Thuốc Spiriva Respimat chỉ định trong điều trị duy trì khi khó thở cho bệnh nhân bị COPD.
1. Thuốc Spiriva Respimat là thuốc gì?
Spiriva Respimat là thuốc được chỉ định để điều trị duy trì cho bệnh nhân COPD (bao gồm viêm phế quản mạn và khí phế thũng), điều trị duy trì khi khó thở, cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân COPD và giảm đợt kịch phát.
2. Thành phần thuốc Spiriva Respimat
Mỗi nhát xịt chứa 2.5mcg Tiotropium (2 nhát xịt tương đương một liều dùng).
2.5mcg Tiotropium tương đương 3.124mcg Tiotropium bromide monohydrate.
2.5mcg Tiotropium tương đương 3.124mcg Tiotropium bromide monohydrate.
3. Dạng bào chế
Khí dung
4. Chỉ định
Thuốc Spiriva Respimat được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
- Chỉ định để điều trị duy trì cho bệnh nhân COPD (bao gồm viêm phế quản mạn và khí phế thũng).
- Điều trị duy trì khi khó thở.
- Cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân COPD và giảm đợt kịch phát.
- Chỉ định để điều trị duy trì cho bệnh nhân COPD (bao gồm viêm phế quản mạn và khí phế thũng).
- Điều trị duy trì khi khó thở.
- Cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân COPD và giảm đợt kịch phát.
5. Cách dùng & Liều lượng
Cách dùng:
Thuốc dùng đường hít
Liều dùng:
Liều khuyến cáo của SPIRIVA RESPIMAT là hai nhát xịt từ dụng cụ khí dung RESPIMAT một lần mỗi ngày vào cùng thời gian (xem "Hướng dẫn sử dụng").
Không dùng quá liều khuyến cáo.
Nhóm bệnh nhân đặc biệt:
+ Bệnh nhân cao tuổi có thể dùng SPIRIVA RESPIMAT với liều khuyến cáo.
+ Bệnh nhân suy thận có thể dùng SPIRIVA RESPIMAT với liều khuyến cáo. Tuy nhiên, cũng như tất cả các thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận, nên theo dõi thận trọng khi dùng SPIRIVA RESPIMAT ở những bệnh nhân suy thận trung bình đến nặng.
+ Bệnh nhân suy gan có thể dùng SPIRIVA RESPIMAT với liều khuyến cáo.
+ Trẻ em (dưới 18 tuổi): COPD không thường gặp ở trẻ em vì thế tính an toàn và hiệu quả của SPIRIVA chưa được xác định rõ trên bệnh nhi.
Hướng dẫn sử dụng
Hãy đọc kỹ và tuân thủ hướng dẫn dưới đây:
* Sử dụng bình dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT mỗi ngày
Chỉ cần sử dụng dụng cụ khí dung MỘT LẦN MỖI NGÀY.
Cần HAI NHÁT XỊT mỗi lần sử dụng.
Chỉ cần dùng dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT MỘT LẦN MỖI NGÀY.
Đóng nắp màu xanh lá cây của dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT lại cho đến khi sử dụng liều kế tiếp.
Nếu đã hơn 7 ngày không sử dụng dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT, hãy xịt bỏ một nhát trước khi dùng lại. Nếu đã hơn 21 ngày không sử dụng dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT, lặp lại bước 4 đến 6 cho đến khi thấy thuốc phun ra. Sau đó lặp lại bước 4 đến 6 thêm 3 lần nữa.
* Khi nào cần thay dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT mới
* Bảo quản dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT
Lau sạch ống ngậm bao gồm cả phần kim loại bên trong ống ngậm bằng khăn ẩm hoặc khăn giấy ít nhất 1 lần mỗi tuần.
Chức năng của dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT không bị ảnh hưởng bởi bất kỳ sự đổi màu nhỏ nào trên ống ngậm.
Có thể lau sạch mặt ngoài bình dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT bằng khăn ẩm nếu cần.
Thuốc dùng đường hít
Liều dùng:
Liều khuyến cáo của SPIRIVA RESPIMAT là hai nhát xịt từ dụng cụ khí dung RESPIMAT một lần mỗi ngày vào cùng thời gian (xem "Hướng dẫn sử dụng").
Không dùng quá liều khuyến cáo.
Nhóm bệnh nhân đặc biệt:
+ Bệnh nhân cao tuổi có thể dùng SPIRIVA RESPIMAT với liều khuyến cáo.
+ Bệnh nhân suy thận có thể dùng SPIRIVA RESPIMAT với liều khuyến cáo. Tuy nhiên, cũng như tất cả các thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận, nên theo dõi thận trọng khi dùng SPIRIVA RESPIMAT ở những bệnh nhân suy thận trung bình đến nặng.
