Thuốc tiêm Arduan 4mg gây mê toàn thân

1. Thuốc Arduan 4mg là thuốc gì?

Thuốc Arduan 4mg là sản phẩm của công ty Gedeon Richter Plc - Hungary với thành phần Pipecuronium bromid bào chế dưới dạng bột đông khô pha tiêm được sử dụng để gây mê toàn thân, để tạo thuận lợi cho việc luồn ống nội khí quản và tạo ra sự giãn cơ xương. Arduan có thể được sử dụng trong quá trình phẫu thuật khi cần giãn cơ nhiều hơn 20 - 30 phút.

2. Thành phần thuốc Arduan 4mg 

Mỗi lọ thuốc Arduan chứa 4mg pipecuronium bromid

CÁC THÀNH PHẦN KHÁC

Chứa trong lọ thuốc bột đông khô: mannitol

Trong ống dung môi pha tiêm: natri chlorid, nước cất pha tiêm.

3. Dạng bào chế

Bột đông khô màu trắng hoặc gần như màu trắng.

Lọ thuốc bột đông khô: lọ thuỷ tinh không màu, trong suốt chứa 4mg bột thuốc, nắp cao su dành cho thuốc tiêm và nắp bằng FLIPP-OFF combi.

Ống dung môi: ống tiêm không màu trong suốt dung tích 2 ml.

4. Chỉ định 

Arduan được chỉ định là một thành phần của gây mê toàn thân, để tạo thuận lợi cho việc luồn ống nội khí quản và tạo ra sự giãn cơ xương. Arduan có thể được sử dụng trong quá trình phẫu thuật khi cần giãn cơ nhiều hơn 20 - 30 phút.

5. Liều dùng

Như tất cả các thuốc phong bế thần kinh cơ khác, liều Arduan được chỉ định tùy theo từng cá thể. Khi xác định liều, phải lưu ý đến phương pháp gây mê, thời gian phẫu thuật dự kiến,

những tương tác có thể gặp với những thuốc đã dùng trước và trong khi gây mê, các bệnh đang mắc phải và tình trạng người bệnh. Nên dùng thuốc kích thích thần kinh ngoại biên để giám sát sự phong bế và hồi phục thần kinh cơ.

Arduan chỉ được dùng theo đường tiêm tĩnh mạch.

• Người lớn:

- Liều khởi đầu Arduan dùng để đặt ống thông và phẫu thuật sau đó:

Liều khuyến cáo: 0,06 - 0,08 mg/kg thể trọng.

Với mức liều này, điều kiện đặt ống thông từ tốt đến rất tốt xuất hiện trong vòng 150 -180  giây và sự giãn cơ sẽ kéo dài khoảng 60 - 90 phút.

- Liều khởi đầu Arduan để phẫu thuật sau khi đặt ống thông bằng succinylcholin:

Liều khuyến cáo: 0,05 mg/kg thể trọng.

Với những liều này sự giãn cơ xương kéo dài trong vòng 30-60 phút.

- Liều Arduan để duy trì sự giãn cơ:

Liều khuyến cáo: 0,01 - 0,02 mg/kg thể trọng.

Những liều duy trì này sẽ kéo dài sự giãn cơ, đủ để phẫu thuật trong khoảng 30-60 phút.

Với những người bệnh suy thận không nên dùng liều cao hơn 0,04 mg/kg thể trọng (có thể

gặp sự kéo dài tác dụng).

• Trong những trường hợp sau đây có thể xảy ra phong bế thần kinh cơ kéo dài:

Ở những người thừa cân (nên dùng liều theo thể trọng lý tưởng).

Khi phối hợp với những thuốc gây mê hít (phải giảm liều Arduan).

Khi đặt ống thông nội khí quản bằng succinylcholin (chỉ được dùng Arduan sau khi hết những tác dụng lâm sàng của succinylcholin, vì có thể gặp sự kết hợp hai tác động phong bế thần kinh cơ khử cực và không khử cực. Cũng như những thuốc không khử cực khác được dùng sau khi đặt ống thông bằng succinylcholin, thời gian xuất hiện tác động phong bế thần kinh cơ gây bởi Arduan có thể ngắn lại, nhưng tác dụng tối đa và tổng thời gian tác động kéo dài).

• Đảo ngược tác dụng:

Trong trường hợp phong bế 80-85% (được đo bằng thuốc kích thích thần kinh ngoại biên).

hoặc phong bế một phần (xác định trên các dấu hiệu lâm sàng), có thể đảo ngược tác dụng giãn cơ bằng sự phối hợp các chất kháng cholinesterase (1-3 mg neostigmin với 0,5 -1,25 mg atropin hoặc bằng 10-30 mg galantamin).

6. Chống chỉ định

Mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. 

