Cetraxal điều trị viêm tai ngoài cấp tính gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm với ciprofloxacin.
1. Thuốc Cetraxal là thuốc gì?
Thuốc Cetraxal là dung dịch vô khuẩn nhỏ tai có chứa Ciprofloxacin. Đây là một loại kháng sinh thuộc nhóm fluoroquinolone có tác dụng diệt khuẩn. Mỗi ml dung dịch có chứa 2mg ciprofloxacin dưới dạng muối hydroclorid. Mỗi ống đơn liều có 0,25ml dung dịch, chứa 0,5mg ciprofloxacin (dưới dạng muối hydroclorid).
Thuốc được chỉ định chính thức ở người lớn và trẻ em ≥1 tuổi với bệnh viêm tai ngoài cấp gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm với ciprofloxacin.
2. Thành phần thuốc Cetraxal
Hoạt chất: Mỗi mì dung dịch có chứa 2 mg ciprofloxacin dưới dạng muối hydroclorid.
Mỗi ống liều đơn có 0,25 ml dung dịch, chứa 0,5 mg ciprofloxacin (dưới dạng muối hydroclorid).
Tá dược: Povidone (E1201), Glycerin (E422), nước cất, natri hydroxide (E524) và acid lactic (E270).
3. Dạng bào chế
Dung dịch nhỏ tai
Dung dịch không chất bảo quản, trong suốt, vô khuẩn.
4. Chỉ định
Dung dịch nhỏ tai Cetraxal 2mg/ml được chỉ định để điều trị viêm tai ngoài cấp tính gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm với ciprofloxacin (Xem thêm mục Thận trọng và Dược lực học)
Cần xem xét các hướng dẫn chính thức về việc sử dụng kháng sinh hợp lý.
5. Cách dùng & Liều lượng
Người trưởng thành và trẻ em từ một tuổi trở lên:
Nhỏ dung dịch thuốc trong một ống vào tai bị viêm hai lần một ngày trong vòng 7 ngày
Trẻ em dưới 1 tuổi :
Tính an toàn và hiệu quả của Cetraxal với trẻ em dưới 1 tuổi chưa được chứng minh. Chưa có dữ liệu sẵn có. Xem thêm mục Thận trọng.
Hướng dẫn sử dụng đúng cách
- Giữ lọ thuốc trong tay vài phút trước khi dùng để làm ấm dung dịch thuốc, tránh cảm giác chóng mặt có thể xảy ra khi nhỏ một dung dịch lạnh vào ống tai.
- Bệnh nhân nên nằm để bên tai bị viêm hướng lên trên và nhỏ thuốc vào tai, thực hiện vài lần.
Giữ nguyên tư thế như vậy trong vòng 5 phút để tạo điều kiện cho thuốc thấm vào trong tai. Lặp lại đối với tai kia nếu cần.
- Bệnh nhân nên loại bỏ ống thuốc liều đơn sau khi dùng, không nên dùng lại.
- Trong trường hợp sử dụng dụng cụ để dẫn thuốc vào tai, liều đầu tiên nên được dùng gấp đôi (2 ống thay vì I ống)
Đối với bệnh nhân suy gan/thận:
Không cần thiết phải hiệu chỉnh liều đối với các nhóm bệnh nhân này do không phát hiện nồng độ thuốc trong huyết tương.
6. Chống chỉ định
Mẫn cảm với hoạt chất ciprofloxacin hoặc bất kì kháng sinh nào thuộc nhóm quinolon hoặc mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
7. Tác dụng phụ
Trong một thử nghiệm lâm sàng phase III, 319 bệnh nhân được điều trị với dung dịch nhỏ tai Cetraxal 2mg/ml. Các tác dụng không mong muốn được báo cáo phổ biến nhất là: ngứa tai xảy ra ở 0,9% bệnh nhân điều trị với ciprofloxacin, đau đầu và đau tại nơi dùng thuốc đều xảy ra ở khoảng 0,6% bệnh nhân.
