1. Thuốc Soliqua SoloStar là thuốc gì?
Bút tiêm Soliqua là sản phẩm của Sanofi chứa Insulin Glargine và Lixisenatide dùng cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2.
2. Thành phần thuốc Soliqua SoloStar
Mỗi ml dung dịch tiêm chứa insulin glargine 100 đơn vị và lixisenatide 50 ug.
3. Dạng bào chế
Dung dịch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn.
4. Chỉ định
Phối hợp với metformin trong điều trị đái tháo đường týp 2 ở người lớn để cái thiện kiểm soát đường huyết khi metformin đơn trị hoặc metformin kết hợp với một thuốc uống hạ đường huyết khác hoặc với insulin nên không kiểm soát được.
5. Liều dùng
Soliqua® SoloStar® có hai dạng bút, cung cấp lựa chọn liều khác nhau dựa trên dải phân liều của bút. Bút tiêm bơm sản Soliqua SoloStar® (10-40) chứa 100 đơn vị insulin glargine/ml + 50 microgram lixisenati-de/ml, cung cấp các bước phân liều từ 10-40 đơn vị insulin glargine kết hợp với 5-20 mcg lixisenatide. Bút tiêm bơm sẵn Soliqua® SoloStar® (30-60) chứa 100 đơn vị insulin glargine/ml + 33 microgram lixisenati-de/mi, cung cấp các bước phân liều từ 30-60 đơn vị insulin glargine kết hợp với 10-20 mcg lixisenatide. Đế tránh sai sót trong sử dụng thuốc, bác sĩ kê đơn phải đảm bảo hàm lượng và số bước phân liều được ghi chính xác trong đơn thuốc. Liều dùng: phải được cá thể hóa dựa trên đáp ứng làm sàng và điều chỉnh dựa trên nhu cầu insulin của bệnh nhân.
Liều lixisenatide tăng hoặc giảm cùng với liều insulin glargine và cũng phụ thuộc vào bút nào được sử dụng.
Liều khởi đầu: Cần phải ngưng trị liệu với insulin nền hoặc thuốc uống hạ đường huyết ngoại trừ metformin trước khi bắt đầu sử dụng Soliqua® SoloStar®. Liêu khởi đâu dựa trên điều trị đái tháo đường trước đây, và không vượt quá liêu khuyến cáo của lixisenatide là 10 mcg. Trường hợp bệnh nhân trước đây được điều trị bảng: thuốc uống hạ đường huyết (chưa từng sử dụng Insulin): bút Soliqua® SoloStar® (10-40) với liều khởi đầu 10 bước phần liều; Insulin glargine (100 đơn vị/ml) với liều từ =20 đến <30 đơn vị: bút Soliqua® SoloStar® (10-40) với liều khởi đầu 20 bước phân liều; Insulin glargine (100 đơn vị/mi) với liều từ 230 đến ≤60 đơn vị: bút Soliqua® SoloStar* (30-60) với liều khởi đầu 30 bước phân liều.
Nếu đã dùng một insulin nên khác trước đó:
• Đối với insulin nền hai lần mỗi ngày hoặc insulin glargine (300 đơn vị /ml), tống liều hàng ngày được sử dụng trước đầy nền được giảm 20% để chọn liều khởi đầu Soliqua® SoloStar®
• Đối với insulin nền khác bất kỳ, nên áp dụng quy luật tương tự như insulin glargine (100 đơn vị /ml). Liều tối đa mỗi ngày là 60 đơn vị insulin glargine và 20 mcg lixisenatide, tương ứng với 60 bước phân liều.
Soliqua® SoloStar® nên được tiêm một lần môi ngày trong vòng một giò trước bữa ăn. Nên tiêm mũi này trước cùng một bữa ăn mỗi ngày, khi đã chọn được bữa ăn nào là thuận tiện nhất. Điều chỉnh liều: Soliqua® SoloStar® phải được chia liều theo nhu cầu insulin của từng cá nhân, nên điều chỉnh liều dựa trên đường huyết lúc đói. Nên kiểm tra chặt chẽ đường huyết trong suốt quá trình chuyển đối và trong những tuần tiếp theo. Nếu bệnh nhân bát đầu với bút tiêm Soliqua® SoloStar® (10-40), liều có thể được điều chỉnh lên đến 40 bước liêu bằng bút này. Đối với liều > 40 bước liêu/ngày, việc chỉnh liều phải được tiếp tục với bút tiêm Soliqua® SoloStar® (30-60). Nếu bệnh nhân bất đầu với bút tiêm Soliqua® SoloStar® (30-60), liều có thể được điều chỉnh lên đến 60 bước liều với bút này. Đối với tổng liều hàng ngày > 60 bước liều/ngày, không được sử dụng Soliqua® SoloStar®. Bệnh nhân chỉ nên điều chỉnh lượng hoặc thời gian dùng thuốc dưới sự giám sát y khoa cùng với việc theo dõi đường huyết thích hợp.
Quần thể đặc biệt: Có thể được sử dụng ở bệnh nhân cao tuổi. Liêu dùng nên được điều chính trên cơ sở cá thế, theo dõi đường huyết. Kinh nghiệm điều trị với bệnh nhân ≥75 tuổi còn hạn chế. Không khuyến cáo ở những bệnh nhân suy thận nặng và bệnh thận giai đoạn cuối vì không có kinh nghiệm điều trị đầy đủ với việc sử dụng lixisenatide. Cần thường xuyên theo dõi đường huyết và điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình, bệnh nhân suy gan.
