.jpg)
Lumigan điều trị làm giảm sự tăng áp suất nội nhãn ở những bệnh nhân bị glaucoma góc mở hoặc tăng nhãn áp.
1. Thuốc Lumigan là thuốc gì?
Lumigan (dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01 %) được chỉ định để làm giảm sự tăng áp suất nội nhãn ở bệnh nhân bị glaucoma góc mở hoặc bị tăng nhãn áp.
Hoạt chất Bimatoprost này một prostamid - một chất tổng hợp đồng đẳng của prostaglandin về cấu trúc - có tác dụng làm hạ nhãn áp. Chất này giống một cách chọn lọc tác dụng của chất tự nhiên là prostamid. Bimatoprost được cho là làm hạ áp suất nội nhãn (IOP) ở người bằng cách làm tăng thoát thủy dịch qua cả vùng bè (trabecular meshwork) và màng mạch nho-củng mạc. Tăng áp suất nội nhãn là nguy cơ chính của mật thị trường do glaucoma. Mức áp suất nội nhãn càng cao càng có khả năng gây tổn thương thần kinh thị và gây mất thị trường.
2. Thành phần thuốc Lumigan
Thành phần công thức thuốc:
- Bimatoprost: ………………………………… 0,3mg/ml
Tá dược: Benzalkonium clorid, sodium chloride; sodium phosphate dibasic; acid citric acid và nước tinh khiết, acid hydrochloric hoặc Sodium hydroxide để điều chỉnh pH, nước tinh khiết,... vừa đủ.
3. Dạng bào chế
Thuốc Lumigan được bào chế dưới dạng dung dịch nhỏ mắt vô khuẩn.
4. Chỉ định
Thuốc Lumigan (dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01 %) được chỉ định để làm giảm sự tăng áp suất nội nhãn ở bệnh nhân bị glaucoma góc mở hoặc bị tăng nhãn áp.
5. Cách dùng & Liều dùng
Thuốc tra mắt
- Liều khuyến cáo là nhỏ 1 giọt vào mắt bị bệnh, một lần/ngày vào buổi tối.
- Liều dùng Lumigan (dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01 %)Không nên vượt quá một lần/ngày vì đã có ghi nhận là nhỏ nhiều lần các chất tương tự pobla glandin làm giảm tác dụng hạ áp suất nội nhãn.
- Sự giảm áp suất nội nhãn bắt đầu khoảng 4 giờ sau khi nhỏ lần đầu, tác dụng tối đa đạt được trong khoảng 8-12 giờ.
- Lumigan (dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01 %) có thể được dùng đồng thời với các thuốc nhỏ mắt khác để làm hạ áp suất nội nhãn. Nếu dùng hơn một loại thuốc nhỏ mắt thì các thuốc phải nhỏ cách nhau ít nhất là 5 phút.
6. Chống chỉ định
- Quá mẫn cảm với các hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Bệnh đường hô hấp tái hoạt động bao gồm hen phế quản hoặc có tiền sử hen phế quản,
bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính nặng.
- Nhịp tim chậm xoang, hội chứng suy nút xoang, bloc nút xoang nhĩ, bloc nhĩ thất độ 2
hoặc độ 3 không được kiểm soát bằng một máy tạo nhịp tim (pacemaker), suy tim rõ,
sốc do tim.
- Sử dụng ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ (trẻ em dưới 2 tuổi, độ an toàn và hiệu quả của Combigan ở trẻ em và thiếu niên chưa được xác định, vì vậy không khuyên dùng thuốc này cho trẻ em và thiếu niên.).
- Bệnh nhân đang điều trị thuốc ức chế monoamin oxydase (MAO).
- Bệnh nhân đang dùng các thuốc chống trầm cảm ảnh hướng đến sự dẫn truyền noradrenergic (ví dụ thuốc chống trầm cảm 3 vòng và mianserin).
7. Tác dụng phụ
Thử nghiệm lâm sàng
- Bởi vì các nghiên cứu lâm sàng được tiến hành trong điều kiện rất khác nhau, tỷ lệ phản ứng bất lợi quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sang của một loại thuốc không thể so sánh với tỷ lệ trong các nghiên cứu lâm sàng của thuốc khác và có thể không phản ánh
được tỷ lệ quan sát được trong thực tế.
