Sun-Levorizin thuốc điều trị viêm mũi dị ứng và mày đay ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên

1. Thuốc Sun-Levorizin là thuốc gì?

Dung dịch uống Sun-Levorizin được sản xuất bởi Công ty TNHH Nova Pharma - Việt Nam, thuốc được chỉ định để điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng (kể cả viêm mũi dị ứng dai dẳng) và mày đay ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên.

2. Thành phần thuốc Sun-Levorizin 

Công thức cho 1mL dung dịch:

Levocetirizin dihydroclorid: 0,5 mg

Tá dược: Vừa đủ 1mL (Maltitol, Glycerin, acid acetic băng, natri acetat trihydrat, Sucralose, Methyl paraben, Hương trái cây, Nước tinh khiết).

3. Dạng bào chế

Dung dịch uống trong suốt, không màu đến vàng nhạt, mùi thơm, vị ngọt .

4. Chỉ định 

Dung dịch uống Sun-Levorizin được chỉ định để điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng (kể cả viêm mũi dị ứng dai dẳng) và mày đay ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên. 

5. Liều dùng

CÁCH DÙNG:

- Trong vỉ thuốc chứa một ống uống. Cần xác định thể tích thuốc cần dùng của dung dịch uống trong ống và đổ thể tích thuốc cần dùng vào thìa hoặc trong cốc nước, sau đó khuấy đều. Dung dịch uống phải được uống ngay sau khi được pha loãng.

- Thuốc có thể uống cùng với thức ăn hoặc không cùng với thức ăn.

LIỀU DÙNG:

- Bệnh nhân là Người Lớn và Thanh Thiếu Niên từ 12 tuổi trở lên:

+ Liều khuyến cáo hàng ngày là 5mg (10mL dung dịch).

- Bệnh nhân là Người Cao Tuổi:

+ Việc điều chỉnh liều dùng thuốc được khuyến cáo đối với các bệnh nhân cao tuổi bị suy thận từ trung bình đến nặng (xem phần "Bệnh Nhân bị Suy Thận").

- Bệnh Nhân bị Suy Thận:

+ Khoảng thời gian dùng thuốc của bệnh nhân bị suy thận phải được cá nhân hóa tùy theo chức năng thận của từng bệnh nhân.

+ Tham khảo bảng bên dưới và điều chỉnh liều dùng thuốc của bệnh nhân bị suy thận theo chỉ định. Để sử dụng bảng này, cần ước tính độ thanh thải Creatinin (CLcr) của bệnh nhân theo mL/phút.

+ Độ thanh thải Creatinin (CLcr) của bệnh nhân được ước tính theo công thức sau:

Đối với bệnh nhân nam:

CLcr(mL/phút)=(140-tuổi)cânnặng(kg)/72Creatininhuyếtthanh(mg/dL)

Đối với bệnh nhân nữ:
CLcr(mL/phút)=(140-tuổi)cânnặng(kg)/72Creatininhuyếtthanh(mg/dL)0,85

Bảng điều chỉnh liều dùng thuốc cho các bệnh nhân bị suy chức năng thận:

Ở những bệnh nhi bị suy thận, liều dùng thuốc phải được điều chỉnh trên cơ sở cá nhân có tính đến độ thanh thải ở thận và trọng lượng cơ thể của từng bệnh nhi. Cho đến nay vẫn chưa có dữ liệu lâm sàng cụ thể cho bệnh nhân là trẻ em bị suy thận.

Bệnh nhân bị Suy Gan:

- Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân bị suy gan. Trong trường hợp bệnh nhân vừa bị suy gan vừa bị suy thận, phải điều chỉnh liều dùng thuốc cho bệnh nhân (xem phần "Bệnh Nhân bị Suy Thận").

Bệnh Nhân là Trẻ Em:

- Trẻ 6 - 12 tuổi: Liều khuyến cáo sử dụng hàng ngày là 5mg (10mL dung dịch).

