1.Thuốc Turbezid là thuốc gì?
Thuốc Turbezid là sản phẩm của công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà (Namha Pharma), Việt Nam, thành phần chính là Rifampicin, Isoniazid, Pyrazinamid có tác dụng điều trị lao phổi và lao ngoài phổi ở người lớn.
2. Thành phần có trong Turbezid
- Rifampicin ....................................................... 150 mg.
- Isoniazid ............................................................ 75 mg.
- Pyrazinamid ..................................................... 400 mg.
- Tá dược vđ 1 viên (Croscarmellose, PVP K30, Avicel 101, Magnesi stearat, HPMC, PEG 6000, Amidon, Eudragit E100, Talc, Titan dioxyd, màu Brown, màu Ponceau 4R).
3. Chỉ định thuốc Turbezid
TURBEZID được dùng đường uống trong điều trị các dạng lao phổi và lao ngoài phổi ở người lớn.
4.Liều dùng và cách dùng thuốc Turbezid
Nuốt viên nén bao phim TURBEZID với nước (không nhai). Uống thuốc một lần vào buổi sáng, lúc đói.
Liều thường dùng:
- Liều dùng phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể.
- Người dưới 50 kg: 3 viên/ngày.
- Người trên 50 kg: 4 viên/ngày.
5. Chống chỉ định
- Người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Người suy chức năng gan do bất kỳ nguyên nhân nào.
- Pyrazinamid chống chỉ định với những bệnh nhân có bệnh Nito huyết cao hay bệnh gút.
6. Tác dụng không mong muốn của thuốc
Tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc TURBEZID cũng tương tự như khi sử dụng các thuốc đơn lẻ, chưa ghi nhận tác dụng không mong muốn nào khác biệt khi dùng TURBEZID.
• Rifampicin
- Thuốc được dung nạp tốt. Tác dụng phụ như tăng men gan không có triệu chứng có thể xảy ra ở những tuần đầu điều trị và không có ý nghĩa về lâm sàng. Nồng độ men gan trở lại bình thường khi ngừng Rifampicin hoặc khi vẫn tiếp tục dùng thuốc. Tác dụng phụ có thể xảy ra nhưng hiếm gặp là viêm gan hoặc vàng da. Cá biệt có thể rối loạn tiêu hóa, ngủ gà hoặc vàng da. Có thể xảy ra hội chứng bệnh giống như cúm ở bệnh nhân tiếp tục điều trị với thuốc sau một thời gian ngừng thuốc tạm thời. Trong trường hợp này sau đó có thể bị giảm tiểu cầu, thiếu máu do tan huyết, sốc và suy thận cấp tính và cần ngừng dùng TURBEZID ngay lập tức.
• Isoniazid
- Thông thưởng thuốc được dung nạp tốt. Hiện tượng suy thoái dây thần kinh ngoại biên đã được báo cáo ở những phụ nữ đang mang thai, suy dinh dưỡng, người nghiện rượu và bệnh nhân bị tiểu đường. Viêm gan tuy không phổ biến nhưng là phản ứng phụ nghiêm trọng và phải ngừng ngay việc điều trị. Sự tăng đột ngột nồng độ men gan ở thời gian đầu điều trị không có ý nghĩa về mặt lâm sàng. Ngoài ra có thể gây rối loạn huyết học; tăng bạch cầu ưa acid, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu và thiếu máu, thiếu máu giảm hồng cầu, thiếu máu tan huyết. Tăng đường huyết, vú to ở nam giới cũng là các tác dụng không mong muốn đã ghi nhận khi điều trị với isoniazid.
• Pyrazinamid
- Thuốc luôn được dung nạp tốt. Một số bệnh nhân bị nổi mẩn đỏ nhẹ ở da. Tác dụng phụ cho gan có thể thay đổi mức độ từ nhẹ như tăng mức độ vừa phải nồng độ men chuyển trong huyết thanh, đặc biệt trong thời gian điều trị đầu, tới những trường hợp nhiễm độc nặng cho gan. Sự bài tiết acid uric của thận bị giảm đã làm tăng acid uric trong máu mà thường không có triệu chứng. Đôi khi bệnh nhân bị tấn công bởi bệnh gút và đau xương khớp cũng đã được báo cáo.
