Firmagon 80mg điều trị bệnh nhân nam người lớn bị ung thư tuyến tiền liệt phụ thuộc hormone đang tiến triển.
1. Thuốc Firmagon là thuốc gì?
Thuốc Firmagon có hoạt chất Degarelix. Hoạt chất Degarelix là chất đối kháng hormone phóng thích gonadotrophin (GnRH), gắn két cạnh tranh và thuận nghịch với các thụ thể GnRH của tuyến yên, do đó làm giảm nhanh sự phóng thích gonadotrophin, hormone tạo hoàng thể (LH) va hormone kích thích nang noãn (FSH), nhờ đó làm giảm tiết testosterone (T) bởi tinh hoàn. Ung thư tuyến tiền liệt được biết là nhạy với androgen và đáp ứng với điều trị loại bỏ nguồn androgen. Không giống như các chất đồng vận GnRH, chất đối kháng GnRH không gây tăng đột ngột LH, tránh được các hậu quả như tăng đột ngột testoslerone/kích thích khối u và bùng phát các triệu chứng sau khi khởi đầu điều trị.
2. Thành phần thuốc Firmagon
Mỗi lọ bột chứa 80 mg degarelix (dưới dạng acetate). Sau khi pha, mỗi ml dung dịch chứa 20 mg degarelix.
Danh mục tá dược: Bột: Mannitol, Dung môi: Nước pha tiêm.
3. Dạng bào chế Firmagon
Bột pha dung dịch tiêm dưới da
4. Chỉ định Firmagon
Firmagon là chất đối kháng hormone phóng thích gonadotrophin (GnRH), được chỉ định để điều trị bệnh nhân nam người lớn bị ung thư tuyến tiền liệt phụ thuộc hormone đang tiến triển.
5. Liều dùng Firmagon
Đường dùng: chỉ được dùng tiêm dưới da.
Không được dùng đường tĩnh mạch. Tiêm bắp không được khuyến cáo vì chưa được nghiên cứu.
Liều lượng:
Liều khởi đầu: 240mg được dùng chia làm 2 lần tiêm dưới da, mỗi lần tiêm 120mg.
Liều duy trì dùng mỗi tháng: 80mg dùng trong 1 lần tiêm dưới da.
Nên tiêm liều duy trì đầu tiên sau liều khởi đầu một tháng. Tác dụng điều trị của degarelix nên được theo dõi bằng các thông số lâm sàng và nồng độ kháng nguyên đặc hiệu của tuyến tiền liệt (PSA) trong huyết thanh. Các nghiên cứu lâm sàng đã cho thấy là sự ức chế testosterone (T) xảy ra ngay sau khi tiêm liều khởi đầu, ở 96% bệnh nhân có nồng độ testosterone trong huyết tương tương ứng với sự cắt bỏ tinh hoàn trong y khoa (T < 0,5 ng/ml) sau 3 ngày và 100% sau 1 tháng. Điều trị dài hạn với liều duy trì đến 1 năm cho thấy 97% bệnh nhân duy trì được nồng độ testosterone bị ức chế (T < 0,5 ng/ml). Trong trường hợp đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân dưới mức tối ưu, nên xác định xem các nồng độ testosterone trong huyết thanh vẫn còn được ức chế thích đáng hay không. Vì degarelix không làm tăng đột ngột nồng độ testosterone nên không cần thiết dùng thêm một thuốc kháng androgen để tránh sự tăng đột ngột khi khởi đầu điều trị.
Cách dùng:
Firmagon phải được pha trước khi dùng. Về chỉ dẫn cách pha và tiêm, xin xem phần chỉ dẫn sử dụng. Firmagon được dùng tiêm dưới da vùng bụng. Cũng như các thuốc khác được dùng tiêm dưới da, nên thay đổi chỗ tiêm định kỳ. Nên tiêm vào những vùng mà bệnh nhân không bị đè ép, ví dụ không tiêm gần lưng quần hoặc dây thắt lưng và không gần sát xương sườn.
Các nhóm bệnh nhân đặc biệt:
Bệnh nhân cao tuổi, suy gan hoặc suy thận: Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân bị suy chức năng gan hoặc thận nhẹ hoặc trung bình. Chưa có nghiên cứu ở bệnh nhân bị suy gan nặng hoặc suy thận nặng, vì vậy cần phải thận trọng. Không có chỉ định liên quan về việc dùng Firmagon cho phụ nữ, trẻ em và thiếu niên.
