1. Thuốc Euparakult là thuốc gì?
Thuốc Euparakult là sản phẩm của công ty cổ phần Dược Phẩm Công Nghệ Cao Abipha Việt Nam với thành phần Paracetamol, Ibuprofen bào chế dưới dạng viên nén dài dùng điều trị giảm đau và hạ sốt.
2. Thành phần thuốc Euparakult
Mỗi viên chứa:
Thành phần dược chất: Paracetamol………….500mg
Ibuprofen…………..150mg
Thành phần tá dược: Tinh bột ngô, cellulose vi tinh thể, tinh bột tiền gelatin hóa, natri croscarmellose, magnesi stearat, hydroxypropyl methylcellulose 15 cps, polyethylene glycol 6000, titan dioxyd, talc.
3. Dạng bào chế
Viên nén dài màu trắng.
4. Chỉ định
Thuốc Euparakult được chỉ định để hạ sốt và giảm đau trong các trường hợp: Nhức đầu, đau nửa đầu, đau lưng, đau bụng kinh, đau răng, đau cơ, các triệu chứng cảm lạnh và cúm, đau họng và sốt.
5. Liều dùng
- Người lớn và trẻ em từ 18 tuổi trở lên. 1 - 2 viên/lần sau mỗi 6 giờ nếu cần, tối đa không quá 6 viên trong 24 giờ.
- Trẻ em dưới 18 tuổi. Thuốc này không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi.
- Người cao tuổi. Không cần điều chỉnh liều. Người cao tuổi có nguy cơ cao gặp các phản ứng bất lợi nghiêm trọng. Nếu cần dùng NSAID, nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể. Bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên về xuất huyết tiêu hóa trong quá trình điều trị bằng NSAID.
- Bệnh nhân suy gan /thận. Không cần điều chỉnh liều.
6. Chống chỉ định
- Bệnh nhân được biết mẫn cảm với paracetamol, ibuprofen, các NSAIDs khác hay với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh nhân nghiện rượu do thường xuyên uống quá nhiều rượu, có thể khiến bệnh nhân bị nhiễm độc gan (do thành phần paracetamol).
- Bệnh nhân bị hen suyễn, mày đay hoặc phản ứng dị ứng sau khi dùng acid acetylsalicylic hoặc NSAIDs khác.
- Bệnh nhân bị hoặc có tiền sử xuất huyết tiêu hóa hoặc loét dạ dày.
- Bệnh nhân suy tim nặng (NYHA độ IV), suy gan hoặc suy thận.
- Bệnh nhân tai biến mạch máu não hoặc chảy máu khác.
- Bệnh nhân có rối loạn tạo máu.
- Trong 3 tháng cuối của thai kỳ.
- Không nên dùng thuốc này với các thuốc khác có chứa paracetamol, ibuprofen, acid acetylsalicylic, salicylat hoặc với bất kỳ thuốc chống viêm nào khác (NSAIDs) trừ khi có chỉ định của bác sĩ.
7. Tác dụng phụ
|
Rối loạn máu và hệ bạch huyết |
Ít gặp: Giảm hemoglobin và hematocrit. Mặc dù mối quan hệ nhân quả chưa được thiết lập, các đợt chảy máu (như chảy máu cam, rong kinh) đã được báo cáo trong quá trình điều trị với thuốc. Rất hiếm gặp: Rối loạn tạo máu (mất bạch cầu hạt, thiếu máu, thiếu máu bất sản, giảm bạch cầu thiếu máu tan huyết, giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể tế bào máu, giảm tiểu cầu có hoặc không có ban xuất huyết) đã được báo cáo khi sử dụng paracetamol, nhưng không nhất thiết liên quan đến thuốc. |
|
Rối loạn tim mạch |
Thường gặp: Phủ, giữ nước; giữ nước thường dừng lại nhanh chóng khi ngừng thuốc. Rất hiếm gặp: Đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp tim và loạn nhịp tim khác đã được báo cáo. Tăng huyết áp và suy tim đã được báo cáo liên quan đến điều trị bằng NSAID. |
|
Rối loạn tai và mê đạo |
Rất hiếm gặp: Chóng mặt. Thường gặp: Ù tai (với các thuốc chứa ibuprofen). |
|
Rối loạn mắt |
Ít gặp: Giảm thị lực (nhìn mờ và hoặc giảm thị lực, điểm tối và hoặc thay đổi thị lực về màu) đã xảy ra nhưng thường hồi phục khi ngừng thuốc. Bất kỳ bệnh nhân nào có vấn đề về mắt nên đi khám nhãn khoa bao gồm các trường tầm nhìn trung tâm. |
|
Rối loạn tiêu hoá |
Thường gặp: Đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn, khó chịu ở dạ dày và nôn. Ít gặp: Đầy hơi và táo bón, loét dạ dày, thủng hoặc xuất huyết tiêu hóa, với các triệu chứng thổ huyết, phân đen đôi khi gây tử vong, đặc biệt ở người cao tuổi. Viêm loét miệng và làm trầm trọng thêm viêm loét đại tràng, bệnh Crohn đã được báo cáo sau khi dùng thuốc. Đã thấy viêm dạ dày với tần suất ít hơn và viêm tụy đã được báo cáo. |
