Synapain 75 dùng trong điều trị bệnh thần kinh, đau thần kinh hoặc rối loạn lo âu tổng quát.
1. Thuốc Synapain 75 là thuốc gì?
Synapain 75 là sản phẩm của công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương 2, với hoạt chất chính là Pregabalin có công dụng điều trị đau thần kinh nguồn gốc trung ương và ngoại vi, rối loạn lo âu lan tỏa ở người lớn. Điều trị bổ trợ động kinh cục bộ kèm hoặc không kèm động kinh toàn thể ở người lớn.
2. Thành phần thuốc Synapain 75
Pregabalin………………………. 75mg
Tá dược: Cellulose vi tinh thể, Natn croscarmellose, Silicon dioxide keo, Magnesium stearat, Polyethylenglycol 6000, HPMC 15cps, Titan dioxyd, Talc........vđ 1 viên.
3. Dạng bào chế
Viên nang cứng.
4. Chỉ định
Đau thần kinh: Pregabalin được chỉ định trong đau dây thần kinh cho người lớn.
Động kinh: Pregabalin được chỉ định như là liệu pháp bổ trợ ở người lớn trong động kinh cục bộ, có hoặc không kèm động kinh toàn thể hoá thứ phát.
Rối loạn lo âu tổng quát: Pregabalin được chỉ định điều trị rối loạn lo âu tổng quát ở người lớn.
5. Liều dùng
Dùng theo sự chỉ dẫn của bác sĩ.
Khoảng liều dùng từ 150mg-600mg mỗi ngày được chia làm 2-3 lần.
Có thể dùng cùng thức ăn hoặc không.
Đau dây thần kinh: Điều trị với Pregabalin có thể bắt đầu với liều 150mg mỗi ngày. Tuỳ theo đáp ứng của từng cá thể và sự dung nạp, liều dùng có thể tăng lên 300mg/ngày sau khoảng thời gian 3-7 ngày, và nếu cần có thể tăng liều tối đa 600mg/ngày sau khoảng thời gian 7 ngày điều trị thêm. Với bệnh nhân đau dây thần kinh do biến chứng của đái tháo đường: liều như với đau dây thần kinh nhưng khuyến cáo liều tối đa hằng ngày không vượt quá 300mg.
Động kinh: Có thể bắt đầu với liều 150mg mỗi ngày. Tuỳ theo đáp ứng của từng cá thể với sự dung nạp, liều dùng có thể tăng lên 300mg/ngày sau khoảng thời gian 1 tuần, và nếu cần có thể tăng liều tối đa 600mg/ngày sau 1 tuần điều trị thêm.
Rối loạn lo âu tổng quát: Khoảng 150-600mg mỗi ngày được chia làm 2 hoặc 3 lần. Liều dùng cần cho trị liệu cần được đánh giá lại đều đặn. Điều trị với Pregabalin có thể bắt đầu với liều 150mg mỗi ngày. Tuỳ theo đáp ứng của từng cá thể và sự dung nạp, liều dùng có thể tăng lên tới 300mg/ngày sau khoảng thời gian 1 tuần điều trị. Sau khi điều trị thêm 1 tuần liều dùng có thể tăng tơi 450mg/ngày. Liều dùng tối đa 600mg/ngày có thể đạt được sau 1 tuần điều trị thêm
Ngưng sử dụng Pregabalin:
Nếu phải ngưng sử dụng Pregabalin cần giảm dần trong thời gian tối thiểu 1 tuần.
Bệnh nhân suy thận:
Giảm liều trên các bệnh nhân tổn thương chức năng thận phải tùy theo từng cá nhân và theo hệ số thanh thải creatinin được trình bày ở bảng 1: Xem tờ HDSD
Với các bệnh nhân đang làm thẩm tách máu, liều hàng ngày của Pregabalin cần được điều chỉnh tuỳ theo chức năng thận. Bên cạnh liều dùng hàng ngày, liều dùng bổ trợ nên được dùng ngay sau mỗi 4 giờ thẩm tách máu (xem bảng 1): Xem tờ HDSD
Dùng thuốc trên bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều: trên các bệnh nhân suy gan.
Dùng thuốc cho trẻ em:
Sự an toàn và hiệu quả của Pregabalin trên trẻ em dưới 2 tuổi chưa được thiết lập, tuy nhiên không nên dùng thuốc cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Dùng thuốc cho người cao tuổi (trên 65 tuổi): Người cao tuổi có thể cần giảm liều Pregabalin do giảm chức năng thận.
6. Chống chỉ định
Mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
Các bệnh nhân với các bệnh lý di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu enzym Lapp lactose hoặc kém hấp thu glucose-galactose.
7. Tác dụng phụ
Thường gặp: Các tác dụng phụ thường gặp nhất được báo cáo trong quá trình điều trị với
Pregabalin là chóng mặt và buồn ngủ. Tác dụng phụ phổ biến khác bao gồm nhìn mờ, nhìn đối, tăng sự thèm ăn và tăng cân, khô miệng, táo bón, nôn mửa, đầy hơi, hưng phần, giảm ham muốn tình dục, rối loạn chức năng cương dương, khó chịu,..
Ít gặp: Ngất và suy tim sung huyết đã được báo cáo.
