Simvastatin Savi 20 điều trị rối loạn lipid máu

Simvastatin Savi 20 điều trị tăng cholesterol máu bổ trợ cho liệu pháp ăn uống để giảm nồng độ cholesterol toàn phần.

1. Thuốc Simvastatin Savi 20 là thuốc gì?

Thuốc Simvastatin Savi 20 với thành phần chính là Simvastatin 20mg có tác dụng đối với các trường hợp tăng cholesterol máu bổ trợ cho liệu pháp ăn uống để giảm nồng độ cholesterol toàn phần và cholesterol LDL ở người bệnh tăng cholesterol máu tiên phát triglycerid giảm ít. Dự phòng tiên phát (cấp 1) biến cố mạch vành: Ở người tăng cholesterol máu mà không có biểu hiện lâm sàng rõ rệt về mạch vành, dùng simvastatin nhằm: Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, giảm nguy cơ phải làm các thủ thuật tái tạo mạch vành tim, giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch, xơ vữa động mạch ở người bệnh tăng cholesterol máu có biểu hiện lâm sàng về bệnh mạch vành, kể cả nhồi máu cơ tim trước đó, dùng simvastatin nhằm: Làm chậm tiến triển vữa xơ mạch vành giảm nguy cơ các biến cố tim mạch. 

2. Thành phần thuốc Simvastatin Savi 20

Thành phần: Simvastatin Savi 20
Tá dược: (Tinh bột biến tính, cellulose vi tinh thể 102, lactose monohydrate, acid ascorbic, acid citric khan, butyl hydroxyanisole (BHA), silic dioxyd keo, magnesi stearat, hypromellose 606, polyethylene glycol 6000, titan dioxyd, chocolate brown, ponceau 4R, sunset yellow lake, tartrazine lake). 

3. Dạng bào chế:

Thuốc Simvastatin Savi 20 được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.

4. Chỉ định

Thuốc Simvastatin Savi 20 điều trị tăng cholesterol máu bổ trợ cho liệu pháp ăn uống để giảm nồng độ cholesterol toàn phần và cholesterol LDL ở người bệnh tăng cholesterol máu tiên phát triglycerid giảm ít. Dự phòng tiên phát (cấp 1) biến cố mạch vành: Ở người tăng cholesterol máu mà không có biểu hiện lâm sàng rõ rệt về mạch vành, dùng simvastatin nhằm: Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, giảm nguy cơ phải làm các thủ thuật tái tạo mạch vành tim, giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch, xơ vữa động mạch ở người bệnh tăng cholesterol máu có biểu hiện lâm sàng về bệnh mạch vành, kể cả nhồi máu cơ tim trước đó, dùng simvastatin nhằm: Làm chậm tiến triển vữa xơ mạch vành giảm nguy cơ các biến cố tim mạch. 

5. Liều dùng và cách dùng thuốc

Khuyến cáo bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó nếu cần thiết, có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 04 tuần và phải theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là các phản ứng có hại đối với hệ cơ. 
Cách dùng: Thuốc dùng đường uống. Có thể uống vào bữa ăn hoặc khi đói. 
Liều lượng: Liều thông thường người lớn: Khởi đầu từ 5mg dén 10mg simvastatin, một lần mỗi ngày, vào buổi tối. Điều chỉnh liều, cứ 4 tuần một lần.
 Liều duy trì: Từ 5mg đến 40 mg simvastatin, một lần mỗi ngày, vào buổi tối. Người bệnh cần theo chế độ ăn chuẩn, ít cholesterol, trước khi uống simvastatin và phải tiếp tục duy trì chế độ ăn này trong suốt thời gian điều trị. Điều chỉnh liều lượng thuốc theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần, cho tới khi đạt nồng độ cholesterol LDL mong muốn, hoặc khi đạt liều tối đa. Vì tổng hợp cholesterol ở gan xảy ra chủ yếu ban đêm, dùng thuốc vào buổi tối sẽ làm tăng hiệu lực thuốc.
Không cần thiết phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Tuy nhiên, đối với bệnh nhân suy thận nặng (có độ thanh thải creatinin Clcr < 30ml/phút) cần thận trọng khi sử dụng. Ở những bệnh nhân này, nên khởi đầu điều trị với liều 5mg/ngày và phải được theo dõi lâm sàng chặt chẽ. 
Phối hợp thuốc: Simvastatin, cũng như các statin và nhựa gắn acid mật (cholestyramin,colestipol) có cơ chế tác dụng bổ sung cho nhau: Phối hợp các nhóm thuốc này có tác dụng cộng lực trên cholesterol LDL. Khi dùng Simvastatin cùng với nhựa gắn acid mật, thí cholestyramin, phải uống thuốc vào lúc đi ngủ, 2 giờ sau khi uống nhựa để tránh tương tác rõ rệt do thuốc gắn vào nhựa. Hạn chế phối hợp simvastatin với các thuốc hạ lipid khác vì khả năng tăng nguy cơ bệnh cơ. 
Khuyến cáo liên quan đến tương tác thuốc của simvastatin: Không dùng quá 20mg simvastatin/ngày khi sử dụng phối hợp với amiodarone, amlodipin, ranolazine.