Hướng dẫn cách xử trí tác dụng không mong muốn
- Nhân viên y tế có thể chủ động ngăn ngừa một số tác dụng không mong muốn trên hệ thần kinh khi dùng thuốc có Isoniazid. Các triệu chứng xuất hiện thường xuyên là bị tê, ngứa ran hay nóng rát ở tay, chân nhất là với các đối tượng phụ nữ mang thai, người nghiện rượu, người bị suy dinh dưỡng, tiểu đường, bị bệnh gan mạn tính, suy thận. Các đối tượng này nên được uống dự phòng 10 mg Vitamin B6 mỗi ngày.
- Các tác dụng không mong muốn thường gặp của thuốc chống lao được chia làm hai loại, loại nhẹ và loại nghiêm trọng. Nhìn chung với các bệnh nhân gặp phải tác dụng không mong muốn nhẹ thì vẫn nên tiếp tục điều trị với thuốc chống lao bình thường và dùng thêm thuốc điều trị triệu chứng. Còn nếu bệnh nhân gặp phải các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng cần phải ngừng điều trị và liên hệ ngay với bác sĩ để họ đánh giá lại việc điều trị và các bệnh nhân này cũng cần vào bệnh viện để kiểm soát các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng đó.
- Phân loại các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc TURBEZID:
Tác dụng không mong muốn nghiêm trọng:
+ Mẩn đỏ (ngứa hoặc không ngứa).
+ Vàng da, viêm gan.
+ Sốc, ban xuất huyết, suy thận cấp.
Tác dụng không mong muốn nhẹ:
+ Chán ăn, nôn, đau bụng: Uống thuốc sau khi ăn bữa ăn nhẹ hoặc trước khi đi ngủ và khuyên bệnh nhân uống thuốc với từng ngụm nước nhỏ. Nếu các triệu chứng này vẫn còn dai dẳng, bị nôn kéo dài hoặc có bất cứ triệu chứng chảy máu nào thì sẽ bị coi là tác dụng không mong muốn nghiêm trọng và phải tham khảo ngay ý kiến bác sĩ.
+ Đau khớp: Dùng thêm các thuốc Aspirin hoặc thuốc NSAID, Paracetamol.
+ Chân tay bị tê, ngứa ran, nóng rát: Uống thêm pyridoxine 50 - 75 mg mỗi ngày.
+ Buồn ngủ: Không đáng lo ngại về tác dụng không mong muốn này. Giải thích cho bệnh nhân về điều này trước khi họ bắt đầu đợt điều trị.
+Các triệu chứng giống cảm cúm (sốt, đau đầu, đau người, mệt mỏi, ớn lạnh): chuyển phác đồ điều trị gián đoạn với Rifampicin sang phác đồ dùng Rifampicin hàng ngày.
7.Tương tác thuốc
Rifampicin có tác dụng cảm ứng, trong khi Isoniazid có tác dụng ức chế một số enzyme của hệ CYP 450. Vậy nên cần thận trọng khi dùng thuốc TURBEZID cùng với những thuốc bị chuyển hóa mạnh bởi CYP 450. Để đảm bảo nồng độ điều trị cần phải có sự hiệu chỉnh liều với các thuốc này khi dùng kèm với thuốc TURBEZID.
Tương tác với Rifampicin
* Một số thuốc chuyển hóa bởi CYP 450 như:
- Thuốc chống loạn nhịp (disopyramide, mexiletine, quinidine, propafenone, tocainide).
- Thuốc chống động kinh (phenytoin).
- Thuốc kháng hormone (kháng estrogen như tamoxifen, toremifene, gestrinone).
- Thuốc chống loạn thần (haloperidol, aripiprazole).
- Thuốc chống đông (coumarins).
- Thuốc chống nấm (fluconazole, itraconazole, ketoconazole, voriconazole).
- Thuốc kháng virus (saquinavir, indinavir, efavirenz, amprenavir, nelfinavir, atazanavir, lopinavir, nevirapine).
- Thuốc chẹn beta (bisoprolol, propranolol).
