Thuốc Odistad 120 được chỉ định kết hợp cùng với chế độ ăn giảm nhẹ calo trong điều trị béo phì.
1. Thuốc Odistad 120 là thuốc gì?
Hoạt chất Orlistat thuộc nhóm chất chống béo phì có tác động ngoại vi, có tác dụng ức chế thuận nghịch men lipase. Thuốc Odistad khi vào đến dạ dày và ruột non sẽ tạo liên kết với men lipase (tiết ra từ dạ dày và tuyến tụy) .Điều này sẽ gây bất hoạt enzyme và làm mất khả năng thủy phân các loại chất béo trong thức ăn thành các thành phần cơ thể hấp thu được. Chất béo không được hấp thu sẽ làm giảm lượng calo trong bữa ăn, do đó mang lại hiệu quả tích cực trong việc kiểm soát cân nặng.
2. Thành phần thuốc Odistad 120
Orlistat :……………..120mg
Tá dược: Lactose, croscarmellose natri, natri stearat, natri lauryl sulfat povidon K30.
3. Dạng bào chế
4. Chỉ định
5. Liều dùng và cách dùng thuốc
Trong trường hợp điều trị béo phì và ngừa tăng cân trở lại ở người lớn: Liều khuyến cáo của Odistad 120 là 1 viên x 3 lần/ngày trong mỗi bữa ăn chính có chất béo.
Cách dùng:
- Nên uống thuốc Odistad 120 với nước ngay trước, trong khi ăn hoặc cho đến 1 giờ sau mỗi bữa ăn chính. Nếu bỏ lỡ một bữa ăn hoặc bữa ăn không có chất béo thì không cần dùng.
- Liều dùng quá 3 lần/ngày không tăng thêm lợi ích.
- Nếu bệnh nhân không thể giảm cân sau 12 tuần điều trị với Odistad 120, người dùng nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Nếu cần có thể ngưng điều trị.
Lưu ý:
- Chế độ ăn kiêng và tập thể dục là những phần quan trọng của chương trình giảm cân. Khuyến cáo nên bắt đầu chương trình ăn kiêng và tập thể dục trước khi bắt đầu điều trị với Odistad 120.
- Bệnh nhân nên thực hiện chế độ cân bằng dinh dưỡng và giảm nhẹ calo, chứa khoảng 30% calo từ chất béo. Nên phân bố lượng chất béo, carbohydrate và protein hàng ngày vào 3 bữa ăn chính.
- Nên tiếp tục chế độ ăn kiêng và tập thể dục sau khi ngưng điều trị với Odistad 120.
- Tính an toàn và hiệu quả của thuốc Odistad 120 dùng trên 4 năm chưa được đánh giá.
- Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được thiết lập.
- Dữ liệu về việc dùng Odistad 120 cho người cao tuổi còn hạn chế. Tác dụng của thuốc Odistad 120 trên những người bị suy gan và/hoặc suy thận chưa được nghiên cứu. Tuy nhiên, Odistad 120 được hấp thu rất ít nên không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi và những người suy gan và/hoặc suy thận.
6. Chống chỉ định
- Hội chứng kém hấp thu mạn tính hoặc bệnh ứ mật
- Không dùng điều trị đồng thời Odistad 120 với Ciclosporin
- Chống chỉ định với phụ nữ có thai và cho con bú
- Không dùng điều trị đồng thời với Warfarin hoặc các thuốc chống đông đường uống khác.
7. Tác dụng không mong muốn của thuốc
- Nhiễm trùng và ký sinh trùng
Rất thường gặp: Cúm.
- Chuyển hóa và dinh dưỡng
Rất thường gặp: Hạ glucose huyết.
- Tâm thần
Thường gặp: Lo lắng.
- Thần kinh
Rất thường gặp: Đau đầu.
- Hô hấp, ngực và trung thất
+ Rất thường gặp: Nhiễm trùng đường hô hấp trên.
+ Thường gặp: Nhiễm trùng đường hô hấp dưới.
