1. Thuốc Sullivan-400 là thuốc gì?
Thuốc Sullivan-400 được sản xuất bởi công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú, với thành phần Amisulprid thuốc nhóm thuốc chống loạn thần. Thuốc Sullivan-400 được chỉ định để điều trị bệnh tâm thần phân liệt cấp tính và mãn tính có các triệu chứng dương tính (ví dụ: hoang tưởng, ảo giác, rối loạn suy nghĩ) và/ hoặc có các triệu chứng âm tính (ví dụ: rút khỏi đời sống xã hội).
2. Thành phần thuốc Sullivan-400
Thành phần mỗi viên nén Sullivan-400 chứa:
Amisulprid ……. 400mg
Tá dược vừa đủ 1 viên.
3. Dạng bào chế
Thuốc Sullivan-400 được bào chế dưới dạng viên nén.
4. Chỉ định
Thuốc Sullivan-400 được chỉ định để điều trị bệnh tâm thần phân liệt cấp tính và mãn tính có các triệu chứng dương tính (ví dụ: hoang tưởng, ảo giác, rối loạn suy nghĩ) và/ hoặc có các triệu chứng âm tính (ví dụ: rút khỏi đời sống xã hội).
5. Liều dùng
- Giai đoạn cấp tính: 400 - 800 mg/ ngày. Trong một số trường hợp có thể tăng liều lên đến 1200 mg/ ngày. Điều chỉnh liều dùng theo đáp ứng của bệnh nhân.
- Duy trì liều thấp nhất có hiệu quả. Đối với các bệnh nhân có cả 2 loại triệu chứng âm tính và dương tính, nên điều chỉnh liều để kiểm soát tối ưu triệu chứng dương tính. Đối với các bệnh nhân chủ yếu là triệu chứng âm tính, nên dùng liều trong khoảng 50 - 300 mg/ngày.
- Cách dùng: liều dùng từ 300 mg/ ngày trở xuống: uống 1 lần/ ngày; liều dùng trên 300 mg/ ngày: chia làm 2 lần/ ngày.
- Nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả.
- Người cao tuổi: Độ an toàn của amisulprid đã được nghiên cứu ở một số người cao tuổi. Amisulprid nên được sử dụng thận trọng do nguy cơ hạ huyết áp và an thần.
- Trẻ em: An toàn và hiệu quả của amisulprid từ tuổi dậy thì đến 18 tuổi chưa được nghiên cứu. Dữ liệu về việc sử dụng amisulprid ở trẻ vị thành niên bị tâm thần phân liệt còn ít. Do đó, không khuyến cáo sử dụng cho trẻ từ tuổi dậy thì đến 18 tuổi; chống chỉ định sử dụng cho trẻ em trước tuổi dậy thì do chưa có dữ liệu về an toàn và hiệu quả cho nhóm tuổi này.
- Suy thận: Amisulprid được thải trừ qua thận. Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin khoảng 30 - 60 ml/ phút: uống 1/2 liều; bệnh nhân có độ thanh thải creatinin khoảng 10 - 30 ml/ phút: uống 1/3 liều.
- Suy gan: Do thuốc được chuyển hóa qua gan ít nên không cần thiết phải điều chỉnh liều.
6. Chống chỉ định
- Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- U phụ thuộc prolactin như ung thư vú, u prolactin tuyến yên.
- U tế bào ưa crôm.
- Trẻ em dưới 15 tuổi (trước tuổi dậy thì).
- Phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú.
- Không phối hợp với các thuốc sau vì có thể gây xoắn đỉnh tim: quinidine, disopyramide, procainamid, amiodarone, sotalol, bepridil, cisaprid, sulpiride, thioridazin, erythromycin tiêm tĩnh mạch, vincamin tiêm tĩnh mạch, halofantrin, pentamidine, sparfloxacin, levodopa.
7. Tác dụng phụ
Triệu chứng ngoại tháp rất dễ nhận ra nhưng khó dự đoán chính xác vì phụ thuộc vào liều, loại thuốc và sự nhạy cảm cá nhân.
Triệu chứng ngoại tháp bao gồm:
- Triệu chứng Parkinson (bao gồm run), xảy ra phổ biến hơn ở người lớn hoặc người già và xuất hiện dần dần.
