1. Thuốc Azismile là thuốc gì?
Thuốc siro khô Azismile 5.01g Kolmar 13g (15ml) với thành phần chính là Azithromycin được chỉ định dùng trong các trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với azithromycin như: Viêm xoang do vi khuẩn cấp tính, viêm tai giữa cấp tính. Viêm họng, viêm amidan, viêm phế quản mạn tính. Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng mức độ nhẹ tới trung bình, nhiễm khuẩn da và mô mềm. Viêm niệu đạo không biến chứng do Chlamydia trachomatis và viêm cổ tử cung.
2. Thành phần thuốc Azismile
Hoạt chất: Azithromycin 5.01g
Tá dược vừa đủ.
3. Dạng bào chế
Thuốc Azismile được bào chế dưới dạng siro khô pha hỗn dịch uống.
4. Chỉ định
Thuốc Siro khô Azismile được chỉ định dùng trong các trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với azithromycin như:
Viêm xoang do vi khuẩn cấp tính.
Viêm tai giữa cấp tính.
Viêm họng, viêm amidan.
Viêm phế quản mạn tính.
Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng mức độ nhẹ tới trung bình.
Nhiễm khuẩn da và mô mềm.
Viêm niệu đạo không biến chứng do Chlamydia trachomatis và viêm cổ tử cung.
5. Liều dùng
Cách dùng
Thuốc dùng đường uống, có thể sử dụng cùng với thức ăn.
Liều dùng
Siro khô Azismile 5.01g Kolmar 13g (15ml) nên dùng liều duy nhất trong ngày.
Trẻ em > 45kg và người lớn (kể cả người cao tuổi): Tổng liều dùng azithromycin là 1500mg trong 3 ngày (500mg x 1 lần mỗi ngày).
Đối với bệnh lây truyền qua đường sinh dục không biến chứng do Chlamydia trachomatis: Liều dùng là 1000mg, uống 1 lần duy nhất.
Đối với Neisseria gonorrhoeae nhạy cảm, liều được khuyến cáo là 1000mg hay 2000mg azithromycin kết hợp với 250mg hay 500mg ceftriaxon căn cứ vào hướng dẫn điều trị của mỗi quốc gia.
Trong trường hợp bệnh nhân bị dị ứng với penicilin và/hoặc cephalosporin, cần tham khảo hướng dẫn điều trị của mỗi quốc gia.
Bệnh nhi
Trẻ em < 45kg: Nên sử dụng thuốc có chứa azithromycin dạng bào chế hỗn dịch uống. Chưa có thông tin về sử dụng thuốc cho trẻ dưới 6 tháng tuổi. Liều dùng cho trẻ em là 10 mg/kg liều duy nhất mỗi ngày trong 3 ngày.
Trẻ nặng không quá 15kg (dưới 3 tuổi): Phân liều chính xác nhất có thể bằng bơm tiêm 10ml. Bơm tiêm có vạch chia nhỏ nhất ở mức 0,25ml, cho phép lấy 10mg azithromycin ứng với mỗi phân mức.
Trẻ nặng hơn 15kg: Phân liều thuốc bằng thìa (dung tích 5ml) theo cách sau:
15 - 25kg (3 - 7 tuổi): 5ml (200mg) x 1 lần mỗi ngày trong 3 ngày.
26 - 35kg (8 - 11 tuổi): 7,5ml (300mg) x 1 lần mỗi ngày trong 3 ngày.
36 - 45kg (12 - 14 tuổi): 10ml (400mg) x 1 lần mỗi ngày trong 3 ngày.
> 45kg: Liều dùng như người lớn.
Bệnh nhân suy thận
Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa (GFR 10 - 80ml/phút). Thận trọng khi dùng azithromycin đối với bệnh nhân suy thận nặng (GFR < 10ml/phút).