7. Tác dụng phụ

Tần suất xuất hiện tác dụng không mong muốn được xác định như sau:

Rất hay gặp ( ≥ 1/10)

Hay gặp  (≥1/100 đến <1/10)

Ít gặp ( ≥1/1000 đến <1/100)

Hiếm gặp  (≥1/10000 đến <1/1000)

Rất hiếm gặp (<1/10000), chưa biết (không thể ước tính được từ số liệu hiện có)

Những tác dụng không mong muốn dưới đây được báo cáo liên quan đến pipecuronium bromid rất hiếm gặp (<1/10000).

* Đã có báo cáo về các phản ứng phản vệ với thuốc phong bế thần kinh cơ không khử cực nói chung. Mặc dù trong những báo cáo này thiếu những bằng chứng liên quan đến Arduan và chỉ có 1 trường hợp phản ứng phản vệ (ho, co thắt phế quản, phù mặt, đỏ mắt, sưng mắt) được báo cáo, nhưng luôn thận trọng trong điều trị các phản ứng này nếu chúng xuất hiện.

Với những trường hợp đã từng bị phản ứng phản vệ với thuốc phong bế thần kinh cơ, phải

đặc biệt thận trọng khi dùng Arduan vì đã có báo cáo về phản ứng dị ứng chéo giữa các

thuốc phong bế thần kinh cơ.

Giải phóng histamin và phản ứng giống histamin: Arduan không gây giải phóng histamin.

** Arduan làm tăng nhẹ huyết động học, có thể do tác dụng phong bế thần kinh phế vị chọn lọc trên tim nhẹ của pipecuronium bromid. Dùng tới liều 0,10 mg/kg thể trọng mà không gây

tác dụng phong bế hạch hoặc phân ly dây thần kinh phế vị, chỉ ảnh hưởng nhẹ trên hệ tim

mạch (giảm huyết áp hoặc nhịp tim chậm) ở những bệnh nhân dùng đồng thời với halothan

hoặc fentanyl ở giai đoạn khởi mê.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc

Những thuốc sau đây cho thấy có ảnh hưởng đến cường độ và thời gian hiệu lực của Arduan.

Tăng cường và/hoặc kéo dài tác dụng

I. Thuốc gây mê dạng hít (halothan, metoxyfluran, diethylether, enfluran, isofluran, cyclopropan);

Thuốc gây mê đường tĩnh mạch (ketamin, fentanyl, propanidid, barbiturat, etomidat,

gammahydroxybutirat);

Các thuốc giãn cơ không khử cực khác, succinylcholin đã dùng trước đó;

Một số kháng sinh và thuốc hóa trị liệu (aminoglycosid và kháng sinh polypeptid,

imidazol, metronidazol,...);

Thuốc lợi tiểu, thuốc chẹn beta-adrenergic, thiamin, thuốc ức chế MAO, guanidin, protamin, phenytoin, thuốc chẹn alpha-adrenergic, thuốc đối kháng calci, các muối magnesi,

lidocain dạng tiêm tĩnh mạch.

II. Giảm tác dụng

Dùng corticosteroid mạn tính, neostigmin, edrophonium, pyridostigmin, noradrenalin,

azathioprin, theophylin, KCl, NaCl, CaCl, trước khi phẫu thuật làm giảm tác dụng của Arduan.

III. Tăng hoặc làm giảm tác dụng

Việc dùng thuốc giãn cơ khử cực trước khi dùng Arduan có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng phong bế thần kinh cơ (phụ thuộc vào liễu, thời gian dùng và tính nhạy cảm ở từng cá thể)

9. Thận trọng khi sử dụng

Vì Arduan gây giãn cơ hô hấp nên cần phải hô hấp nhân tạo cho đến khi phục hồi hô hấp tự

nhiên cho người bệnh điều trị thuốc này.

Chỉ được dùng Arduan khi đã có sẵn đội chuyên gia và những phương tiện đặt ống thông, thông khí phổi nhân tạo, liệu pháp oxy và những thuốc đối kháng.

Đã gặp những phản ứng phản vệ với những thuốc phong bế thần kinh cơ nói chung. Mặc dù chưa có báo cáo những phản ứng này với Arduan nhưng phải luôn luôn đề phòng điều trị những phản ứng đó nếu xảy ra.

Arduan không có tác động lên hệ tim mạch trong dãy liều liệt cơ, nhịp tim chậm do phản xạ dây thần kinh phế vị không xảy ra.

Cần cân nhắc việc sử dụng các thuốc phân ly dây thần kinh phế vị và liều sử dụng của chúng trước khi gây mê (thông thường cần lưu ý tới các tác dụng kích thích dây thần kinh phế vị của các thuốc gây mê dùng cùng lúc và hình thức can thiệp phẫu thuật).

Để tránh sự quá liều tương đối và để lượng giá thỏa đáng sự phục hồi dẫn truyền thần kinh

cơ và trương lực cơ, nên giám sát tác động phong bế thần kinh cơ của Arduan bằng một thuốc kích thích thần kinh ngoại biên.