- Tiêu hóa
+ Rất thường gặp: Khó chịu và đau bụng, đờm nhầy ở trực tràng, trung tiện, tiêu chảy cấp, phân có mỡ, đầy hơi, phân lỏng, đi tiểu ra mỡ, tăng đại tiện.
+ Thường gặp: Khó chịu và đau trực tràng, phân mềm, đi tiểu không tự chủ, đầy bụng, rối loạn về răng và nướu.
+ Chưa rõ tần suất: Chảy máu trực tràng, viêm ruột thừa, viêm tụy.
- Thận và tiết niệu
+ Thường gặp: Nhiễm trùng đường tiết niệu.
+ Chưa rõ tần suất: Bệnh thận oxalat có thể dẫn đến suy thận.
- Sinh sản và ngực
Thường gặp: Kinh nguyệt không đều.
- Rối loạn chung
Thường gặp: Mệt mỏi.
- Miễn dịch
Chưa rõ tần suất: Phản ứng quá mẫn (như ngứa, phát ban, mày đay, phù mạch, co thắt phế quản và phản ứng phản vệ).
- Gan mật
Chưa rõ tần suất: sỏi mật, viêm gan nghiêm trọng. Một số trường hợp tử vong hoặc phải cấy ghép gan đã được báo cáo.
- Da và mô dưới da
Chưa rõ tần suất: Nổi mụn nước.
- Các nghiên cứu liên quan
Chưa rõ tần suất:
+ Tăng transaminase gan và phosphatase kiềm.
+ Giảm prothrombin, tăng INR và mất cân bằng điều trị của các thuốc chống đông máu dẫn đến thay đổi các thông số cầm máu đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống đông máu cùng với Odistad 120.
8. Tương tác thuốc
- Acarbose: Chưa có nghiên cứu tương tác về dược động học, nên tránh dùng đồng thời Odistad 120 với acarbose.
- Thuốc chống đông đường uống: Khi dùng đồng thời warfarin hay Các thuốc chống đông khác cùng với thuốc Odistad 120 , nên theo dõi tỷ số chuẩn hóa quốc tế (INR).
- Vitamin tan trong dầu: Điều trị với thuốc Odistad 120 có khả năng làm giảm sự hấp thu của các vitamin tan trong dầu (A, D, E và K).
- Levothyroxin: Giảm năng tuyến giáp đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng đồng thời orlistat và levothyroxin. Nên theo dõi những thay đổi về chức năng tuyến giáp ở những bệnh nhân dùng đồng thời Odistad 120 và levothyroxin. Nên dùng levothyroxin và Odistad 120 cách nhau ít nhất 4 giờ.
- Amiodaron: Giảm nồng độ trong huyết tương của amiodaron, khi dùng đồng thời với liều duy nhất Odistad 120. Sự liên quan lâm sàng của tác dụng này ở bệnh nhân điều trị với amiodaron vẫn chưa được biết. Bệnh nhân đang dùng amiodaron nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi bắt đầu điều trị với Odistad 120 . Liều amiodaron có thể cần phải được điều chỉnh trong quá trình điều trị với Odistad.
- Thuốc chống động kinh: Trường hợp co giật đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng đồng thời Odistad 120 với các thuốc chống động kinh như valproat, lamotrigine, không loại trừ nguyên nhân do tương tác thuốc. Odistad 120 làm giảm sự hấp thu của các thuốc chống động kinh, dẫn đến co giật.
- Thuốc tránh thai đường uống: Còn thiếu dữ liệu nghiên cứu về sự tương tác giữa thuốc tránh thai và Odistad 120 . Tuy nhiên, Odistad có thể làm giảm tác dụng của thuốc tránh thai, trong một số ít trường hợp có thể dẫn đến có thai không mong muốn. Một số phương pháp tránh thai bổ sung cần được sử dụng trong trường hợp xảy ra tiêu chảy nặng khi dùng thuốc này.
- Thuốc kháng retrovirus HIV, thuốc chống trầm cảm, thuốc loạn thần và các benzodiazepin: Làm giảm hiệu quả của các thuốc kháng retrovirus HIV, thuốc chống trầm cảm, thuốc loạn thần (bao gồm lithi) và các benzodiazepin đã được báo cáo khi dùng chung với Odistad 120 ở những bệnh nhân được kiểm soát tốt trước đó. Vì vậy bắt đầu điều trị với Odistad, sau khi cân nhắc cẩn thận ảnh hưởng có thể trên những bệnh nhân này.
