Thuốc Fluotin 20 được chỉ định điều trị bệnh trầm cảm, rối loạn xung lực cưỡng bức - ám ảnh.
1. Thuốc Fluotin 20 là thuốc gì?
Nhờ tác động đặc hiệu lên các nơron tiết serotonin, Fluoxetin giảm nguy cơ gặp các tác dụng phụ thường thấy ở các thuốc chống trầm cảm 3 vòng cổ điển, các thuốc tác dụng theo cơ chế đối kháng thụ thể α-adrenergic, histamin. Từ đó dẫn đến tác dụng đối kháng cholinergic, an thần, tim mạch.
2. Thành phần thuốc Fluotin 20
Tá dược: Lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesi stearate, colloidal silica khan vừa đủ 1 viên.
3. Dạng bào chế:
4. Chỉ định
5. Liều dùng và cách dùng thuốc
- Trầm cảm:
+ Người lớn: Liều ban đầu thường dùng của fluoxetin là 20mg x 1 lần/ngày uống vào buổi sáng. Nếu không có đáp ứng lâm sàng sau nhiều tuần, liều hàng ngày có thể được tăng dần, lên đến tối đa là 80 mg/ngày (60mg đối với người cao tuổi). Liều dùng trên 20 mg/ngày có thể được chia làm 2 lần, ví dụ vào buổi sáng và buổi trưa, hoặc 1 lần/ngày.
+ Trẻ em 8 tuổi trở lên: Liều ban đầu là 10mg, cần được tăng đến 20 mg/ngày sau 1 tuần (ngoại trừ ở trẻ em nhẹ cân không nên tăng liều trong vài tuần và sau đó chỉ khi nào kém đáp ứng lâm sàng).
- Chứng ăn vô độ: Liều khuyến cáo là 60mg x 1 lần/ngày.
- Rối loạn xung lực cưỡng bức - ám ảnh:
+ Người lớn: Liều ban đầu của fluoxetin là 20mg x 1 lần/ngày tăng lên đến 60 mg/ngày sau vài tuần nếu không có đáp ứng. Liều đến 80 mg/ngày đã được dùng, đôi khi được chia làm 2 lần.
+ Trẻ em 7 tuổi trở lên: Liều bắt đầu là 10 mg/ngày; ở trẻ em nhẹ cân, được tăng đến liều 20 - 30mg/ngày sau vài tuần, nếu cần thiết. Thanh thiếu niên và trẻ nặng cân hơn có thể tăng đến liều 20mg/ngày sau 2 tuần; có thể tăng liều thêm đến 60 mg/ngày sau vài tuần khi cần thiết.
- Hội chứng hoảng sợ: Liều ban đầu là 10mg x 1 lần/ngày. Sau 1 tuần, nên tăng liều đến 20 mg/ngày; có thể tăng liều thêm đến 60 mg/ngày sau vài tuần nếu không có tiến triển.
- Rối loạn tiền kinh nguyệt: Liều 20mg/ngày được sử dụng trong điều trị. Việc dùng thuốc không liên tục cũng được cho phép: đối với mỗi chu kỳ mới, fluoxetin nên được bắt đầu 14 ngày trước khi bắt đầu chu kỳ kinh nguyệt và tiếp tục cho đến ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Có thể tiếp tục điều trị trong 6 tháng; sau đó đánh giá lại trước khi tiếp tục điều trị thêm.
- Bệnh nhân cao tuổi: Khuyến cáo dùng liều thấp hơn hoặc ít thường xuyên hơn.
- Fluoxetin được chuyển hóa ở gan, do đó, liều thấp hơn, như dùng liều cách ngày đã được khuyến cáo ở những bệnh nhân suy gan nặng.
6. Chống chỉ định
- Người bệnh quá mẫn với Fluoxetin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc;
- Người bệnh đang sử dụng các thuốc ức chế Monoamine oxidase (MAOI): không nên kết hợp 2 thuốc này với nhau hoặc cần ngưng điều trị MAOI tối thiểu 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng Fluotin 20. Vì Fluoxetin và chất chuyển hóa chính của nó có thời gian bán thải rất dài, tối thiểu là 5 tuần sau khi ngưng sử dụng Fluoxetin mới nên bắt đầu dùng MAOI.
- Bệnh nhân đang điều trị với thuốc Pimozide.
- Người đang dùng Thioridazin không nên dùng đồng thời với Fluoxetin, hoặc phải ngưng Fluoxetin ít nhất 5 tuần mới được dùng Thioridazin.
7. Tác dụng không mong muốn của thuốc Fluotin 20
- Toàn thân: Mệt mỏi.
- Tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn.
- Tâm thần: Mất ngủ.
- Thần kinh: Đau đầu.
Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10)
- Toàn thân: Cảm giác lo sợ, ớn lạnh.
- Tiêu hóa: Nôn, khó tiêu, khô miệng.
- Tâm thần: Lo âu, hốt hoảng, thao thức, căng thẳng, giảm ham muốn tình dục, rối loạn giấc ngủ, giấc mơ bất thường.
- Thần kinh: Hoa mắt, loạn vị giác, thờ ơ, buồn ngủ, run.
- Chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm sự thèm ăn.
- Mắt: Nhìn mờ.
