Viên đặt âm đạo hoặc trực tràng Filrosy 200mg hỗ trợ phòng ngừa sinh non, điều trị hội chứng tiền kinh nguyệt

1. Thuốc Filrosy 200mg là thuốc gì?

Thuốc Filrosy 200mg là sản phẩm của công ty Farmaprim Ltd - Moldova với thành phần Progesterone 200mg bào chế dưới dạng viên đạn đặt âm đạo/ trực tràng được sử dụng để điều trị hội chứng tiền kinh nguyệt (PMS), điều trị trầm cảm hậu sản, phòng ngừa sinh non ở phụ nữ mang thai đơn có cổ tử cung ngắn và/hoặc có tiền sử sinh non tự phát.

2. Thành phần thuốc Filrosy 200mg 

Mỗi viên chứa:

Hoạt chất:

Progesteron............................200mg 

Tá dược: Chất béo bão hòa (Hard fat).

3. Dạng bào chế

Viên đạn đặt âm đạo hoặc trực tràng màu trắng hoặc trắng ngà, thuôn dài, hình viên đạn.

4. Chỉ định 

Viên đạn Progesteron được chỉ định trong các trường hợp:

- Điều trị hội chứng tiền kinh nguyệt (PMS), bao gồm căng thẳng và trầm cảm tiền kinh nguyệt.

- Điều trị trầm cảm hậu sản.

- Hỗ trợ giai đoạn hoàng thể trong Công nghệ hỗ trợ Sinh sản (ART).

- Phòng ngừa sinh non ở phụ nữ mang thai đơn có cổ tử cung ngắn (chiều dài cổ tử cung siêu âm trong giữa thai kỳ ≤ 25 mm) và/hoặc có tiền sử sinh non tự phát.

5. Liều dùng

- Điều trị hội chứng tiền kinh nguyệt và trầm cảm hậu sản:

Liều khuyến cáo là 200mg/ngày cho tới 400mg/lần x 2 lần/ngày, sử dụng bằng cách đặt vào âm đạo hoặc trực tràng.

Đối với hội chứng tiền kinh nguyệt, bắt đầu điều trị vào ngày 14 của chu kỳ kinh nguyệt và tiếp tục trị liệu cho tới khi bắt đầu có kinh nguyệt. Nếu các triệu chứng xuất hiện vào thời điểm rụng trứng, bắt đầu điều trị vào ngày 12 của chu kỳ.

- Hỗ trợ giai đoạn hoàng thể trong Công nghệ hỗ trợ Sinh sản (ART):

Liều khuyến cáo là 600 mg/ngày, chia thành ba liều, một vào buổi sáng, một vào buổi trưa và một vào buổi tối trước khi đi ngủ.

Điều trị nên được bắt đầu không muộn hơn ngày thứ ba sau khi lấy noãn.

Nếu có thai, tiếp tục điều trị ít nhất đến tuần thứ 7 của thai kỳ, nhưng không quá tuần thứ 12.

- Phòng sinh non phụ mang thai đơn cung ngắn và/hoặc có tiền sử sinh non tự phát:

Liều khuyến cáo là 200 mg/ngày, dùng vào buổi tối trước khi đi ngủ, từ khoảng tuần 20 đến

tuần 34 của thai kỳ.

- Sử dụng cho các đối tượng đặc biệt: Không có kinh nghiệm sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận.

+ Trẻ em: Không có chỉ định sử dụng thuốc cho trẻ em.

+ Người cao tuổi: Chưa có dữ liệu lâm sàng được thu thập ở bệnh nhân trên 65 tuổi.

Lưu ý khi sử dụng:

Trước khi đặt, để viên thuốc vào ngăn mát tủ lạnh khoảng 10 - 20 phút cho đến khi đông cứng, rửa sạch âm đạo.

- Để có được kết quả điều trị tốt nhất, dùng ngón tay đẩy viên thuốc vào càng sâu trong âm đạo càng tốt, trong tư thế nằm ngửa.

- Khi đặt trực tràng, nhẹ nhàng đẩy viên đặt vào trực tràng khoảng một cm, siết chặt mông trong vài giây để giữ viên đặt.