- Loạn trương lực cơ(bất thường chuyển động mặt và cơ thể) và rối loạn vận động, thường xảy ra ở trẻ em hoặc người trẻ tuổi và xuất hiện chỉ sau vài liều.
- Chứng ngồi không yên (bồn chồn), xảy ra sau liều ban đầu lớn và giống như làm nặng thêm bệnh được điều trị.
- Rối loạn vận động muộn (nhịp điệu, cử động vô thức của lưỡi, mặt và hàm), thường, xuất hiện khi điều trị lâu dài hoặc với liều cao, nhưng có thể xuất hiện khi điều trị ngắn hạn với liều thấp. Rối loạn vận động muộn thời gian ngắn có thể xảy ra sau khi ngừng thuốc.
Tăng prolactin máu gây ra các triệu chứng lâm sảng bao gồm: rồi loạn tỉnh dục, giảm mật độ khoáng xương, rối loạn kinh nguyệt, nở ngực và chảy sữa. Rối loạn chức năng tình dục do thuốc chống loạn thần gây ra bởi nhiều cơ chế. Giảm vận chuyển dopamin và tăng prolactin máu làm giảm ham muốn tình dục, tác động kháng muscarin có thể gây ra rối loạn hưng phấn và đối kháng thụ thể alpha, adrenergic ảnh hưởng đến vấn đề cương cứng và xuất tinh ở nam giới. Nếu nghi ngờ rối loạn chức năng tình dục do thuốc gây ra, nên xem xét giảm liều hoặc dùng thuốc thay thế.
Tác dụng không mong muốn trên tim mạch: nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim, hạ huyết áp, kéo dài khoảng QT. Nguy cơ kéo dài khoảng QT cao hơn ở những bệnh nhân sử dụng thuốc với liều lượng vượt quá mức tối đa được khuyến cáo. Trường hợp tử vong bất ngờ đã xảy ra, Tăng đường huyết và đôi khi bệnh tiểu đường có thể xảy ra. Tất cả các thuốc chống loạn thần có thể gây tăng cân, nhưng nguy cơ và mức độ khác nhau.
Hạ huyết áp và ảnh hưởng đến nhiệt độ cơ thể là tác dụng không mong muốn liên quan đến liều có nguy cơ gây ra té ngã nguy hiểm và hạ thân nhiệt hoặc tăng thân nhiệt ở người già. Tụt huyết áp tư thế (đặc biệt giai đoạn liều khởi đầu) có thể dẫn tới ngất hoặc nhịp tim nhanh phản xạ ở một số bệnh nhân.
Hội chứng thần kinh ác tính (sốt cao, căng cơ, rối loạn chức năng tự chủ và xanh xao, nhịp tim nhanh, huyết áp không ổn định, ra mô hôi và tiểu không kiểm soát) là một tác dụng không mong muốn hiếm gặp nhưng có khả năng gây tử vong của tất cả các thuốc chống loạn thần: Cần phải ngừng thuốc nếu xuất hiện các triệu chứng trên.
Các tác dụng không mong muốn khác bao gồm: buồn ngủ; sự thờ ơ, lo âu, kích động, hứng thú và mất ngủ; co giật, nổi mề đay, chóng mặt, đau đầu; rối loạn dạ dày-ruột, nghẹt mũi, các triệu chứng kháng muscarinic (như khô miệng, táo bón, buồn nôn, nôn mửa, tiểu tiện khó và mờ mắt; rất hiếm gặp: tăng nhãn áp góc đóng), huyết khối tĩnh mạch, loạn tạo máu (như mắt bạch cầu hạt và giảm bạch cầu), nhạy cảm với ánh sáng, nhạy cảm xúc giác và phát ban, vàng da (kể cả ứ mật), mờ giác mạc và thủy tinh thể, da, giác mạc, kết mạc và võng mạc tím.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Chống chỉ định phối hợp với các loại thuốc sau đây:
- Thuốc chống loạn nhịp nhóm Ia như quinidine, disopyramide, procainamid.
- Thuốc chống loạn nhịp nhóm III nhu amiodaron, sotalol.
- Các thuốc như bepridil, cisaprid, sulpiride, thioridazin, erythromycin tiêm tĩnh mạch, vincamin tiêm tĩnh mạch, halofantrin, pentamidine, sparfloxacin.