- Trẻ 2 - 6 tuổi: Liều khuyến cáo sử dụng hàng ngày là 2,5mg, chia làm 2 lần, mỗi lần uống 1,25mg (tương ứng với 2,5mL dung dịch/lần, uống hai lần mỗi ngày).

- Ngay cả khi một số dữ liệu lâm sàng có sẵn ở bệnh nhân là trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuổi, những dữ liệu này vẫn chưa đủ để hỗ trợ cho việc sử dụng Levocetirizin cho các bệnh nhân là trẻ sơ sinh và trẻ mới biết đi dưới 2 tuổi.

Thời gian sử dụng:

- Viêm mũi dị ứng ngắt quãng (các triệu chứng xảy ra dưới bốn ngày một tuần hoặc ít hơn bốn tuần một năm) phải được điều trị tùy theo bệnh trạng và tiền sử của bệnh; có thể ngừng sử dụng thuốc khi các triệu chứng đã biến mất và có thể tiếp tục sử dụng thuốc khi các triệu chứng xuất hiện trở lại.

- Trong trường hợp viêm mũi dị ứng dai dẳng (các triệu chứng xảy ra hơn bốn ngày một tuần hoặc hơn bốn tuần trong một năm), việc điều trị liên tục có thể được đề xuất cho bệnh nhân trong thời gian bệnh nhân tiếp xúc với chất gây dị ứng.

- Hiện nay đã có kinh nghiệm lâm sàng đối với việc sử dụng Levocetirizin trong thời gian điều trị liên tục ít nhất 6 tháng. Đối với chứng mề đay mãn tính và viêm mũi dị ứng mãn tính, hiện nay đã có kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng đồng phân quang học Cetirizin trong thời gian sử dụng tối đa là một năm.

6. Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất, cetirizine hydroxyzine hoặc với bất kỳ dẫn xuất piperazine nào khác hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Bệnh nhân suy thận nặng, có độ thanh thải creatinine dưới 10ml/phút.

7. Tác dụng phụ

Các nghiên cứu lâm sàng:

- Người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi:

• 15,1% bệnh nhân dùng Levocetirizin 5 mg gặp ít nhất một phản ứng không mong muốn so với 11,3% ở nhóm giả dược. 91,6% các phản ứng này chỉ ở mức độ nhẹ đến trung bình.

• Các phản ứng phổ biến từ 1% trở lên (từ 1/100 đến <1/10):

• Đau đầu: Giả dược (3,2%) so với Levocetirizin 5 mg (2,6%).

• Buồn ngủ: Giả dược (1,4%) so với Levocetirizin 5 mg (5,2%).

• Khô miệng: Giả dược (1,6%) so với Levocetirizin 5 mg (2,6%).

• Mệt mỏi: Giả dược (1,2%) so với Levocetirizin 5 mg (2,5%).

• Phản ứng hiếm gặp hơn (không phổ biến từ 1/1000 đến <1/100): suy nhược, đau bụng. Tỷ lệ tác dụng phụ an thần (buồn ngủ, mệt mỏi, suy nhược) phổ biến hơn ở nhóm dùng Levocetirizin 5 mg (8,1%) so với giả dược (3,1%).

- Bệnh nhân là trẻ em:

• Trẻ từ 6–11 tháng và 1– dưới 6 tuổi (dùng 1,25mg): Tiêu chảy (1,9%), táo bón (1,3%), nôn mửa (0,6%), buồn ngủ (1,9%), rối loạn giấc ngủ (1,3%).

• Trẻ từ 6–12 tuổi (dùng 5mg): Đau đầu (0,8%), buồn ngủ (2,9%).

Kinh nghiệm sau khi thuốc được bán ra thị trường:

- Tần suất không biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn):

• Hệ thống miễn dịch: Quá mẫn, sốc phản vệ.

• Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng thèm ăn.