Bệnh nhân suy gan
Vì azithromycin bị chuyển hóa ở gan và đào thải qua mật, không nên dùng thuốc cho bệnh nhân mắc bệnh lý về gan nghiêm trọng. Chưa có nghiên cứu về việc sử dụng thuốc đối với những đối tượng này.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
6. Chống chỉ định
Thuốc Siro khô Azismile 5.01g Kolmar 13g (15ml) chống chỉ định trong các trường hợp quá mẫn với azithromycin hoặc bất kì kháng sinh nào thuộc nhóm macrolid hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
7. Tác dụng phụ
Khi sử dụng thuốc Siro khô Azismile 5.01g Kolmar 13g (15ml), bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Cũng như erythromycin, azithromycin là thuốc được dung nạp tốt và tỷ lệ tác dụng không mong muốn thấp (khoảng 13% số người bệnh). Hay gặp nhất là rối loạn tiêu hóa (khoảng 10%) với các triệu chứng buồn nôn, đau bụng, co cứng cơ bụng, nôn, đầy hơi, tiêu chảy, nhưng thường nhẹ và ít xảy ra hơn so với khi dùng erythromycin. Có thể thấy biến đổi nhất thời số lượng bạch cầu trung tính hay tăng nhất thời enzym gan, đôi khi có thể gặp phát ban, đau đầu và chóng mặt.
Ảnh hưởng thính giác: Sử dụng lâu dài ở liều cao, azithromycin có thể làm giảm thính giác có hồi phục ở một số người bệnh.
Thường gặp, ADR >1/1000
Tiêu hóa: Nôn, tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn.
Ít gặp, 1/100 > ADR > 1/1000
Toàn thân: Mệt mỏi, đau đầu, chóng mặt, ngủ gà.
Tiêu hóa: Đầy hơi, khó tiêu, không ngon miệng.
Da: Phát ban, ngứa.
Tác dụng khác: Viêm âm đạo, cổ tử cung.
Hiếm gặp: ADR < 1/1000
Toàn thân: Phản ứng phản vệ.
Da: Phù mạch.
Gan: Enzym transaminase tăng cao.
Máu: Giảm bạch cầu trung tính nhẹ và nhất thời.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Thức ăn làm giảm khả năng hấp thu thuốc đến 50%. Do đó nên dùng thuốc 1 giờ trước khi ăn hoặc 2 giờ sau khi ăn.
Dẫn chất nấm cựa gà: Không sử dụng đồng thời azithromycin với các dẫn chất nấm cựa gà vì có khả năng gây ngộ độc.
Các thuốc kháng acid: Khi cần thiết phải sử dụng, azithromycin phải được dùng trước 1 giờ hoặc 2 giờ sau khi sử dụng các thuốc kháng acid.
Cyclosporin: Một số kháng sinh nhóm macrolid gây trở ngại đến sự chuyển hóa cyclosporin. Vì vậy cần theo dõi nồng độ và điều chỉnh liều dùng của cyclosporin cho phù hợp.
Digoxin: Đối với một số người bệnh, azithromycin có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa digoxin trong ruột. Vì vậy, khi sử dụng đồng thời 2 thuốc này thì phải theo dõi nồng độ digoxin vì có khả năng làm tăng nồng độ digoxin.
Theophylin: Chưa thấy bất kỳ ảnh hưởng nào đến dược động học khi 2 thuốc azithromycin và theophylin được sử dụng đồng thời trên người tình nguyện khỏe mạnh, nhưng nhìn chung nên theo dõi nồng độ theophylin khi dùng đồng thời thuốc này với azithromycin.
Warfarin: Khi nghiên cứu về dược động học trên những người tình nguyện khỏe mạnh dùng liều đơn 15 mg warfarin, azithromycin không ảnh hưởng đến tác dụng chống đông máu. Có thể sử dụng 2 thuốc này đồng thời, nhưng vẫn cần theo dõi thời gian đông máu của người bệnh.
Cetirizin: Khi dùng đồng thời azithromycin với cetirizin, không có tương tác dược động học và không có thay đổi đáng kể trong khoảng QT.
Didanosin: Dùng đồng thời azithromycin 1200mg/ngày với didanosin 400mg/ngày ở 6 đối tượng HIV dương tính không ảnh hưởng đến được động học của midanosin so với giả dược.
