1. Thuốc Savi Trimetadine 35MR là thuốc gì?
Thuốc Savi Trimetadine 35 MR là sản phẩm của công ty cổ phần dược phẩm Savi với thành phần Trimetazidine hàm lượng 35 mg dùng điều trị cho người lớn trong liệu pháp bổ sung/ hỗ trợ vào biện pháp trị liệu hiện có để điều trị triệu chứng ở bệnh nhân đau thắt ngực ổn định không được kiểm soát đầy đủ hoặc bệnh nhân không dung nạp với các liệu pháp điều trị đau thắt ngực khác.
2. Thành phần thuốc Savi Trimetadine 35MR
Cho 1 viên nén bao phim giải phóng kéo dài SaVi Trimetazidine 35MR:
Thành phần dược chất:
Trimetazidin dihydroclorid…… 35 mg
Thành phần tá dược:
Hydroxypropylmethylcelulose 15000, Povidon K30, Dicalci phosphat, Magnesi stearat, Silic dioxyd, Opadry II Pink 85F640010.
3. Dạng bào chế
Savi Trimetazidine 35 MR được bào chế dưới dạng viên nén bao phim giải phóng kéo dài.
4. Chỉ định
Savi Trimetazidine 35 MR được chỉ định cho người lớn trong liệu pháp bổ sung/hỗ trợ vào biện pháp trị liệu hiện có để điều trị triệu chứng ở bệnh nhân đau thắt ngực ổn định không được kiểm soát đầy đủ hoặc bệnh nhân không dung nạp với các liệu pháp điều trị đau thắt ngực khác.
5. Liều dùng
Liều dùng
Người lớn
Liều thông thường:
Uống 1 viên 35mg/lần x 2 lần/ngày vào buổi sáng và buổi tối, cùng bữa ăn.
Hiệu quả điều trị nên được đánh giá lại sau 3 tháng và nên ngừng điều trị bằng trimetazidin nếu không thấy hiệu quả.
Các đối tượng đặc biệt
Bệnh nhân suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin (30 – 60 ml/phút).
Liều sử dụng khuyến cáo là 1 viên 35 mg, dùng vào buổi sáng, dùng cùng với bữa ăn.
Bệnh nhân cao tuổi
Bệnh nhân cao tuổi có thể có mức độ nhạy cảm trimetazidin cao hơn bình thường do sự suy giảm chức năng thận theo tuổi tác. Ở những bệnh nhân cao tuổi bị suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin (30 - 60 ml/phút]), liều khuyến cáo sử dụng là 1 viên 35 mg, dùng vào buổi sáng, dùng cùng với bữa ăn. Cần thận trọng khi tính toán liều dùng đối với bệnh nhân cao tuổi (xem thêm phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).
Trẻ em
Mức độ an toàn và hiệu quả của trimetazidin đối với bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được đánh giá. Hiện không có dữ liệu trên đối tượng bệnh nhân này.
Cách dùng
Dùng đường uống. Uống cùng bữa ăn.
Nếu quên dùng thuốc, bỏ qua liều đã quên, lặp lại lịch uống thuốc như bình thường. Không sử dụng gấp đôi liều để bù liều đã quên.
6. Chống chỉ định
- Quá mẫn đối với thành phần hoạt chất hoặc bất cứ thành phần tá dược nào được liệt kê trong công thức bào chế sản phẩm.
- Bệnh nhân Parkinson, có triệu chứng Parkinson, run, hội chứng chân không nghỉ và các rối loạn vận động có liên quan khác.
- Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
7. Tác dụng phụ
Giống như tất cả các loại thuốc khác, Savi trimetazidine 35 MR có thể có một số tác dụng không mong muốn, mặc dù không phải xảy ra với tất cả mọi người.
Tóm tắt các ADR
Rất thường gặp (≥ 1/10); thường gặp (≥ 1/100, < 1/10); ít gặp (≥ 1/1000, < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10000, < 1/1000); rất hiếm gặp (< 1/10000); Không rõ (không thể tính toán được dựa vào những số liệu hiện có).