• Tâm thần: Hung hăng, kích động, ảo giác, trầm cảm, mất ngủ, ý định tự tử, ác mộng.

• Hệ thần kinh: Co giật, dị cảm, chóng mặt, ngất, run, loạn vị giác.

• Tai và mê cung: Chóng mặt.

• Mắt: Rối loạn thị giác, mờ mắt, cận thị.

• Tim mạch: Đánh trống ngực, nhịp tim nhanh.

• Hô hấp, lồng ngực: Khó thở.

• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, viêm gan.

• Thận và tiết niệu: Khó tiểu, bí tiểu.

• Da và mô dưới da: Phù mạch thần kinh, phát ban cố định do thuốc, ngứa, phát ban, mày đay.

• Cơ xương và mô liên kết: Đau cơ, đau khớp.

• Toàn thân: Phù nề.

• Xét nghiệm: Tăng cân, xét nghiệm chức năng gan bất thường.

Methyl Paraben có thể gây phản ứng dị ứng (có thể xảy ra chậm). Tình trạng ngứa đã được báo cáo sau khi ngưng sử dụng Levocetirizin

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc

Cho đến nay vẫn chưa có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện với Levocetirizin; các nghiên cứu với hợp chất đồng phân quang học Cetirizin đã chứng minh rằng thuốc không có tương tác bất lợi liên quan đến lâm sàng (với Antipyrin, Azithromycin, Cimetidin, Diazepam, Erythromycin, Glipizid, Ketoconazol và Pseudoephedrin). Độ thanh thải của Cetirizin bị giảm nhẹ ($16\%$) trong một nghiên cứu đa liều với Theophyllin (liều 400mg một lần/ngày), trong khi sự phân bố của Theophyllin không bị thay đổi.

Trong một nghiên cứu đa liều Ritonavir (600mg hai lần/ngày) và Cetirizin (10mg mỗi ngày), mức độ tiếp xúc với Cetirizin tăng khoảng $40\%$ trong khi sự phân bố của Ritonavir thay đổi một chút ($-11\%$).

Mức độ hấp thu Levocetirizin không bị giảm khi dùng cùng với thức ăn, mặc dù tốc độ hấp thu thuốc có bị sụt giảm.

Ở những bệnh nhân nhạy cảm, việc sử dụng đồng thời Cetirizin hoặc Levocetirizin với rượu hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác có thể làm giảm sự tỉnh táo và suy giảm hoạt động.

9. Thận trọng khi sử dụng

Không được dùng thuốc này để tiêm.

Nên thận trọng khi uống rượu đồng thời với thuốc này.

Thuốc chứa Methyl Paraben có thể gây ra các phản ứng dị ứng (các phản ứng dị ứng có thể xảy ra chậm).

Thận trọng khi dùng thuốc này đối với bệnh nhân bị động kinh và bệnh nhân có nguy cơ co giật vì Levocetirizin có thể gây ra cơn động kinh trầm trọng hơn.

Thuốc chứa Maltitol. Nếu bệnh nhân được chẩn đoán có rối loạn dung nạp với một số loại đường nhất định, hãy hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này. Bệnh nhân bị rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose không nên dùng thuốc này.

Thuốc chứa Natri. Thuốc này có chứa dưới 1mmol (23mg) natri trong 1ml, về cơ bản được xem như “không chứa natri”.

Cần thận trọng khi chỉ định thuốc này trên những bệnh nhân có các yếu tố dễ gây ra tình trạng bí tiểu (ví dụ như tổn thương tủy sống, tăng sản tuyến tiền liệt) vì Levocetirizin có thể làm tăng nguy cơ bí tiểu.

Phản ứng với các xét nghiệm da dị ứng bị ức chế bởi thuốc kháng Histamin và cần có thời gian rửa sạch thuốc (trong 3 ngày) trước khi thực hiện các xét nghiệm này.