Không có sử dụng cho trẻ em.
Cách dùng:Tiêm dưới da ở vùng bụng, cơ delta, đùi. Vị trí tiêm phải xoay vòng trong cùng 1 vùng. Không rút Soliqua® SoloStar® ra khỏi ống chứa thuốc của bút tiêm bơm sẵn cho vào ống tiêm.
6. Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với các hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
7. Tác dụng phụ
Rất phổ biến: Hạ đường huyết.
Phố biến: Chóng mặt; nón, buồn nôn, tiêu chảy.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Các chất có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết:
thuốc chống tăng đường huyết, ACEl, disopyramide, fibrate, fluoxetine, MAOI, pentoxifylline, propoxyphen, salicylat, kháng sinh sulfonamide.
Các chất có thể làm giảm tác dụng hạ đường huyết: corticosteroid, danazol, diazoxide, thuốc lợi tiếu, glucagon, isoniazid, estrogen và progestogen, dân chất phenothiazin, somatropin, thuốc thần kinh giao cảm (epinephrine (adrenaline), salbutamol, terbutaline), hormon tuyến giáp, thuốc chống loạn thần không điển hình (clozapine, olanzapine), chất ức chế protease. Các chất có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng hạ đường huyết của insulin: thuốc chen beta, clonidin, muối lithium, rượu.
Hạ đường huyết, đôi khi theo sau bằng tăng glucose huyết: pentami-dine. Dưới ảnh hưởng của các các chất: thuốc chen beta, clonidin, guanethidine, reserpine có thế làm giảm/mất các dấu hiệu của sự kích hoạt hệ thống thần kinh giao cảm. Lixisenatide có thế làm giảm tỷ lệ hấp thu các thuốc dùng đường uống. Nên theo dõi chặt chế bệnh nhắn đang dùng các thuốc có tỷ lệ điều trị hẹp hoặc các sản phẩm thuốc yêu cầu được theo dõi cẩn thận trên lâm sàng. Thuốc dùng đường uống có hiệu quả phụ thuộc nồng độ ngưỡng (kháng sinh), dạng bào chế kháng dịch dạ dày: dùng ít nhất 1 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi tiêm lixisenatide.
9. Thận trọng khi sử dụng
Không nên dùng cho bệnh nhân đái tháo đường týp 1, đái tháo đường nhiễm ceton acid; bệnh đường tiêu hóa nặng bao gồm liệt đa dày; suy thận nặng, bệnh thận giai đoạn cuối. Thận trọng khi có tiền sử viêm tụy: ngưng dùng nếu nghi ngờ viêm tụy; nếu xác định viêm tụy cấp tính, không nên bắt đầu lại lixisenatide. Hạ đường huyết là phản ứng bất lợi được báo cáo thường xuyên nhất, có thể xảy ra nếu liều Soliqua® SoloStar® cao hơn mực yêu cầu; cần theo dõi chặt chẽ các yếu tố làm tăng khả năng nhạy cảm với hạ đường huyết. Có nguy cơ mất nước, có thể tạo ra kháng thể chống lại insulin glargine và/hoặc lixisenatide. Luôn kiểm tra nhãn bút trước mỗi lần tiêm. Chứa ít hơn 1mmol (23 mg) natri mỗi liều, nghĩa là không có natri. Có chứa metacresol có thế gây phản ứng dị ứng.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Không nên dùng.
11. Ảnh hưởng của thuốc Soliqua SoloStar lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Bệnh nhân được khuyên nên thận trọng để tránh tình trạng hạ đường huyết trong khi lái xe và vận hành máy móc.
12. Quá liều
Hạ đường huyết và các phản ứng bất lợi trên đường tiêu hóa có thể gặp phải nếu bệnh nhân được tiêm liều Soliqua® SoloStar® nhiều hơn mức cần thiết. Các cơn hạ đường huyết nhẹ thường có thể được điều trị bằng carbohydrate qua đường ăn uống. Có thể cần điều chỉnh liều dùng thuốc, chế độ ăn hoặc hoạt động thế chất. Các cơn hạ đường huyết nặng hơn với hôn mẻ, động kinh hoặc suy giảm thần kinh có thể được điều trị bằng glucagon tiêm bắp/tiêm dưới da hoặc truyền tĩnh mạch glucose.
Có thể cần duy trì sử dụng carbohydrate cùng với theo dõi vì hạ đường huyết có thể tái phát sau khi hồi phục làm sàng rõ rệt. Trong trường hợp có phản ứng bất lợi trên đường tiêu hóa, nên bắt đầu điều trị hỗ trợ thích hợp dựa theo các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của bệnh nhân.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Soliqua SoloStar ở nhiệt độ: Trước khi dùng lần đầu: Bảo quản trong tủ lạnh (2°C - 8°C). Không được để đông lạnh hoặc sát ngăn đông lạnh hoặc vi nước đá. Giữ bút tiêm trọng hộp để tránh ánh sáng. Sau khi dùng lần đầu: Bút tiêm có thể được bảo quản tối đa 28 ngày ở nhiệt độ không quá 25°C. Không để bút lại vào tủ lạnh. Luôn luôn đậy nắp bút khi không sử dụng để tránh ánh sáng. Không bảo quản bút còn gần kim. Không được tiêu hủy thuốc qua hệ thống nước thải hoặc chất thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ về cách tiêu huỷ những loại thuốc không còn cần đến.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Soliqua SoloStar quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Soliqua SoloStar ở đâu?
Hiện nay, Soliqua SoloStar là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Soliqua SoloStar trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”