1. Thuốc Febuxat 40mg là thuốc gì?
Thuốc Febuxat 40mg là sản phẩm của công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn Việt Nam với thành phần Febuxostat hàm lượng 40mg bào chế dưới dạng viên nén bao phim dùng điều trị gout do acid uric tăng.
2. Thành phần thuốc Febuxat 40mg
Thành phần trong mỗi viên Febuxat 40mg gồm có:
- Febuxostat 40mg
- Các thành phần tá dược: Cellulose vi tinh thể, natri croscarmeliose, povidon k30, colloidal silicon dioxyd, magnesi stearat, hydroxypropyl methylcellulose, titan dioxyd, indigo carmine lake.
3. Dạng bào chế
Viên nén bao phim.
4. Chỉ định
- Bệnh nhân bị Gout do tăng acid uric huyết mạn tính.
5. Liều dùng
Liều dùng:
- Liều khởi đầu là 40mg/ngày. Đối với bệnh nhân không đạt được nồng độ acid uric trong huyết thanh (sUA) dưới 6mg/dL sau 2 tuần điều trị với liều 40mg/ngày thì chuyển sang dùng liều 80mg/ngày.
- Đối với người cao tuổi:
Không cần thiết phải điều chỉnh liều ở người cao tuổi.
- Đối với bệnh nhân suy thận:
Hiệu quả điều trị và độ an toàn chưa được đánh giá đầy đủ ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30ml/phút).
Không cần thiết phải điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan nặng chưa được nghiên cứu đầy đủ.
Liều khuyến cáo với bệnh nhân suy gan nhẹ là 80mg/ngày.
- Đối với trẻ em:
Hiệu quả điều trị và an toàn ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được nghiên cứu đầy đủ. Nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng cho đối tượng này.
Cách dùng:
- Thuốc dùng theo đường uống.
- Febuxostat có thể được uống cùng hoặc không cùng thức ăn hay các thuốc kháng acid.
6. Chống chỉ định
Không nên dùng thuốc với bệnh nhân dị ứng hoặc mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Chống chỉ định với bệnh nhân đang điều trị bằng các thuốc mercaptopurin hay azathioprin.
7. Tác dụng phụ
Phân loại theo tần suất xảy ra ADR:
- Rất thường gặp ≥ 1/10
- Thường gặp < 1/10 nhưng ≥ 1/100
- Ít gặp < 1/100 nhưng ≥ 1/10000
- Hiếm gặp < 1/1000 nhưng ≥ 1/10000
- Rất hiếm gặp < 1/10000
Trên lâm sàng.
Thường gặp:
Trong ba nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, được kiểm soát (các nghiên cứu 1, 2 và 3), từ 6 đến 12 tháng tuổi, các tác dụng không mong muốn sau đây được báo cáo liên quan đến sử dụng thuốc. Các phản ứng bắt lại báo cáo ở tỷ lệ ít nhất 1% trong điều trị đối với nhóm điều trị với febuxostat và ít nhất 0,5% so với nhóm đối chứng, chức năng gan bất thường, buồn nôn, đau khớp, phát ban.
Ít gặp:
Trong giai đoạn nghiên cứu lâm sàng 2 và 3, các phản ứng bất lợi sau đây xảy ra dưới 1% đối tượng và ở nhiều hơn một đối tượng điều trị với liều từ 40 mg đến 240 mg febuxostat
+ Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết: thiếu máu, thiếu máu tiểu cầu không tự phát, tăng bạch cầu giàn bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, suy nhược toàn thân, giảm tiểu cầu.
+ Rối loạn tim mạch: đau thắt ngực, rung tâm nhĩ, bất thường ECG, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh.
+ Rối loạn thính giác: điếc, ù tai, chóng mặt.
+ Rối loạn thị giác thị lực giảm.
+ Rối loạn tiêu hóa: đau bụng, táo bón, khô miệng. chứng khó tiêu, đầy hơi, đi ngoài thường xuyên, viên ca dày, táo ngược dạ dày thực quản, đường tiêu hóa khó chịu, đau nướu. tăng huyết áp, phân có máu tươi, loét miệng, viêm tụy, loét dạ dày, nôn.
+ Các rối loạn thường gặp: suy nhược, đầu ngực khó chịu, phù nề, mệt mỏi, rồi loạn vận động, triệu chứng giả cúm...
+ Rối loạn gan mật bệnh sỏi mật: viêm túi mật, gan nhiễm mỡ, viêm gan gan to.
+ Rối loạn hệ thống miễn dịch: quá mẫn.
+ Nhiễm trùng và ký sinh trùng Herpes zoster
+ Chuyển hóa và rối loạn dinh dưỡng: chán ăn, mất nước, đái tháo đường tăng cholesterol, tăng đường huyết, tăng lipid máu, tăng triglycerid máu, hạ kali huyết.
