TAFSAFE 25mg - thuốc điều trị viêm gan B mạn tính

TAFSAFE 25mg chỉ định điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên có cân nặng ít nhất 35kg).

1. Thuốc TAFSAFE là thuốc gì?

TAFSAFE là dược phẩm dạng viên nén bao phim được chỉ định dùng trong điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên có cân nặng ít nhất 35kg.

2. Thành phần thuốc TAFSAFE

Thành phần hoạt chất TAFSAFE : Tenofovir alafenamide (dưới dạng Tenofovir alafenamide fumarate) 25mg 

Thành phần tá dược TAFSAFE: lactose monohydrate, cellulose vi tinh thể, croscarmellose natri, magnesium stearat, opadry-II 85F120028 yellow.

3. Dạng bào chế của thuốc TAFSAFE

TAFSAFE bào chế dưới dạng viên nén bao phim hình tròn, màu vàng, hai mặt lồi, nhẵn hai mặt.

4. Chỉ định của thuốc TAFSAFE

TAFSAFE thành phần Tenofovir alafenamide 25mg được chỉ định điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên có cân nặng ít nhất 35kg).

5. Liều dùng của thuốc TAFSAFE

Sử dụng TAFSAFE trong điều trị cần được kê đơn bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc điều trị viêm gan B mạn tính.

• Liều lượng của TAFSAFE: Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên cân nặng ít nhất 35kg sử dụng 1 viên TAFSAFE mỗi ngày.

• Ngừng điều trị được xem xét trong trường hợp dưới đây:

• Với những bệnh nhân dương tính với HBeAg, không có xơ gan cần được điều trị TAFSAFE ít nhất 6 đến 12 tháng cho đến khi chuyển đổi kết quả huyết thanh HBe (HbeAg và HBV DNA biến mất với sự phát hiện kháng - HBe) được xác nhận hoặc cho đến khi sự chuyển đổi kết quả huyết thanh HBs hoặc cho đến khi mất hiệu quả. Cần khám lại thường xuyên sau khi ngừng điều trị với TAFSAFE để phát hiện sớm virus tái phát.

• Với những bệnh nhân âm tính với HBeAg, không có xơ gan cần được điều trị bằng TAFSAFE ít nhất tới khi có sự chuyển đổi kết quả huyết thanh HBs hoặc cho đến khi mất hiệu quả.Với thời gian điều trị kéo dài trên 2 năm cần đánh giá lại thường xuyên để lựa chọn liệu pháp thích hợp cho bệnh nhân.

• Quên liều TAFSAFE trong thời gian dưới 18 giờ kể từ thời điểm dùng thuốc thông thường cần bổ sung lại sớm nhất, sau đó tiếp tục sử dụng như liều bình thường. Nếu quá 18 giờ đã qua, bệnh nhân không nên sử dụng lại liều TAFSAFE đã quên và tiếp tục sử dụng thuốc theo liều bình thường.

• Nếu bị nôn mửa trong vòng 1 giờ sau khi uống TAFSAFE, bệnh nhân nên dùng 1 viên thuốc khác. Nếu nôn sau khi uống thuốc TAFSAFE sau khoảng 1 giờ, bệnh nhân không cần dùng thêm thuốc.

• Không điều chỉnh liều lượng đối với bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên.

• Không điều chỉnh liều lượng yêu cầu đối với bệnh nhân suy gan, suy thận

• Sự an toàn và hiệu quả của TAFSAFE (Tenofovir alafenamide) ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được nghiên cứu

6. Chống chỉ định của thuốc TAFSAFE

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc TAFSAFE.

7. Tác dụng phụ của thuốc TAFSAFE

Tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc TAFSAFE bao gồm: 

• Đối với hệ tiêu hoá: Tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn, tiêu chảy, chướng bụng, đầy hơi.

• Toàn thân: Mệt mỏi

• Đối với hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt

• Đối với da: Phát ban, ngứa, phù mặt, nổi mề đay

• Ngoài ra: Tăng ALT với gan, đau khớp

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc.

• Không nên sử dụng đồng thời TAFSAFE với các thuốc chứa tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil fumarate hoặc adefovir dipivoxil.

