1. Thuốc Savi Urso 300 là thuốc gì?
Thuốc Savi Urso 300 là sản phẩm của công ty cổ phần dược phẩm Sa Vi, Việt Nam với thành phần chính Acid Ursodeoxycholic là một loại thuốc có tác dụng điều trị xơ gan mật nguyên phát, bệnh đường mật và túi mật và cải thiện chức năng gan.
2. Thành phần thuốc Savi Urso 300
- Acid Ursodeoxycholic......................................300mg
- Tá dược vđ 1 viên ((Pregelatinised starch, microcrystalline cellulose 101, crospovidone, povidone K30, magnesium stearate, hypromellose 606, polyethylene glycol 6000, titan dioxide, talc).
3. Chỉ định thuốc Savi Urso 300
- Bệnh nhân bị xơ gan mật nguyên phát (Primary Biliary Cirrhosis)
- Bệnh đường mật và túi mật : sỏi mật (sỏi cholesterol trong túi mật).
- Cải thiện chức năng gan trong bệnh gan mạn tính, trong xơ gan nguyên phát.
4. Liều dùng và cách dùng thuốc Savi Urso 300
Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sĩ
Cách dùng :
Dùng đường uống. Uống vào bữa tối hoặc các bữa sáng và tối. Không dùng cho trẻ em vì độ an toàn và hiệu quả chưa được xác lập.
Đợt điều trị từ 6 tháng đến 1 năm (tùy theo kích thước và thành phần sỏi mật).
Liều lượng :
Người lớn
- Bệnh lý gan mật và Xơ gan mật nguyên phát (Primary Biliary Cirrhosis)
Liều thông thường uống 300mg - 600mg (*)/ngày tức 1-2 viên SaVi Urso 300/lần vào buổi tối trước khi đi ngủ (hoặc chia thành 2 lần vào buổi sáng và tối).
Với bệnh nhân béo phì có thể dùng đến 15 mg/kg/ngày, tức khoảng 3 viên SaVi Urso 300/lần/ngày hoặc 1 viên vào buổi sáng và 2 viên vào buổi tối trước khi đi ngủ.
- Phòng ngừa sỏi túi mật ở bệnh nhân giảm cân nhanh chóng :
Liều đề nghị : Uống 300mg (*)× 2 lần/ngày
- Viêm xơ ống mật nguyên phát (Primary Sclerosing Cholangitis), viêm gan mạn tính:
Liều đề nghị : Uống 500mg-750mg (*)/ngày, chia làm 2 – 4 lần.
- Sỏi túi mật :
Liều đề nghị : Uống 300mg (*) x 2 lần/ngày.
5. Chống chỉ định thuốc Savi Urso 300
- Trẻ em dưới 12 tuổi.
(*) tính cho người có thể trọng 50 kg
- Phụ nữ có hoặc nghi ngờ có thai.
- Quá mẫn với thuốc.
- Bệnh nhân bị nghẽn ống mật hoàn toàn (tác dụng lợi mật có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng).
- Bệnh nhân viêm túi mật hoặc ống mật cấp tính
- Bệnh nhân viêm gan tiến triển nhanh.
- Bệnh nhân thường xuyên gặp đau bụng mật
- Suy giảm co bóp của túi mật
- Bệnh nhân sỏi calci.
- Bệnh nhân bệnh thận.
- Bệnh nhân loét dạ dày - tá tràng cấp.
- Bệnh nhân viêm kết tràng hay viêm ruột như bệnh Crohn’s.
6. Tác dụng không mong muốn của thuốc Savi Urso 300
- Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Tiêu hóa: tiêu chảy.
- Rất phổ biến ( ADR>5/100)
Suy nhược (11,7%), khó tiêu (10%), phù ngoại vi (8,3 %), tăng huyết áp (8,3%), buồn nôn (8,3%), rối loạn tiêu hóa (5%), đau ngực (5%) và ngứa (5%).
7. Tương tác thuốc
- Tránh phối hợp với các thuốc có độc tính với gan.
- Các resin gắn acid mật như cholestyramin và colestipol có thể can thiệp vào tác dụng ursodiol bằng cách làm giảm sự hấp thụ.
- Thuốc kháng acid chứa nhôm hydroxid và/ hoặc smectit (oxit nhôm) đã biểu lộ sự hấp thu acid mật in vitro và dự kiến có thể can thiệp vào tác dụng của ursodiol làm giảm hiệu quả theo cách tương tự như các resin gắn acid mật. Nếu cần thiết phải sử dụng các sản phẩm nêu trên thì nên dùng cách xa ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi uống ursodiol.
- Estrogen, thuốc tránh thai đường uống và clofibrat (và có thể cả các thuốc hạ lipid khác) làm tăng bài tiết cholesterol gan dẫn đến tình trạng khuyến khích hình thành sỏi mật cholesterol (lithiasis), do đó có thể chống lại hiệu quả của ursodiol trong việc làm tan sỏi mật.
- Ursodiol có thể làm tăng sự hấp thu ciclosporin ở ruột khi dùng đồng thời. Ở những bệnh nhân được điều trị với ciclosporin cần kiểm tra nồng độ máu của chất này bởi bác sĩ và điều chỉnh liều ciclosporin nếu cần thiết. Trong trường hợp cá biệt, ursodiol có thể làm giảm sự hấp thu của ciprofloxacin.