+ Bệnh nhân suy gan có thể dùng SPIRIVA RESPIMAT với liều khuyến cáo.
+ Trẻ em (dưới 18 tuổi): COPD không thường gặp ở trẻ em vì thế tính an toàn và hiệu quả của SPIRIVA chưa được xác định rõ trên bệnh nhi.
Hướng dẫn sử dụng
Hãy đọc kỹ và tuân thủ hướng dẫn dưới đây:
* Sử dụng bình dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT mỗi ngày
Chỉ cần sử dụng dụng cụ khí dung MỘT LẦN MỖI NGÀY.
Cần HAI NHÁT XỊT mỗi lần sử dụng.
Chỉ cần dùng dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT MỘT LẦN MỖI NGÀY.
Đóng nắp màu xanh lá cây của dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT lại cho đến khi sử dụng liều kế tiếp.
Nếu đã hơn 7 ngày không sử dụng dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT, hãy xịt bỏ một nhát trước khi dùng lại. Nếu đã hơn 21 ngày không sử dụng dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT, lặp lại bước 4 đến 6 cho đến khi thấy thuốc phun ra. Sau đó lặp lại bước 4 đến 6 thêm 3 lần nữa.
* Khi nào cần thay dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT mới
* Bảo quản dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT
Lau sạch ống ngậm bao gồm cả phần kim loại bên trong ống ngậm bằng khăn ẩm hoặc khăn giấy ít nhất 1 lần mỗi tuần.
Chức năng của dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT không bị ảnh hưởng bởi bất kỳ sự đổi màu nhỏ nào trên ống ngậm.
Có thể lau sạch mặt ngoài bình dụng cụ khí dung SPIRIVA RESPIMAT bằng khăn ẩm nếu cần.
6. Chống chỉ định
Thuốc Spiriva Respimat chống chỉ định trong các trường hợp sau:
- Những bệnh nhân đã biết quá mẫn với atropine hoặc các dẫn xuất của nó, như ipratropium hoặc oxitropium, hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Những bệnh nhân đã biết quá mẫn với atropine hoặc các dẫn xuất của nó, như ipratropium hoặc oxitropium, hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
7. Tác dụng phụ
Nhiều tác dụng ngoại ý dưới đây có thể do tác dụng kháng cholinergic của SPIRIVA RESPIMAT.
Các phản ứng ngoại ý được xác định từ dữ liệu nghiên cứu lâm sàng và báo cáo tự phát trong thời gian lưu hành thuốc sau khi được cấp phép.
Dữ liệu nghiên cứu lâm sàng bao gồm 3.282 bệnh nhân dùng SPIRIVA RESPIMAT từ 7 nghiên cứu lâm sàng đối chứng giả dược với thời gian điều trị từ 4 tuần đến 1 năm, với tổng số 2.440 bệnh nhân-năm.
- Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: mất nước.
- Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, đau đầu, mất ngủ.
- Rối loạn mắt: tăng nhãn áp, tăng áp lực nội nhãn, nhìn mờ.
- Rối loạn tim mạch: rung nhĩ, đánh trống ngực, nhịp nhanh trên thất, nhịp nhanh.
- Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: ho, chảy máu cam, viêm họng, khó phát âm, co thắt phế quản, viêm thanh quản, viêm xoang.
- Rối loạn đường tiêu hóa: khô miệng (thường nhẹ), táo bón, nhiễm nấm Candida hầu họng, khó nuốt, bệnh trào ngược dạ dày thực quản, viêm lợi, viêm lưỡi, viêm miệng, tắc ruột bao gồm cả liệt ruột, buồn nôn.
- Rối loạn da và mô dưới da, rối loạn hệ miễn dịch: phát ban, ngứa, phù mạch thần kinh, mày đay, nhiễm khuẩn da và loét da, khô da, quá mẫn (bao gồm các phản ứng tức thì), phản ứng phản vệ.
- Rối loạn cơ xương và mô liên kết: sưng khớp.
- Rối loạn thận và tiết niệu: bí tiểu (thường gặp ở nam với các yếu tố thúc đẩy), khó tiểu, nhiễm khuẩn đường tiết niệu
Các phản ứng ngoại ý được xác định từ dữ liệu nghiên cứu lâm sàng và báo cáo tự phát trong thời gian lưu hành thuốc sau khi được cấp phép.
Dữ liệu nghiên cứu lâm sàng bao gồm 3.282 bệnh nhân dùng SPIRIVA RESPIMAT từ 7 nghiên cứu lâm sàng đối chứng giả dược với thời gian điều trị từ 4 tuần đến 1 năm, với tổng số 2.440 bệnh nhân-năm.
- Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: mất nước.
- Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, đau đầu, mất ngủ.