Những bệnh sau đây có thể ảnh hưởng dược động học và/hoặc tác dụng phong bế thần

kinh cơ của Arduan:

- Suy thận

Thời gian tác dụng phong bế thần kinh cơ và thời gian hồi phục của Arduan có thể bị kéo dài ở những bệnh nhân suy thận.

- Những bệnh thần kinh cơ

Ở những bệnh nhân có bệnh thần kinh cơ, phải dùng Arduan một cách thận trọng vì cả sự

tăng lẫn giảm tác dụng phong bế thần kinh cơ đều có thể gặp ở những người này. Ở những

bệnh nhân nhược cơ nặng hoặc có hội chứng nhược cơ (hội chứng Eaton Lambert), có thể gặp những đáp ứng ngoài dự kiến ngay cả với liều thấp. Ở những bệnh nhân này, khuyến cáo sử dụng liều Arduin thấp hơn vài lần, sau khi cân nhắc kỹ lưỡng.

- Bệnh gan

Chỉ dùng Arduan cho người bệnh gan, khi lợi ích hơn hẳn nguy cơ tiềm tàng.

- Thân nhiệt cao ác tính

Chưa gặp thân nhiệt cao ác tính ở người khi dùng Arduan. Vì Arduan không bao giờ được dùng đơn độc và vì biểu hiện thân nhiệt cao ác tính trong khi gây mê có thể gặp ngay cả khi không có những thuốc gây sốt, bác sỹ phải quen với những dấu hiệu sớm, chẩn đoán xác định và điều trị thân nhiệt cao ác tính trước khi bắt đầu dùng bất kỳ thuốc gây mê nào. Cũng

không thấy sự xuất hiện thân nhiệt cao ác tính khi dùng Arduan trong các nghiên cứu với động vật.

- Những bệnh khác

Cũng như với những thuốc phong bế thần kinh cơ khác, phải điều chỉnh rối loạn chất điện giải, thay đổi tình trạng pH máu hoặc mất nước ngay khi có thể.

- Sự hạ nhiệt có thể kéo dài tác dụng.

Chứng giảm kali huyết, điều trị digitalis, thuốc lợi tiểu, chứng tăng magnesi huyết, chứng giảm calci huyết (truyền máu), khử nước, nhiễm acid, chứng giảm protein huyết, chứng tăng

carbon dioxid huyết và sự suy mòn có thể làm tăng hoặc kéo dài tác dụng.

Tương tự như những thuốc giãn cơ không khử cực khác Arduan có thể làm giảm thromboplastin từng phần và thời gian prothrombin.

Chỉ được sử dụng các dung dịch mới được pha chế.

10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai và cho con bú

Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai nên không đánh giá được

tác dụng có hại của thuốc lên bào thai. Chỉ nên dùng Arduan cho phụ nữ mang thai khi bác

sỹ thấy rằng lợi ích vượt trội nguy cơ.

Vì các muối magnesi tăng cường tác dụng phong bế thần kinh cơ, việc đảo ngược tác dụng

phong bế thần kinh cơ của thuốc giãn cơ có thể không thỏa đáng ở những bệnh nhân dùng

magnesi sulphate khi nhiễm độc thai nghén. Trong những trường hợp này nên dùng thuốc kích thích thần kinh ngoại biên.

Mổ lấy thai

Trong các nghiên cứu lâm sàng có sử dụng Arduan trong phẫu thuật mổ lấy thai cho thấy rằng Arduan không ảnh hưởng tới giá trị Apgar, trương lực cơ và đáp ứng tim mạch của thai

nhi. Không thấy có bằng chứng nào về tác dụng không mong muốn của thuốc lên trẻ sơ sinh.

Nghiên cứu dược động học của thuốc chứng minh rằng có một lượng nhỏ pipecuronium bromid vượt qua hàng rào nhau thai và vào máu cuống rốn.

Không có dữ liệu về việc sử dụng Arduan trong thời kỳ cho con bú.

11. Ảnh hưởng của thuốc Arduan 4mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không được lái xe hay vận hành máy móc nguy hiểm sau trong vòng 24 giờ sau cuộc phẫu

thuật do tác dụng giãn cơ của Arduan.

12. Quá liều 

Trong trường hợp quá liều và sự phong bế thần kinh cơ kéo dài, người bệnh vẫn phải được

thông khí nhân tạo cho đến khi phục hồi hô hấp bình thường. Dùng chất ức chế cholinesterase (neostigmin, pyridostigmin, edrophonium) với liều vừa đủ như những thuốc

giải độc trong quá trình phục hồi dưới sự giám sát và đánh giá thận trọng khả năng hô hấp tự nhiên.

13. Bảo quản

Bảo quản thuốc Arduan 4mg ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.

Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Không dùng thuốc Arduan 4mg quá hạn ghi trên bao bì.

14. Mua thuốc Arduan 4mg ở đâu?

Hiện nay, Arduan 4mg là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn. 

Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.

Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình. 

15. Giá bán

Giá bán thuốc Arduan 4mg trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng         tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.

“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”