- Trong một nghiên cứu lâm sàng với các dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01%, phản ứng bất lợi thường gặp nhất là xung huyết kết mạc (26%). Khoảng 0,5% bệnh nhân ngưng điều trị do xung huyết kết mạc với dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0,01%. Phản ứng bất lợi khác (báo cáo trong 1 đến 10% bệnh nhân) liên quan đến mắt với dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01% bao gồm ban đỏ mí mắt, kích ứng mắt, ngứa mắt, mí mắt ngứa, tăng sinh lông mi, viêm giác mạc đốm nông.
- Phản ứng bất lợi khác (báo cáo trong 1 đến 10%) không liên quan đến mắt bao gồm rậm
lông, kích ứng chỗ nhỏ thuốc, tăng sắc tố da.
Sau khi đưa ra thị trường
- Các phản ứng phụ sau đây đã được xác định trong quá trình sử dụng Lumigan trong thực hành lâm sàng. Bởi vì được báo cáo tự nguyện từ một dân số không rõ kích cỡ, tần số của các phản ứng phụ không thể ước tính.
- Các biến cố, đã được chọn dựa vào mức độ nghiêm trọng, tần suất của báo cáo, các
nguyên nhân có thể liên quan đến Lumigan hoặc một sự kết hợp của các yếu tố, bao gồm đau mắt.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Cảnh báo và thận trọng
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.
- Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ.
- Nhiễm sắc tố
Đã có báo cáo là dung dịch nhỏ mắt bimatoprost làm thay đổi các mô chứa sắc tố. Những
thay đổi thường xuyên nhất được báo cáo bao gồm tăng nhiễm sắc tố ở mống mắt, mô
quanh ổ mắt (mi mắt) và lông mi. Sắc tố được dự kiến sẽ tăng khi vẫn sử dụng
bimatoprost. Sự thay đổi sắc tố là do lượng hạt melanin (hạt sắc tố) tăng lên trong các
biểu bì tạo sắc tố hơn là sự gia tăng số lượng tế bào biểu bì tạo sắc tố. Sau khi ngưng sử
dụng bimatoprost, thay đổi sắc tố ở mống mắt có thể tồn tại lâu dài, trong khi thay đổi sắc
tố ở mô quanh ổ mắt và lông mi đã được báo cáo là có thể hồi phục trong một số bệnh
nhân. Phải thông báo cho bệnh nhân về khả năng tăng nhiễm sắc tố. Tác động lâu dài
của việc tăng sắc tố chưa được biết rõ.
Sự thay đổi màu của mống mắt có thể không được phát hiện trong nhiều tháng đến nhiều
năm. Điển hình là nhiễm sắc tố màu nâu xung quanh đồng tử, có thể lan ra theo hình
đồng tâm hướng về phía ngoại vi của mống mắt, nhưng toàn bộ hoặc một phần của mồng
mắt cũng có thể hơi nâu hơn. Các nốt nhỏ màu nâu của mống mắt không bị ảnh hưởng
do việc điều trị. Trong khi trị liệu với Lumigan (dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01 %) có thể được tiếp tục cho bệnh nhân bị tăng nhiễm sắc tố ở mống mắt, những bệnh nhân này cần được kiểm tra thường xuyên.
- Thay đổi lông mi: Lumigan có thể làm thay đổi dần lông mi, lông tơ ở mắt được điều trị. Những thay đổi này bao gồm tăng độ dài, độ dày, và số lượng lông mi. Thay đổi lông mi thường hồi phục khi ngưng điều trị.
- Viêm trong mắt: Lumigan nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đang bị viêm trong mắt (ví dụ, viêm màng mạch nhỏ) vì viêm có thể trầm trọng thêm.
- Phù hoàng điểm: bao gồm phù hoàng điểm dạng nang đã được ghi nhận trong khi điều trị
bằng dung dịch nhỏ mắt bimatoprost. Cần thận trọng khi dùng Lumigan cho bệnh nhân không có thủy tinh thể,bệnh nhân dùng thủy tinh thể giả với bao sau của thủy tinh thể bị rách hoặc ở bệnh nhân đã biết là có nguy cơ bị phù hoàng điểm.
- Glaucoma góc đóng, glaucoma viêm hoặc glaucoma tân mạch: Chưa đánh giá được tác dụng của Lumigan trong điều trị glaucoma goc dong, glaucoma viêm hoặc glaucoma tân mạch.