- Rối loạn mắt: tăng nhãn áp, tăng áp lực nội nhãn, nhìn mờ.
- Rối loạn tim mạch: rung nhĩ, đánh trống ngực, nhịp nhanh trên thất, nhịp nhanh.
- Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: ho, chảy máu cam, viêm họng, khó phát âm, co thắt phế quản, viêm thanh quản, viêm xoang.
- Rối loạn đường tiêu hóa: khô miệng (thường nhẹ), táo bón, nhiễm nấm Candida hầu họng, khó nuốt, bệnh trào ngược dạ dày thực quản, viêm lợi, viêm lưỡi, viêm miệng, tắc ruột bao gồm cả liệt ruột, buồn nôn.
- Rối loạn da và mô dưới da, rối loạn hệ miễn dịch: phát ban, ngứa, phù mạch thần kinh, mày đay, nhiễm khuẩn da và loét da, khô da, quá mẫn (bao gồm các phản ứng tức thì), phản ứng phản vệ.
- Rối loạn cơ xương và mô liên kết: sưng khớp.
- Rối loạn thận và tiết niệu: bí tiểu (thường gặp ở nam với các yếu tố thúc đẩy), khó tiểu, nhiễm khuẩn đường tiết niệu
8. Tương tác thuốc
Mặc dù chưa tiến hành nghiên cứu tương tác thuốc chính thức, Tiotropium bromide đã được dùng với các thuốc điều trị COPD phổ biến khác, bao gồm các thuốc giãn phế quản cường giao cảm, methylxanthine, steroid uống và hít, mà không thấy bằng chứng tương tác thuốc trên lâm sàng.
Các thuốc thường dùng kết hợp (LABA, ICS và kết hợp của chúng) được sử dụng cho bệnh nhân COPD chưa được phát hiện gây thay đổi nồng độ tiotropium.
Chưa nghiên cứu sử dụng kết hợp lâu dài Tiotropium bromide với các thuốc kháng cholinergic. Do đó, không nên dùng SPIRIVA RESPIMAT kết hợp với các thuốc kháng cholinergic khác trong thời gian dài.
Các thuốc thường dùng kết hợp (LABA, ICS và kết hợp của chúng) được sử dụng cho bệnh nhân COPD chưa được phát hiện gây thay đổi nồng độ tiotropium.
Chưa nghiên cứu sử dụng kết hợp lâu dài Tiotropium bromide với các thuốc kháng cholinergic. Do đó, không nên dùng SPIRIVA RESPIMAT kết hợp với các thuốc kháng cholinergic khác trong thời gian dài.
9. Thận trọng khi sử dụng
Spiriva Respimat, với vai trò là thuốc giãn phế quản điều trị duy trì với liều một lần mỗi ngày, không nên được sử dụng điều trị khởi đầu trong cơn co thắt phế quản cấp tính như liệu pháp cắt cơn.
Có thể xuất hiện các phản ứng quá mẫn tức thì sau khi dùng dung dịch khí dung Spiriva Respimat.
Cũng như các thuốc kháng cholinergic khác, nên sử dụng Spiriva Respimat thận trọng ở những bệnh nhân tăng nhãn áp góc hẹp, phì đại tuyến tiền liệt hoặc tắc nghẽn cổ bàng quang.
Các thuốc dạng hít có thể gây co thắt phế quản do hít.
Nên sử dụng Spiriva thận trọng và theo dõi chặt chẽ ở bệnh nhân suy thận trung bình và nặng (thanh thải Creatinin < 50mL/phút) do tăng nồng độ thuốc trong huyết tương.
Cần hướng dẫn để bệnh nhân sử dụng Spiriva Respimat một cách đúng đắn. Thận trọng tránh để dung dịch hoặc hơi sương vào mắt. Đau hoặc khó chịu ở mắt, nhìn mờ, nhìn quầng sáng hoặc hình ảnh có nhiều màu sắc kèm theo đỏ mắt do sung huyết kết mạc và phù nề giác mạc có thể là dấu hiệu của tăng nhãn áp góc hẹp cấp tính. Nên khám chuyên khoa ngay nếu xuất hiện bất kỳ sự kết hợp nào của các triệu chứng nêu trên. Thuốc nhỏ mắt gây co đồng tử không phải là điều trị hiệu quả.
Đã quan sát thấy khô miệng khi điều trị thuốc đối kháng cholinergic, có thể kéo dài liên quan đến chứng sâu răng.
Không nên dùng Spiriva Respimat nhiều hơn một lần mỗi ngày.
Ống thuốc Spiriva chỉ sử dụng được với dụng cụ khí dung Respimat.
Có thể xuất hiện các phản ứng quá mẫn tức thì sau khi dùng dung dịch khí dung Spiriva Respimat.