Hiếm gặp: Suy thận có hồi phục, thay đổi chiều cao nồng độ creatine kinase, tiêu cơ vân
Các phản ứng quá mẫn có thể xảy ra ngay sau khi bắt đầu điều trị pregabalin, bao gồm phát ban, mụn nước, nổi mề đay, khó thở, thở khò khè.
Hội chứng Stevens-Johnson.
Phản ứng quá mẫn khác cũng được bảo cáo bao gồm sốc phản vệ, phát ban và phù mạch.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc.
Do Pregabalin được thải trừ chính qua nước tiểu ở dạng chưa chuyển hóa, một lượng không đáng kê được chuyển hóa (<2% của liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu ở dạng chuyển hóa), không kìm hãm chuyển hóa thuốc trong ống nghiệm (in vitro), và không gần với protein huyết tương, Pregabalin không tạo ra tương tác, hoặc bị tương tác dược động học.
Trong các nghiên cứu in vivo, không quan sát thấy tương tác dược động học lâm sàng giữa
Pregabalin với Phenytoin, Carbamazepin, Acid valproic, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon hoặc Ethanol. Đánh giá được động học đối tượng đã chỉ ra rằng các thuốc điều trị tiểu đường dùng đường uống, các thuốc lợi tiếu, insulin, Phenobarbital, Tiagabin và Topiramat không có ảnh hưởng lâm sàng đáng kể nào đến thanh thải Pregabalin.
Dùng chung Pregabalin với các thuốc tránh thai đường uống Norethisteron và/hoặc Ethiny!
oestradiol không ảnh hưởng đến sự ổn định về dược động học của cả 2 loại thuốc
Pregabalin có thể ảnh hưởng tới tác dụng của Ethanol và Lorazepam. Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, dùng liều đa đường uống Pregabalin kết hợp với Oxycodone,
Lorazepam hoặc Ethanol không có tác động lâm sàng quan trọng nào đến sự hô hấp. Trong các báo cáo sau lưu hành thuốc, có các báo cáo về suy hô hấp và hôn mê ở bệnh nhân đang dùng Pregabalin và các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác. Sự có mặt của Pregabalin tăng thêm rối loạn nhận thức và chức năng vận động gây ra bởi Oxycodon.
Không có các nghiên cứu về tương tác được lực học đặc hiệu được tiền hành trên bệnh nhân cao tuổi tình nguyện.
9. Thận trọng khi sử dụng
Thuốc có thể gây chóng mặt, buồn ngủ, hoặc mở mắt, điều đó có thể làm giảm khả năng của bệnh nhân trong khi thực hiện các việc có tay nghề cao như lái xe
Một số bệnh nhân tiểu đường tăng cản khi dùng Pregabalin cần điều chỉnh liều dùng các thuốc hạ đường huyết.
Sau khi ngừng thuốc trong điều trị ngắn hạn và dài hạn với Pregabalin, các dầu hiệu sau khi ngừng thuốc được nhắc đèn gồm: mất ngủ, đau đầu, buồn nôn và tiêu chảy.
Mặc dù ảnh hưởng của việc dùng thuốc trên bệnh nhân suy thận có phục hồi chưa được nghiên cứu một cách có hệ thống, tuy nhiên đã có báo cáo chức năng thận được cải thiện sau khi ngừng hoặc giảm liều Pregebalin.
Do dữ liệu trên các bệnh nhân suy tim sung huyết nặng còn hạn chế, cần dùng Pregabalin thận trọng trên các bệnh nhân này.
Chưa có các dữ liệu đầy đủ về việc ngừng kết hợp Pregabalin với các thuốc chống động kinh khác. Tuy nhiên ngay khi đạt được hiệu quả kiểm soát cơn động kinh với Pregabalin trong điều trị kết hợp, cần xem xét dùng đơn trị liệu với Pregabalin.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai: Chưa có các dữ liệu đầy đủ và dùng Pregabalin trên phụ nữ có thai. Nhưng đã xuất hiện các dị tật trên thai nhi khi dùng với 1 số thuốc chống động kinh khác như valproate carbamazepin, phenytoin.
Thời kỳ cho con bú: Chưa biết được Pregabalin có bài tiết qua sữa người hay nhiên, thuốc có xuất hiện trong sữa chuột. Do vậy, không được nuôi con bằng sữa mẹ khi đang dùng trị liệu với Pregabalin.
11. Ảnh hưởng của thuốc Synapain 75 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Thuốc có thể gây chóng mặt, buồn ngủ, mờ mắt, vì vậy không nên dùng thuốc khi lái xe và vận hành máy móc.
12. Quá liều
Trong trường hợp quá liều đến 1,5g, không có tác dụng không mong muốn nào được báo cáo. Trong các báo cáo sau khi lưu hành thuốc, các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo khi dùng quá liều bao gồm: rối loạn cảm xúc, ngủ gà, tình trạng lú lẫn, lo âu, bồn chồn.
Điều trị quá liều Pregabalin cần tiến hành các biện pháp bổ trợ có thể gồm cả thẩm tách máu nếu cần thiết.
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Synapain 75 ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Synapain 75 quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Synapain 75 ở đâu?
Hiện nay, Synapain 75 là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Synapain 75 trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”