|
Rối loạn chung và tình trạng tại chỗ |
Rất hiếm gặp: Mệt mỏi và khó chịu. |
|
Rối loạn gan mật |
Rất hiếm gặp: Chức năng gan bất thường, viêm gan và vàng da. Quá liều paracetamol có thể gây suy gan cấp, suy gan, hoại tử gan và tổn thương gan. |
|
Rối loạn hệ miễn dịch |
Rất hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn gồm ban da và mẫn cảm chéo với thuốc kích thích thần kinh giao cảm đã được báo cáo. Ít gặp: Các phản ứng dị ứng khác đã được báo cáo những mối quan hệ nhân quả chưa được thiết lập: Bệnh huyết thanh, hội chứng lupus ban đỏ, viêm mạch Henoch-Schonlein, phù mạch. |
|
Xét nghiệm |
Thường gặp: Alanin aminotransferase tăng, gamma-glutamyltransferase tăng và xét nghiệm chức năng gan bất thường với paracetamol. Creatinin máu tăng và ure máu tăng Ít gặp: Tăng aspartat aminotransferase, tăng phosphat kiềm trong máu, tăng creatin phosphokinase máu, giảm huyết sắc tố và tăng số lượng tiểu cầu. |
|
Rối loạn chuyển hoá và dinh dưỡng |
Rất hiếm gặp: Trong trường hợp nhiễm toan chuyển hóa, nguyên nhân không chắc chắn vì hơn một thuốc đã được uống. Trường hợp nhiễm toan chuyển hóa sau khi uống 75g paracetamol, 1,95g acid acetylsalicylic và một lượng nhỏ dung dịch tẩy rửa. Bệnh nhân có tiền sử co giật có thể góp phần làm tăng nồng độ lactat trong nhiễm toan chuyển hóa. Tác dụng phụ trên chuyển hóa gồm hạ kali huyết. Nhiễm toan chuyển hóa đã được báo cáo sau khi dùng quá liều paracetamol. Ít gặp: Chứng vú to ở đàn ông. phản ứng hạ đường huyết. |
|
Rối loạn hệ thần kinh |
Thường gặp: Chóng mặt, nhức đầu, hồi hộp. Ít gặp: Trầm cảm, mất ngủ, lú lẫn, mất cảm xúc, buồn ngủ, viêm màng não vô khuẩn với sốt và hôn mê. Hiếm gặp: Dị cảm, ảo giác, bất thường giấc mơ. Rất hiếm gặp: Kích thích ngược, viêm dây thần kinh thị giác, suy giảm tâm thần vận động, tác dụng ngoại tháp, run và co giật. |
|
Rối loạn thận và tiết niệu |
Ít gặp: Bí tiểu Rất hiếm gặp: Nhiễm độc thận dưới nhiều dạng gồm viêm thận kẽ, hội chứng thận hư, suy thận cấp và mạn tính. Tác dụng không mong muốn trên thận thường thấy sau khi dùng quá liều, lạm dụng kéo dài (thường với nhiều thuốc giảm đau), hoặc liên quan với nhiễm độc gan do paracetamol. Hoại tử ống thận cấp tính thường xảy ra kết hợp với suy gan, nhưng cũng thấy trường hợp riêng biệt trong các trường hợp hiếm gặp. Tăng nguy cơ ung thư biểu mô tế bào thận cũng có liên quan đến sử dụng paracetamol kéo dài. Một nghiên cứu có kiểm soát trên bệnh nhân thận giai đoạn cuối cho thấy sử dụng paracetamol kéo dài có thể làm tăng đáng kể nguy cơ của bệnh thận giai đoạn cuối, đặc biệt ở bệnh nhân dùng trên 1000mg mỗi ngày. |
|
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất |
Ít gặp: Tăng tiết dịch đường hô hấp. Rất hiếm gặp: Phản ứng hô hấp gồm hen suyễn, hen suyễn nặng thêm, co thắt phế quản và khó thở. |
|
Rối loạn da và mô dưới da |
Thường gặp: Phát ban (gồm cả ban sần), ngứa. Rất hiếm gặp: Tăng tiết mồ hôi, ban xuất huyết và nhạy cảm ánh sáng. Rất hiếm gặp phản ứng da nghiêm trọng như viêm da tróc vảy và phản ứng phồng rộp gồm hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc. Không rõ tần suất: Phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (hội chứng DRESS), hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP). |
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Các tương tác sau đây của paracetamol với các thuốc khác đã được ghi nhận:
- Thuốc chống đông máu (warfarin) - có thể phải giảm liều nếu paracetamol và thuốc chống động được sử dụng trong thời gian dài.
