Thuốc Atoris 20mg điều trị rối loạn mỡ máu nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp

1. Thuốc Atoris 20mg là thuốc gì?

Thuốc Atoris 20mg với thành phần chính là Atorvastatin có công dụng các trong các trường hợp sau: Hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng làm giảm hàm lượng cholesterol toàn phần, LDL, apolipoprotein B, triglycerid & làm tăng HDL ở bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát & rối loạn lipid máu hỗn hợp, làm giảm triglycerid máu tuýp IV. Hỗ trợ rối loạn beta-lipoprotein máu nguyên phát (tuýp III). Hỗ trợ với các biện pháp làm giảm lipid khác để làm giảm cholesterol toàn phần và LDL ở bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử.

2. Thành phần thuốc Atoris 20mg 

Thành phần: Atorvastatin……………20mg

Tá dược: Lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, croscarmellose natri, crospovidone, natri lauryl sulfat, natri hydroxide, magnesi stearat, opadry II HP tring 85F28751.

3. Dạng bào chế

Thuốc Atoris 20mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.

4. Chỉ định 

Thuốc Atoris 20mg được chỉ định trong các trường hợp sau: Hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng làm giảm hàm lượng cholesterol toàn phần, LDL, apolipoprotein B, triglycerid & làm tăng HDL ở bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát & rối loạn lipid máu hỗn hợp, làm giảm triglycerid máu typ IV. Điều trị rối loạn beta-lipoprotein máu nguyên phát (tuýp TID). Điều trị hỗ trợ với các biện pháp làm giảm lipid khác để làm giảm cholesterol toàn phần và LDL ở bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử.

5. Liều dùng

Khuyến cáo bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó nếu cần thiết có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần và phải theo dõi các phản ứng có hại của thuốc đặc biệt là các phản ứng có hại đối với hệ cơ.

Cụ thể, dùng 01 lần/ngày với liều lượng như sau:

Người lớn:

Bệnh nhân nên có chế độ ăn kiêng giảm cholesterol trước và trong khi điều trị bằng atorvastatin. Liều khởi đầu là 10 hoặc 20mg/lần/ngày. Bệnh nhân cần giảm nhiều nồng độ LDL-cholesterol (giảm trên 45%) có thể dùng liều khởi đầu là 40mg/lần/ngày. Khoảng liều uống trong ngày khoảng 10 - 80mg/lần/ngày, atorvastatin có thể dùng bất cứ lúc nào trong ngày, cùng với bữa ăn hoặc sau bữa ăn. Sau khi dùng atorvastatin 2 - 4 tuần nên kiểm tra lại nồng độ lipid máu để điều chỉnh liều dùng cho phù hợp. 

Trẻ em (10 - 17 tuổi): 

Liều khởi đầu là 10mg/lần/ngày. Liều tối đa là 20mg/lần/ngày (liều dùng trên 20mg/lần/ngày chưa được nghiên cứu trên các bệnh nhân này).

Liều dùng ở bệnh nhân suy thận: 

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận do nồng độ trong huyết tương cũng như tác dụng hạ cholesterol của atorvastatin không bị ảnh hưởng ở những bệnh nhân này.

Khi dùng cùng với các thuốc ức chế protease của HIV và HCV: 

Thuốc này chỉ được dùng theo đơn của bác sĩ. 

6. Chống chỉ định

Bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc. 

Bệnh nhân có bệnh lý về gan thể tiến triển hay có sự tăng dai dẳng không tìm được nguyên nhân của transaminase huyết thanh vượt quá lần giới hạn trên của mức bình thường.

Phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú.

Trẻ em dưới 10 tuổi. 

7. Tác dụng phụ

Tương tự như các statin khác, tác dụng không mong muốn của atorvastatin là rối loạn tiêu hóa, phát ban da, nhức đầu, chóng mặt, mờ mắt, mất ngủ. Atorvastatin còn có thể gây tăng nồng độ aminotransferase. 

Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn...)

Tăng đường huyết. 

Tăng HbAle. 

Bệnh viêm gan và viêm tụy cũng đã được báo cáo. 

Có thể xảy ra các phản ứng quá mẫn bao gồm phản ứng phản vệ và phù mạch. 

Bệnh cơ, đặc trưng bởi đau cơ, yếu cơ. 

Có báo cáo cho thay atorvastatin gây hoại tử biểu bì gây độc 

Hiểm khi xảy ra giảm tiểu cầu.

Một số các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng một số các statin có thể gây đục thủy tinh thể. Rụng tóc cũng được ghi nhận ở một số trường hợp sử dụng atorvastatin. 

Một số nghiên cứu cho thấy nguy cơ của bệnh lý thần kinh tăng lên ở những bệnh nhân dùng statin (số lượng các trường hợp này là nhỏ).