Tương kỵ của thuốc
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc Odistad 120, không trộn lẫn thuốc này với những thuốc khác.
9. Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng thuốc
- Vitamin tan trong dầu: Khi điều trị với Odistad 120 có khả năng làm giảm sự hấp thu các vitamin tan trong dầu (A, D, E và K). Vì vậy cần bổ sung vitamin tổng hợp lúc đi ngủ.
- Thuốc trị đái tháo đường: Do giảm cân có thể đi kèm với kiểm soát chuyển hóa được cải thiện trong bệnh đái tháo đường, bệnh nhân đang điều trị với thuốc trị đái tháo đường nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi bắt đầu điều trị với Odistad 120, trong trường hợp cần thiết có thể điều chỉnh liều của thuốc trị đái tháo đường.
- Thuốc trị tăng huyết áp hoặc tăng cholesterol huyết: Giảm cân có thể kèm với sự cải thiện tình trạng tăng huyết áp và mức cholesterol huyết. Bệnh nhân đang điều trị với các thuốc này nên tham khảo ý kiến bác sĩ khi bắt đầu điều trị với Odistad 120, trong trường hợp cần thiết có thể điều chỉnh liều của các thuốc này.
- Amiodaron: Bệnh nhân đang điều trị với amiodaron nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi bắt đầu điều trị với Odistad 120.
- Chảy máu trực tràng: Tình trạng chảy máu trực tràng được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Odistad 120. Nếu điều này xảy ra, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ.
- Thuốc tránh thai đường uống: Khuyến cáo sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung để ngăn ngừa khả năng thất bại có thể xảy ra của thuốc tránh thai đường uống, trong trường hợp tiêu chảy nặng.
- Bệnh thận: Bệnh nhân bệnh thận nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi điều trị với Odistad . Do dùng Odistad 120 liên quan đến oxalat niệu hoặc bệnh thận oxalat có khi dẫn đến suy thận. Nguy cơ này tăng lên ở những bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính và/hoặc mất dịch.
- Levothyroxin: Suy giảm tuyến giáp và/hoặc giảm kiểm soát suy giảm tuyến giáp có thể xảy ra khi dùng phối hợp orlistat và levothyroxin. Bệnh nhân đang uống levothyroxin nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi điều trị với Odistad, dùng Odistad và levothyroxin ở các thời điểm khác nhau và liều levothyroxin có thể được điều chỉnh.
- Các thuốc chống động kinh: Bệnh nhân đang điều trị với thuốc chống động kinh, nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi bắt đầu điều trị với Odistad 120, cần theo dõi tần suất và mức độ nghiêm trọng của các cơn co giật. Nếu điều này xảy ra, cần xem xét sử dụng thuốc chống động kinh và Odistad ở các thời điểm khác nhau.
- Thuốc kháng retrovirus HIV: Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng đồng thời orlistat với thuốc kháng retrovirus HIV. Thuốc Odistad 120 có thể làm giảm sự hấp thu của thuốc kháng retrovirus HIV, ảnh hưởng tiêu cực đến hiệu quả của thuốc kháng retrovirus HIV.
- Odistad 120 chứa lactose. Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.
10. Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Chưa có nghiên cứu nào đầy đủ và chặt chẽ về sử dụng Odistad 120 trên phụ nữ có thai.
Khuyến cáo không sử dụng Odistad 120 trong thời gian mang thai.
Sử dụng cho phụ nữ cho con bú:
Chưa biết Odistad 120 có phân bố vào sữa mẹ hay không. Vì vậy, Odistad 120 không được dùng cho phụ nữ đang cho con bú.
11. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
12. Bảo quản
Tránh ánh sáng trực tiếp và cách xa tầm tay trẻ em.
Không dùng thuốc quá hạn sử dụng.
13. Mua thuốc Odistad 120 ở đâu?
14. Giá bán
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.