- Thuốc an thần gây ngủ (diazepam, benzodiazepine, zopiclone, zolpidem).
- Thuốc chẹn kênh calci (diltiazem, nifedipine, verapamil, nimodipine, isradipine, nicardipine, nisoldipine).
- Kháng sinh (chloramphenicol, clarithromycin, dapsone, doxycycline, fluoroquinolones, telithromycine).
- Các corticosteroid.
- Glycosid tim (digitoxin, digoxin).
- Clofibrate.
- Hormone tránh thai.
- Hormone sinh dục nữ.
- Thuốc điều trị tiểu đường (chlorpropamide, tolbutamide, sulfonylureas, rosiglitazone).
- Thuốc ức chế miễn dịch (cyclosporine, sirolimus, tacrolimus).
- Irinotecan.
- Hormone tuyến giáp (levothyroxine).
- Losartan.
- Thuốc giảm đau (methadone hoặc các thuốc giảm đau gây nghiện khác).
- Praziquantel.
- Progesterones.
- Quinine.
- Riluzole.
- Thuốc ức chế chọn lọc receptor 5 – HT3 (ondansetron).
- Các statin chuyển hóa bởi CYP3A4 (simvastatin).
- Theophylline.
- Thuốc chống trầm cảm 3 vòng (amitriptyline, nortriptyline).
- Thuốc ức chế phân bào (imanitib).
- Thuốc lợi tiểu (eplerenone).
- Bệnh nhân dùng thuốc tránh thai đường uống nên chuyển sang liệu pháp tránh thai không dùng hormone trong giai đoạn điều trị bằng TURBEZID.
- Đường huyết của bệnh nhân tiểu đường cũng khó kiểm soát hơn khi đang dùng thuốc này.
- Khi Rifampicin dùng cùng lúc với Saquinavir/Ritonavir sẽ làm tăng độc tính trên gan. Do vậy chống chỉ định dùng đồng thời TURBEZID với Saquinavir/Ritonavir.
* Những tương tác khác gồm:
Rifampicin có thể giảm tác dụng của các thuốc ức chế men chuyển (Enalapril, Imidapril), thuốc chống nôn (aprepitant), thuốc chống ung thư (imatinib), thuốc lợi tiểu (eleprenone), những thuốc điều trị rối loạn cương dương (tadalafil), thuốc hạ đường huyết đường uống (nateglinide, repaglinide) và NSAIDS (etoricoxib).
- Khi dùng kèm Rifampicin với Atovaquone, nồng độ trong huyết tương của Atovaquone sẽ làm giảm trong khi Rifampicin lại tăng.
- Dùng đồng thời Ketoconazole với Rifampicin sẽ làm giảm nồng độ trong huyết tương của cả hai thuốc.
- Dùng đồng thời với antacid sẽ làm giảm hấp thu của Rifampicin. Nếu vẫn muốn dùng antacid thì nên sử dụng rifampicin trước đó ít nhất 1 giờ.
- Độc tính trên tế bào gan sẽ tăng lên khi sử dụng cùng với các thuốc gây mê.
- Khi sử dụng đồng thời Rifampicin với hoặc Halothane hoặc Isoniazid, nguy cơ gây độc trên tế bào gan cũng sẽ tăng lên. Do vậy, nên tránh sử dụng đồng thời Rifampicin và Halothane. Bệnh nhân sử dụng cả Rifampicin và Isoniazid cần được theo dõi chặt chẽ về độc tính trên tế bào gan.
- Nếu liệu pháp điều trị sử dụng cả p – aminosalicylic và Rifampicin, chúng nên được dùng cách nhau ít nhất 8 giờ để đảm bảo đạt nồng độ điều trị trong máu.
Tương tác với Isoniazid
* Các thuốc sau có thể cả tương tác với Isoniazid:
- Thuốc chống động kinh (carbamazepine, phenytoin).
- Có thể làm tăng nguy cơ viêm hoặc đau dây thần kinh ngoại biên khi dùng Isoniazid cho bệnh nhân đang dùng stavudine.