- Acid ursodeoxycholic đã được chứng minh là làm giảm nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) và diện tích dưới đường cong (AUC) của nitrendipin, chất đối kháng canxi. Một tương tác làm giảm tác dụng điều trị của dapson cũng đã được báo cáo.
Những quan sát này cùng với những phát hiện in vitro có thể chỉ ra tiềm năng acid ursodeoxycholic gây cảm ứng men cytochrom P450 3A. Tuy nhiên, các thử nghiệm lâm sàng lại cho thấy acid ursodeoxycholic không có tác động liên quan đến men cytochrom P450 3A.
8. Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Savi Urso 300
Thận trọng:
- Bệnh nhân bị giãn tĩnh mạch chảy máu, bệnh não gan, cổ trướng hoặc cần ghép gan khẩn cấp sẽ được nhận sự điều trị cụ thể thích hợp.
- Khi mới bắt đầu sử dụng để điều trị, cần tiến hành kiểm tra nồng độ các transaminase và phosphatase kiềm.
- Tránh phối hợp với các thuốc có độc tính với gan.
- Từ tháng thứ 6 sau khi điều trị, cần chụp X-quang lại túi mật để kiểm tra tác dụng của thuốc.
- Tắc mật, biến chứng gây ngứa, liều dùng cần tăng từ từ, bắt đầu từ liều dùng 200mg/ngày. Trường hợp này có thể kết hợp với cholestyramine nhưng dùng cách xa nhau.
Cảnh báo
- Trong 3 tháng đầu điều trị, các thông số về chức năng gan như AST (SGOT), ALT (SGPT) và y-GT cần được theo dõi bởi bác sĩ sau mỗi 4 tuần và sau đó mỗi 3 tháng. Ngoài việc cho phép xác định các đáp ứng và không đáp ứng ở những bệnh nhân đang được điều trị xơ gan mật nguyên phát, các giám sát này cũng cho phép phát hiện sớm tiềm năng suy gan, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị xơ gan nguyên phát
giai đoạn cao.
- Khi được sử dụng để làm tan sỏi mật cholesterol :
Để đánh giá sự tiến bộ trong điều trị và để phát hiện kịp thời bất kỳ vôi hóa sỏi mật, tùy thuộc vào kích thước sỏi, túi mật phải được giám sát (kiểm tra túi mật bằng tia X-quang; oral cholecystography) về tổng quan và các đoạn tắc ở vị trí đứng và nằm ngửa (siêu âm kiểm soát) 6-10 tháng sau khi bắt đầu điều trị.
Nếu túi mật không thể được trên hình ảnh X-quang hoặc trong trường hợp sỏi mật vôi hóa, suy giảm co bóp túi mậ hoặc thường gặp các giai đoạn đau bụng mật : không nên sử dụng ursodiol.
- Khi được sử dụng để điều trị giai đoạn tiến triển của xơ gan mật nguyên phát :
Trong trường hợp rất hiếm, mất bù của xơ gan đã được quan sát thấy và phải ngưng điều trị. Nếu xảy ra tiêu chảy, liều dùng phải được giảm xuống và trong các trường hợp tiêu chảy liên tục, nên ngưng điều trị.
9. Sử dụng thuốc Savi Urso 300 cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Không dùng thuốc cho người mang thai hoặc nghi ngờ có thai. Không có dữ liệu đầy đủ từ việc sử dụng ursodiol, đặc biệt là trong ba tháng đầu của thai kỳ.
Các nghiên cứu trên động vật đã cung cấp bằng chứng về tác dụng gây quái thai trong giai đoạn sớm của thai kỳ. Ursodiol không được sử dụng trong thời kỳ mang thai, trừ khi thật là cần thiết. Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ có thể được điều trị nếu họ sử dụng biện pháp tránh thai đáng tin cậy : các biện pháp tránh thai đường uống không có nội tiết tố hoặc liều thấp estrogen được khuyến cáo. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân cần ursodiol để làm tan sỏi mật, hiệu quả tránh thai không có nội tiết tố nên được sử dụng, do thuốc nội tiết tránh thai đường uống có thể tăng sỏi lithiasis mật. Khả năng mang thai phải được loại trừ trước khi bắt đầu điều trị.
Thời kỳ cho con bú
Chưa biết liệu acid ursodeoxycholic có vào sữa mẹ hay không. Không dùng cho người đang cho con bú. Nếu cần phải điều trị bằng ursodiol, nên cai sữa cho trẻ sơ sinh.
10. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không có tác động.
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
11. Bảo quản
Bảo quản thuốc Savi Urso 300 ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
Không để thuốc Savi Urso 300 tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Không dùng thuốc Savi Urso 300 quá hạn ghi trên bao bì.
12. Mua thuốc Savi Urso 300 ở đâu?
Hiện nay, Savi Urso 300 là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc Savi Urso 300 có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
13.Giá bán
Giá bán thuốc Savi Urso 300 trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng đ/hộp. Tuy nhiên giá thuốc có thể thay đổi phụ thuộc vào địa điểm mua hàng cũng như tùy từng thời điểm.
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”