- Viêm giác mạc do vi khuẩn: Đã có báo cáo về viêm giác mạc do vi khuẩn liên quan với việc dùng các loại thuốc nhỏ mắt loại đa liều. Lọ thuốc bị bệnh nhân vô ý làm nhiễm bẩn và trong phần lớn trường hợp đã gây bệnh giác mạc hoặc phá vỡ bề mặt biểu mô mắt.
- Sử dụng khi đeo kính tiếp xúc: Kính tiếp xúc phải được tháo ra trước khi nhỏ thuốc Lumigan (dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0.01 %) và sau khi nhỏ thuốc 15 phút, có thể đeo kính lại.
- Sử dụng ở trẻ em: Sử dụng ở bệnh nhân trẻ em dưới 16 tuổi không được khuyến cáo bởi vì liên quan đến tăng nhiễm sắc tố sau khi sử dụng một thời gian dài trong các bệnh mãn tính.
- Sử dụng ở người lớn tuổi: Chưa quan sát thấy sự khác biệt tổng thể nào về an toàn hoặc hiệu quả giữa bệnh nhân già và bệnh nhân trẻ.
- Suy gan: Ở bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc ALT, AST bất thường valde bilirubin và mức cơ bản, bimatoprost 0,03% không có ảnh hưởng xấu đến chức năng trị gan “trong vòng 48 tháng.
9. Tương tác, tương kỵ của thuốc
- Không có nghiên cứu về tương tác được thực hiện.
- Không chắc có tương tác thuốc ở người do nồng độ của bimatoprost rất thấp (dưới 0,2
ng/mL) đã được quan sát trong tuần hoàn toàn thân sau khi nhỏ mắt liều bimatoprost
0,03%.
10. Quá liều
- Chưa có thông tin về quá liều ở người.
- Nếu xảy ra quá liều Lumigan, cần điều trị triệu chứng.
11. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Trường hợp có thai: Phụ nữ có thai nhóm C.
- Tác dụng gây quái thai. Trong các nghiên cứu về sự phát triển của phôi/thai ở chuột nhắt
và chuột cống có thai đã ghi nhận sảy thai khi dùng liều uống bimatoprost it nhat gap 33
lần ở chuột nhắt và 97 lần ở chuột cống so với liều dùng trên người dựa vào mức diện
tích dưới đường cong (AUC) trong máu.
- Với liều gấp 41 lần liều ở người dựa vào mức diện tích dưới đường cong (AUC) trong máu, độ dài của thai kỳ bị giảm ở chuột mẹ, tỷ lệ thai chết, tỷ lệ thất bại sau khi ghép phôi lần cuối, tỷ lệ tử vong ở chuột con chu sinh và sau khi sinh tăng lên, trọng lượng của chuột con bị giảm.
- Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về việc dùng Lumigan cho phụ nữ có thai. Do những nghiên cứu về sự sinh sản ở động vật không phải bao giờ cũng dự đoán được trên người, nên Lumigan chỉ nên dùng trong thời kỳ thai nghén nếu lợi ích của việc
dùng thuốc cho người mẹ cao hơn nguy cơ có thể có đối với thai nhi.
Trường hợp cho con bú:
- Mặc dù trong các nghiên cứu trên động vật cho thấy bimatoprost được bài tiết qua sữa
của vật mẹ, nhưng chưa rõ có phải được bài tiết qua sữa người hay không. Vì có nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ nên cần thận trọng khi dung Lumigan cho những phụ nữ đang cho con bú.
12. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Cũng như với bất kỳ chế phẩm nhỏ mắt nào, nếu bị nhìn mờ thoáng qua lúc nhỏ thuốc, bệnh nhân nên chờ cho đến khi nhìn rõ trở lại trước khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.
13. Bảo quản
- Bảo quản thuốc Lumigan ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
- Không dùng thuốc Lumigan quá hạn ghi trên bao bì.
- Để xa tầm tay trẻ.
14. Mua thuốc Lumigan ở đâu?
Hiện nay, thuốc Lumigan là thuốc bán theo đơn.Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Lumigan trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng 250.000- 270.000/hộp 1 lọ 5ml tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”
Sản phẩm liên quan