- Levodopa.
Không nên phối hợp:
Amisulprid làm tăng tác dụng của rượu trên thần kinh trung ương.
Cần thận trọng khi phối hợp:
Các thuốc làm tăng nguy cơ gây xoắn đỉnh tim:
- Các thuốc làm chậm nhịp tim như thuốc chẹn thụ thể beta, thuốc chẹn kênh calci như diltiazem, verapamil, clonidin, guanfacine, digitalis.
- Các thuốc gây hạ kali huyết: thuốc lợi tiểu làm hạ kali huyết, thuốc kích thích nhuận tràng, amphotericin B tiêm tĩnh mạch, glucocorticoid, tetracosatid.
- Các thuốc an thần kinh như pimozid, haloperidol, imipramin, lithium.
Nên cân nhắc khi phối hợp:
- Các thuốc ức chế thần kinh trung ương như thuốc an thần, thuốc mê, thuốc giảm đau, thuốc kháng histamin H1, gây buồn ngủ, barbiturat, benzodiazepin và các thuốc chống lo âu khác.
- Các thuốc chống tăng huyết áp hoặc các thuốc có tác dụng gây hạ huyết áp.
- Các chất chủ vận dopamin (như levodopa): vì làm giảm tác dụng của amisulpride.
9. Thận trọng khi sử dụng
- Cũng như các thuốc an thần kinh khác, hội chứng thần kinh ác tính (sốt cao, cứng cơ, rối loạn thần kinh thực vật, tăng CPK....) có thể xảy ra. Khi bị sốt cao, đặc biệt là khi dùng liều cao, phải ngưng dùng tất cả các loại thuốc tâm thần.
- Tăng đường huyết đã được ghi nhận ở các bệnh nhân điều trị với các thuốc chống loạn thần không điển hình, bao gồm cả amisulprid, do đó bệnh nhân đã được chẩn đoán đái tháo đường hoặc có nguy cơ mắc đái tháo đường khi bắt đầu điều trị với amisulprid nên theo dõi chặt chẽ đường huyết.
- Amisulprid được thải trừ qua thận, do đó cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận (xem Liều dùng - cách dùng). Amisulprid làm hạ thấp ngưỡng động kinh. Nên thận trọng với bệnh nhân có tiền sử động kinh. Như các thuốc an thần khác, nên đặc biệt thận trọng ở bệnh nhân cao tuổi do nguy cơ hạ huyết áp và an thần. Có thể phải giảm liều do chức năng thận của bệnh nhân bị suy giảm. Chỉ sử dụng amisulprid cho bệnh nhân Parkinson khi thật sự cần thiết, vì có thể làm tình trạng bệnh Parkinson xấu đi.
- Các triệu chứng cai thuốc cấp tính bao gồm buồn nôn, nôn và mất ngủ đã được mô tả sau khi ngừng đột ngột liều cao thuốc an thần. Việc tái phát triệu chứng tâm thần cũng có thể xảy ra và xuất hiện các rối loạn vận động không tự chủ đã được báo cáo. Do đó, khi muốn ngưng sử dụng, nên giảm liều dần dẫn, tránh ngưng đột ngột. Amisulprid làm kéo dài khoảng QT, có nguy cơ gây loạn nhịp thất nặng như xoắn đỉnh nếu trước đó bệnh nhân đã bị chậm nhịp tim (dưới 55 nhịp/ phút), giảm kali huyết, khoảng QT kéo dài bẩm sinh.
- Trong các nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên so với nhóm placebo ở nhóm dân số người già bị suy giảm trí nhớ và được điều trị với các thuốc chống loạn thần không điển hình, nguy cơ biến cố mạch máu não tăng gấp 3 lần và không rõ cơ chế. Không thể loại trừ khả năng này có thể xảy ra khi sử dụng các thuốc chống loạn thần khác hoặc ở nhóm dân số khác. Nên sử dụng thận trọng amisulprid ở bệnh nhân có nguy cơ đột quỵ.