- Tim mạch: Đánh trống ngực.
- Mạch máu: Chứng đỏ bừng.
- Hô hấp: Ngáp.
- Da và mô dưới da: Phát ban, nổi mày đay, ngứa, tăng tiết mồ hôi.
- Cơ xương, mô liên kết và xương: Đau khớp.
- Thận và tiết niệu: Đi tiểu thường xuyên.
- Cơ quan sinh sản và vú: Chảy máu phụ khoa, suy giảm chức năng cương dương, rối loạn xuất tinh.
Ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100)
- Toàn thân: Khó chịu, cảm giác bất thường, cảm giác lạnh, cảm giác nóng.
- Tiêu hóa: Khó nuốt.
- Tâm thần: Tâm trạng phấn chấn, sảng khoái, suy nghĩ bất thường, cực khoái bất thường, nghiến răng.
- Thần kinh: Tăng hoạt động tâm thần, rối loạn vận động, mất điều hòa, rối loạn cân bằng, co giật cơ.
- Mắt: Giãn đồng tử.
- Mạch máu: Hạ huyết áp.
- Da và mô dưới da: Rụng tóc, tăng xu hướng bị bầm tím, ra mồ hôi lạnh.
- Cơ xương, mô liên kết và xương: Co giật cơ.
- Thận và tiết niệu: Khó tiểu.
- Cơ quan sinh sản và vú: Suy giảm chức năng tình dục.
Hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000)
- Tiêu hóa: Đau thực quản.
- Miễn dịch: Phản ứng phản vệ, bệnh huyết thanh.
- Chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ natri huyết.
- Tâm thần: Hưng phấn nhẹ, hưng cảm, ảo giác, kích động, cơn hoảng sợ.
- Thần kinh: Co giật, bứt rứt, hội chứng miệng lưỡi.
- Mạch máu: Viêm mạch, giãn mạch.
- Da và mô dưới da: Phù mạch, bầm máu, phản ứng nhạy cảm ánh sáng, ban xuất huyết.
- Hô hấp: Viêm họng.
- Thận và tiết niệu: Bí tiểu.
- Sinh sản và vú: Chứng tiết nhiều sữa.
8. Tương tác thuốc
- Chuyển hóa của fluoxetine liên quan đến hệ thống isoenzym thuộc cytochrom CYP2D6 ở gan. Điều trị đồng thời với các thuốc chuyển hóa chủ yếu bởi isoenzym này, và có chỉ số điều trị hẹp (chẳng hạn flecainide, encainid, carbamazepin và các thuốc chống trầm cảm 3 vòng), thì phải bắt đầu hoặc điều chỉnh các thuốc này ở phạm vi liều thấp. Điều này cũng áp dụng nếu fluoxetine đã được dùng trong 5 tuần trước đó.
- Liệu pháp sốc điện (ECT): Cơn co giật kéo dài khi điều trị đồng thời với fluoxetine hiếm khi xảy ra.
- Thuốc gắn kết với protein: Vì fluoxetine gắn kết nhiều với protein, về lý thuyết thuốc có thể bị đẩy ra khỏi vị trí gắn kết hoặc có thể thay thế vị trí gắn kết với các thuốc gắn kết với protein như thuốc chống đông đường uống và digitoxin. Bệnh nhân đang dùng fluoxetine với bất kỳ thuốc nào gắn kết nhiều với protein nên được theo dõi về khả năng bị các tác dụng không mong muốn liên quan đến việc điều trị này.
- Những thuốc tác dụng lên thần kinh trung ương như lithi nên được dùng thận trọng với fluoxetine. Nồng độ lithi tăng hoặc giảm và cũng có thể ngộ độc lithi. Cần theo dõi nồng độ lithi.
- Những bệnh nhân ổn định trước đó với phenytoin, khi bắt đầu điều trị đồng thời với fluoxetine làm gia tăng nồng độ phenytoin trong huyết tương và độc tính của phenytoin về lâm sàng.
Tương kỵ của thuốc
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
9. Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng thuốc
- Bệnh nhân bị tim hoặc có tiền sử rối loạn chảy máu.
- Bệnh nhân bị tăng nhãn áp góc đóng.
- Bệnh nhân bị bệnh tiểu đường vì các thuốc SSRI có thể thay đổi bệnh kiểm soát đường huyết.
- Fluoxetine bị chuyển hóa ở gan nên dùng thận trọng hoặc giảm liều ở bệnh nhân suy chức năng gan.
- Bệnh nhân nên được theo dõi suốt thời gian đầu điều trị, đến khi cải thiện đáng kể bệnh trầm cảm
- Thuốc Fluotin 20 có chứa tá dược lactose không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.
10. Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Tính an toàn của thuốc Fluotin 20 chưa được thiết lập trong thời kỳ mang thai vì thế không khuyến cáo sử dụng.
Phụ nữ cho con bú:
Thuốc Fluotin 20 phân bố vào sữa mẹ vì thế không nên dùng cho phụ nữ đang cho con bú.
11. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
12. Bảo quản
Không dùng quá hạn ghi trên bao bì
Để xa tầm tay trẻ em.
13. Mua thuốc Fluotin 20 ở đâu?
14. Giá bán
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”