- Sử dụng đồng thời Zalcitabine với Isoniazid có thể làm tăng gấp đôi hệ số thanh thải ở thận với bệnh nhân bị nhiễm HIV.
- Dùng 20 mg Prednisolone cho 13 bệnh nhân acetyl hóa chậm và 13 bệnh nhân acetyl hóa nhanh (tất cả đều đang dùng Isoniazid với liều 10 mg/kg) làm giảm nồng độ Isoniazid trong huyết tương ở mỗi nhóm lần lượt là 25% và 40% tuy nhiên không có triệu chứng lâm sàng rõ ràng.
- Trong trường hợp uống một lượng rượu lớn (có thể duy trì nồng độ 1 g/L trong huyết thanh trong 12h), chuyển hóa Isoniazid và chất chuyển hóa của nó, acetyl isoniazid, ngay lập tức cũng chưa bị ảnh hưởng. Tuy nhiên với người nghiện rượu thì chuyển hóa Isoniazid sẽ tăng lên (mức độ ảnh hưởng vẫn chưa được định lượng rõ ràng).
* Tương tác khác
- Acid para – aminosalicylic có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh và kéo dài nửa đời thải trừ của Isoniazid do cạnh tranh gắn với enzyme acetyl hóa.
- Thuốc gây mê có thể làm tăng độc tính trên gan của Isoniazid.
- Hấp thu Isoniazid có thể bị giảm khi dùng kèm với các thuốc kháng acid.
- Độc tính trên hệ thần kinh trung ương sẽ tăng lên khi dùng kèm Isoniazid với cycloserine.
- Isoniazid có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương của ketoconazole và tăng nồng độ của theophylline.
* Tương tác với Pyrazinamide
- Pyrazinamide làm giảm hiệu quả của các thuốc điều trị gút như probenecid và sulfinpyrazone.
* Ảnh hưởng đến các test kiểm tra và chẩn đoán
- Rifampicin (với nồng độ đạt ngưỡng điều trị) trong huyết tương có thể làm sai lệch phép định lượng folate và vitamin Ba nếu dùng phương pháp vi sinh. Sự tăng nhẹ bilirubin huyết thanh cũng được ghi nhận. Rifampicin còn làm sai lệch kết quả đánh giá bài tiết mật của tái mặt do cạnh tranh bài tiết với dịch mật. Do vậy cần thực hiện test này vào buổi sáng trước khi dùng Rifampicin.
* Tương kỵ của thuốc
- Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
8. Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc
Những thận trọng khi sử dụng thuốc TURBEZID tương tự như các thận trọng khi dùng phối hợp ba thuốc chứa Rifampicin, Isoniazid và Pyrazinamid đơn lẻ cùng lúc.
- Tất cả những bệnh nhân lao cần được đánh giá tình trạng chức năng gan trước khi tiến hành điều trị. Các chỉ số men gan, bilirubin, creatinine huyết tương, công thức máu phải đạt ngưỡng bình thường.
- Bệnh nhân cần phải gặp bác sĩ hàng tháng để kiểm tra về những triệu chứng gặp phải và tác dụng không mong muốn.
- Do tần suất gây viêm gan do Isoniazid ở những người lớn hơn 35 tuổi cao nên việc đánh giá chỉ số men gan cần phải được thực hiện trước khi bắt đầu và hàng tháng trong đợt điều trị. Những nhân tố khác có thể làm tăng nguy cơ gây viêm gan bao gồm việc sử dụng rượu, xơ gan, dùng thuốc theo đường tiêm tĩnh mạch,..
- Nếu bệnh nhân không bị xơ gan và có chức năng gan bình thường trước khi điều trị thì những test kiểm tra gan chỉ cần thực hiện khi bị sốt, nôn, vàng da hoặc khi có bất kỳ triệu chứng bất thường nào khác mà bệnh nhân gặp phải.
- Bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan chỉ nên sử dụng TURBEZID trong trường hợp cần thiết và phải được giám sát chặt chẽ. Những bệnh nhân này cần phải được theo dõi cẩn thận, đặc biệt là các chỉ số GOT, GPT cứ 2 đến 4 tuần một lần trong suốt đợt điều trị.