Rối loạn chức năng cương dương cũng được ghi nhận trong một số trường hợp sử dụng các statin.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc

Việc dùng cùng với các thuốc ức chế enzym CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ của atorvastatin trong huyết tương dẫn đến tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ. 

Khi dùng phối hợp với amiodaron, không nên dùng quá 20mg/ngày vì làm tăng nguy cơ gây chứng tiêu cơ vân. Đối với những bệnh nhân phải dùng liều trên 20mg/ngày mới có hiệu quả điều trị, bác sĩ có thể lựa chọn thuốc statin khác như pravastatin.

Nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng đồng thời với các thuốc: Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, cyclosporin, dẫn xuất acid fibric, niacin liều cao (>1g/ngày) colchicine, erythromycin, thuốc kháng nấm nhóm azol. 

Dùng đồng thời với thuốc kháng acid có chứa magie, nhôm hydroxyd sẽ làm giảm nồng độ atorvastatin trong huyết tương khoảng 35%.

Digoxin: Dùng đồng thời atorvastatin với digoxin lâm tăng nồng độ digoxin huyết tương làm tăng nồng độ digoxin lên gần 20%. Cần theo dõi một cách thích hợp. 

Dùng đồng thời atorvastatin va cyclosporine sẽ làm tăng sinh khả dụng của atorvastatin. Nếu dùng đồng thời hai thuốc này thì liều của atorvastatin không được vượt quá 10mg/ngày.

Diện tích dưới đường cong (AUC) của atorvastatin tăng lên rõ rệt khi dùng đồng thời với clarithromycin so với khi chỉ định atorvastatin. Do đó, ở bệnh nhân đang sử dụng clarithromycin, liều khởi đầu của atorvastatin là I0mg/ngày và không vượt quá 20mg/ngày. Khi dùng đồng thời với itraconazole, liều khởi đầu của atorvastatin là 10mg/ngày và không vượt quá 40mg/ngày.

Atorvastatin có thể làm tăng tác dụng của warfarin. Phải xác định thời gian prothrombin trước khi bắt đầu dùng statin và theo dõi thường xuyên trong giai đoạn đầu điều trị để đảm bảo không có thay đổi nhiều về thời gian prothrombin.

Các nhựa gắn acid mật có thể làm giảm rõ rệt khả dụng sinh học của atorvastatin khi uống cùng. Vì vậy thời gian dùng 2 thuốc này phải cách xa nhau.

Việc sử dụng đồng thời atorvastatin với các thuốc điều trị HIV (ức chế HIV-Protease) và viêm gan siêu vi C (HCV): Làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

9. Thận trọng khi sử dụng

Trước khi điều trị với Atoris cần loại trừ các nguyên nhân gây tăng cholesterol máu (ví dụ đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, bệnh gan tắc mật, do dùng một số thuốc khác, nghiện rượu) và cần định lượng cholesterol toàn phần, cholesterol LDL, cholesterol HDL và triglyceride. Phải tiến hành định lượng lipid định kỳ, với khoảng cách không dưới 4 tuần, và điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng của người bệnh với thuốc. Mục tiêu điều trị là giảm cholesterol LDL vì vậy phải sử dụng nồng độ cholesterol LDL để bắt đầu điều trị và đánh giá đáp ứng điều trị. Chỉ khi không xét nghiệm được cholesterol LDL, mới sử dụng cholesterol toàn phần để theo dõi điều trị.

Cần cân nhắc khi dùng thuốc thuộc nhóm statin đối với bệnh nhân có những yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Cần theo dõi chặt chế các phản ứng có hại trong quá trình dùng thuốc. Cân nhắc theo dõi creatine kinase (CK) trong trường hợp:

Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hành trong những trường hợp: Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (>70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK.>5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin. 

Trong quá trình điều trị bằng statin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ...Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.

Cần làm các xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó. 

10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Không dùng thuốc Atoris 20mg cho phụ nữ có thai và cho con bú.

11. Ảnh hưởng của thuốc Atoris 20mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thận trọng khi sử dụng Atoris 20mg cho người lái xe và vận hành máy móc do thuốc gây chóng mặt, nhìn mờ.

12. Quá liều 

Không có thuốc giải độc đặc hiệu khi quá liều atorvastatin. Do đó khi quá liều cần điều trị triệu chứng và chăm sóc cho bệnh nhân. Cần theo dõi các test rối loạn chức năng gan và hàm lượng creatinin - kinase huyết thanh. Do thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương nên thẩm tách máu không có tác dụng loại bỏ atorvastatin.

13. Bảo quản

Bảo quản thuốc Atoris 20mg ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.

Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Không dùng thuốc Atoris 20mg quá hạn ghi trên bao bì.

14. Mua thuốc Atoris 20mg ở đâu?

Hiện nay, Atoris 20mg là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn. 

Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.

Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình. 

15. Giá bán

Giá bán thuốc Atoris 20mg trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng         tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.

“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”