Vigadexa thuốc điều trị các chứng nhiễm khuẩn ở mắt

1. Thuốc Vigadexa là thuốc gì?

Vigadexa của Alcon Laboratorios. Thuốc có thành phần chính là moxifloxacin hydroclorid, dexamethason phosphat. Sản phẩm là thuốc được dùng để điều trị những trường hợp nhiễm khuẩn ở mắt, gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm và để ngăn ngừa tình trạng viêm và nhiễm khuẩn có thể xảy ra sau phẫu thuật ở mắt.

2. Thành phần thuốc Vigadexa

Mỗi ml dung dịch có chứa: 

Hoạt chất:

Moxifloxacin hydrochloride 5,45mg tương đương với 5,0mg moxifloxacin và dexamethason dinatri phosphat 1,10mg tương đương với dexamethason phosphat 1,0mg.

Tá dược: edetat dinatri dihydrat, acid boric, natri clorid, sorbitol, tyloxapol, natri hydroxyd và/hoặc acid hydroclorid, nước tinh khiết.

3. Dạng bào chế

Dung dịch nhỏ mắt.

Dung dịch nhỏ mắt Vigadexa là dung dịch vô trùng, màu vàng lục đến màu vàng.

4. Chỉ định 

Dung dịch nhỏ mắt vô trùng Vigadexa được dùng để điều trị những trường hợp nhiễm khuẩn ở mắt, gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm và để ngăn ngừa tình trạng viêm và nhiễm khuẩn có thể xảy ra sau phẫu thuật ở mắt.

5. Liều dùng

Để phòng ngừa viêm và nhiễm khuẩn sau phẫu thuật ở mắt, nhỏ một giọt dung dịch, 4 lần trong ngày vào bên mắt phẫu thuật, bắt đầu 1 ngày trước phẫu thuật và kéo dài thêm 15 ngày sau phẫu thuật. Với bệnh nhân phẫu thuật đục thủy tinh thể, nhỏ thuốc ngay sau khi phẫu thuật xong. Với bệnh nhân phẫu thuật khúc xạ bằng LASIK, nhỏ thuốc trong vòng 15 phút ngay sau khi phẫu thuật.

Với bệnh nhân bị nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm, nhỏ thuốc 4 lần/ngày, mỗi lần một giọt, trong 7 ngày hoặc theo sự chỉ dẫn của bác sĩ.

Người cao tuổi: không cần điều khi sử dụng cho người cao tuổi.

Trẻ em: hiệu quả và độ an toàn của thuốc trên trẻ em chưa được xác lập.

Suy gan và suy thận: chưa có nghiên cứu nào được tiến hành trên bệnh nhân suy gan và suy thận.

6. Chống chỉ định

- Quá mẫn với moxifloxacin, dexamethasone, bất cứ tá dược nào của thuốc hoặc các quinolon khác.

- Viêm giác mạc do Herpes simplex.

- Bệnh đậu bò (vaccinia), thủy đậu (varicella), và nhiễm virus khác ở giác mạc hoặc kết mạc.

- Các bệnh do nấm của cấu trúc mắt hoặc nhiễm ký sinh trùng không được điều trị.

- Nhiễm khuẩn lao ở mắt.

- Bệnh nhân bị glôcôm hoặc các bệnh có thể gây mỏng giác mạc hoặc củng giác mạc.

7. Tác dụng phụ

Các phản ứng bất lợi sau đây đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với dung dịch nhỏ mắt Vigadexa được phân loại theo các quy ước sau: rất phổ biến (≥1/10), phổ biến (≥1/100 đến <1/10), không phổ biến (≥1/1000 đến <1/100), hiếm (≥1/10000 đến <1/1000) và rất hiếm (<1/10000). Trong mỗi nhóm tần suất, các phản ứng bất lợi được sắp xếp theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.

Các phản ứng bất lợi khác được xác định từ các giám sát sau khi lưu hành được liệt kê sau đây. Không thể ước tính tần suất từ những dữ liệu có sẵn.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời steroid dùng tại chỗ với thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) tại chỗ có thể làm tăng nguy cơ đối với vấn đề hồi phục vết thương giác mạc.