Tình trạng ngứa có thể xảy ra khi bệnh nhân ngưng dùng Levocetirizin, ngay cả khi các triệu chứng đó không xuất hiện trước khi bắt đầu điều trị. Các triệu chứng có thể tự khỏi. Trong một số trường hợp, các triệu chứng có thể trở nên dữ dội và có thể phải điều trị lại. Các triệu chứng sẽ hết khi bắt đầu điều trị lại.

Bệnh nhân trẻ em dưới 2 tuổi: Ngay cả khi đã có một số dữ liệu lâm sàng đối với bệnh nhân là trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuổi, những dữ liệu lâm sàng này vẫn chưa đủ để hỗ trợ việc sử dụng thuốc cho các bệnh nhân là trẻ sơ sinh và trẻ mới biết đi dưới 2 tuổi.

10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ đang mang thai hoặc có ý định mang thai: 

Cho đến nay vẫn chưa có hoặc chỉ có số lượng dữ liệu lâm sàng hạn chế (dưới 300 trường hợp bệnh nhân là phụ nữ mang thai dùng thuốc này) đối với việc sử dụng Levocetirizin ở phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, đối với Cetirizin, đồng phân quang học của Levocetirizin, có một lượng lớn dữ liệu lâm sàng trên phụ nữ mang thai (có hơn 1000 kết quả dùng thuốc) cho thấy Levocetirizin không gây dị tật hoặc độc tính cho thai nhi/trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra các tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với quá trình mang thai, sự phát triển phôi thai/thai nhi, quá trình sinh nở hoặc sự phát triển sau khi sinh. Việc sử dụng Levocetirizin cho phụ nữ mang thai, nếu cần thiết, phải có ý kiến của bác sĩ.

Phụ nữ cho con bú: 

Cetirizin, đồng phân quang học của Levocetirizin, đã được chứng minh là được bài tiết ở người. Do đó, Levocetirizin có khả năng cũng được bài tiết vào sữa mẹ. Các phản ứng không mong muốn liên quan đến Levocetirizin có thể được quan sát thấy ở trẻ bú mẹ. Bác sĩ điều trị nên thận trọng khi kê toa Levocetirizin cho phụ nữ trong thời kỳ cho con bú.

Khả năng sinh sản: 

Cho đến nay vẫn chưa có dữ liệu lâm sàng đối với khả năng sinh sản ở người.

11. Ảnh hưởng của thuốc Sun-Levorizin lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các thử nghiệm lâm sàng so sánh cho thấy cho đến nay chưa có bằng chứng nào chứng tỏ Levocetirizin khi được dùng ở liều khuyến cáo làm suy giảm sự tỉnh táo, phản ứng hoặc khả năng lái xe. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể có cảm giác buồn ngủ, mệt mỏi và suy nhược khi được điều trị. Do đó, những bệnh nhân có ý định lái xe, tham gia vào các hoạt động có mối nguy hiểm tiềm ẩn hoặc vận hành máy móc nên tính đến các phản ứng này. 

12. Quá liều 

Triệu chứng: Buồn ngủ ở người lớn. Ở trẻ em, ban đầu có thể kích động và bồn chồn, sau đó là buồn ngủ.

Cách xử trí: Không có thuốc giải độc cụ thể. Điều trị triệu chứng hoặc dùng biện pháp hỗ trợ. Có thể rửa dạ dày ngay sau khi uống quá liều. Levocetirizin không được loại bỏ hiệu quả bằng thẩm phân máu.

13. Bảo quản

Bảo quản thuốc Sun-Levorizin ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.

Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Không dùng thuốc Sun-Levorizin quá hạn ghi trên bao bì.

14. Mua thuốc Sun-Levorizin ở đâu?

Hiện nay, Sun-Levorizin không phải là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn. 

Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.

Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình. 

15. Giá bán

Giá bán thuốc Sun-Levorizin trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng         tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.

“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”