• TAFSAFE có thành phần Tenofovir alafenamide được vận chuyển bởi P-gp và protein kháng ung thư vú (BCRP). Các thuốc kích thích P-gp ( rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbital hoặc St. John's wort) làm giảm nồng độ Tenofovir alafenamide trong huyết tương gây mất hiệu quả điều trị. Không nên sử dụng các thuốc này với TAFSAFE.

• Không khuyến cáo sử dụng thuốc TAFSAFE đồng thời cùng các thuốc chống co giật (Carbamazepine, Oxcarbazepine, Phenobarbital, Phenytoin)

• Không khuyến cáo sử dụng thuốc TAFSAFE cùng các thuốc kháng nấm (Itraconazole, Ketoconazole)

• Không khuyến cáo sử dụng thuốc TAFSAFE cùng các thuốc kháng Mycobacterium (Rifampicin, Rifapentine)

9. Thận trọng khi sử dụng thuốc TAFSAFE

• Truyền nhiễm HBV: Thuốc TAFSAFE không có tác dụng ngăn ngừa được nguy cơ lây truyền HBV sang người khác thông qua quan hệ tình dục hoặc đường máu. Cần sử dụng các biện pháp phòng ngừa thích hợp

• Thận trọng khi sử dụng thuốc TAFSAFE với các bệnh nhân gan mất bù. Khi sử dụng cần theo dõi chặt chẽ các thông số về gan mật, thận. 

• Sử dụng viên nén TAFSAFE (tenofovir alafenamide) không được khuyến cáo ở bệnh nhân có CrC1 < 15 mL/phút mà không chạy thận nhân tạo. 

• Thận trọng khi sử dụng TAFSAFE với bệnh nhân nhiễm đồng thời viêm gan do virus C hoặc D. Nên theo dõi hướng dẫn sử dụng kết hợp TAFSAFE cho điều trị viêm gan C.

• Ở bệnh nhân nhiễm đồng thời viêm gan B và HIV, TAFSAFE nên được sử dụng đồng thời với các tác nhân kháng retrovirus để đảm bảo bệnh nhân được nhận phác đồ thích hợp trong điều trị

• TAFSAFE có chứa lactose monohydrate. Do đó các bệnh nhân gặp các vấn đề về di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, Thiếu hụt Lapp lactase, hoặc kém hấp thu glucose galactose không nên sử dụng sản phẩm thuốc TAFSAFE này. 

10. Dùng TAFSAFE cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Không có dữ liệu hoặc dữ liệu giới hạn (ít hơn 300) phụ nữ có thai sử dụng TAFSAFE tuy nhiên một lượng lớn dữ liệu cho thấy không có biểu hiện dị dạng cũng như độc tính ở trẻ sơ sinh có liên quan đến sử dụng Tenofovir alafenamide. Các nghiên cứu động vật không chỉ ra tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với sinh sản

            Việc sử dụng TAFSAFE trong quá trình mang thai được xem xét nếu cần thiết

• Phụ nữ đang cho con bú: Các nghiên cứu ở động vật cho thấy TAFSAFE (Tenofovir alafenamide) được bài tiết trong sữa mẹ, chưa có đủ thông tin về ảnh hưởng của Tenofovir alafenamide đối với trẻ sơ sinh. Do đó, không nên sử dụng TAFSAFE khi cho con bú.

11. Ảnh hưởng của thuốc TAFSAFE lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

• Tenofovir alafenamide không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân nên được tư vấn có thể gặp tình trạng chóng mặt trong quá trình sử dụng TAFSAFE.

12. Quá liều khi sử dụng TAFSAFE

• Nếu quá liều xảy ra, bệnh nhân cần được theo dõi bằng các biểu hiện độc tính.

• Điều trị quá liều TAFSAFE bao gồm các biện pháp bổ trợ chung: theo dõi các dấu hiệu sống còn, quan sát các biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân.

• Tenofovir được loại bỏ tác dụng bằng chạy thận nhân tạo với hệ số chiết xuất xấp xỉ 54%.

13. Bảo quản thuốc TAFSAFE

Bảo quản thuốc TAFSAFE ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.

Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Không dùng thuốc TAFSAFE quá hạn ghi trên bao bì.

14. Mua thuốc TAFSAFE ở đâu?

Hiện nay, TAFSAFE là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn. 

Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.

Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình. 

15. Giá bán thuốc TAFSAFE

Giá bán thuốc TAFSAFE trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng 980.000vnđ - 1.050.000 vnđ/hộp tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.

“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”