Các tác dụng không mong muốn liên quan đến điều trị là không phổ biến (>1/1000 và <1/100) và được liệt kê như sau:
Các rối loạn tai và tai trong: Không phô biên: ngứa tai, ù tai
Các rối loạn hệ thần kinh Không phổ biến: Hoa mắt, đau đầu
Các rối loạn đa và dưới da Không phổ biến: Viêm da
Các rối loạn chung và tình trạng nơi dùng thuốc: Không phổ biến: Đau tại nơi dùng thuốc
Đối với các fluoroquinolone dùng tại chỗ (nói chung), ban da, bong biểu bì do nhiễm độc, bong da, hội chứng Stevens-Johnson và mày đay rất hiếm khi xảy ra.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
8. Tương tác thuốc
Các nghiên cứu tương tác thuốc cụ thể chưa được tiến hành với dung dịch nhỏ tai Cetraxal 2mg/ml.
Do nồng độ thuốc trong huyết tương thấp sau khi dùng đường nhỏ tai, ciprofloxacin thường không tương tác toàn thân với các thuốc khác
Khuyến cáo không nên dùng đồng thời với các thuốc nhỏ tai khác
9. Thận trọng khi sử dụng
Thuốc này dùng để nhỏ tai, không dùng để nhỏ mắt, xông hít hay tiêm.
Mặc dù tiến triển của bệnh khi dùng thuốc cho trẻ em dưới I tuổi tương tự như khi dùng cho trẻ lớn hơn, tính an toàn và hiệu quả của thuốc với trẻ em dưới 1 tuổi vẫn chưa được chứng minh.
Nên dừng thuốc ngay nếu thấy xuất hiện ban da hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào. Những phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi liên quan đến tính mạng, một số xảy ra ngay sau liều đầu tiên, đã được báo cáo ở các bệnh nhân dùng quinolon đường toàn thân. Các phản ứng quá mẫn cấp tính nghiêm trọng có thể cần được điều trị cấp cứu ngay lập tức.
Cũng như các kháng sinh khác, sử dụng thuốc kháng sinh nay có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vi sinh vat khong nhạy cảm, bao gồm các chủng vi khuẩn, nấm men và nấm. Cần tiến hành điều trị thích hợp nếu xảy ra bội nhiễm.
Sau một tuần điều trị, nêu một số dấu hiệu và triệu chứng vẫn còn, cân khám đề đánh giá lại bệnh và việc điều trị.
Một số bệnh nhân dùng quinolon đường toàn thân có biểu hiện nhạy cảm với ánh nắng mặt trời từ trung bình đến nặng. Do đường dùng tại chỗ nên thuốc này không gây phản ứng dị ứng ánh sáng.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai :
Không có dữ liệu về việc dùng dung dịch nhỏ tai ciprofloxacin 0,2% ở phụ nữ có thai. Có một số lượng trung bình các dữ liệu về việc dùng ciprofloxacin đường uống ở phụ nữ có thai. Không có độc tính sinh sản nào xảy ra khi dùng đường nhỏ tai. Tuy nhiên sau khi dùng đường toàn thân, các nghiên cứu trên động vật cũng không chỉ ra các ảnh hưởng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp về mặt độc tính sinh sản.
Do hấp thụ toàn thân của ciprofloxacin sau khi dùng đường nhỏ tai là không đáng kể, vì vậy không có ảnh hưởng nào được dự đoán đối với phụ nữ có thai. Cetraxal có thể dùng cho phụ nữ có thai
Phụ nữ cho con bú:
Ciprofloxacin được bài tiết vào sữa mẹ sau khi dùng đường toàn thân. Hiện chưa rõ ciprofloxacin có bài tiết vào sữa mẹ sau khi dùng đường nhỏ tai hay không. Do sự phơi nhiễm toàn thân ở phụ nữ cho con bú đối với ciprofloxacin là không đáng kể nên không có ảnh hưởng nào lên trẻ sơ sinh bú mẹ. Cetraxal có thể dùng cho phụ nữ cho con bú.
11. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc có thể gây hoa mắt, đau đầu. Mặc dù điều này không phổ biến, cần thận trọng nếu lái xe hay vận hành máy móc trong khi dùng thuốc.
12. Bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C. Tránh đánh sáng, để nơi mát.
Để thuốc tránh xa tầm tay trẻ em.
13. Mua thuốc Cetraxal ở đâu?
Hiện nay, thuốc Cetraxal là thuốc bán theo đơn, bạn cần nói rõ các triệu chứng để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ.Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
14. Giá bán
Giá bán thuốc Cetraxal trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng ……VNĐ/ống tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”