Nồng độ của dexamethason trong huyết tương có thể tăng lên ở những bệnh nhân điều trị bằng ritonavir.

9. Thận trọng khi sử dụng

Chỉ được dùng để nhỏ mắt.

KHÔNG ĐƯỢC TIÊM.

Không được tiêm dung dịch nhỏ mắt Vigadexa dưới kết mạc hoặc đưa trực tiếp vào tiền phòng của mắt.

- Ở các bệnh nhân dùng Quinolon đường toàn thân, phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong (sốc phản vệ) đã được báo cáo., một số trường hợp ngay sau liều dùng đầu tiên. Một số phản ứng đi kèm với trụy tim mạch, bất tỉnh, phù mạch (phù hầu họng, thanh quản hoặc phù mặt), tắc nghẽn đường thở, khó thở, mày đay và ngứa. Nếu xảy ra phản ứng dị ứng với moxifloxacin cần ngừng dùng thuốc ngay. Các phản ứng quá mẫn cấp tính nghiêm trọng cần được cấp cứu kịp thời. Cho thở oxy và kiểm soát đường thở tùy thuộc theo tình trạng lâm sàng.

- Sử dụng corticoid kéo dài có thể dẫn tới tăng nhãn áp và/hoặc glôcôm kèm theo tổn thương thần kinh thị giác, giảm thị lực, giảm thị trường và gây đục thủy tinh thể dưới bao sau. Bệnh nhân dùng thuốc nhỏ mắt corticosteroid kéo dài cần kiểm tra nhãn áp định kỳ và thường xuyên. Điều này đặc biệt quan trọng đối với bệnh nhi vì nguy cơ tăng nhãn áp do dùng corticosteroid ở trẻ em có thể cao hơn và xảy ra sớm hơn so với ở người lớn. Dung dịch nhỏ mắt Vigadexa không được phê duyệt để sử dụng cho bệnh nhi.

Nguy cơ tăng nhãn áp do dùng corticosteroid và/hoặc đục thủy tinh thể tăng lên ở những bệnh nhân dễ nhiễm bệnh (ví dụ: bệnh nhân đái tháo đường).

- Khi điều trị bằng fluoroquinolon đường toàn thân có thể xuất hiện viêm hoặc đứt gân. Do đó cần ngừng điều trị bằng dung dịch thuốc nhỏ mắt Vigadexa ngay khi xuất hiện những dấu hiệu đầu tiên của viêm gân.

- Có thể xảy ra hội chứng Cushing và/hoặc ức chế tuyến thượng thận do dexamethason dùng tại mắt được hấp thu vào hệ tuần hoàn sau khi điều trị tích cực hoặc liên tục trong thời gian dài ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ. Trong những trường hợp này, không nên dừng điều trị đột ngột mà nên giảm dùng thuốc từ từ.

- Corticosteroid có thể làm giảm sức đề kháng và tạo điều kiện nhiễm vi khuẩn không nhạy cảm, nhiễm nấm hoặc virus hoặc kí sinh trùng và che lấp các dấu hiệu lâm sàng của bệnh.

- Cần cân nhắc đến khả năng bị nhiễm nấm ở những bệnh nhân bị loét giác mạc kéo dài.

- Corticosteroid dùng tại chỗ ở mắt có thể làm chậm sự phục hồi vết thương ở giác mạc. Đã biết việc dùng thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) tại chỗ cũng làm chậm hoặc trì hoãn sự phục hồi vết thương. Sử dụng đồng thời thuốc chống viêm không steroid và steroid tại chỗ có thể làm tăng nguy cơ đối với vấn đề phục hồi vết thương.

- Với những bệnh nhân làm mỏng giác mạc hoặc củng mạc, đã có gặp gây thủng các bộ phận đó sau khi dùng corticosteroid tại chỗ.