6. Chống chỉ định Firmagon
Quá mẫn với hoạt chất hoặc bắt kỳ thành phần nào của thuốc Firmagon
7. Tác dụng phụ Firmagon
Các trường hợp thường gặp:
Rối loạn máu và hệ bạch huyết: gây thiếu máu,...
Rối loạn tâm thần: mất ngủ,...
Rối loạn dạ dày- ruột:Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, khó chịu ở bụng, khô miệng,...
Rối loạn da và các mô dưới da: Nổi mề đay, nốt nhỏ ở da, rụng tóc, ngứa, ban đỏ,....
Rối loạn xương cơ: đau và khó chịu các cơ xương khớp….
Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ tiêm: sưng, sốt , rét run, mệt mỏi,....
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc Firmagon
Chưa có các nghiên cứu được tiến hành về tương tác thuốc-thuốc.
Vì điều trị làm mất androgen có thể làm kéo dài khoảng QTc, việc dùng đồng thời degarelix với các thuốc đã biết làm kéo dài khoảng QTc hoặc những thuốc có thể gây ra xoắn đỉnh (torsades de pointes) như các thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (ví dụ quinidine, disopyramide) hoặc nhóm III (ví dụ amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), methadone, cisapride, moxifloxacine, thuốc chống loạn tâm thần, v.v... phải được đánh giá can thận.
Degarelix không phải là cơ chất đối với hệ CYP450 ở người và chưa thấy gây cảm ứng hoặc ức chế CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, hoặc CYP3A4/5 ở bất kỳ mức độ nào in vitro. Vì vậy, không chắc có tương tác dược động học thuốc-thuốc trong quá trình chuyển hóa liên quan đến những isoenzyme này có ý nghĩa lâm sàng.
9. Thận trọng khi sử dụng Firmagon
Suy gan:
Những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ bị rối loạn về gan chưa được đưa vào trong các thử nghiệm lâm sàng dài hạn với degarelix. Đã ghi nhận tăng nhẹ, thoáng qua về men ALT và AST, những trường hợp này không kèm theo tăng bilirubin hoặc các triệu chứng lâm sàng. Nên theo dõi chức năng gan ở những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ bị rối loạn về gan trong thời gian điều trị. Dược động học của degarelix đã được nghiên cứu sau khi tiêm tĩnh mạch liều đơn cho những người bị suy gan nhẹ đến trung bình.
Suy thận:
Degarelix chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân bị suy thận nặng, vì vậy cần phải thận trọng.
Quá mẫn:
Degarelix chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân có tiền sử hen nặng chưa được điều trị, phản ứng phản vệ, nổi mề đay nặng hoặc phủ mạch.
Thay đổi mật độ xương:
Đã có báo cáo về giảm mật độ xương trong y văn ở nam giới đã cắt bỏ tinh hoàn hoặc những người đã được điều trị bằng chất đồng vận GnRH. Có thể dự đoán là sự ức chế testosterone trong thời gian dài ở nam giới sẽ có tác dụng trên mật độ xương. Mật độ xương chưa được đo trong thời gian điều trị bằng degarelix.
Sự dung nạp glucose:
Đã quan sát thấy giảm dung nạp glucose ở nam giới đã cắt bỏ tinh hoàn hoặc những người đã được điều trị bằng chất đồng vận GnRH. Đái tháo đường có thể phát sinh hoặc nặng thêm; vì vậy bệnh nhân đái tháo đường có thể cần theo dõi glucose huyết thường xuyên hơn khi đang dùng liệu pháp làm mắt androgen. Tác dụng của degarelix trên các nồng độ insulin và glucose chưa được nghiên cứu.
10. Dùng Firmagon cho phụ nữ có thai và cho con bú
Không có chỉ định liên quan về việc dùng Firmagon cho phụ nữ.
11. Ảnh hưởng của thuốc Firmagon lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Chưa có nghiên cứu được tiến hành về tác động của Firmagon trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, mệt mỏi và chóng mặt là các phản ứng phụ hay gặp, có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
12. Quá liều Firmagon
Chưa có kinh nghiệm lâm sàng về các tác dụng do quá liều Firmagon cấp tính. Trong trường hợp quá liều phải theo dõi bệnh nhân và cần tiến hành điều trị hỗ trợ thích hợp nếu xem xét thấy cần thiết.
13. Bảo quản Firmagon
Bảo quản thuốc Firmagon ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc Firmagon tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Firmagon quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Firmagon ở đâu?
Hiện nay, Firmagon là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc Firmagon có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc Firmagon có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán Firmagon
Giá bán thuốc Firmagon trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể dao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”