải ngừng dùng thuốc ngay lập tức:

- Có Tiền sử hoặc xuất hiện huyết khối tĩnh mạch

- Có Tiền sử hoặc xuất hiện huyết khối động mạch

- Có Tiền sử hoặc xuất hiện tai biến mạch máu não

- Các điều kiện thuận lợi gây nguy cơ tạo huyết khối động mạch, bao gồm:

+ Đái tháo đường có triệu chứng mạch máu

+ Tăng huyết áp nặng

+ Rối loạn chuyển hóa Lipoprotein 

- Di truyền hoặc cơ địa huyết khối động mạch, như là kháng APC, thiếu yếu tố đông máu III, thiếu protein C, thiếu protein S, thiếu máu đồng hợp tử và kháng thể, kháng phospholipid (kháng thể kháng cardiolipin, lupus kháng đông máu)

- Viêm tụy hoặc có tiền sử triglycerid tăng cao

- Xuất hiện hoặc có tiền sử bệnh gan nặng cho tới khi chức năng gan trở lại bình thường.

- Suy thận nặng hoặc suy  thận cấp

- Xuất hiện hoặc tiền sử có khối u ở gan (lành tính hoặc ác tính)

- Đã biết hoặc nghi ngờ khối u ác tính ảnh hưởng tới nội tiết tố

- Chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân (chưa chẩn đoán)

- Tiền sử đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh trung ương,

- Mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc

- Phụ nữ có thai và đang cho con bú

7. Tác dụng phụ ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày

Các tác dụng không mong muốn sau được báo cáo trong quá trình dùng thuốc:

Dùng thuốc toàn thân làm tăng nguy cơ huyết khối ở phụ nữ. 

Các tác dụng không mong muốn trầm trọng đã được báo cáo khi sử dụng COCs:

- Bệnh huyết khối tắc tĩnh mạch

- Bệnh huyết khối tắc động mạch

- Cao huyết áp

- Khối u ở gan

- Với hầu hết phụ nữ có thai và dùng COCs đã được báo cáo là xuất hiện hoặc làm nặng thêm một số triệu chứng vàng da và hoặc ngứa do ứ mật, sỏi mật, loạn chuyển hóa porphyrin, lupus ban đỏ hệ thống, tan huyết, hội chứng múa giật Sydenham, herpes thai nghén, mất khả năng nghe liên quan đến xơ cứng tai nhưng kết luận về mối quan hệ giữa những người dùng COC chưa được xác định.

- Nám da

- Phải dừng dùng thuốc khi suy giảm chức năng, gan cấp hoặc mãn cho đến khi chức năng gan trở lại bình thường.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày

* Ảnh hưởng của các thuốc khác đến Drospirenone và Ethinylestradiol: các tương tác giữa các thuốc tránh thai đường uống và các thuốc khác có thể làm rối loạn chu kỳ và hoặc ảnh hưởng đến tác dụng tránh thai. Các tương tác thuốc đã được báo cáo giữa: hydantoins, barbiturates, primidone, carbamazepine va rifampicin; oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir,griseofulvin.

Tác dụng tránh thai bị giảm sút khi dùng cùng với kháng sinh nhu ampicillin và tetracycline. Cơ chế của tương tác này chưa được xác định.

Phụ nữ đang điều trị với các nhóm thuốc trên trong một thời gian nên dùng thêm một phương pháp tránh thai tạm thời trong thời gian dùng đồng thời cả hai loại thuốc và 7 ngày sau khi dừng uống thuốc.

Với phụ nữ đang điều trị rifampicin nên sử dụng một biện pháp tránh thai thêm vào COC trong quá trình sử dụng

Nếu dùng đồng thời hai loại thuốc kéo dài đến khi hết viên thuốc có hoạt tính của vỉ COC, dùng luôn vỉ tiếp theo mà không có thời gian nghỉ hoặc không dùng viên giả dược.

* Ảnh hưởng của Drospirenone và Ethinylestradiol tới các thuốc khác: Thuốc tránh thai đường uống có thể ảnh hưởng đến chuyển hoá của một số thuốc khác. Nồng độ thuốc trong huyết thanh và mô có thể tăng (cyclosporin) hoặc giảm (lamotrigine).

* Các tương tác khác: Một số bệnh nhân suy giảm chức năng thận, dùng đồng thời drospirenone với chất ức chế ACE hoặc NSAID không gây ảnh hưởng đến nồng độ kali huyết thanh. Tuy nhiên, dùng đồng thời thuốc với chất khác aldosteron khác hay thuốc lợi tiểu giữ kali chưa được nghiên cứu. Trong trường hợp này, nồng độ kali huyết thanh phải được kiểm tra trong chu kỳ đầu tiên.

* Các xét nghiệm: Dùng các thuốc tránh thai steroid có thể ảnh hưởng đến một số xét nghiệm, bao gồm các thông số sinh hoá của gan, tuyến giáp, thượng thận và chức năng thận, nồng độ protein huyết thanh, ví dụ như globulin và lipid/lipoprotein gan corticosteroid, thông số của chuyển hóa carbohydrate, sự đông máu và phân huỷ fibrin. Các thay đổi nói chung vẫn thuộc ngưỡng bình thường. Drospirenone gây tăng hoạt tính của aldosteron ở thận làm giữ muối.

9. Thận trọng khi sử dụng ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày

a,Rối loạn tuần hoàn:

Thuốc tránh thai kết hợp đường uống làm tăng nguy cơ bệnh huyết khối tắc mạch. 

Nhìn chung nguy cơ VTE ở người dùng COCs với estrogen liều thấp (< 50mcg ethinylestradiol) cao hơn từ 2-3 lần những người không dùng COCs không mang thai và vẫn thấp hơn so với nguy cơ thuyên tắc do mang thai và sinh đẻ.