Nhóm cơ quan |
Tần suất |
Biểu hiện |
Rối loạn trên hệ thần kinh |
Thường gặp |
Chóng mặt, đau đầu |
Không rõ |
Triệu chứng Parkinson (run, vận động chậm và khó khăn, tăng trưởng lực cơ), dáng đi không vững, hội chứng chân không nghỉ, các rối loạn vận động có liên quan khác, thường có thể hồi phục sau khi ngưng dùng thuốc |
|
Không rõ |
Rối loạn giấc ngủ (mất ngủ, lơ mơ) |
|
Ảnh hưởng trên tiền đình ốc tai |
Không rõ |
Sợ độ cao |
Rối loạn trên tim |
Hiếm gặp |
Đánh trống ngực, hồi hộp, ngoại tâm thu, tim đập nhanh |
Rối loạn trên mạch |
Hiếm gặp |
Hạ huyết áp động mạch, tụt huyết áp thế đứng có thể dẫn đến khó chịu, chóng mặt hoặc ngã, đặc biệt ở các bệnh nhân đang điều trị bằng các thuốc chống tăng huyết áp, đỏ bừng mặt |
Rối loạn trên dạ dày-ruột |
Thường gặp |
Đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn và nôn |
Không rõ |
Táo bón |
|
Rối loạn trên da và mô dưới da |
Thường gặp |
Mẩn ngứa, mày đay |
Không rõ |
Ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP), phù mạch |
|
Rối loạn toàn thân và tình trạng sử dụng thuốc |
Thường gặp |
Suy nhược |
Rối loạn máu và hệ bạch huyết |
Không rõ |
Mất bạch cầu hạt. Giảm tiểu cầu. Ban xuất huyết giảm tiểu cầu. |
Rối loạn gan mật |
Không rõ |
Viêm gan |
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Phải ngưng dùng thuốc Savi Trimetazidine 35 MR khi có biểu hiện tác dụng không mong muốn nặng và áp dụng biện pháp điều trị kịp thời.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Tương tác của thuốc
Hiện nay chưa thấy có tương tác với thuốc nào. Savi Trimetazidine 35 MR không phải là một thuốc gây cảm ứng hoặc thuốc gây ức chế enzym chuyển hóa thuốc ở gan và như vậy có nhiều khả năng trimetazidin không tương tác với nhiều thuốc chuyển hóa ở gan. Dù sao vẫn cần thận trọng theo dõi khi phối hợp với một thuốc khác.
Tương kỵ của thuốc
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc Savi Trimetazidine 35 MR, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
9. Thận trọng khi sử dụng
SaVi Trimetazidine 35MR không phải là thuốc chữa đau thắt ngực, cũng không được chỉ định điều trị ban đầu cho đau thắt ngực không ổn định, hoặc nhồi máu cơ tim, trong giai đoạn điều trị ngoại trú hoặc trong những ngày đầu nhập viện.
Trong trường hợp bệnh nhân bị đau thắt ngực, việc đánh giá lại bệnh động mạch vành là cần thiết, và việc điều chỉnh chế độ trị liệu phải được xem xét (điều trị bằng thuốc và có thể tái thông mạch máu).
- Trimetazidin có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm triệu chứng Parkinson (run, vận động chậm và khó khăn, tăng trương lực cơ), do đó bệnh nhân, nhất là các bệnh nhân cao tuổi cần được kiểm tra và theo dõi thường xuyên. Trong các trường hợp nghi ngờ, bệnh nhân
cần được đưa tới các bác sĩ chuyên khoa thần kinh để được kiểm tra thích hợp.
- Khi gặp phải các rối loạn vận động như các triệu chứng Parkinson, hội chứng chân bứt rứt, run, dáng đi không vững, cần ngay lập tức ngưng sử dụng trimetazidin.
- Các trường hợp này ít xảy ra và thường hồi phục sau khi ngưng dùng thuốc. Phần lớn bệnh nhân hồi phục sau khi ngưng thuốc khoảng 4 tháng. Nếu các triệu chứng Parkinson tiếp tục xảy ra quá 4 tháng sau khi dừng thuốc, cần tham vấn các bác sĩ chuyên khoa thần
kinh.
- Có thể gặp biểu hiện như ngã, dáng đi không vững hoặc tụt huyết áp, đặc biệt ở các bệnh nhân đang dùng các thuốc điều trị tăng huyết áp (xem thêm phần Tác dụng không mong muốn).
- Cần thận trọng khi kê đơn trimetazidin cho đối tượng bệnh nhân có mức độ nhạy cảm cao như:
• Bệnh nhân suy thận mức độ trung bình. (Xem thêm phần Liều dùng, cách dùng và phần Dược động học).
• Bệnh nhân trên 75 tuổi. (Xem thêm phần Liều dùng, cách dùng).
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Những kết quả nghiên cứu trên động vật chưa khẳng định chắc chắn có hay không tác dụng gây quái thai của trimetazidin.
Chưa có đủ bằng chứng lâm sàng để loại trừ nguy cơ gây dị tật thai nhi.
Tốt nhất không dùng SaVi Trimetazidine 35MR trong khi mang thai.
Thời kỳ cho con bú
Chưa có bằng chứng về sự có mặt của trimetazidin trong sữa mẹ, do đó lựa chọn tốt nhất là không nên cho con bú trong suốt thời gian điều trị bằng Savi trimetazidine 35MR.
Khả năng sinh sản
Các nghiên cứu độc tính không cho thấy trimetazidin có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở chuột đực và chuột cái.
11. Ảnh hưởng của thuốc Savi Trimetadine 35MR lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Trimetazidin có thể gây các triệu chứng như chóng mặt, lơ mơ; do vậy có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Do đó, không nên dùng thuốc Savi trimetazidine 35MR cho những đối tượng này.
12. Quá liều
Thông tin hiện có trong trường hợp quá liều với Savi trimetazidine 35 MR bị hạn chế. Chủ yếu là điều trị triệu chứng.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Savi Trimetazidine 35MR ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Savi Trimetazidine 35MR quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Savi Trimetadine 35MR ở đâu?
Hiện nay, Savi Trimetazidine 35MR là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Savi Trimetazidine 35MR trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”