+ Rối loạn cơ xương và mô liên kết: viêm khớp, khớp cứng, sưng khớp, co cơ, đau cơ xương, cứng khớp, đau cơ.
+ Rối loạn hệ thần kinh: thay đổi khẩu vị, rối loạn cân bằng, tai biến mạch máu não, hội chứng Guillain-Barré, nhức đầu, hội chứng đau nửa đầu, giảm huyết áp, hạ huyết áp, nhồi máu, buồn ngủ, tâm thần, suy nhược, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, run.
+ Rối loạn tâm thần: kích động, lo lắng, trầm cảm, mất ngủ, dễ cáu giận, giảm ham muốn tình dục, lo lắng, hoảng loạn. thay đổi nhân cách.
+ Rối loạn về thận và niệu: tiểu máu, protein niệu, suy thận.
+ Rối loạn sinh dục : đau ngực, rối loạn cương dương, chứng gynecomastia.
+ Rối loạn hô hấp: viêm phế quản, ho, khó thở, mũi khô, xoang, phủ họng, tắc nghẽn đường hô hấp, hắt hơi, cổ họng kích thích, nhiễm trùng đường hô hấp trên.
+ Rối loạn mô ca và dưới đa: rụng tóc, phù mắt, viêm da, chàm, thay đổi màu tóc, tăng trưởng tóc bất thường, chứng buồn nôn. ngứa, đổi màu da thay đổi sắc tố, tổn thương da, nổi mày đay.
+ Rối loạn mạch máu: cao huyết áp, hạ huyết áp
Các phản ứng gặp phải khi lưu hành thuốc gốc.
Phản ứng bắt lại đã được xác định trong quá trình sử dụng febuxostat Tần suất chưa rõ, bao gồm:
- Rối loạn gan mật suy gan (một số tử vong), vàng da. bất thường chức năng gan.
- Rồi can hệ thống miễn dịch: quá mẫn, phản ứng phản vệ.
- Rối loạn mà cơ xương và mô liên kết Hội chứng Rhabdonyolysis.
- Rối loạn tâm thần hưng cảm
- Rối loạn về thận và bài tiết: viêm ống dẫn.
- Rối loạn da và mô dưới da phát ban, hội chứng Stevens Johnson, phản ứng da nhạy cảm.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc
- Febuxostat có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của Thuốc chống đông máu như warfarin, làm tăng nguy cơ chảy máu. Cần theo dõi thường xuyên các chỉ số đông máu khi sử dụng đồng thời.
- Các thuốc ức chế enzyme CYP450 có thể làm giảm sự chuyển hóa của Febuxostat trong cơ thể, dẫn đến nồng độ thuốc cao hơn trong máu, làm tăng nguy cơ tác dụng phụ.
- Thuốc lợi tiểu (như thiazides, Furosemide) có thể làm tăng mức acid uric trong máu và làm giảm hiệu quả của Febuxostat trong việc kiểm soát acid uric.
- Dùng thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) hoặc Colchicine có thể giảm bớt các triệu chứng của gout trong khi dùng Febuxostat, đặc biệt khi có cơn gout cấp. Tuy nhiên, cần thận trọng khi kết hợp thuốc để tránh làm tăng nguy cơ tác dụng phụ liên quan đến dạ dày hoặc thận.
9. Thận trọng khi sử dụng
Đợi Gout cấp:
- Sau khi bắt đầu dùng febuxostat, thường thấy gia tăng tần suất của các đợt gout cấp. Sự gia tăng này do giản rằng độ acid uric huyết thanh, dẫn đến vận động urat từ các mô.
- Để ngăn ngừa đợt gout cấp khi bắt đầu cùng febuxostat, khuyến cáo điều trị dự phòng đồng thời với NSAID hoặc colchicin.
Các biến cố tim mạch:
- Trong các nghiên cứu đối chứng ngẫu nhiên, có tỷ lệ cao và huyết khối gây tắc nghẽn mạch vành, các biến cố tử vong do tin trạch, nhồi máu cơ tim không gây tử vong và đột quỵ không gây tử vong ở bệnh nhân được điều trị bằng febuxostat so với alopurinol. Mối quan hệ nhân quả với febuxostat chưa được thiết lập.
- Theo dõi dấu hiệu và triệu chứng nhồi máu cơ tim (M1).