- Nếu có dấu hiệu tổn thương tế bào gan hoặc biểu hiện triệu chứng lâm sàng chứng tỏ chức năng gan bị suy giảm nên ngừng sử dụng TURBEZID và thay thế bằng các phương thức điều trị khác. Sau khi chức năng gan trở lại bình thường mà vẫn tiếp tục cần điều trị với TURBEZID thì cần phải theo dõi các chỉ số gan hàng ngày.
• Rifampicin:
- Đánh giá cẩn thận về chức năng gan của những bệnh nhân nghiện rượu hay người có bệnh về gan. Những phản ứng miễn dịch trong huyết thanh (suy thận, tan huyết, giảm tiểu cầu) có thể xảy ra ở những bệnh nhân tiếp tục dùng Rifampicin sau một thời kỳ điều trị kéo dài không có hiệu lực. Trong trường hợp như vậy phải ngừng dùng Rifampicin. Nước tiểu, nước mắt, nước bọt và phân có thể đổi sang màu vàng sẫm, bệnh nhân không cần quan tâm về dấu hiệu này. Kính sát tròng có thể bị biến màu.
• Isoniazid:
- Phải kiểm tra nồng độ các men chuyển hóa của gan trong huyết thanh. Bệnh nhân bị suy thoái dây thần kinh ngoại biên do nghiện rượu, suy dinh dưỡng hay bị đái tháo đường nên dùng Vitamin B6, 10 mg mỗi ngày. Isoniazid có thể gây cơn kích động với những bệnh nhân bị động kinh. Những bệnh nhân đang điều trị Rifampicin và Isoniazid phải kiêng rượu.
• Pyrazinamid:
- Phải giám sát chặt chẽ những bệnh nhân bị tiểu đường. Thuốc có thể làm bệnh gút bị trầm trọng hơn. Trong trường hợp tăng acid uric huyết cùng với sự xuất hiện các triệu chứng của cơn gút cấp, bệnh nhân cần chuyển sang liệu pháp điều trị không dùng Pyrazinamid.
9. Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
- Phụ nữ có thai: Bất kỳ phụ nữ nào trong độ tuổi sinh đẻ đều cần được hỏi về tình trạng hiện tại hay kế hoạch mang thai trước khi bắt đầu điều trị thuốc chống lao. Với phụ nữ mang thai nên được tư vấn về việc điều trị khỏi bệnh lao với phác đồ chuẩn là rất quan trọng để có thể hoàn thành việc sinh đẻ. Các thành phần của TURBEZID đều có thể dùng điều trị lao cho phụ nữ mang thai.
- Phụ nữ cho con bú: Phụ nữ đang trong giai đoạn cho con bú mà bị bệnh lao nên được điều trị bệnh lao đầy đủ các giai đoạn. Điều trị kịp thời là cách tốt nhất để tránh lây nhiễm vi khuẩn lao sang con. Mẹ và con không cần cách ly và con vẫn có thể tiếp tục bú mẹ. Sau khi con được loại trừ chắc chắn là không có vi khuẩn lao hoạt động thì con cần được áp dụng liệu pháp ngăn ngừa với Isoniazid trong vòng 6 tháng và tiếp theo là được tiêm vaccine BCG.
- Khi uống Isoniazid cả phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú đều cần được bổ sung Pyridoxine.
10. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Isoniazid có thể gây ra chóng mặt, rối loạn tầm nhìn và gây ra các phản ứng không mong muốn trên hệ thần kinh. Bệnh nhân cần được thông báo về những nguy cơ này và khuyến cáo rằng khi có bất kỳ triệu chứng nào xảy ra nên dừng các hoạt động lái xe, vận hành máy móc hoặc các hoạt động khác liên quan.
11. Bảo quản
Bảo quản thuốc Turbezid ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Turbezid quá hạn ghi trên bao bì.
12. Mua thuốc Turbezid ở đâu?
Hiện nay, Turbezid là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
13.Giá bán
Giá bán thuốc Turbezid trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng đ/hộp. Tuy nhiên giá thuốc có thể thay đổi phụ thuộc vào địa điểm mua hàng cũng như tùy từng thời điểm.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”
Sản phẩm liên quan