- Người già suy giảm trí nhớ: người già suy giảm trí nhớ được điều trị với thuốc chống loạn thần có nguy cơ tử vong cao hơn. Phân tích 17 thử nghiệm placebo có đối chứng (thời gian 10 tuần), phần lớn bệnh nhân sử dụng thuốc chống loạn thần không điển hình, tỉ lệ tử vong tăng lên cao gấp 1,6 - 1,7 lần so với nhóm bệnh nhân sử dụng placebo. Trong thử nghiệm lâm sàng có đối chứng điển hình 10 tuần, tỉ lệ tử vong ở bệnh nhân sử dụng thuốc là 4,5%, so với 2,6% ở nhóm sử dụng placebo. Mặc dù có nhiều nguyên nhân gây tử vong trong nghiên cứu lâm sàng sử dụng thuốc chống loạn thần không điển hình, hầu hết nguyên nhân là do tim mạch (ví dụ như suy tim, đột tử) hoặc nhiễm trùng (ví dụ như viêm phổi). Nghiên cứu cho thấy tương tự như các thuốc chống loạn thần không điển hình, điều trị với thuốc chống loạn thần thông thường có thể làm tăng khả năng tử vong.
- Huyết khối tắc mạch: một vài trường hợp bị huyết khối tắc mạch (VTE) đã được báo cáo ở bệnh nhân sử dụng thuốc chống loạn thần. Vì bệnh nhân được điều trị thuốc chống loạn thần thường mắc phải các yếu tố nguy cơ của VTE, nên xác định tất cả các yếu tố nguy cơ VTE trước, trong và sau khi sử dụng amisulprid.
- Ung thư vú: amisulprid làm tăng nồng độ prolactin. Do đó, cần thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử hoặc tiểu sử gia đình bị ung thư vú.
- Giảm tế bào máu: giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính và giảm bạch cầu hạt đã được ghi nhận với các thuốc chống loạn thần, bao gồm cả amisulprid. Nhiễm trùng hay sốt không giải thích được có thể là bằng chứng cho thấy thuốc ảnh hưởng đến máu, và cần thiết phải xét nghiệm máu ngay.
- Sullivan-400-400 có chứa lactose, bệnh nhân bị rối loạn dung nạp galactose, thiếu hụt men Lapp-lactase hoặc rối loạn chuyển hóa glucose-galactose không nên sử dụng.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Ở động vật, amisulprid không cho thấy độc tính đến sinh sản. Đã quan sát thấy giảm khả năng sinh sản (liên quan đến tác dụng dược lý gây tăng tiết prolactin của thuốc). Không thấy tác dụng gây quái thai của amisulprid. Dữ liệu lâm sàng sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai còn hạn chế. Do đó, an toàn trên phụ nữ mang thai chưa được thiết lập. Không khuyến cáo sử dụng thuốc trong thời gian mang thai trừ khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ. Phụ nữ có khả năng mang thai nên trao đổi với bác sĩ về biện pháp ngừa thai hiệu quả trước khi sử dụng thuốc. Trẻ sơ sinh phơi nhiễm với thuốc chống loạn thần (bao gồm amisulprid) trong 3 tháng cuối thai kỳ có nguy cơ bị tác dụng phụ bao gồm triệu chứng ngoại tháp và/ hoặc triệu chứng cai thuốc với các mức độ nặng nhẹ và thời gian khác nhau. Đã có báo cáo các triệu chứng như kích động, co cứng, giảm trương lực, run, lơ mơ, suy hô hấp hoặc rối loạn ăn. Do đó, trẻ sơ sinh cần phải được theo dõi cẩn thận.
Thời kỳ cho con bú
Không rõ amisulprid có bài tiết qua sữa hay không, chống chỉ định cho phụ nữ đang cho con bú.
11. Ảnh hưởng của thuốc Sullivan-400 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Amisulprid làm ảnh hưởng đến phản xạ, nên có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
12. Quá liều
Triệu chứng quá liều: Buồn ngủ, hôn mê, hạ huyết áp và triệu chứng ngoại tháp.
Không có thuốc giải độc đặc hiệu.
Theo dõi bệnh nhân và có biện pháp nâng đỡ thể trạng phù hợp. Nếu có triệu chứng ngoại tháp nặng, nên dùng các thuốc kháng cholinergic.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Sullivan-400 ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Sullivan-400 quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Sullivan-400 ở đâu?
Hiện nay, Sullivan-400 là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Sullivan-400 trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”
Sản phẩm liên quan