Ảnh hưởng đến gan:
- Đã có báo cáo về các trường hợp suy gan gây tử vong và không gây tử vong ở bệnh nhân đang dùng febuxostat:. Trong các nghiên cứu đối chứng ngẫu nhiên, transaminase lớn hơn ba lần giới hạn tên của bình thường (UN) đã được quan sát thấy (AST tương ứng. 2% 2%, và ALT tương ứng: 3%, 2% khi sử dụng febuxostat 40mg và alopuninol. Không có liên hệ giữa liễu và nồng độ của các transaminase
- Cần xét nghiệm chức năng gan (ALT. AST, alkalin phosphatase. Bilirubin toàn phần; trước khi bắt đầu sử dụng febuxostat. Xét nghiệm gan ngay lập tức ở những bệnh nhân có các triệu chứng. có thể cho thấy tổn thương gan, bao gồm mệt mỏi, chán ăn, đau bụng trên, khó chịu, nước tiểu sẫm màu hoặc vàng da. Trong lâm sàng, nếu bệnh nhân được có các xét nghiệm gan bắt thương (ALT Ion hơn ba lần so với bình thường), nên ngừng điều trị bằng febuxostat và xác định nguyên nhân. Không nên bớt đầu dùng ai febuxostat ở những bệnh nhân này nếu không có một giải thích rõ ràng nguyên nhân gây nên bất thường ở gan.
- Bệnh nhân có ALT huyết thanh lớn hơn ba lần so với bình thường cùng binbin huyết thanh toàn phần lớn hơn hai lần so với bình thường mà không do nguyên nhân khác thì có nguy cơ bị lớn thương gan trầm trọng do thuốc và không nên bắt đầu điều trị chi febuxostat. Đối với bệnh nhân có ALT huyết thanh hoặc bilirubin thấp hơn và có thể do một nguyên nhân khác, nên thận trọng khi điều trị bằng febuxostat.
Trẻ em:
- Dược động học của febuxostat ở bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được nghiên cứu.
Người cao tuổi:
- Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi. Trong các nghiên cứu lâm sàng về febuxostat 16% đối tượng nghiên cứu ở độ tuổi từ 65 trở lên, 4% đối tượng nghiên cứu ở độ tuổi từ 75 trở lên, so sánh ở các nhóm tuổi khác nhau, không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng của tỉnh an toàn và hiệu quả đối với người cao tuổi. Cmax và AUC24 của febuxostat sau khi uống ở những người cao tuổi (≥65 tuổi) tương tự như những người trẻ tuổi hơn (từ 18 đến 40 tuổi).
Suy thận:
- Không điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình (Cler 30 đến 89 mL/phút). Liều khởi đầu được khuyến cáo của febuxostat là 40 mg x 1 lần/ngày. Đối với bệnh nhân không đạt được nồng độ acid uric trong huyết thanh (sUA, it hon 6 mg/dL sau hai tuần với liều 40mg, liều 80 ông được khuyến cáo. Không có dù số siêu ở bệnh nhân suy thận nặng (Clcr dưới 30 mL/phút), do đó, cần thận trọng ở những bệnh nhân này.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai:
Phân loại C: chưa có nghiên cứu đầy đủ nào cho phụ nữ có thai. Febuxostat nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai chỉ khi cân nhắc lợi ích – nguy cơ với thai nhi.
Febuxostat: không gây quái thai ở chuột và thể ở liều uống cần 43mg kỳ (40 và 51 lần nồng độ huyết lượng ở người với liều 80 ng ngày). Tuy nhiên, tỷ lệ sinh non và giảm trọng lượng cơ thể tăng được quan sai thầy khi chuỗi mang thai được điều trị với liều đường uống lên đến 48 mg/kg (40 lần nồng độ huyết tương ở người với liều 80mg ngày trong quá trình hình thành bào thai và trong giai đoạn tiết sữa.
Phụ nữ cho con bú:
Trong thí nghiệm trên chuột, febuxostat được bài tiết trong sữa. Chưa có bằng chứng để chứng minh febuxostat có bài tiết ở sữa người hay không. Cần thận trọng khi sử dụng febuxostat ở phụ nữ đang cho con bú.
11. Ảnh hưởng của thuốc Graxostat 40mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Buồn ngủ, chóng mặt và mở mắt đã được báo cáo khi sử dụng febuxostat. Cần thận trọng khi sử dụng febuxostat cho người đang lái xe và vận hành máy móc.
12. Quá liều
Febuxostat được nghiên cứu ở những người khoẻ mạnh với liều 300mg mỗi ngày trong 7 ngày mà không có bằng chứng về độc tính liều lượng. Không có báo cáo dùng quá liều trong lâm sàng.
Khi sử dụng quá liều mà có các triệu chứng trên lâm sàng, cần điều trị triệu chứng.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Graxostat 40mg ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Graxostat 40mg quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Graxostat 40mg ở đâu?
Hiện nay, Graxostat 40mg là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Graxostat 40mg trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”
Sản phẩm liên quan
