Stadeltine 5mg thuốc điều trị các triệu chứng viêm mũi dị ứng, mề đay mạn tính

1. Thuốc Stadeltine 5mg là thuốc gì?

Thuốc Stadeltine là thuốc của công ty TNHH LD Stellapharm - Việt Nam với thành phần Levocetirizine Dihydrochloride bào chế dưới viên nén bao phim được sử dụng điều trị giảm các triệu chứng viêm mũi dị ứng, mề đay.

2. Thành phần thuốc Stadeltine 5mg  

- Dược chất: Levocetirizine Dihydrochloride………………………………….. 5mg.

- Tá dược: Lactose monohydrat, microcrystallin cellulose, hydroxypropyl cellulose, colloidal sillica khan, magnesi stearat, hypromellose 6 cps, macrogol 6000, talc, titan dioxyd.

3. Dạng bào chế

Viên nén bao phim. 

4. Chỉ định 

Levocetirizine được dùng để điều trị:

- Giảm các triệu chứng ở mắt và mũi của viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm.

- Giảm các triệu chứng mày đay mạn tính.

5. Liều dùng

Stadeltine 5mg được dùng bằng đường uống, có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

- Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 5mg x 1 lần/ngày.

- Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: 5mg/ngày.

Levocetirizine không được khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới 6 tuổi vì không đủ dữ liệu về hiệu quả và an toàn trên trẻ.

- Người lớn suy thận:

+ Bình thường (Clcr ≥ 80ml/phút): 5mg x 1 lần/ngày.

+ Nhẹ (Clcr 50 - 79 ml/phút): 5mg x 1 lần/ngày.

+ Trung bình (Clcr 30 - 49 ml/ phút): 5mg x 1 lần mỗi 2 ngày.

+ Nặng (Clcr < 30ml/phút): 5mg x 1 lần mỗi 3 ngày.

+ Chống chỉ định với bệnh suy thận giai đoạn cuối (Clcr < 10 ml/phút) và bệnh nhân thẩm tách máu.

- Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều trên bệnh nhân cao tuổi có chức năng thận bình thường.

- Bệnh nhi suy thận: Liều dùng cần được điều chỉnh tùy theo từng bệnh nhân dựa vào độ thanh thải thận, tuổi và cân nặng của trẻ.

- Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân chỉ bị suy gan.

- Bệnh nhân suy gan và suy thận: Điều chỉnh liều theo khuyến cáo.

6. Chống chỉ định

 Thuốc Stadeltine chống chỉ định trong các trường hợp sau:

- Quá mẫn với levocetirizine, các thành phần tá dược khác của thuốc, với hydroxyzin hoặc dẫn xuất piperazine khác.

- Bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối (ClCr < 10 ml/phút) và bệnh nhân đang thẩm tách máu.

Bệnh nhi 6 – 10 tuổi bị suy thận.

7. Tác dụng phụ

Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10)

- Tâm thần: Buồn ngủ.

- Thần kinh: Hoa mắt, đau đầu.

- Hô hấp, ngực và trung thất: viêm họng, viêm mũi ở trẻ em.

- Tiêu hóa: Đau bụng, khô miệng, buồn nôn.

- Toàn thân: Mệt mỏi.

Ít gặp( 1/1000 ≤ ADR < 1/100)

- Tâm thần: Lo âu.

- Thần kinh: Dị cảm.

- Tiêu hóa: Tiêu chảy.

- Da và mô dưới da: Ngứa, phát ban.

- Toàn thân: Suy nhược, khó chịu.

Hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1000)

- Miễn dịch: Quá mẫn.

- Tâm thần: Hung hăng, lo âu.

- Thần kinh: Co giật, rối loạn vận động.

- Tim mạch: Tim đập nhanh.

- Gan mật: Chức năng gan bất thường.

- Da và mô dưới da: Mày đay.

- Toàn thân: Phù.