Zidovudin: Liều 1000mg/1200mg/600mg azithromycin ít ảnh hưởng đến dược động học zidovudin hoặc chất chuyển hóa glucuronic của nó. Tuy nhiên, sử dụng azithromycin làm tăng nồng độ zidovudin phosphoryl hoá, chất chuyển hóa có hoạt tính lâm sàng ở máu ngoại vi. Tuy không mang ý nghĩa lâm sàng nhưng mang lợi ích cho bệnh nhân.
Atorvastatin: Dùng đồng thời atorvastatin (10mg mỗi ngày) và azithromycin (500mg mỗi ngày) không làm thay đổi nồng độ atorvastatin trong huyết tương. Tuy nhiên đã có báo cáo tiêu cơ vân sau khi dùng azithromycin với statin.
Carbamazepin: Không có tương tác dược động học nào khi dùng đồng thời azithromycin và carbamazepin.
Cimetidin: Không có tương tác dược động học nào khi dùng đồng thời azithromycin và cimetidin.
Thuốc chống đông đường uống (coumarin): Cần chú ý đến tần suất theo dõi thời gian prothrombin khi dùng azithromycin cùng thuốc chống đông máu dạng coumarin.
Efavirenz: Không có tương tác dược động học nào khi dùng đồng thời azithromycin và efavirenz.
Fluconazol: Dùng 1200 mg azithromycin không làm thay đổi dược động học của một liều fluconazol 800 mg nhưng có giảm nồng độ Cmax (18%) của azithromycin.
Indinavir: Chưa có tương tác dược động học nào được báo cáo khi dùng đồng thời azithromycin và indinavir.
Methylprednisolon: Azithromycin không ảnh hưởng đến dược động học của methylprednisolon khi dùng chung.
Midazolam: Khi dùng đồng thời azithromycin với midazolam, azithromycin không ảnh hưởng đến dược động học của midazolam.
Nelfinavir: Dùng đồng thời azithromycin và nelfinavir làm tăng nồng độ azithromycin nhưng không có tác dụng mong muốn đáng kể về mặt lâm sàng nên không cần điều chỉnh liều.
Rifabutin: Đã có báo cáo giảm bạch cầu trung tính ở những bệnh nhân điều trị azithromycin và rifabutin đồng thời.
Sildenafil: Chưa có tương tác dược động học nào được báo cáo khi dùng đồng thời azithromycin và sildenafil.
Terfenadin: Chưa có báo cáo đầy đủ có sự tương tác giữa azithromycin và terfenadin. Theophylin Không có bằng chứng về tương tác dược động học có ý nghĩa lâm sàng khi dùng đồng thời azithromycin và theophyllin.
Triazolam: Chưa có tương tác dược động học nào được báo cáo khi dùng đồng thời azithromycin và triazolam.
Trimethoprim/sulfamethoxazol: Không có ảnh hưởng khi dùng azithromycin với trimethoprim/sulfamethoxazol.
Các thuốc kéo dài khoảng QT: Không nên dùng azithromycin đồng thời với các thuốc kéo dài khoảng QT.
9. Thận trọng khi sử dụng
Cần thận trọng khi sử dụng azithromycin cũng như các macrolid khác vì khả năng gây dị ứng như phù mạch thần kinh và phản ứng phản vệ tuy ít xảy ra nhưng rất nguy hiểm. Azithromycin được chuyển hóa tại gan, nên sử dụng thận trọng ở bệnh nhân bị bệnh gan nặng.
Có thể nguy hiểm đến tính mạng nếu dùng thuốc ở bệnh nhân bị viêm gan siêu vi. Khi dùng cùng các thuốc độc với gan có thể gây bệnh ở gan. Nếu có triệu chứng rối loạn chức năng gan như vàng da, nước tiểu sẫm màu, tăng chảy máu hoặc bệnh não gan, cần phải tiến hành ngay các xét nghiệm chức năng gan. Ngưng dùng azithromycin nếu xuất hiện rối loạn chức năng gan.
Chưa có dữ liệu nghiên cứu khi dùng azithromycin và các thuốc chứa dẫn chất của ergot. Tuy nhiên, trên lý thuyết đã có kết tủa khi dùng ergot cùng với nhóm kháng sinh macrolid, do vậy không dùng đồng thời azithromycin và các thuốc chứa dẫn chất của ergot.