Các triệu chứng của thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch bao gồm:

- Đau và/hoặc sưng một bên chân.

- Đột ngột đau ở ngực có thể lan ra tay trái

- Khó thở đột ngột

- Ho thành cơn, đột ngột.

- Đau đầu dữ dội và kéo dài

- Mờ mắt hoặc không nhìn thấy đột ngột.

- Nhìn đôi, nói lắp hoặc mắt ngôn ngữ

- Bất tỉnh, có hoặc không liên quan đến động kinh 

- Mệt mỏi hoặc tê cứng đột ngột xảy ra một bên hoặc một phần cơ thể

- Rối loạn vận động.

Khi dùng thuốc tránh thai kết hợp đường uống, nguy cơ bệnh huyết khối tắc tĩnh mạch tăng lên với :

• Có tiền sử gia đình (bệnh huyết khối tắc tĩnh mạch đã từng xảy ra với anh chị em hoặc cha mẹ).

• Bất động kéo dài, phẫu thuật lớn, phẫu thuật ở chân hay có vết thương nặng. Trong những trường hợp trên nên ngừng dùng thuốc và dùng thuốc lại sau 2 tuần ngừng bất động. Nên dùng thuốc chống đông máu nêu không dùng thuốc tránh thai.

• Béo phì (chỉ số khối cơ thể trên 30kg/m)

Khi dùng thuốc tránh thai kết hợp đường uống nguy cơ biến chứng của huyết khối tắc động mạch hay tai biến mạch máu não tăng với:

- Tuổi tác

- Hút thuốc lá (phụ nữ trên 35 tuổi không nên hút thuốc nếu dùng thuốc tránh thai kết hợp)

- Rối loạn chuyển hóa lipoprotein

- Tăng huyết áp

- Đau nửa đầu

- Có tiền sử gia đình (bệnh huyết khối tắc động mạch đã từng xảy ra với anh chị em hoặc cha mẹ). 

b, Phụ nữ cần được chuyên gia tư vấn trước khi quyết định dùng bắt kỳ thuốc tránh thai kết hợp đường uống nào.

c, Chống chỉ định dùng thuốc tránh thai kết hợp đường uống khi có mặt của một trong những yếu tố nguy cơ hoặc nhiều yếu tố nguy cơ về bệnh động mạch hoặc tĩnh mạch.

d, Không nên dùng thuốc cho những người đang dùng thuốc chống đông máu.

e, Những người dùng thuốc tránh thai kết hợp đường uống nên thông báo cho bác sĩ trong trường hợp có các bệnh huyết khối.

Nếu nghi ngờ hoặc chắc chắn mắc bệnh huyết khối, không nên tiếp tục dùng thuốc tránh thai kết hợp.

f, Tần suất hay mức độ trầm trọng bệnh đau nửa đầu tăng lên khi dùng COCs (có thể là dấu hiệu báo trước của bệnh mạch máu não), là lý do để dừng dùng thuốc ngay lập tức.

g, Nguy cơ ung thư cổ tử cung tăng ở những người sử dụng thuốc trong thời gian dài (trên 5 năm) đã được báo cáo trong một số nghiên cứu dịch tễ học.

h, Thuốc tránh thai đường uống không phòng ngừa được lây nhiễm HIV và các bệnh lây lan qua đường tình dục.

i, Khi dùng Rosepire có thể gặp chảy máu bất thường, đặc biệt trong, tháng đầu. Vì vậy, đánh giá ra máu bất thường chỉ có ý nghĩa sau khi thích nghỉ vào khoảng 3 chu kỳ. Nếu ra máu bất thường kéo dài sau chu kỳ bình thường, cần xem xét đến nguyên nhân, không do hormon và tiền hành các biện pháp chẩn đoán thích hợp để loại trừ khối u ác tính hoặc có thai.

10. Dùng ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Không dùng thuốc ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày cho phụ nữ có thai

Nếu mang thai trong khi đang dùng thuốc nên dùng thuốc ngay lập tức.

Dữ liệu liên quan đến việc dùng thuốc khi mang thai rất hạn chế nên chưa thể kết luận kết luận thuốc tác dụng không tốt ảnh hưởng lên thai phụ, sức khỏe thai nhi và trẻ sơ sinh.

• Phụ nữ cho con bú: 

Có thể bị ảnh hưởng bởi thuốc tránh thai ROSEPIRE, có thể gây giảm chất lượng sữa. Không sử dụng thuốc tránh thai kết “hợp cho đến khi dừng cho trẻ bú sữa mẹ. Một lượng nhỏ thuốc tránh thai steroid và/hoặc chất chuyển hóa có thể tiết vào sữa mẹ khi dùng thuốc và có thể ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ.

11. Ảnh hưởng của thuốc ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Không có nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc được tiến hành. Tuy nhiên chưa quan sát thấy thuốc gây ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

12. Quá liều ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày

Chưa có báo cáo về dùng Drospirenone và Ethinyl Estradiol quá liều. Theo kinh nghiệm chung trong điều trị thuốc tránh thai kết hợp, các triệu chứng quá liều có thể xảy ra gồm: buồn nôn, nôn và ở thiếu nữ chảy máu nhẹ.

Không có thuốc giải độc đặc hiệu và cần thiết điều trị triệu chứng.

13. Bảo quản ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày

Bảo quản thuốc ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.

Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Không dùng thuốc ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày quá hạn ghi trên bao bì.

14. Mua thuốc ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày ở đâu?

Hiện nay, ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày là thuốc không kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn. 

Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.

Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình. 

15. Giá bán ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày

Giá bán thuốc ROSEPIRE - Thuốc tránh thai hằng ngày trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng 135.000 đến 150.000/hộp tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.

“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”