- Sử dụng dài ngày các kháng sinh có thể dẫn đến sự phát triển quá mức các chủng vi sinh vật không nhạy cảm, bao gồm nấm. Nếu xảy ra bội nhiễm, cần ngừng dùng thuốc và tiến hành phương pháp điều trị thay thế.

10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Dữ liệu về việc dung dịch nhỏ mắt Vigadexa trên phụ nữ mang thai vẫn chưa có hoặc còn hạn chế. Các nghiên cứu trên động vật với moxifloxacin không chỉ ra tác động nguy hại trực tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Các nghiên cứu trên động vật với dexamethason cho thấy thuốc có độc tính sinh sản.

Do chưa có nghiên cứu đầy đủ và có đối chứng trên phụ nữ có thai, không dùng dung dịch nhỏ mắt Vigadexa cho phụ nữ có thai, trừ khi cân nhắc thấy lợi ích thu được vượt trội nguy cơ đối với thai nhi.

Phụ nữ đang cho con bú

Chưa biết dung dịch nhỏ mắt Vigadexa có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Chưa biết liệu moxifloxacin có bài tiết vào sữa người hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có bài tiết một lượng nhỏ vào sữa sau liều uống moxifloxacin. Các corticosteroid đường toàn thân có hiện diện trong sữa người. Nguy cơ đối với trẻ bú mẹ không được loại trừ.

Bởi vì rất nhiều thuốc có thể bài tiết vào sữa mẹ, cần thận trọng khi sử dụng dung dịch nhỏ mắt Vigadexa cho phụ nữ cho con bú.

11. Ảnh hưởng của thuốc Vigadexa lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Nhìn bị mờ tạm thời hoặc những rối loạn về thị lực có thể ảnh hưởng tới khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Nếu bị nhìn mờ khi nhỏ mắt, bệnh nhân cần chờ cho tới khi nhìn rõ rồi mới được phép tiếp tục lái xe hoặc vận hành máy móc.

12. Quá liều 

Do đặc điểm của chế phẩm này, dự đoán không có độc tính khi nhỏ mắt quá liều hoặc khi nuốt nhầm một lọ thuốc vào đường tiêu hóa.

Nếu nhỏ quá nhiều thuốc vào mắt, cần rửa sạch với nhiều nước ấm. Không nhỏ thêm thuốc vào mắt cho tới thời điểm dùng liều tiếp theo.

13. Bảo quản

Bảo quản thuốc Vigadexa ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.

Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.

Vứt bỏ lọ thuốc sau khi mở lọ 30 ngày.

Không dùng thuốc Vigadexa quá hạn ghi trên bao bì.

14. Mua thuốc Vigadexa ở đâu?

Hiện nay, Vigadexa là thuốc kê đơn, vì vậy bạn cần nói rõ các triệu chứng của bệnh nhân để được nhân viên y tế tư vấn và hỗ trợ. Thuốc có bán tại các bệnh viện hoặc các nhà thuốc lớn. 

Mọi người nên tìm hiểu thông tin nhà thuốc thật kỹ để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, ảnh hưởng đến quá trình điều trị.

Nếu mọi người ở khu vực Hà Nội có thể mua thuốc có sẵn ở nhà thuốc Thanh Xuân 1 - địa chỉ tại Số 1 Nguyễn Chính, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, Hà Nội. Ngoài ra, mọi người cũng có thể gọi điện hoặc nhắn tin qua số hotline của nhà thuốc là: 0325095168 - 0387651168 hoặc nhắn trên website nhà thuốc để được nhân viên tư vấn và chăm sóc tận tình. 

15. Giá bán

Giá bán thuốc Vigadexa trên thị trường hiện nay dao động trong khoảng         tùy từng địa chỉ mua hàng và giá có thể giao động tùy thời điểm. Mọi người có thể tham khảo giá tại các nhà thuốc khác nhau để mua được thuốc đảm bảo chất lượng và giá thành hợp lý nhất.

“Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, mọi người nên đến thăm khám và hỏi ý kiến bác sĩ có kiến thức chuyên môn để sử dụng an toàn và hiệu quả.”