- Hấp thu paracetamol tăng bởi các chất làm tăng rỗng dạ dày như metoclopramid.
- Hấp thu paracetamol giảm bởi các chất làm giảm rỗng dạ dày như propanthelin, thuốc chống trầm cảm với đặc tính kháng cholinergic và thuốc giảm đau gây nghiện.
- Paracetamol có thể làm tăng nồng độ cloramphenicol trong huyết tương.
- Nguy cơ nhiễm độc paracetamol có thể tăng ở bệnh nhân dùng các thuốc gây độc cho gan khác hoặc các thuốc gây cảm ứng men gan như rượu và các chất chống co giật.
- Sự bài tiết paracetamol có thể bị ảnh hưởng và nồng độ trong huyết tương thay đổi khi dùng cùng với probenecid.
- Cholestyramin làm giảm hấp thụ paracetamol nếu dùng trong vòng 1 giờ với paracetamol.
- Nhiễm độc gan nặng ở liều điều trị hoặc quá liều trung bình với paracetamol đã được báo cáo ở bệnh nhân dùng isoniazid đơn độc hoặc với các thuốc chống lao khác.
- Nhiễm độc gan nặng đã xảy ra sau khi sử dụng paracetamol ở bệnh nhân dùng zidovudin và co-trimoxazol.
Các tương tác sau đây của ibuprofen với các thuốc khác đã được ghi nhận:
- Thuốc chống đông gồm warfarin- ibuprofen cản trở độ ổn định của INR và có thể làm tăng nguy cơ chảy máu nghiêm trọng, đôi khi xuất huyết gây tử vong, đặc biệt ở đường tiêu hóa. Chỉ sử dụng ibuprofen cho bệnh nhân đang dùng wafarin nếu thực sự cần thiết và phải được theo dõi chặt chẽ.
- Ibuprofen có thể làm giảm độ thanh thải thận và tăng nồng độ lithi trong huyết tương.
- Ibuprofen có thể làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của thuốc ức chế men chuyển, thuốc chẹn beta, thuốc lợi tiểu và có thể gây natri niệu, tăng kali huyết ở bệnh nhân đang điều trị bằng các thuốc này.
- Ibuprofen làm giảm độ thanh thải methotrexat.
- Ibuprofen có thể làm tăng nồng độ glycosid tim trong huyết tương.
- Ibuprofen có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa, đặc biệt nếu dùng cùng với corticosteroid.
- Ibuprofen có thể kéo dài thời gian chảy máu ở bệnh nhân điều trị bằng zidovudin.
- Ibuprofen cũng có thể tương tác với probenecid, thuốc chống đái tháo đường và phenytoin.
- Ibuprofen cũng có thể tương tác với tacrolimus, ciclosporin sulphonylurea và kháng sinh quinolon.
- Sử dụng đồng thời ibuprofen và acetylsalisylic acid không được khuyến cáo vì nguy cơ tăng tác dụng bất lợi.
Dữ liệu thực nghiệm cho thấy ibuprofen có thể ức chế cạnh tranh tác dụng của acid acetylsalicylic liễu thấp trên kết tập tiểu cầu khi chúng được sử dụng đồng thời. Mặc dù không chắc chắn về dữ liệu ngoại suy này với tình trạng lâm sàng, không thể loại trừ khả năng làm giảm tác dụng bảo vệ tim mạch của acid acetylsalicylic liều thấp khi sử dụng ibuprofen thường xuyên kéo dài. Không có tác dụng làm sàng nào được coi là có khả năng xảy ra khi sử dụng ibuprofen gián đoạn.
