Ambihep được chỉ định để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn có chứng cứ virus đang hoạt động.
1. Thuốc Ambihep là thuốc gì?
Adefovir được biến đổi trong tế bào thành dạng diphosphate, ức chế sự tổng hợp DNA của virus viêm gan B thông qua việc ức chế cạnh tranh các enzyme sao chép ngược và sáp nhập vào DNA của virus. Ở liều cao, Adefovir có một số tác động lên HIV. Các nghiên cứu cho thấy Adefovir có hiệu quả ở những bệnh nhân trước đó đã đề kháng với lamivudine.
Thuốc Ambihep được chỉ định để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn có chứng cứ virus đang hoạt động và/hoặc có tình trạng tăng men gan (ALT hay AST) mạn tính hoặc có bệnh mô học tiến triển.
2. Thành phần thuốc Ambihep
Mỗi viên nén chứa:
Adefovir dipivoxil ………………. 10mg
Tá dược: Lactose, Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Colloidal anhydrous silica, Talc, Magnesium stearate.
3. Dạng bào chế
Viên nén.
4. Chỉ định
Thuốc Ambihep được chỉ định để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn có chứng cứ virus đang hoạt động và/hoặc có tình trạng tăng men gan (ALT hay AST) mạn tính hoặc có bệnh mô học tiến triển.
5. Liều dùng
Liều được đề nghị cho Adefovir cho những bệnh nhân viêm gan B mạn tính với chức năng thận còn tốt là 10mg, ngày 1 lần uống trước trong hay sau ăn đều được. Thời gian điều trị tối ưu chưa rõ. Điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận: Nồng độ thuốc sẽ gia tăng đáng kể khi sử dụng cho những bệnh nhân có suy thận. Vì thế khoảng cách dùng thuốc cần điều chỉnh ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 50mL/phút theo bảng gợi ý dưới đây:
Độ thanh thải creatinin (ml/min) |
||||
>50 |
30-49 |
10-29 |
Lọc thận nhân tạo |
|
Liều và khoảng cách liều đề nghị |
10mg mỗi 24 giờ |
10mg mỗi 48 giờ |
10mg mỗi 72 giờ |
10mg mỗi 7 ngày sau lọc thận |
* Độ thanh thải Creatinin được tính theo phương pháp Cockcroft-Gault, dựa trên trọng lượng cơ thể lý tưởng hay trọng lượng khối cơ của cơ thể. Dược động học của Adefovir chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân độ thanh thải creatinin < 10ml/phút mà không lọc thận; vì thế, không có gợi ý về liều dùng cho những đối tượng bệnh nhân này. |
6. Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
7. Tác dụng phụ
Không có sự khác biệt đáng kể về tần suất tác dụng phụ giữa nhóm dùng Adefovir và nhóm dùng giả dược. Các tác dụng phụ bao gồm: suy nhược (13% so với 14% của giả dược); nhức đầu (9% so với 10%); dau bung (9% so voi 11%); buồn nôn (5% so với 8%); tiêu chảy (3% so với 4%), khó tiêu (3% so với 2%).
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.
8. Tương tác thuốc.
- Adefovir không làm thay đổi đặc tính dược động học của Lamivudine, Trimethoprim/ Sulfamethoxazole, Acetaminophen, hoặc Ibuprofen.
- Đặc tính dược động học của Adefovir không đổi khi dùng chung Adefovir véi Lamivudine, Trimethoprim/ Sulfamethoxazole, Acetaminophen.
- Khi dùng chung với Ibuprofen (800mg, 3 lần mỗi ngày) sẽ làm tăng Cmax (33%), AUC (23%) và nồng độ trong nước tiểu của Adefovir. Sự gia tăng này là do tính khả dụng sinh học qua đường uống của Adefovir cao hơn, không phải do giảm độ thanh lọc cầu thận của Adefovir.
9. Thận trọng khi sử dụng
Cần theo dõi sát các tác dụng phụ khi dùng chung Adefovir với các thuốc được bài tiết qua thận hoặc với các thuốc được biết có ảnh hưởng đến chức năng thận. Không nên sử dụng đồng thời AMBIHEP (Adefovir dipivoxil) với các sản phẩm có chứa Tenofovir disoproxil fumarate.
Phụ nữ có thai: Chưa có những nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát chặt chẽ trên phụ nữ có thai. Vì thế chỉ nên dùng Adefovir trong thai kỳ khi rất cần thiết và sau khi đã cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ của thuốc.
Phụ nữ cho con bú: Chưa biết Adefovir có được tiết vào sữa mẹ hay không. Cần thông báo cho các bà mẹ đang uống Adefovir không nên cho con bú.
Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả trên bệnh nhi chưa được xác định.
Người lớn tuổi: Chưa có tài liệu về liều khuyên dùng cho bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên. Cần thận trọng khi kê toa cho những bệnh nhân lớn tuổi vì các đối tượng này thường có nguy cơ Suy tim, suy thận do có bệnh sẵn hoặc do đang điều trị với các thuốc khác.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai: Chưa có những nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát chặt chẽ trên phụ nữ có thai. Vì thế chỉ nên dùng Adefovir trong thai kỳ khi rất cần thiết và sau khi đã cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ của thuốc.
Phụ nữ cho con bú: Chưa biết Adefovir có được tiết vào sữa mẹ hay không. Cần thông báo cho các bà mẹ đang uống Adefovir không nên cho con bú.
11. Ảnh hưởng của thuốc Ambihep lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Chưa có nghiên cứu điều tra về ảnh hưởng của adefovir dipivoxil lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Từ tính chất dược lý học cũng không dự đoán được tác động bất lợi của thuốc trên các hoạt động này.
12. Quá liều
Triệu chứng và dấu hiệu: Đã gặp ảnh hưởng trên đường tiêu hóa từ nhẹ đến vừa ở những bệnh nhân HIV dương tính khi dùng Adefovir với liều hằng ngày cao gấp 25-50 lần (250mg/ngày trong 12 tuần và 500 mg/ngày trong 2 tuần) so với liều khuyên dùng.
Điều trị: Khi xuất hiện những triệu chứng quá liều, cần theo dõi dấu hiệu nhiễm độc và áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ chuẩn nếu cần. Có thể loại trừ adefovir bằng thẩm phân máu; thanh thải adefovir bằng thẩm phân máu điều chỉnh thể trọng trung bình là 104ml/phút
13. Bảo quản
Bảo quản thuốc Ambihep ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Ambihep quá hạn ghi trên bao bì.
14. Mua thuốc Ambihep ở đâu?
Hiện nay, Ambihep là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhi để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
15. Giá bán
Giá bán thuốc Ambihep trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”