6. Chống chỉ định

- Mẫn cảm với progesteron hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.

- Xuất huyết âm đạo không được chẩn đoán.

- Khối u ác tính được biết hoặc nghi ngờ nhạy cảm với progesteron.

- Loạn chuyển hóa porphyria.

- Bệnh gan hoặc suy gan nặng

- Mang thai ngoài tử cung hoặc phá thai.

- Viêm tĩnh mạch huyết khối hoặc nghẽn mạch huyết khối tĩnh mạch, nhồi máu não hoặc tiền sử có mắc các bệnh này.

- Vàng da.

- Ung thư vú hoặc cơ quan sinh dục.

- Vỡ màng ối sớm (PPROM)

7. Tác dụng phụ

Các phản ứng phụ được phân theo tần xuất, sử dụng quy ước sau: Rất phổ biến ≥10), phổ biến (≥1/100, <1/10), không phổ biến (≥1/1000, <1/100), hiểm (≥ 1/10000, < 1000),

(<1/10000), tần xuất không biết (không thể thiết lập tần xuất từ dữ liệu có sẵn).

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc

Các thuốc được biết gây cảm ứng hệ thống cytochrom P450-3A4 gan (như rifampicin, carbamazepin hoặc phenytoin) có thể làm tăng tốc độ thanh thải và do đó làm giảm sinh khả dụng của progesteron.

Ảnh hưởng của việc sử dụng đồng thời các chế phẩm đường âm đạo lên sự phơi nhiễm progesteron từ FILROSY chưa được đánh giá và do đó không khuyến cáo.

Progesteron đặt âm đạo có thể ảnh hưởng đến tác dụng của bromocriptin và có thể làm tăng nồng độ ciclosporin trong huyết tương. Progesteron đặt âm đạo có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm chức năng gan và/hoặc nội tiết.

Sự chuyển hóa progesteron bởi microsome gan người bị ức chế bởi ketoconazol (IC50 <0,1 ų M). Ketoconazol được biết là chất ức chế cytochrom P450 3A4. Những dữ liệu này cho thấy, ketoconazol có thể làm tăng khả dụng sinh học của progesteron. Mối liên quan về mặt lâm sàng của các phát hiện trong ống nghiệm này vẫn chưa được biết.

9. Thận trọng khi sử dụng

FILROSY không được chỉ định trong trường hợp đe dọa sảy thai. Trị liệu với FILROSY nên được ngừng lại trong trường hợp sảy thai/chết lưu.

FILROSY nên được ngừng lại nếu nghi ngờ bất kỳ tình trạng nào sau đây: nhồi máu cơ tim, rối loạn mạch máu não, huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch (huyết khối tĩnh mạch hoặc nghẽn mạch phổi), viêm tắc tĩnh mạch hoặc huyết khối võng mạc.

Mặc dù nguy cơ của bệnh huyết khối tắc mạch có liên quan với estrogen, nhưng liên quan tới progestin vẫn còn là một câu hỏi. Do đó, ở phụ nữ có các yếu tố nguy cơ được thừa nhận chung đối với các trường hợp huyết khối tĩnh mạch, như người có tiền sử hoặc tiền sử gia đình, trị liệu với FILROSY có thể gia tăng thêm nguy cơ. Ở những phụ nữ này, lợi ích của việc sử dụng FILROSY cần được cân nhắc đối với những nguy cơ rủi ro. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng bản thân việc mang thai đã có nguy cơ của huyết khối tĩnh mạch.

Bệnh nhân có tiền sử trầm cảm cần theo dõi chặt chẽ. Xem xét ngừng nếu triệu chứng xấu đi.

Bởi vì progesteron có thể gây ra một số mức độ giữ nước, các trường hợp có thể bị ảnh hưởng bởi các yếu tố này (ví dụ như bệnh động kinh, đau nửa đầu, hen, suy giảm tim hoặc thận) cần theo dõi cẩn thận.

Giảm sự dung nạp glucose đã được quan sát thấy ở một số lượng nhỏ bệnh nhân dùng các thuốc kết hợp estrogen-progestin. Cơ chế của sự giảm này chưa được biết. Vì lý do này, bệnh nhân tiểu đường nên được theo dõi cẩn thận khi dùng trị liệu progesteron.