6. Chống chỉ định 

Quá mẫn với các chất ức chế HMG - CoA reductase hoặc với bất kỳ thành phần nào của chế phẩm. 
Bệnh gan hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng dai dẳng mà không giải thích được. 
Thời kỳ mang thai hoặc cho con bú. 
Chống chỉ định dùng simvastatin phối hợp với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như: itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin; thuốc ức chế protease của HIV; boceprevir, telaprevir, nefazodone, posaconazole, gemfibrozil, cyclosporin, danazol. 
Chống chỉ định phối hợp với verapamil, diltiazem, dronedarone.

7. Tác dụng không mong muốn của thuốc

Nói chung, cũng như các statin, simvastatin dung nạp tốt, tỷ lệ phải ngừng thuốc thấp hơn so với các thuốc hạ lipid khác. Tần số ADR ở mọi statin tương tự như nhau. 
Thường gặp, ADR > 1/100 
Tiêu hoá: Tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng, và buồn nôn, gặp ở khoảng 5% bệnh nhân. Thần kinh trung ương: Đau đầu (4- 9%), chóng mặt (3 - 5%), nhìn mờ.
Gan: Các kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường, ở 2% người bệnh, nhưng phần lớn là không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc. 
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100 
Thần kinh- cơ và xương: Bệnh cơ (kết hợp yếu cơ và tăng hàm lượng creatine phosphokinase huyết tương (CPK). 
Da: Ban da. 
Hô hấp: Viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho. 
Hiểm gặp, ADR < 1/1000 
Thần kinh-cơ và xương: Viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu. Tác dụng phụ được ghi nhận trong quá trình lưu hành thuốc
Suy giảm nhận thức: mất trí nhớ, lú lẫn... 
Tăng đường huyết
Tăng HbA1c

8. Tương tác thuốc

- Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau: gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (>1 g/ngay), colchicin, cyclosporine, erythromycin, gemfibrozil, itraconazole, ketoconazole.
- Chống chỉ định dùng simvastatin phối hợp với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như: itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin; thuốc ức chế protease của HIV; boceprevir, telaprevir, nefazodone, posaconazole, gemfibrozil, cyclosporin, danazol. 
Tránh dùng chung với lượng lớn nước bưởi ép (grapefruit juice) (> 1 lít/ngày) 
Không dùng quá 10mg simvastatin/ngày khi sử dụng phối hợp với: verapamil, đilfiazem, dronedarone (Chống chỉ định phối hợp các thuốc này với chế phẩm có hàm lượng simvastatin 2 20 mg/ngày) 
Không dùng quá 20mg simvastatin/ngày khi sử dụng phối hợp với: Amiodaron, amlodipin, ranolazine. Simvastatin có thể làm tăng tác dụng của warfarin. Phải xác định thời gian prothrombin trước khi bắt đầu dùng simvastatin và theo dõi thường xuyên trong giai đoạn đầu điều trị để bảo đảm không có thay đổi nhiều về thời gian prothrombin. Các nhựa gắn acid mật có thể làm giảm rõ rệt khả dụng sinh học của simvastatin khi uống cùng. Vì vậy thời gian dùng 2 thuốc này phải cách xa nhau. Mặc dù không tiến hành các nghiên cứu về tương tác thuốc trong lâm sàng, nhưng không thấy có biểu hiện tương tác có hại có ý nghĩa lâm sàng khi dùng simvastatin cùng với các chất ức chế men chuyển angiotensin, các thuốc chẹn beta, chẹn kênh calci, thuốc lợi tiểu và thuốc chống viêm không steroid.

9. Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Simvastatin Savi 20

- Cần cân nhắc khi dùng thuốc thuộc nhóm statin đối với bệnh nhân có những yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Thuốc thuộc nhóm statin có nguy cơ gây ra các phản ứng có hại đối với hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với các bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân bị bệnh thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình dùng thuốc.
- Tránh dùng đồng thời với các thuốc sau: Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (> 1g/ngày), colchicin do tăng nguy cơ tổn thương cơ. 
- Thận trọng khi dùng các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) vì có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong (xem Tương tác thuốc) 
- Cân nhắc theo dõi creatine kinase (CK) trong trường hợp:
Trước khi điều trị: Xét nghiệm CK nên được tiến hành trong những trường hợp:Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng: Statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sang khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin. 
Trong quá trình điều trị bằng statin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ... Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp. 
Trước khi bắt đầu điều trị với simvastatin, cần phải loại trừ các nguyên nhân gây tăng cholesterol máu (thí dụ đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư,rối loạn protein máu, bệnh gan tắc mật, do dùng một số thuốc khác, nghiện rượu) và cần định lượng cholesterol toàn phần, cholesterol LDL, cholesterol HDL và triglycerid. Phải tiến hành định lượng lipid định kỳ, với khoảng cách không dưới 4 tuần, và điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng của người bệnh với thuốc. Mục tiêu điều trị là giảm cholesterol LDL vì vậy phải sử dụng nồng độ cholesterol LDL để bắt đầu điều trị và đánh giá đáp ứng điều trị. Chỉ khi không xét nghiệm được cholesterol LDL, mới sử dụng cholesterol toàn phần để theo dõi điều trị. 
Trong các thử nghiệm lâm sàng, một số ít người bệnh trưởng thành uống simvastatin thấy tăng rõ rệt transaminase huyết thanh (>3 lần giới hạn bình thường). Khi ngừng thuốc ở những người bệnh này, nồng độ transaminase thường hạ từ từ trở về mức trước điều trị. Một vài người trong số người bệnh này trước khi điều trị với statin đã có những kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường và/hoặc uống nhiều rượu. Cần sử dụng thuốc thận trọng ở người bệnh uống nhiều rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan. Vì vậy cần tiến hành các xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó. Liệu pháp simvastatin phải tạm ngừng hoặc thôi hẳn ở bất cứ người bệnh nào có biểu hiện bị bệnh cơ cấp và nặng hoặc có yếu tố nguy cơ dễ bị suy thận cấp do tiêu cơ vân, thí dụ như nhiễm khuẩn cấp nặng, hạ huyết áp, phẫu thuật và chấn thương lớn, bất thường về chuyển hóa, nội tiết, điện giải hoặc co giật không kiểm soát được. Chỉ dùng statin cho phụ nữ ở độ tuổi sinh đẻ khi họ chắc chắn không mang thai và chỉ trong trường hợp tăng cholesterol máu rất cao mà không đáp ứng với các thuốc khác. 

10. Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú 

Thời kỳ mang thai: 
Vì các statin làm giảm tổng hợp cholesterol và có thể cả nhiều chất khác có hoạt tính sinh học dẫn xuất từ cholesterol, nên thuốc có thể gây hại cho thai nhi nếu dùng cho người mang thai. Vì vậy chồng chỉ định dùng statin trong thời kỳ mang thai. 
Thời kỳ cho con bú:
Nhiều statin phân bố vào sữa. Do tiềm năng có tác dụng không mong muốn nghiêm trọng cho trẻ nhỏ đang bú sữa mẹ, nên chống chỉ định dùng statin ở người cho con bú.

11. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các nghiên cứu để xác định ảnh hưởng của simvastatin trên khả năng lái xe và vận hành máy móc chưa được thực hiện. Tuy nhiên, dựa trên những đặc tính dược lực thì simvastatin không thể ảnh hưởng trên các khả năng này. Khi lái xe hoặc vận hành máy nên lưu ý rằng chóng mặt có thể xảy ra trong thời gian điều trị. 

12. Bảo quản

Cần phải bảo quản thuốc Simvastatin Savi 20 ở nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30 độ C tránh ánh sáng trực tiếp.
Không dùng quá hạn ghi trên bao bì 
Để xa tầm tay trẻ em.

13. Mua thuốc Simvastatin Savi 20 ở đâu? 

Thuốc Simvastatin Savi 20 có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc trên toàn quốc. Tuy nhiên khách hàng nên lựa chọn cho mình những địa điểm mua chính hãng để đạt được hiệu quả tốt nhất trọng nhất trong quá trình điều trị. Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.

14. Giá bán

Giá bán thuốc Simvastatin Savi 20 trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng…../hộp. Tuy nhiên giá thuốc có thể thay đổi phụ thuộc vào địa điểm mua hàng cũng như tùy từng thời điểm.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”