Cũng như bất kỳ chế phẩm kháng sinh nào, cần quan sát các dấu hiệu nhiễm các vi sinh vật khác, bao gồm cả nấm.
Tiêu chảy do Clostridium difficile (CDAD) đã được báo cáo với việc sử dụng gần như tất cả các kháng sinh, bao gồm azithromycin, và mức độ có thể từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong. CDAD phải được xem xét ở tất cả các bệnh nhân có tiêu chảy sau khi dùng kháng sinh. Đã có báo cáo CDAD xảy ra hơn hai tháng sau khi dùng các chất kháng khuẩn nên cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân sau thời gian dùng thuốc.
Ở bệnh nhân suy thận nặng (GFR < 10ml/phút) đã có sự gia tăng 33% sự tiếp xúc toàn thân với azithromycin.
Kéo dài khoảng QT, gây nguy cơ rối loạn nhịp tim, ngừng tim đã được báo cáo khi dùng nhóm macrolid, trong đó có azithromycin. Do đó cần thận trọng khi dùng ở bệnh nhân có rối loạn nhịp tim liên tục (đặc biệt là phụ nữ và người cao tuổi) như:
Có khoảng QT kéo dài.
Đang dùng các chất có thể kéo dài khoảng QT như thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (quinidin và procainamid) và nhóm III (dofetilid, amiodaron và sotalol), cisaprid và terfenadin; thuốc chống loạn thần như pimozid; thuốc chống trầm cảm như citalopram và fluoroquinolon như moxifloxacin và levofloxacin.
Có rối loạn điện giải, đặc biệt trong trường hợp hạ kali máu và hạ kali huyết.
Nhịp tim chậm, loạn nhịp tim hoặc suy tim nặng.
Đã có báo cáo chứng nhược cơ khi dùng azithromycin.
Cần xem xét những điều sau đây trước khi kê toa azithromycin:
Azithromycin dạng bột pha uống không phù hợp để điều trị nhiễm khuẩn nặng, do cần phải có nồng độ kháng sinh cao trong máu.
Azithromycin không phải là lựa chọn đầu tiên khi điều trị theo kinh nghiệm cho nhiễm khuẩn trong vùng có tỷ lệ kháng thuốc từ 10% trở lên.
Ở những khu vực có tỷ lệ kháng thuốc erythromycin cao, cần phải xem xét sự tiến triển của mô hình nhạy cảm với azithromycin và các kháng sinh khác.
Đã có báo cáo kháng Streptococcus pneumoniae (> 30%) khi dùng azithromycin ở một số nước châu Âu. Cần chú ý khi điều trị nhiễm khuẩn do Streptococcus pneumoniae.
Thuốc có sucrose nên cần thận trọng với bệnh nhân bị đái tháo đường và có vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose, galactose kém hấp thu glucose hoặc thiếu men sucrase isomaltase.
Cần điều chỉnh liều thích hợp cho người bị bệnh thận có hệ số thanh thải creatinin nhỏ hơn 40ml/phút.
Thuốc có chứa natri nên cần thận trọng khi dùng cho người có chế độ kiêng natri.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Chưa có dữ liệu nghiên cứu trên người mang thai. Chỉ nên sử dụng azithromycin khi không có các thuốc thích hợp khác
Thời kỳ cho con bú
Chưa có dữ liệu nghiên cứu khả năng bài tiết của azithromycin qua đường sữa mẹ. Chỉ nên sử dụng azithromycin khi không có các thuốc thích hợp khác.
11. Ảnh hưởng của thuốc Azismile lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc có thể gây tác dụng không mong muốn là đau đầu, chóng mặt, ngủ gà, và có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
12. Quá liều
Triệu chứng quá liều
Chưa có tư liệu đầy đủ. Triệu chứng điển hình khi quá liều kháng sinh macrolid là giảm sức nghe, buồn nôn, nôn và tiêu chảy.
Xử trí
Rửa dạ dày, điều trị hỗ trợ.
Tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Azismile ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Azismile quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Azismile ở đâu?
Hiện nay, Azismile là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Azismile trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”
Sản phẩm liên quan