9. Thận trọng khi sử dụng
Thuốc chỉ dùng trong thời gian ngắn, không quá 3 ngày
Để tránh làm bệnh nặng thêm hoặc suy thượng thận, bệnh nhân điều trị bằng corticosteroid kéo dài nên giảm liều dần dần thay vì ngừng đột ngột khi các thuốc chứa ibuprofen được thêm vào chương trình điều trị.
Một số bằng chứng cho thấy thuốc ức chế tổng hợp cyclo-oxygenase prostaglandin có thể gây suy giảm khả năng sinh sản ở nữ do ảnh hưởng đến rụng trứng. Tác dụng này có thể hồi phục khi ngừng dùng thuốc.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai:
- Không có kinh nghiệm sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai. Bất thường bẩm sinh đã được báo cáo liên quan đến sử dụng NSAID ở người, mặc dù bằng chứng về tác dụng bất lợi trong thai kỳ sau khi điều trị bằng paracetamol còn thiếu.
- Thuốc chống chỉ định trong ba tháng cuối thai kỳ, đặc biệt là trong vài ngày trước ngày sinh dự kiến.
- Hơn nữa, không có đủ kinh nghiệm về sự an toàn của việc sử dụng ibuprofen ở phụ nữ mang thai. Do đó, không nên dùng thuốc trong 6 tháng đầu thai kỳ trừ khi lợi ích tiềm năng cho mẹ vượt trội hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi và chống chỉ định trong 3 tháng cuối thai kỳ.
- Nhiều dữ liệu trên phụ nữ có thai dùng paracetamol không thấy tác dụng gây dị tật hay gây độc cho thai nhi trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu dịch tễ về phát triển thần kinh ở trẻ tiếp xúc với paracetamol trong tử cung không cho kết quả cuối cùng. Nếu cần thiết về mặt lâm sàng, có thể dùng paracetamol trong thời kỳ mang thai, tuy nhiên nên sử dụng ở liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất với tần suất thấp nhất có thể.
Phụ nữ cho con bú:
- Paracetamol được bài tiết vào sữa mẹ nhưng với lượng không đáng kể về lâm sàng, các dữ liệu sẵn có không chống chỉ định cho phụ nữ cho con bú.
Ibuprofen và các chất chuyển hóa có thể vào sữa mẹ một lượng rất nhỏ. Không có tác dụng có hại nào cho trẻ sơ sinh được biết đến.
- Với những bằng chứng trên, không cần phải ngừng cho con bú để điều trị ngắn hạn ở liều khuyến cáo.
11. Ảnh hưởng của thuốc Euparakult lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe, vận hành máy móc.
12. Quá liều
Paracetamol:
Tổn thương gan và thậm chí suy gan có thể xảy ra sau khi dùng quá liều paracetamol. Triệu chứng quá liều paracetamol trong 24 giờ đầu là xanh xao, buồn nôn, nôn, chán ăn và đau bụng. Tổn thương gan có thể trở nên rõ ràng sau 12 đến 48 giờ uống thuốc. Bất thường chuyển hóa glucose và nhiễm toan chuyển hóa có thể xảy ra. Trong ngộ độc nặng, suy gan có thể dẫn đến bệnh não, hôn mê và tử vong. Suy thận cấp với hoại tử ống thận cấp tính có thể phát triển ngay cả khi không có tổn thương gan nặng. Rối loạn nhịp tim đã được báo cáo. Tổn thương gan có thể xảy ra ở người lớn uống từ 10g paracetamol trở lên, do dư thừa lượng chất chuyển hóa độc hại.
Ibuprofen:
Các triệu chứng gồm buồn nôn, đau bụng và nôn, chóng mặt, co giật và hiếm khi mất ý thức. Đặc điểm lâm sàng của quá liều ibuprofen là có thể dẫn đến suy nhược thần kinh trung ương và hô hấp. Trường hợp ngộ độc nghiêm trọng, nhiễm toan chuyển hóa có thể xảy ra.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Euparakult ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Euparakult quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Euparakult ở đâu?
Hiện nay, Euparakult là thuốc không kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Euparakult trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”