Cũng như các thuốc kháng cholinergic khác, nên sử dụng Spiriva Respimat thận trọng ở những bệnh nhân tăng nhãn áp góc hẹp, phì đại tuyến tiền liệt hoặc tắc nghẽn cổ bàng quang.
Các thuốc dạng hít có thể gây co thắt phế quản do hít.
Nên sử dụng Spiriva thận trọng và theo dõi chặt chẽ ở bệnh nhân suy thận trung bình và nặng (thanh thải Creatinin < 50mL/phút) do tăng nồng độ thuốc trong huyết tương.
Cần hướng dẫn để bệnh nhân sử dụng Spiriva Respimat một cách đúng đắn. Thận trọng tránh để dung dịch hoặc hơi sương vào mắt. Đau hoặc khó chịu ở mắt, nhìn mờ, nhìn quầng sáng hoặc hình ảnh có nhiều màu sắc kèm theo đỏ mắt do sung huyết kết mạc và phù nề giác mạc có thể là dấu hiệu của tăng nhãn áp góc hẹp cấp tính. Nên khám chuyên khoa ngay nếu xuất hiện bất kỳ sự kết hợp nào của các triệu chứng nêu trên. Thuốc nhỏ mắt gây co đồng tử không phải là điều trị hiệu quả.
Đã quan sát thấy khô miệng khi điều trị thuốc đối kháng cholinergic, có thể kéo dài liên quan đến chứng sâu răng.
Không nên dùng Spiriva Respimat nhiều hơn một lần mỗi ngày.
Ống thuốc Spiriva chỉ sử dụng được với dụng cụ khí dung Respimat.
10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
- Phụ nữ có thai: Chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Spiriva cho phụ nữ mang thai.
Do đó, không nên dùng Spiriva Respimat cho phụ nữ mang thai hoặc cho con bú trừ khi lợi ích mong đợi vượt trội nguy cơ có thể xuất hiện ở thai nhi và nhũ nhi.
- Phụ nữ cho con bú: Chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Tiotropium cho phụ nữ cho con bú.Do đó, không nên dùng Spiriva Respimat cho phụ nữ mang thai hoặc cho con bú trừ khi lợi ích mong đợi vượt trội nguy cơ có thể xuất hiện ở thai nhi và nhũ nhi.
Do đó, không nên dùng Spiriva Respimat cho phụ nữ mang thai hoặc cho con bú trừ khi lợi ích mong đợi vượt trội nguy cơ có thể xuất hiện ở thai nhi và nhũ nhi.
- Phụ nữ cho con bú: Chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Tiotropium cho phụ nữ cho con bú.Do đó, không nên dùng Spiriva Respimat cho phụ nữ mang thai hoặc cho con bú trừ khi lợi ích mong đợi vượt trội nguy cơ có thể xuất hiện ở thai nhi và nhũ nhi.
11. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện. Sự xuất hiện của chóng mặt hoặc mờ mắt có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
12. Bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ dưới quá 30 độ C. Tránh đông lạnh, để nơi mát.
Để thuốc tránh xa tầm tay trẻ em.
Lau sạch ống ngậm bao gồm cả phần kim loại bên trong ống ngậm bằng khăn ẩm hoặc khăn giấy ít nhất 1 lần mỗi tuần.
Chức năng của dụng cụ khí dung Spiriva Respimat không bị ảnh hưởng bởi bất kỳ sự đổi màu nhỏ nào trên ống ngậm.
Có thể lau sạch mặt ngoài bình dụng cụ khí dung Spiriva Respimat bằng khăn ẩm nếu cần.
Để thuốc tránh xa tầm tay trẻ em.
Lau sạch ống ngậm bao gồm cả phần kim loại bên trong ống ngậm bằng khăn ẩm hoặc khăn giấy ít nhất 1 lần mỗi tuần.
Chức năng của dụng cụ khí dung Spiriva Respimat không bị ảnh hưởng bởi bất kỳ sự đổi màu nhỏ nào trên ống ngậm.
Có thể lau sạch mặt ngoài bình dụng cụ khí dung Spiriva Respimat bằng khăn ẩm nếu cần.
13. Mua thuốc ở đâu?
Hiện nay, thuốc Spiriva Respimat là thuốc bán theo đơn, bạn cần nói rõ các triệu chứng để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ.Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.
Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình.
14. Giá bán
Giá bán thuốc Spiriva Respimat trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng VNĐ/ tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.
Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm thuộc danh mục Hô hấp tại nhà thuốc Thanh Xuân như: Onbrez, Bambec, Anoro,..
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”
Quý khách có thể tham khảo các sản phẩm thuộc danh mục Hô hấp tại nhà thuốc Thanh Xuân như: Onbrez, Bambec, Anoro,..
“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”