Progesteron được chuyển hóa trong gan và nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan.

FILROSY chứa hormone progesteron, hormon này có mặt với nồng độ đáng kể ở phụ nữ trong nửa sau chu kỳ kinh nguyệt và thời kỳ phụ nữ mang thai. Điều này nên được lưu ý khi điều trị bệnh nhân có tình trạng nhạy cảm với hormon.

Ngừng sử dụng progesteron đột ngột có thể gây tăng lo âu, ủ rũ và tăng cảm giác co giật.

Sử dụng đường trực tràng nếu sử dụng phương pháp tránh thai.

Sử dụng đường trực tràng nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng âm đạo (đặc biệt bệnh do candida) hoặc viêm bàng quang tái phát hoặc gần ngày sinh.

Sử dụng đường âm đạo nếu bệnh nhân bị viêm đại tràng hoặc đại tiện mất chủ động.

Cảnh báo:

Thực hiện việc kiểm tra y tế đầy đủ trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong quá trình điều trị.

Trong một số trường hợp hiếm, việc sử dụng progesteron dạng vi hạt trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ có thể dẫn tới phát triển bệnh tắc mật thai nghén hoặc bệnh biểu mô tế bào gan.

Thận trọng:

Bất kỳ chảy máu âm đạo nào đều cần được điều tra.

Cảnh báo cụ thể đối với hỗ trợ giai đoạn hoàng thể trong Công nghệ hỗ trợ Sinh sản (ART):

FILROSY chỉ nên được sử dụng trong 3 tháng đầu thai kỳ và chỉ nên được sử dụng qua đường âm đạo.

Cảnh báo cụ thể đối với phòng ngừa sinh non ở phụ nữ mang thai đơn có cổ tử cung ngắn

và/hoặc có tiền sử sinh non tự phát:

Trước khi trị liệu được bắt đầu, cần cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ của trị liệu. Bác sỹ và bệnh nhân cần đưa ra quyết định lựa chọn trị liệu cho phù hợp nhất.

Phải loại trừ vỡ ối sớm (PPROM). Nếu vỡ ối sớm xảy ra trong quá trình điều trị, cần ngừng trị liệu với progesteron.

10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Không có chống chỉ định khi dùng Filrosy trong khi mang thai và trong những tuần đầu của thai kỳ.

Progesteron là hormon tự nhiên, được dùng để hỗ trợ khi cấy phôi và duy trì thai nghén, trong kỹ thuật hỗ trợ sinh sản (ART) ở phụ nữ vô sinh, làm tăng tỷ lệ mang thai.

Dữ liệu hạn chế và không thuyết phục về nguy cơ dị tật bẩm sinh, bao gồm dị tật bộ phận sinh dục ở trẻ sơ sinh nam hoặc nữ, sau phơi nhiễm trong tử cung trong thời kỳ mang thai.

Tỷ lệ dị tật bẩm sinh, sảy thai tự phát và thai ngoài tử cung đã được quan sát trong các thử

nghiệm lâm sàng có thể so sánh được với tỷ lệ các trường hợp này được quan sát trên dân số chung mặc dù vậy tổng phơi nhiễm quá thấp để cho phép rút ra kết luận.

Phụ nữ cho con bú:

Progesteron được bài tiết qua sữa mẹ, không nên sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

11. Ảnh hưởng của thuốc Filrosy 200mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc. 

12. Quá liều 

Viên đạn progesteron có biên độ an toàn rộng. Nhưng quá liều có thể gây ra các triệu chứng

buồn ngủ, chóng mặt, hưng phấn hoặc đau bụng kinh. Nếu xảy ra quá liều, ngừng sử dụng thuốc, nếu cần thiết sử dụng các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng.

13. Bảo quản

Bảo quản thuốc Filrosy 200mg ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.

Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Không dùng thuốc Filrosy 200mg quá hạn ghi trên bao bì.

14. Mua thuốc Filrosy 200mg ở đâu?

Hiện nay, Filrosy 200mg là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn. 

Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.

Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình. 

15. Giá bán

Giá bán thuốc Filrosy 200mg trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng         tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.

“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”