- Nghiên cứu: Tăng cân.

Rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000)

- Máu và bạch huyết: Giảm tiểu cầu.

- Miễn dịch: Sốc phản vệ.

- Tâm thần: Rối loạn cử động.

- Thần kinh: Rối loại vị giác, ngất, run, rối loạn trương lực, rối loạn vận động.

- Mắt: Rối loạn điều tiết mắt, nhìn mờ, chuyển động mắt.

- Da và mô dưới da: Phù mạch thần kinh, hồng ban sắc tố cố định.

- Thận và tiết niệu: Tiểu khó, đái dầm.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc

Chưa có các nghiên cứu về tương tác thuốc in vivo được thực hiện với levocetirizine. 

9. Thận trọng khi sử dụng

- Không khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới 6 tuổi do hiện vẫn chưa có liều đáp ứng đối với dạng viên nén bao phim.

- Thận trọng với bệnh nhân động kinh hoặc bệnh nhân có nguy cơ co giật.

- Bệnh nhân nên thận trọng đối với những việc nguy hiểm cần sự tỉnh táo về tinh thần hoàn toàn và sự phối hợp vận động như vận hành máy móc hoặc lái xe sau khi dùng levocetirizine.

- Nên tránh dùng đồng thời levocetirizine với rượu hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương do có thể làm giảm sự tỉnh táo và suy yếu hơn hoạt động của hệ thần kinh trung ương.

- Stadeltine có chứa lactose. Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzyme lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.

10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai 

Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai. Do các nghiên cứu về sự sinh sản ở động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được đáp ứng ở người, chỉ nên dùng levocetirizine trong thai kỳ nếu thật sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Vì Levocetirizine cũng được cho là tiết vào sữa mẹ, không khuyến cáo dùng levocetirizine ở phụ nữ đang cho con bú.

11. Ảnh hưởng của thuốc Stadeltine 5mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các nghiên cứu lâm sàng so sánh đã khẳng định không có bằng chứng levocetirizine ở liều khuyến cáo làm giảm sự tỉnh táo tinh thần, khả năng phản ứng và khả năng lái xe. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng buồn ngủ, mệt mỏi và suy nhược khi đang điều trị với levocetirizine. Do đó, khi có ý định lái xe, thực hiện các hoạt động tiềm ẩn mạo hiểm hiểm hay vận hành máy móc bệnh nhân nên theo dõi phản ứng của cơ thể với thuốc. 

12. Quá liều 

Các triệu chứng

Các triệu chứng quan sát được dùng sau khi quá liều levocetirizine chủ yếu liên quan đến các tác dụng trên hệ thần kinh trung ương hay các tác dụng liên quan đến tác dụng kháng cholinergic. Các tác dụng không mong muốn được ghi nhận sau uống ít nhất gấp 5 lần liều khuyến cáo hàng ngày: Lú lẫn, tiêu chảy, hoa mắt, mệt mỏi, đau đầu, khó chịu, giãn đồng tử, ngứa, bồn chồn, ngủ mê, buồn ngủ, sững sờ, tim đập nhanh, run và bí tiểu.

Xử lý quá liều

Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho levocetirizine. Nếu xảy ra quá liều, khuyến cáo điều trị triệu chứng hoặc hỗ trợ. Cần xem xét rửa dạ dày nếu bệnh nhân mới chỉ uống thuốc trong thời gian ngắn. Levocetirizine không được loại bỏ hiệu bằng cách lọc máu.

13. Bảo quản

Bảo quản thuốc Stadeltine 5mg ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.

Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Không dùng thuốc Stadeltine 5mg quá hạn ghi trên bao bì.

14. Mua thuốc Stadeltine 5mg ở đâu?

Hiện nay, Stadeltine 5mg là thuốc không kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn. 

Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.

Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình. 

15. Giá bán

Giá bán thuốc Stadeltine 5mg trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng         tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.

“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”